埃索美拉唑说明书

商品名
称:
耐信
通用名
称:
艾司奥美拉唑镁肠溶片
英文名
称:
EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coated 汉语拼
音:
AisuomeilazuomeiChangrongPian
成份: 本品主要成分为埃索美拉唑镁
功能主治（适应症）: 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

用法用量: 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次，连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。

胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次，如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

不良反应: 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。

常见反应：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。

少见反应：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

禁忌: 已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

注意事项: 当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。

长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。

肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。

对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考，动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠，分娩或出生后发育有直接或间接的有害影
响，但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。

尚不清楚埃索美拉唑是
否会经入乳排泄，也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因
此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。

批准文
国药准字H20046379
号:
厂家
（生产
阿斯利康制药有限公司
厂
家）:。