蜜百合工艺规程完整

1.产品概述
1.1.来源：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的炮制加工品。

1.2.性味归经：甘，寒。

归心、肺经。

1.3.功能主治：养阴润肺，清心安神。

用于阴虚久咳，痰中带血，肺痨咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

1.4.用法用量：6～15g。

1.5.贮存：置通风干燥处。

防虫，防霉。

2. 生产依据和炮制方法：
2.1.生产依据：《中华人民国药典》2015年版第一部P132。

2.2.炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，筛去灰屑，照蜜炙法炒至微黄色，不粘手。

3. 工艺流程：
4.炮制过程及工艺条件
4.1.炮制过程
4.1.1.净制
将脱外包后的百合，按《净选岗位标准操作规程》操作，除去杂质。

4.1.2. 洗药
将净制后的百合，按《洗药岗位标准操作规程》操作，洗净。

4.1.3.干燥
取洗药后的百合摊开烘干，上料厚度不超过2㎝。

按《干燥岗位标准操作规程》、《空气源热泵烘干系
统操作规程》操作，温度：65-75℃，时间：3-3.5h。

4.1.4. 筛选
将干燥后的百合，按《筛选岗位标准操作规程》、《旋转式筛药机操作规程》操作，筛去灰屑。

4.1.
5.蜜炙
先称取炼蜜加20%的沸水稀释。

炼蜜操作：取适量蜂蜜置锅中，用文火加热（温度116-118℃）至微沸，除去泡沫及上浮蜡质，过滤，再倒回锅中，炼至起鱼眼泡，用手捻之较生蜜略有黏性，迅速出锅。

炼蜜含水量控制在10%-13%为宜。

取净百合，置炒制锅，用文火加热，炒至颜色加深时，加入适量开水稀释过的炼蜜，迅速翻炒均匀，并继续用文火炒至微黄色、不沾手时，取出晾凉。

每100kg百合片，用炼蜜5kg。

炒制温度：110-120℃，炒制时间：约15-25分钟。

4.1.6.包装
将筛选后的百合，根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。

按《包装岗位标准操作规程》操作，装量为1Kg/袋或0.5Kg/袋。

4.2.生产地点及生产设备：
5. 生产过程取样指南
5.生产过程质量控制
7.质量标准及检验方法
8.物料平衡
8.1.工序物料平衡
8.2.总收率
8.2.1.总收率=93%±5％。

8.2.2.总收率=｛（本批成品量+本批取样量+本批剩余包装量）/本批领取原料量｝×100%
8.3.包装材料物料平衡
9. 偏差及偏差处理
9.1. 产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。

9.2. 当偏差在允许围，经质管员签字确认后，直接进入下道工序。

9.3.当偏差偏离允许围时，应立即贴待查标志，停止流入下道工序，并由该工序负责人填写偏差
处理单，由质管员按偏差处理管理规程进行调查，采取处理措施，直至确认不影响产品最终质量的情况下，方可流入下道工序。

10.工艺卫生
10.1. 物流程序：原辅料→中间产品→成品。

10.2.人员净化程序：人→门厅→换鞋→洗手→更衣→入生产区。

10.3生产开始前及生产结束后，人员、物料、设备、环境均需符合相关清洁卫生管理规程要求，清场按《清场管理规程》及清洁SOP进行。

11.技术安全、劳动保护、环境保护
11.1 技术安全
11.1.1 严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程，禁止各种违章操作。

11.1.2 经常巡检、维修、保养各机器设备及电器设备。

11.1.3 严格遵守交接班制度，下班时检查生产场所，确认关好水、电、气等。

11.2 劳动保护
生产过程中，给生产人员配备好工作服、工作鞋、口罩、工作帽等劳保用品。

11.3 环境保护
11.3.1 废水的处理：废水来源于洗润药材用水、炮制饮片用水及清洗设备、容器的洗涤水，经处理达到排放标准后再排放。

11.3.2 废渣的处理：拣选、炮制、筛选等生产过程中产生的药屑、杂质等废渣，集中收集处理。

11.3.3 废气的处理：中药饮片生产无有毒有害气体排放。

11.3.4. 粉尘的消除：对生产中易产生粉尘的工序安装除尘设施。