化妆品防腐剂及其发展

化妆品防腐剂及其发展

根据化妆品最新的法律法规，文章简述了化妆品防腐的必要性及机理，介绍了化妆品防腐剂种类及使用情况，由化妆品防腐剂的发展现状对其发展趋势做了简单讨论。指出化妆品防腐剂新品的开发除了要考虑自身稳定性和长效性，还应该综合考虑法律法规、性价比、使用的方便性、顾客心理生产技术。

标签：化妆品；防腐剂；进展

前言

化妆品是清洁、美化人体面部、皮肤以及毛发等处的日常用品，具有美白、保湿、滋润等功效，已成为人们日常生活所不可或缺的产品之一。化妆品的使用历史悠久，人类早期使用的化妆品大多数为天然矿物质，其本身就具有抗菌能力，故不存在防腐问题。如今，无论是化妆品的主要原料还是辅助原料，都已不再局限于天然物质，然而正是添加的各种各样的营养物质，成为了微生物增生和繁殖的营养基。为了防止化妆品在生产、保质期及消费者使用期间内发生微生物污染，各种化妆品都要添加一定的防腐剂。

1 化妆品防腐的定义及必要性

防腐剂是能防止微生物作用生长的物质。化妆品防腐就是保护化妆品成品在保质期内免受细菌、霉菌、酵母菌的污染。化妆品被微生物污染后，会发生变味、变色及粘度改变等不良变化，产生气体、沉淀，甚至致病菌，危害人体健康，如皮肤过敏，甚至感染，重者会造成败血症。受频繁发生的化妆品安全问题的影响，消费者越来越青睐一些“无添加”或“不含防腐剂”的产品。然而不添加防腐剂虽然在技术可以做到，但是并不现实，很多时候是一些公司的宣传手段。以目前的生产及包装技术，化妆品中如果不添加防腐剂是很难保证产品在生产、包装等过程中不受微生物侵染，也难以保证产品的两至三年的保质期。因此，防腐剂无论是在生产、包装、储存，还是在消费者使用期间对抑制微生物的生长都有很大的作用，在目前生产、包装技术的发展情况下，在化妆品中添加一定的防腐剂还是有必要的。

2 化妆品防腐剂的作用机理及要求

要使防腐剂发生作用需满足两个条件：一是防腐剂具有一定的浓度，；二是防腐剂必须与微生物细胞直接接触。防腐剂首先与细胞膜接触并吸附在上面，然后穿膜进入到细胞质，破坏细胞的分裂，抑制细菌的生长繁殖，进而达到防腐的目的。化妆品防腐剂均有一定的毒性，过量或不当的防腐剂均会严重损害人体皮肤，导致人体过敏反应，故化妆品中不能含有国家限制使用的防腐剂，允许使用的防腐剂其使用浓度不能超过最大使用限量及使用范围。理想的防腐剂应具备的条件：一是对自然界中各种各样的微生物有广泛的药性；二是在较低浓度下活性显著；三是溶解性、分散性优良，不会影响产品的性能、色泽和气味；四是配伍

性好，油水配比合适，在较大的pH范围内保持效用，不会因其他成份影响而降低效果；五是安全，对人体无毒、无刺激，无光毒性和变异性；六是在制造过程及规定温度下能保持稳定；七是使用方便，经济合理。

3 化妆品防腐剂的使用现状

截至2007年，美国食品与药品管理局（FDA）和美国化妆品、盥洗用品和香料协会（CTFA）出版物公布的数据显示，在美国允许使用的化妆品防腐剂物质大概有60多种；欧盟化妆品规程附录六中显示，允许在欧盟使用的化妆品防腐剂有56种；而在我国，卫生部颁布的2007版的《化妆品卫生规范》显示，允许在我国使用的化妆品防腐剂有56种。各国对防腐剂的标准并不完全统一，对同一种防腐剂的最高允许使用浓度及可以使用的产品范围也有所差异。虽然目前全球报道的化妆品防腐剂已超过200种，但是使用最多的防腐剂仍然是对羟基苯甲酸酯类（尼泊金酯类）。

4 化妆品防腐剂的种类及其检测方法

目前关于化妆品防腐剂的分类多是按化学结构来区分，可分为甲醛供体类防腐剂、苯甲酸及其衍生物防腐剂、醇类防腐剂和其他有机化合物防腐剂四类。而防腐剂的检测方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法、气相色谱-质谱法和薄层色谱法。此外，还有一些新型的检测方法，如胶束电动色谱法、毛细管电泳法和伏安法等。

4.1 甲醛供体类防腐剂

甲醛供体类防腐剂不是以单一化合物形式存在，在水溶性和极性介质中能快速释放甲醛。此类防腐剂通常被用于各种驻留型及洗去型化妆品，其亲水性好、杀菌效率高、价格低廉，故使用广泛。常与对羟基苯甲酸酯类（尼铂金酯）及碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯（IPBO）等复配使用。但甲醛对人体危害较大，需慎重使用。

4.1.1 重氮咪唑烷基脲

分子中总结合甲醛量较高，为43.7%，游离甲醛含量也相对较大，与各种原料的配伍性较好，广谱抑菌，最大允许使用浓度为0.5%。

4.1.2 咪唑烷基脲（洁美-115）

甲醛供体类防腐剂中使用最广泛的品种之一。水溶性好，配伍性好。与尼泊金酯复合有良好的抗菌增效作用。分子中总结合甲醛含量较低，为23.02%。游离甲醛浓度很低，故比较温和。对细菌作用强，对真菌作用差。不能用于婴儿及对甲醛敏感的人。最大允许使用浓度为0.6%。

4.1.3 1，3-二羟甲基-5，5-二甲基乙内酰脲

简称DMDMH。分子总结合甲醛含量为31.92%，产品一般为55%的溶液和固体纯品，游离甲醛含量可以控制在较低水平，价格低量。对细菌作用强，对真菌作用稍差。最大允许使用浓度为0.6%。

4.1.4 季铵盐-15

极易溶于水，脂溶性差，能与各种表面活性剂和蛋白配伍，对细菌作用较好而对真菌作用较差。最大允许使用浓度为0.2%。

目前对化妆品中甲醛含量的测定方法主要是色谱法、分光光度法、固相微萃取和同位素稀释质谱联用法。其中，色谱法操作简便，国外使用较多。

4.2 苯甲酸及其衍生物防腐剂

4.2.1 对羟基苯甲酸酯类（尼泊金酯类）

白色结晶粉末，是目前国内外使用最多、较为安全、低刺激和低毒性的化妆品防腐剂。经济，通用性强，可用于膏霜、洗面奶、洗发露等化妆品中。耐受高温，广谱，抗真菌和格兰氏阳性菌能力强，抗格兰氏阴性菌能力特别弱。不足之处是水溶性较差，水油分配系数高，非离子、水溶性聚合物对此类防腐剂的“封闭”作用较强。常用的为对羟基苯甲酸甲酯、乙酯和丙酯，通常将它们复配或和其他防腐剂复配使用，以增强防腐效果。在我国规定的最大允许使用浓度为：混合酯0.8%，单酯0.4%（均为以酸计），最佳使用pH范围是4～9。