聚乙二醇400成品质量标准

一、目的：
二、范围：
适用于本企业的聚乙二醇400成品的检验及质量控制。

三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。

四、内容：
【批准文号】湘食药辅准字F20070007
【代码】CF028
【规格】230kg/桶（药用钢桶），25kg/桶（药用高密度聚乙烯桶），500ml/瓶（药用高密
度聚乙烯瓶）
【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等
【贮藏】密封保存
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3040 聚乙二醇400成品检验操作规程
EK/SOP-QC304001 聚乙二醇400成品检验原始记录七、相关记录：
N/A。