布洛芬缓释片释放度实验
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2、缓控释制剂体外释放度检查的意义及释 放度的测定要求是什么？
16
以累积释放百分率(Q)对时间(t)作图，得释放曲线。
布洛芬缓释片释放曲线
2、布洛芬缓释片释放度数据处理
以待释放百分率的对数对时间作图，考察所得曲线是 否近似呈直线，若该曲线呈直线，则表明缓释片的释 药呈现一级速率过程。
回归曲线，线性方程、相关系数R
四、思考题
1、在布洛芬缓释片处方中HPMC、乳糖的 作用各是什么？
释放度：系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠 溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度，检查释放 度的制剂不再进行溶出度或崩解时限的检查。
二、实验提要
释放度的测定方法，照溶出度测定法项下进行，释放介质 为人工胃液和人工肠液，有时也可用水或其他介质。
一般采用三个时间取样，在规定时间、规定取样点，吸取 溶液适量，滤过，进而进行测定并计算释放量。
布洛芬缓释片制备及其释放度实验
药学院 药剂学科
一、实验目的
1、熟悉骨架型缓释片的设计原理和制备方法 2、掌握口服缓释制剂释放度测定的方法。
二、实验提要
缓释制剂：系指口服药物在规定溶剂(水、酸性介 质、缓冲液等等)中，按要求缓慢地非恒速释放， 且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次 或用药的间隔时间有所延长的制剂。
每片含主药量为300mg，硬度60N。
(二)释放度试验
取缓释片，照释放度测定法(中国药典2015年版四部)第 一法(转篮法)装置，以pH7.2Biblioteka BaiduBS900ml为溶剂，转速为 每分钟100转，依法操作。
在1、2、3、4、5、6小时分别取溶液10ml，立即经0.8 ｕm微孔滤膜滤过，并即时在操作容器中补充pH7.2
PBS10ml。
(二)释放度试验
分别精密量取滤液各lml，分别置于10ml量瓶中，加 pH7.2PBS至刻度，摇匀，照分光光度法在 222nm的波 长处分别测定吸收度。
E=449 A=ECL
四、实验结果与数据处理
1、释放度计算及释放曲线绘制
根据标准曲线，计算各取样时间的药物释放量，并按 标示量计算各取样时间的累积释放百分率(Q)。
三、实验内容
仪器：乳钵，托盘天平，分析天平，搪瓷盘，尼龙筛(16 目)，不锈钢丝筛(80目、40目)，烘箱，单冲压片机，浅凹 冲头(9.5mm)，硬度计，量筒(1000ml，10ml)，微孔滤膜 滤器(孔径0．8ｕm)，量瓶(10ml)等。
材料：布洛芬，羟丙甲纤维素，乳糖，滑石粉，乙醇(90 ％)等。
（一）布洛芬缓释片的制备
[处方] 布洛芬 HPMC 乳糖
90％乙醇 滑石粉
30g 3.0g 1.8g 适量
0.2g
〔制备工艺〕
取布洛芬、HPMC、乳糖，按处方称取上述原 辅 料，在研钵中混合，过40目筛混合三次，加 90％乙醇适量制成适宜软材，过16目 尼龙筛制 湿颗粒，于50-60℃干燥(约1h)，16目筛整粒， 加入滑石粉混匀，压片。
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以累积释放百分率(Q)对时间(t)作图，得释放曲线。
布洛芬缓释片释放曲线
2、布洛芬缓释片释放度数据处理
以待释放百分率的对数对时间作图，考察所得曲线是 否近似呈直线，若该曲线呈直线，则表明缓释片的释 药呈现一级速率过程。
回归曲线，线性方程、相关系数R
四、思考题
1、在布洛芬缓释片处方中HPMC、乳糖的 作用各是什么？
释放度：系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠 溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度，检查释放 度的制剂不再进行溶出度或崩解时限的检查。
二、实验提要
释放度的测定方法，照溶出度测定法项下进行，释放介质 为人工胃液和人工肠液，有时也可用水或其他介质。
一般采用三个时间取样，在规定时间、规定取样点，吸取 溶液适量，滤过，进而进行测定并计算释放量。
布洛芬缓释片制备及其释放度实验
药学院 药剂学科
一、实验目的
1、熟悉骨架型缓释片的设计原理和制备方法 2、掌握口服缓释制剂释放度测定的方法。
二、实验提要
缓释制剂：系指口服药物在规定溶剂(水、酸性介 质、缓冲液等等)中，按要求缓慢地非恒速释放， 且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次 或用药的间隔时间有所延长的制剂。
每片含主药量为300mg，硬度60N。
(二)释放度试验
取缓释片，照释放度测定法(中国药典2015年版四部)第 一法(转篮法)装置，以pH7.2Biblioteka BaiduBS900ml为溶剂，转速为 每分钟100转，依法操作。
在1、2、3、4、5、6小时分别取溶液10ml，立即经0.8 ｕm微孔滤膜滤过，并即时在操作容器中补充pH7.2
PBS10ml。
(二)释放度试验
分别精密量取滤液各lml，分别置于10ml量瓶中，加 pH7.2PBS至刻度，摇匀，照分光光度法在 222nm的波 长处分别测定吸收度。
E=449 A=ECL
四、实验结果与数据处理
1、释放度计算及释放曲线绘制
根据标准曲线，计算各取样时间的药物释放量，并按 标示量计算各取样时间的累积释放百分率(Q)。
三、实验内容
仪器：乳钵，托盘天平，分析天平，搪瓷盘，尼龙筛(16 目)，不锈钢丝筛(80目、40目)，烘箱，单冲压片机，浅凹 冲头(9.5mm)，硬度计，量筒(1000ml，10ml)，微孔滤膜 滤器(孔径0．8ｕm)，量瓶(10ml)等。
材料：布洛芬，羟丙甲纤维素，乳糖，滑石粉，乙醇(90 ％)等。
（一）布洛芬缓释片的制备
[处方] 布洛芬 HPMC 乳糖
90％乙醇 滑石粉
30g 3.0g 1.8g 适量
0.2g
〔制备工艺〕
取布洛芬、HPMC、乳糖，按处方称取上述原 辅 料，在研钵中混合，过40目筛混合三次，加 90％乙醇适量制成适宜软材，过16目 尼龙筛制 湿颗粒，于50-60℃干燥(约1h)，16目筛整粒， 加入滑石粉混匀，压片。