盐酸左西替利嗪口崩片的处方工艺研究

合集下载

相关主题

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

（山东新时代药业有限公司，山东临沂２７３４００）
摘要：目的制备盐酸左西替利嗪口崩片并考察处方工艺与质量。方法以崩解时限和口感为指标因素，根优选的盐酸左西替利嗪口崩
据辅料相容性结果，采用正交设计试验，筛选最优处方，并与普通片剂进行了体外溶出度的比较。结果采用优化
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆＬｅｖｏｅｅｔｉｒｉｚｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＯｒａｌｌｙＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ
药学研究・￣ｕｍａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ２０１３Ｖｏ１．３２，Ｎｏ．５
盐酸左西替利嗪口崩片的处方工艺研究
陈美丽，曹淑忠，邵长健
ＣＨＥＮＭｅｉ — ｌｉ，ＣＡＯＳｈｕ — ｚｈｏｎｇ，ＳＨＡＯＣｈａｎｇ－ｊｉａｎ
（ＳｈａｎｄｏｎｇＮｅｗｔｉｍｅｓＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｌｉｎｙｉ２７３４００，Ｃｈｉｎａ）
wenku.baidu.com
限公司）；微晶纤维素ＰＨＩＯ１（美国ＩＳＰ）；交联聚维酮（ＰＶＰＰ，美国ＩＳＰ）；甘露醇（法国罗盖特公司）；阿司帕坦（美国纽特），硬脂酸镁（聊城阿华制药有限
盐酸左西替利嗪属口服有效的选择性Ｈ受体拮抗剂，ＵＣＢ制药公司原研，商品名为Ｘｙｚａｌ（优泽），主要用于治疗组胺引起的季节性、常年性变应性鼻炎、慢性特发性荨麻疹，在临床上得到了广泛应用。口崩片为口腔速释给药系统的一种，特别适用
ＲｅｓｅａｒｃｈｏｎｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆＬｅｖｏｃｅｔｉｒｉｚｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｄｄｅＯｒａＨｙＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇＴａｂｌｅｔ
Ｔａｂｌｅｔｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｆｏｍｕｒｌａｔｉｏｎｗａｓｏｐｔｉｍｉｚｅｄｗｉｔｈｄｉｓｉｎｔｅｒａｇｔｉｏｎｔｉｍｅａｎｄｔａｓｔｅａｓｐａｒａｍｅｔｅｒｂｙａｎｅｘｃｉｐｉｅｎｔｃｏｍｐａｔｉ・ｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｉｎｇａｎｄａｎｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｄｅｓｉｇｎ．Ｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｒａｔｅｏｆｏｒａｌｌｙｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇｔａｂｌｅｔｓｗａｓｅｏｍｐ￣ｅｄｗｉｔｈｃｏｍｍｏｎｔａｂ — ｌｅｔｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｄｉｓｉｎｔｅｒａｇｔｉｏｎｔｉｍｅａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｏｒａｌｌｙｄｉｓｉｎｔｅｒａｇｔｉｎｇｔａｂｌｅｔｓｍｅｔＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１０ｅｒｉｔｅ — ｒｉａ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｗａｓｓｉｍｐｌｅａｎｄｒｅａｓｏｎａｂｌｅ。ａｎｄｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｓｗａｓｓｔａｂｌｅ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｌｅｖｏｅｅｔｉｒｉｚｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ；Ｏｒａｌｌｙｄｉｓｉｎｔｅｒａｇｔｉｎｇｔａｂｌｅｔ；Ｏｒｔｈｏｇｏｎｌａｄｅｓｉｇｎ
处方和工艺制备的盐酸左西替利嗪口崩片口感良好，质量符合药典规定要求。结论
片处方工艺合理，成品质量稳定。
关键词：盐酸左西替利嗪；口崩片；正交设计中图分类号：Ｒ９４４．４文献标识码：Ａ文章编号＝２０９５— ５３７５（２０１３）０５－０２８５— ００２