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哮喘药市场研究报告

哮喘是一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时，就会有咳嗽、气促、喘鸣，甚至呼吸困难的现象。我整理的研究报告，供参考！

一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair

Xolair是20xx年上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为IgE。

20xx年11月，GSK的哮喘新药IL-5单抗Neucala（Mepolizumab，美泊利单抗）获得FDA批准上市；20xx年3月，Teva的IL-5单抗Cinqair （Reslizumab）获得FDA批准上市。20xx年3月，Neucala又获得欧盟批准上市。

二、在研的哮喘适应症抗体药物

1.Xolair

Xolair是20xx年之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物，20xx年销售额20.32亿美元。Xolair由基因泰克和诺华共同开发，是一种IgE抗体。近年来，罗氏和诺华将Xolair开发用于皮肤疾病，相继获得FDA和欧盟的批准。

2. Nucala

首个IL-5抗体药物，20xx年11月上市。具体见上文。

3.Cinqair

第2个IL-5抗体药物，20xx年3月上市。具体见上文。

4. Dupilumab

Sanofi与Regeneron联合开发的Dupilumab是一种靶向

IL-4R/IL-13的抗体药物。虽然20xx年5月Sanofi披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据，随后开启哮喘适应症的三期临床，但Dupilumab 应用于哮喘的效果始终存在争议，。Dupilumab用于过敏性皮炎的临床进展较快，预计20xx年Q1披露2个三期临床top line的结果。

5.Benralizumab

AstraZeneca的Benralizumab是一种IL-5R抗体药物。该药物用于哮喘和慢阻肺COPD的三期临床试验均在进行中，预计哮喘适应症的提交NDA将在20xx年下半年。

6. Tralikinumab

AstraZeneca的Tralikinumab是一种IL-13抗体药物。该药用于哮喘的三期临床试验在进行当中，预计在20xx年提交NDA。

7.Lebrikizumab

Roche的Lebrikizumab是一种IL-13抗体药物。20xx年3月，罗氏披露了2项三期临床试验数据，结果一胜一负。在Lavolta I中，显示Lebrikizumab可以显著降低哮喘发作率，而在Lavolta II中，则未能得到类似结果。期待Roche披露具体试验数据，及具体的应对策略。Roche 的研发管线中，还有从Amgen授权的AMG282，该药物处在一期临床研究阶段。

8. AMG317

Amgen的AMG317是一种IL-4R抗体药物，该药已经在phase II失败停止开发。

9.AMG282

Amgen的AMG282是一种IL-33抗体药物，处在一期临床研究阶段。该药物已经由Amgen授权给Roche.

一、呼吸系统疾病及用药概述

呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位，农村为首位。常见典型症状：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系统疾病的共同症状，不仅给病人带来痛苦甚至危及生命。

治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药平喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，只能消除或缓解呼吸道症状，必要时要合用对因治疗药。呼吸系统疾病的药物治疗牵涉面广 , 用药种类或数量亦较多 , 如抗感染药、镇咳药、平喘药、呼吸兴奋药、

抗肿瘤药、抗炎药、免疫抑制剂等。呼吸系统疾病常见的症状是喘息、咳嗽和咳痰 , 这些症状若不加以控制 , 长期不愈, 会促使病情恶化。随着呼吸疾病病因学、自体活性物质对病因学的作用等方面研究的进展 , 平喘、镇咳、祛痰三类药物 , 特别是前者 , 也在不断地更新 ,呼吸系统疾病的治疗 , 除病因治疗外 , 必须重视对症治疗。有些呼吸系统疾病其病因比较复杂 , 没有有效的病因治疗方法 ,则对症治疗显得特别重要 ,

通过控制症状防止病情发展。

呼吸系统疾病用药分为5个亚类：清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、咽喉用药、呼吸道疾病其它用药。从20xx年9大城市呼

吸系统类中成药医院用药各亚类所占比例来看，清热解毒用药占58.00%、止咳祛痰平喘用药占20.40%、感冒用药占11.62%、咽喉用药占9.09%、呼

吸道疾病其它用药占0.89%。

二、呼吸系统疾病用药医院市场分析

世界呼吸系统疾病用药市场20xx年的增长率为10.6%，市场价值达20亿美元。预计到20xx年，该类药物市场的容量将达450亿美元。呼吸系统疾病用药占世界药品总销售额的6%。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物，市场份额在18%左右。目前，平喘药统治着该类药物市场，其中，抗炎药占30%的市场份额，支气管扩张药占33%。

在国内呼吸系统疾病医院市场，应用最多的是抗炎、镇咳、平喘、祛痰类药。在20xx年全国入网样本医院中，呼吸系统疾病用药销售金额在大类排序中位列第十，购药金额为4.7亿元，占到当年样本医院用药总额的2.1%。在20xx年第一季度～20xx年第三季度3年多的时间里，呼吸系统疾病用药的购药数量基本平稳，每年的需求总量没有太大变化，而购药金额的逐渐增加，平均药价呈升高趋势。

按照世界卫生组织(WHO)药品分类，呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分别为：镇咳药和感冒药类占40%，平喘药占35%，抗组胺药占19%，均呈现上升趋势，且有明显的季节性特点，其销售金额在秋冬季节的增势较为突出。其余3类药品的市场份额均在2%左右有许多新剂型的鼻用药制剂的医院市场份额仅为2.01%，主要原因是此品经过OTC渠道销售的数量较大。在20xx年前三季度呼吸系统疾病用药医院市场单品销售金额排序中，氨溴索的销售金额排序第一，占26.96%的份额，市场优势较为明显。其他几种药物的份额均在10%以下。市场增长最快的是强力安喘通，增长率为37.85%。排序前10位的药品中有6种平喘药，占21.%