实事求是原则

实事求是原则

在护理研究中，尊重客观事实，崇尚细致深入的调查研究排除一切主观因素。

科学缜密原则

∙应用科学的理论

∙讲究科学的研究方法

∙运用现代化的科技手段

伦理原则

∙尊重人的尊严的原则

∙有益的原则

∙公正的原则

（一）尊重人的尊严

∙自主决定权(right to

self-determination)

∙隐私权(right to privacy) ∙匿名权和保密权(right to anonymity and confidentiality)

自主决定权

指在科研过程中，受试对象应被看作是自主个体，研究者应告知整个研究的所有事宜，受试对象有权决定是否参加研究，并有权决定在任何时候终止参与，且不会受到治疗和护理上的任何惩罚和歧视，其根本利益不会因退出研究而有所改变。

隐私权

∙隐私保护法规（1974年美国）∙规定：研究者收集资料的方法须经有关部门审查后才能进行，如果受试者不同意，不能收集资料。如果未经本人允许或违背本人意愿，而将其私人信息告知他人时，就造成了对受试对象隐私权的侵犯。

匿名权和保密权

∙匿名权：在研究过程中，研究者须向受试者保证不对任何人公开受

试者身份和许诺所得信息不向任

何人公开。

∙保密权：指未经受试者同意，不得向任何人公开受试者的任何个人信息。

保密的原则

∙个人信息的公开及公开程度必须经受试者授权

∙个人有权选择可与其分享其私人信息的对象

∙接受信息者有保守秘密的责任和义务

（二）有益的原则

∙评估利益

∙评估风险

∙衡量利益－风险比例

评估风险

根据性质和程度可将风险分为五类：

∙无预测的影响(no anticipated effects)

∙暂时不舒适(temporary discomfort)

∙较严重的暂时不舒适(unusual levels of temporary discomfort)

∙永久性伤害的可能(risk of permanent damage)

∙确定的永久性伤害(certainty of permanent damage) （三）公正的原则

∙公平选择受试者

∙公平对待受试者

（四）知情同意

简明牛津词典解释为：

∙知情：指被告知而知道事实真相。∙同意：指自愿同意、遵从或应允。∙“同意”除了必须是“知情的”与“自愿的”以外，还须有一个先决条件，即“病人必须有能力可以做决定”。

知情同意书的基本内容

∙介绍研究目的

∙介绍研究过程

∙介绍研究的风险和可能带来的不舒适之处

∙介绍研究的益处

∙匿名和保密的保证

∙提供回答受试者问题的途径

∙非强制性的放弃

∙退出研究的选择权

有关人体实验的伦理规范

人体实验:

指对任何人体施行实验，以获知其对人体影响的任何行为。

两个规范:

∙纽伦堡伦理规范(Nuremberg Code)

∙赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)

纽伦堡伦理规范背景

∙时间: 1947年8月19日

∙地点: 德国纽伦堡市

∙背景: 对二次世界大战23名德国战犯进行审判, 其罪名是强迫战俘接受“人体实验”

赫尔辛基宣言

∙首次通过时间:1964年∙修改时间:1975年

∙地点:芬兰赫尔辛基∙背景:18届世界医学会