实验针灸学基本研究方法
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制的因素同等机会地分配到实验组与对照组中
去，使抽取的样本能更好的代表总体及保证组
间的均衡性与齐同性，以减少抽样误差。
二是保证实验资料可以进行统计学处理，
因为随机化是数理统计的先决条件。
(2)常用随机分配的方法
①简单随机法 有抽签法、掷硬币法、摸球法、随机数 字法和计算机随机编码法等。
②区组随机化：是根据受试对象进入研究的时间先后顺
试对象分组情况和实验（或对照）措施的实验
方法。 B．意义：
进行盲法的临床研究其主要目的就是为了克
服可能来自研究者或受试者的主观因素所导致
的偏倚。
双盲法：在实施一个实验方案时，分组情况或
者所施加的研究因素 (如选用药物 )，研究者 (包 括资料分析者)和研究对象双方都不知道。 双盲实验大大减少了来自研究者和研究对象 两方面主观因素所造成的偏倚。
第一章
实验针灸学研究程序、方法与技术
第一节 实验针灸学研究程序(2)
科研设计与实施
科研设计（research desigh)是针对某项科研课题
而制定的总体计划、研究方法、技术路与实施方
案等。
科研设计的目的在于使该项研究能达到预期而又可靠的结果， 同时避免在研究实施过程中人力、物力、财力和时间的浪费。 总之，设计是研究成败的关键之一。 科研设计是研究计划的 核心
(2)对照的方法
⑤相互对照：不同的随机分组，分别接受不同 的实验处理，比较各实验组之间的差异。
⑥配对对照：将条件基本相同的两个对象配成一 对，分别接受二种处理(异体配对)。或对同一对 象作二种处理(自身配对)。 ⑦历史对照：又称文献对照或回顾对照，是以本人 或他人过去的研究结果与本次研究结果作比较。
(4) 灵敏性：又称反应性。指反应指标确定效 应的最小数量级或水平。灵敏性高可以提高观 测结果的阳性率，但要注意，过高的灵敏性容 易造成假阳性。
(5)特异性：反应病症及效应的专属性，且常 不易受其他因素干扰。
判别性指标 常用于区分个体或人群的健康或疾病状况，
在临床研究中，常用于对疾病的诊断。 评价性指标 常用于评价研究对象接受研究因素前后的 状况比较或组间比较，如临床试验的疗效评价。 预测性指标 则主要用于个体临床事件发生的可能性的 估计，和疾病的发生或预后状况的事前估测。
②实施双盲方法的具体要求：
首先是治疗方面(如药物剂型与给药方法)： 实施双盲方法要求各组的药物在外观的形状、 大小、颜色及给药的途径、方法、次数上保持 一致。
药物临床实验时，若实验药与对照药的剂型
不一样，双盲法的实施可采取实验药+与对照
药剂型一样的安慰剂，或对照药+与实验药剂
序，将其分成内含相等例数的若干区组，区组内的受试 者被随机分配至不同组别的随机方法。 优点：有利于保持组间例数的均等，有利于保持组间 的可比性。
缺点：如果不是双盲试验，同时研究者又知道区组的 含量大小，则很容易事先知道每一区组最后一名病人 的分组去向，而导致选择性偏倚或期望性偏倚的产生。
③分层随机化：是根据对疾病的转归、预后可能产生影 响的有关因素或临床特征(如年龄、性别、病情、病程
⑧安慰对照：是空白对照的特殊类型，目的在于 克服对照组病人由于心理因素所造成的偏倚。
2．随机的原则
(1) 随机的概念与意义 A．随机的概念：
又称随机化。是指在抽取或分配样本时，每一个研究 对象或观察单位都有完全均等的机会被抽取到某一组， 而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。 全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素均应随机 化，避免有偏差或渗入主观因素。
(3)临床研究实施重复原则的常用措施
①严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围。 主要涉及诊断标准、纳入标准和排除标准等几个方 面。
②保证临床研究足够的样本含量。
首先应明确决定样本含量的有关因素， 其次要对样本的含量进行估算。
§诊断标准：指能够正确诊断一个疾病或证候的
现行公认的标准，其来源有国际统一标准和国内
统一标准。
针灸的临床实验常以中医病证为主体，或病
证结合为特征，因而中医病证的诊断标准是需要
首先考虑的。如评价现代医学疾病的疗效时，同
时也要采用现代医学的疾病诊断标准。
§纳入标准：指合格受试者所应具备的条件。 在一项具体研究中，被纳入研究的对象，除 应符合诊断标准外，研究者还必须根据具体 的研究目的及实施的可行性，对纳入研究的 对象的其他条件作出规定，一般包括：对病 情、病型、病期、病程的规定；对年龄、性 别、婚姻状况的规定；对职业、居住地、个 人嗜好状况等的规定。
对象。研究对象可以是人和动物，他们可以是正常的，
也可以是异常(病理)的。具体用什么作实验对象。 敏感性（受试对象对处理因素反应有较高的敏感性）； 特异性（对处理因素有较强的反应能力）； 稳定性（对施加的处理因素有恒定反应）； 可行性。
2．处理因素
A ．概念：处理因素也称受试因素或研究因素。
广义的处理因素是指自然存在的，或受试者本 身所具有的，或自外界给予研究对象的各种因 素。 狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作 用于研究对象身上可能产生效应的因素。
C．对照的主要作用：是鉴别处理因素与非处理 因素的差异，从而确认处理因素的真实效应。
合理均衡的对照可使组间的非研究性措施处
于相等状态，使组间基线特征具有均衡性或可
比性，从而提高结论的真实性。
(2)对照的方法
①空白对照：指在对照组不加任何处理的“空白”条件 下进行观察、研究。对于排除自发倾向的影响与不确定 不良反应都是必要的 ②实验对照：指与实验组相同操作条件的对照，可控制 实验操作中的干扰因素影响。 ③标准对照：以正常值或标准值作为对照，以及在所谓 标准条件下进行观察的对照。研究药物或针灸的疗效时， 应以公认的常规有效疗法作为对照。 ④自身对照：如用药或针刺前后的自身对比观察，或是 对照与实验在同一对象身上进行。
B．研究因素有不同的类别：
单因素研究：每次研究，只观察一个类别的作 用，称为单因素研究。 单因素单水平：为单个因素单个水平的观察， 较简单。 单因素多水平：同一类别的因素，有不同的
水平。为单因素多群组试验，
如电针不同频率对阿片肽的影 响。
多因素研究：如同时观察多个类别的作 用，则称为多因素研究。 多因素单水平：不同的因素，相同的水平 如研究针刺和电针两种因素刺激 足三里穴对免疫功能的影响。 多因素多水平：不同的因素、不同的水平 研究不同药物或剂量、不 同穴位或不同刺激强度、 不同的刺激方法对研究对 象产生不同的影响，谁优 谁劣，其相互作用如何？
3．重复的原则
(1)重复( replication)的概念和意义：
A．概念：“重复”即要求研究样本对于相应的总体
具有代表性，它包含研究样本应具有与相应总体的同 质性和足够的样本含量两个条件。这是为了保证从研 究样本所获取的信息、研究结论能外推及具有同一性 质疾病的病人。
B ．意义 ： 随机抽取样本，是以足够的重复数 ( 样本例
§排除标准：指不应该被纳入研究的条件，
其目的在于排除其他情况对于研究结论的影
响，主要有：不符合诊断标准和纳入标准者；
虽符合诊断标准，但有其他排除情况者。
(4)动物实验研究实施重复原则的措施 ①选用相同的动物。在同一实验或同一目的的 实验中，一般应选用相同的动物，包括品系、 性别、周龄、体重、清洁度、饲养条件、健康 状况及产地等。 ②保证造模相同。首先应采用国际公认的动物 模型。对于相同实验目的，一定要采用相同的 造模方法，包括所选用的动物、试剂、造模时 间、造模步骤、术后护理、饲养条件等。
等)，将进入研究的受试者分为若干层次，然后在层内
再将受试者随机分配至不同组别的方法。
注意：
☆在样本含量较大(n>200)时，简单随机化常可保证组 间的可比性，不需要进行分层随机分配；
☆样本太小，分层过多，则难以实施。
☆研究对象在100～200个之间，有2～3个重要影响因素， 每个因素又有2～3个水平时，应采用分层随机方法。
组别的不同个体，其研究因素应该一致。可能影
响实验效应的非研究性措施，也必须处于均衡状
态。
3．实验效应 A．概念：
实验效应 —— 是处理因素作用于研究对
象的反应和结局，通过效应指标来体现。
B．效应指标的选择要求：
(1)关联性：选用的指标关键在于是否有明确的 关联性，能否反映处理因素引起的效应。 (2)客观性：选择具有能被客观度量或检测、有 数值表述的指标；对定性指标、软指标应用科学 的方法建立量化体系，减少和克服主观偏倚。 (3)精确性：准确性：反映观测值与真实值接近 的程度； 可靠性：表示观测同一现象时， (精密度) 多次观测结果取得一致 或接近一致的程度。
科研设计：针对某项科研项目而制定的总的计划方案
实验设计：针对某个具体实验而定出的具体方法与步骤。
专业性设计：是创新性与学术水平的决定因素。 科研设计 统计学设计：保证专业设计布局合理性和科 研成果可靠性和经济性的保证。
受试对象、处理因素、实验效应等是科研设计的基 本要素。
1．受试对象
受试对象又称研究对象，是由研究目的所决定的具 有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所作用的
(二)设计的基本原则（四原则）
1.对照的原则
(1)对照的概念和意义： A．概念：对照(control)指的是在调查研究或实 验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 B．意义：对照是实验设计中首要的基本原则。
实质上它是使实验组和对照组的非处理因素，
一切条件必须遵循“齐同对比”的原则，使实
验误差得到相应的抵消或减少到可认同的程度。
C、研究因素的确定要注意几点：
1. 要选择最能反映“假说”的被试因素。
2. 注意多个被试因素之间的交互作用，包 括增效作用、减效作用和等效作用。 3. 注意处理因素的强度，同一处理因素， 其强度不同，效应不同。 4. 处理因素应保持标准化和稳定性。
研究因素的标准化——是指构成研究因素的诸 组分均应有明确的规定。如针灸的疗效评价中， 穴位的选用、刺灸方法、针具规格、补泻情况、 刺激时间、疗程等，均应作明确、具体的规定。 研究因素的稳定性——是指构成研究因素的诸 组分及有关条件在研究全过程中的恒定性，同一
B．随机化的目的（意义）：
一是保证对实验结果有影响的未知与无法
控制的因素同等机会地分配到实验组与对照组
中去，使抽取的样本能更好的代表总体及保证
组间的均衡性与齐同性，以减少抽样误差。
二是保证实验资料可以进行统计学处理，
因为随机化是数理统计的先决条件。
B．随机化的目的（意义）：
一是保证对实验结果有影响的未知与无法控
②实施双盲方法的具体要求：
首先是治疗方面(如药物剂型与给药方法)： 实施双盲方法要求各组的药物在外观的形状、 大小、颜色及给药的途径、方法、次数上保持 一致。
药物临床实验时，若实验药与对照药的剂型
不一样，双盲法的实施可采取实验药+与对照
药剂型一样的安慰剂，或对照药+与实验药剂
型一样的安慰剂，并分别编上密码。这称之为 “双盲双模拟”方法。
结果测量者三者中任一者或一者以上不知道受
试对象分组情况和实验（或对照）措施的实验
方法。 B．意义：
进行盲法的临床研究其主要目的就是为了克
服可能来自研究者或受试者的主观因素所导致
的偏倚。
4．盲法的原则
(1)盲法(blind method)的概念和意义：
A．概念：盲法是指受试对象、实验研Байду номын сангаас者和
结果测量者三者中任一者或一者以上不知道受
③尽可能给予类似的治疗或刺激
如治疗组大鼠需要接受电针刺激而进行一定 的固定，则模型对照组大鼠也应该进行相同的 固定，但不作治疗。中药灌胃治疗时，对照组 也应该接受相同容量和方式的生理盐水灌胃等。
4．盲法的原则
(1)盲法(blind method)的概念和意义：
A．概念：盲法是指受试对象、实验研究者和
数，样本含量)为前提的，只有达到足够的样本含量，才
能样本均数逼真，使标准差稳定，这是统计推断正确的 前提。
(2)决定重复样本数的因素
①在一般情况下，各组样本数与设计有关，完全随机 实验设计﹥配对设计﹥随机区组设计，拉丁方设计﹥序 贯设计。 ②样本间个体差异小，其所需样本数亦小。
③实验方法越精确，误差小，所需样本小。 ④处理效果越明显，组间均值差别越大，其所需重复 数越小。 ⑤计量资料较计数资料所需样本数较小，易达到统计 学上的显著性。 ⑥实验样本数与显著性检验水准成反比，P<0.01所需 样本数大于P<0.05所需样本数。
去，使抽取的样本能更好的代表总体及保证组
间的均衡性与齐同性，以减少抽样误差。
二是保证实验资料可以进行统计学处理，
因为随机化是数理统计的先决条件。
(2)常用随机分配的方法
①简单随机法 有抽签法、掷硬币法、摸球法、随机数 字法和计算机随机编码法等。
②区组随机化：是根据受试对象进入研究的时间先后顺
试对象分组情况和实验（或对照）措施的实验
方法。 B．意义：
进行盲法的临床研究其主要目的就是为了克
服可能来自研究者或受试者的主观因素所导致
的偏倚。
双盲法：在实施一个实验方案时，分组情况或
者所施加的研究因素 (如选用药物 )，研究者 (包 括资料分析者)和研究对象双方都不知道。 双盲实验大大减少了来自研究者和研究对象 两方面主观因素所造成的偏倚。
第一章
实验针灸学研究程序、方法与技术
第一节 实验针灸学研究程序(2)
科研设计与实施
科研设计（research desigh)是针对某项科研课题
而制定的总体计划、研究方法、技术路与实施方
案等。
科研设计的目的在于使该项研究能达到预期而又可靠的结果， 同时避免在研究实施过程中人力、物力、财力和时间的浪费。 总之，设计是研究成败的关键之一。 科研设计是研究计划的 核心
(2)对照的方法
⑤相互对照：不同的随机分组，分别接受不同 的实验处理，比较各实验组之间的差异。
⑥配对对照：将条件基本相同的两个对象配成一 对，分别接受二种处理(异体配对)。或对同一对 象作二种处理(自身配对)。 ⑦历史对照：又称文献对照或回顾对照，是以本人 或他人过去的研究结果与本次研究结果作比较。
(4) 灵敏性：又称反应性。指反应指标确定效 应的最小数量级或水平。灵敏性高可以提高观 测结果的阳性率，但要注意，过高的灵敏性容 易造成假阳性。
(5)特异性：反应病症及效应的专属性，且常 不易受其他因素干扰。
判别性指标 常用于区分个体或人群的健康或疾病状况，
在临床研究中，常用于对疾病的诊断。 评价性指标 常用于评价研究对象接受研究因素前后的 状况比较或组间比较，如临床试验的疗效评价。 预测性指标 则主要用于个体临床事件发生的可能性的 估计，和疾病的发生或预后状况的事前估测。
②实施双盲方法的具体要求：
首先是治疗方面(如药物剂型与给药方法)： 实施双盲方法要求各组的药物在外观的形状、 大小、颜色及给药的途径、方法、次数上保持 一致。
药物临床实验时，若实验药与对照药的剂型
不一样，双盲法的实施可采取实验药+与对照
药剂型一样的安慰剂，或对照药+与实验药剂
序，将其分成内含相等例数的若干区组，区组内的受试 者被随机分配至不同组别的随机方法。 优点：有利于保持组间例数的均等，有利于保持组间 的可比性。
缺点：如果不是双盲试验，同时研究者又知道区组的 含量大小，则很容易事先知道每一区组最后一名病人 的分组去向，而导致选择性偏倚或期望性偏倚的产生。
③分层随机化：是根据对疾病的转归、预后可能产生影 响的有关因素或临床特征(如年龄、性别、病情、病程
⑧安慰对照：是空白对照的特殊类型，目的在于 克服对照组病人由于心理因素所造成的偏倚。
2．随机的原则
(1) 随机的概念与意义 A．随机的概念：
又称随机化。是指在抽取或分配样本时，每一个研究 对象或观察单位都有完全均等的机会被抽取到某一组， 而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。 全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素均应随机 化，避免有偏差或渗入主观因素。
(3)临床研究实施重复原则的常用措施
①严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围。 主要涉及诊断标准、纳入标准和排除标准等几个方 面。
②保证临床研究足够的样本含量。
首先应明确决定样本含量的有关因素， 其次要对样本的含量进行估算。
§诊断标准：指能够正确诊断一个疾病或证候的
现行公认的标准，其来源有国际统一标准和国内
统一标准。
针灸的临床实验常以中医病证为主体，或病
证结合为特征，因而中医病证的诊断标准是需要
首先考虑的。如评价现代医学疾病的疗效时，同
时也要采用现代医学的疾病诊断标准。
§纳入标准：指合格受试者所应具备的条件。 在一项具体研究中，被纳入研究的对象，除 应符合诊断标准外，研究者还必须根据具体 的研究目的及实施的可行性，对纳入研究的 对象的其他条件作出规定，一般包括：对病 情、病型、病期、病程的规定；对年龄、性 别、婚姻状况的规定；对职业、居住地、个 人嗜好状况等的规定。
对象。研究对象可以是人和动物，他们可以是正常的，
也可以是异常(病理)的。具体用什么作实验对象。 敏感性（受试对象对处理因素反应有较高的敏感性）； 特异性（对处理因素有较强的反应能力）； 稳定性（对施加的处理因素有恒定反应）； 可行性。
2．处理因素
A ．概念：处理因素也称受试因素或研究因素。
广义的处理因素是指自然存在的，或受试者本 身所具有的，或自外界给予研究对象的各种因 素。 狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作 用于研究对象身上可能产生效应的因素。
C．对照的主要作用：是鉴别处理因素与非处理 因素的差异，从而确认处理因素的真实效应。
合理均衡的对照可使组间的非研究性措施处
于相等状态，使组间基线特征具有均衡性或可
比性，从而提高结论的真实性。
(2)对照的方法
①空白对照：指在对照组不加任何处理的“空白”条件 下进行观察、研究。对于排除自发倾向的影响与不确定 不良反应都是必要的 ②实验对照：指与实验组相同操作条件的对照，可控制 实验操作中的干扰因素影响。 ③标准对照：以正常值或标准值作为对照，以及在所谓 标准条件下进行观察的对照。研究药物或针灸的疗效时， 应以公认的常规有效疗法作为对照。 ④自身对照：如用药或针刺前后的自身对比观察，或是 对照与实验在同一对象身上进行。
B．研究因素有不同的类别：
单因素研究：每次研究，只观察一个类别的作 用，称为单因素研究。 单因素单水平：为单个因素单个水平的观察， 较简单。 单因素多水平：同一类别的因素，有不同的
水平。为单因素多群组试验，
如电针不同频率对阿片肽的影 响。
多因素研究：如同时观察多个类别的作 用，则称为多因素研究。 多因素单水平：不同的因素，相同的水平 如研究针刺和电针两种因素刺激 足三里穴对免疫功能的影响。 多因素多水平：不同的因素、不同的水平 研究不同药物或剂量、不 同穴位或不同刺激强度、 不同的刺激方法对研究对 象产生不同的影响，谁优 谁劣，其相互作用如何？
3．重复的原则
(1)重复( replication)的概念和意义：
A．概念：“重复”即要求研究样本对于相应的总体
具有代表性，它包含研究样本应具有与相应总体的同 质性和足够的样本含量两个条件。这是为了保证从研 究样本所获取的信息、研究结论能外推及具有同一性 质疾病的病人。
B ．意义 ： 随机抽取样本，是以足够的重复数 ( 样本例
§排除标准：指不应该被纳入研究的条件，
其目的在于排除其他情况对于研究结论的影
响，主要有：不符合诊断标准和纳入标准者；
虽符合诊断标准，但有其他排除情况者。
(4)动物实验研究实施重复原则的措施 ①选用相同的动物。在同一实验或同一目的的 实验中，一般应选用相同的动物，包括品系、 性别、周龄、体重、清洁度、饲养条件、健康 状况及产地等。 ②保证造模相同。首先应采用国际公认的动物 模型。对于相同实验目的，一定要采用相同的 造模方法，包括所选用的动物、试剂、造模时 间、造模步骤、术后护理、饲养条件等。
等)，将进入研究的受试者分为若干层次，然后在层内
再将受试者随机分配至不同组别的方法。
注意：
☆在样本含量较大(n>200)时，简单随机化常可保证组 间的可比性，不需要进行分层随机分配；
☆样本太小，分层过多，则难以实施。
☆研究对象在100～200个之间，有2～3个重要影响因素， 每个因素又有2～3个水平时，应采用分层随机方法。
组别的不同个体，其研究因素应该一致。可能影
响实验效应的非研究性措施，也必须处于均衡状
态。
3．实验效应 A．概念：
实验效应 —— 是处理因素作用于研究对
象的反应和结局，通过效应指标来体现。
B．效应指标的选择要求：
(1)关联性：选用的指标关键在于是否有明确的 关联性，能否反映处理因素引起的效应。 (2)客观性：选择具有能被客观度量或检测、有 数值表述的指标；对定性指标、软指标应用科学 的方法建立量化体系，减少和克服主观偏倚。 (3)精确性：准确性：反映观测值与真实值接近 的程度； 可靠性：表示观测同一现象时， (精密度) 多次观测结果取得一致 或接近一致的程度。
科研设计：针对某项科研项目而制定的总的计划方案
实验设计：针对某个具体实验而定出的具体方法与步骤。
专业性设计：是创新性与学术水平的决定因素。 科研设计 统计学设计：保证专业设计布局合理性和科 研成果可靠性和经济性的保证。
受试对象、处理因素、实验效应等是科研设计的基 本要素。
1．受试对象
受试对象又称研究对象，是由研究目的所决定的具 有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所作用的
(二)设计的基本原则（四原则）
1.对照的原则
(1)对照的概念和意义： A．概念：对照(control)指的是在调查研究或实 验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 B．意义：对照是实验设计中首要的基本原则。
实质上它是使实验组和对照组的非处理因素，
一切条件必须遵循“齐同对比”的原则，使实
验误差得到相应的抵消或减少到可认同的程度。
C、研究因素的确定要注意几点：
1. 要选择最能反映“假说”的被试因素。
2. 注意多个被试因素之间的交互作用，包 括增效作用、减效作用和等效作用。 3. 注意处理因素的强度，同一处理因素， 其强度不同，效应不同。 4. 处理因素应保持标准化和稳定性。
研究因素的标准化——是指构成研究因素的诸 组分均应有明确的规定。如针灸的疗效评价中， 穴位的选用、刺灸方法、针具规格、补泻情况、 刺激时间、疗程等，均应作明确、具体的规定。 研究因素的稳定性——是指构成研究因素的诸 组分及有关条件在研究全过程中的恒定性，同一
B．随机化的目的（意义）：
一是保证对实验结果有影响的未知与无法
控制的因素同等机会地分配到实验组与对照组
中去，使抽取的样本能更好的代表总体及保证
组间的均衡性与齐同性，以减少抽样误差。
二是保证实验资料可以进行统计学处理，
因为随机化是数理统计的先决条件。
B．随机化的目的（意义）：
一是保证对实验结果有影响的未知与无法控
②实施双盲方法的具体要求：
首先是治疗方面(如药物剂型与给药方法)： 实施双盲方法要求各组的药物在外观的形状、 大小、颜色及给药的途径、方法、次数上保持 一致。
药物临床实验时，若实验药与对照药的剂型
不一样，双盲法的实施可采取实验药+与对照
药剂型一样的安慰剂，或对照药+与实验药剂
型一样的安慰剂，并分别编上密码。这称之为 “双盲双模拟”方法。
结果测量者三者中任一者或一者以上不知道受
试对象分组情况和实验（或对照）措施的实验
方法。 B．意义：
进行盲法的临床研究其主要目的就是为了克
服可能来自研究者或受试者的主观因素所导致
的偏倚。
4．盲法的原则
(1)盲法(blind method)的概念和意义：
A．概念：盲法是指受试对象、实验研Байду номын сангаас者和
结果测量者三者中任一者或一者以上不知道受
③尽可能给予类似的治疗或刺激
如治疗组大鼠需要接受电针刺激而进行一定 的固定，则模型对照组大鼠也应该进行相同的 固定，但不作治疗。中药灌胃治疗时，对照组 也应该接受相同容量和方式的生理盐水灌胃等。
4．盲法的原则
(1)盲法(blind method)的概念和意义：
A．概念：盲法是指受试对象、实验研究者和
数，样本含量)为前提的，只有达到足够的样本含量，才
能样本均数逼真，使标准差稳定，这是统计推断正确的 前提。
(2)决定重复样本数的因素
①在一般情况下，各组样本数与设计有关，完全随机 实验设计﹥配对设计﹥随机区组设计，拉丁方设计﹥序 贯设计。 ②样本间个体差异小，其所需样本数亦小。
③实验方法越精确，误差小，所需样本小。 ④处理效果越明显，组间均值差别越大，其所需重复 数越小。 ⑤计量资料较计数资料所需样本数较小，易达到统计 学上的显著性。 ⑥实验样本数与显著性检验水准成反比，P<0.01所需 样本数大于P<0.05所需样本数。