产城会-紫杉醇产业链研究报告

紫杉醇产业链研究报告
珞珈投资发展（深圳）有限公司
一、节点简介
紫杉醇是一类从红豆杉树皮中提取的一种二萜类化合物，它的化学结构及作用机理独特，对多种移植性肿瘤有明显的抑制作用，能促进微管蛋白觉和并抑制其解聚，临床研究表明他对卵巢癌及乳腺癌有突出疗效。

紫杉醇是抗癌原理是一种新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂，对生长旺盛的细胞具有抑制作用，但其作用并不具备选择性。

自紫杉醇1992年上市后迅速风靡全球，至今已累计销售近300亿美元，并由此创造了化疗药物的新纪录，国内主要有4类紫杉醇产品，即传统机型紫杉醇、多西他赛、紫杉醇脂质体以及白蛋白结合型紫杉醇，紫杉醇类药物目前为我国销售额最大的抗肿瘤药物。

根据PDB数据，2017年国内样本医院紫杉醇的销售额20.4亿元，其中绿叶制药的紫杉醇脂质体达12.9亿元。

根据IMS统计数据，2016年紫杉烷类抗肿瘤制剂销售额达64.02亿元，其中，紫杉醇的销售额达37.97亿元，紫杉醇制剂的市场占比如下：脂质体占53.51%，白蛋白占9.62%，其他为普通注射剂占36.87%。

国内未有紫杉醇胶束上市销售。

克艾力是国内首仿上市的新一代紫杉类化疗药，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端紫杉醇注射剂销售额高达55.84亿元，同比增长12.85%。

目前，该产品有三家企业通过或视同通过一致性评价，分别江苏恒瑞医药、石药集团欧意药业和齐鲁制药（海南）。

二、产业链图谱
三、智能行业透视
（1）行业规模
行业规模
数据来源：雪球财经
标题：四川汇宇「多西他赛注射液」又一规格通过一致性评价
发布时间：2019-08-10
摘要：多西他赛原研由赛诺菲开发，是紫杉醇的一种化学合成衍生物，主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌等，相较于紫杉醇，该药大大提高了亲水性，降低了不良反应，峰值销售额达21.8亿欧元。

数据来源：新浪医药
标题：微管抑制剂的发展——小分子的大故事
发布时间：2019-08-06
摘要：在中国市场，绿叶制药的力扑素夺得紫杉醇类市场头筹，其于2003年在中国上市，是全球第一个上市的紫杉醇脂质体，通过提高药物可溶性和主要辅料的改变使得不良反应降低，即使在使用上需要糖皮质激素进行预处理相对Abraxane稍有不方便，但在中国上市较早且价格较低，2018年约力扑素占中国紫杉醇市场约63%，销售量达21.68亿人民币。

在2019年4月被CSCO列入肺癌一线治疗推荐。

数据来源：上海证券
标题：医药生物行业周报：新版基药目录调整在即注重与一致性评价联动
发布时间：2018-09-11
摘要：经查询IMS 数据库，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2017年全球销售额约为12.8亿美元，中国销售额约为2.7亿美元。

截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3429万元人民币。

数据来源：东方财富证券
标题：医药生物行业周报：医疗器械蓝皮书出炉叠加迈瑞医疗获IPO批文‚器械股将受关注
发布时间：2018-09-10
摘要：经查询IMS 数据库，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2017年全球销售额约为12.8亿美元，中国销售额约为2.7亿美元。

数据来源：西南证券
标题：恒瑞医药:紫杉醇(白蛋白结合型)获批,抗肿瘤又添大品种
发布时间：2018-09-07
摘要：国内先发优势明显,有望快速放量。

根据IMS数据,2017年国内所有紫杉醇类产品(包含多西他赛)销售额约90亿元,原研产品Abraxane国内销售额为17亿元。

我们认为,国产仿制产品获批上市后将快速放量取代原研产品与传统剂型产品,未来国内市场空间有望达到30亿元,占整个紫杉醇类药物市场规模1/3比例。

预计该品种获批后公司将成为国内该品种最大的销售企业,峰值销售额或将突破15亿元。

数据来源：西南证券
标题：两票制影响短期业绩，积极推进业务转型
发布时间：2018-08-22
摘要：肠胃康、紫杉醇等新特药2017年收入规模1.7亿元，占公司收入比例较小，未来随着各省新标执行和公司销售推广的推动，预计收入将稳步增长。

数据来源：中国报告大厅
标题：2010年世界抗癌药市场预测
发布时间：2018-08-02
摘要：除蛋白质/多肽类生物工程抗癌药外，植物抗癌药将成为未来国际抗癌药物市场上另一大类主导产品。

最能说明问题的是，紫杉醇注射液自开发上市至今，一直畅销国际医药市场即为一明证（累计销售额已超过200亿美元）。

除紫杉醇注射液外，国际医药市场上还有多种植物来源的畅销抗癌药物制剂，如喜树碱系列产品（拓扑替康和伊立替康等）、经典老药长春花碱系列、足叶乙苷（伊托泊苷）和来自中国植物药的雷公腾甲素（南蛇藤素）、冬凌草甲素（乙素、丙素）等。

可以相信，随着药企开发力度的不断加大，今后市场上将会有更多的疗效好、毒性小的植物抗癌新药问世
数据来源：中国报告大厅
标题：抗肿瘤药物市场分析
发布时间：2018-08-02
摘要：最能说明问题的是，紫杉醇注射液自开发上市至今一直畅销国际医药市场，累计销售额已超过200亿美元。

数据来源：中信建投
标题：两款抗肿瘤药物获批临床，创新研发管线再下一程
发布时间：2018-07-09
摘要：紫杉醇及其半合成类似物多烯紫杉醇是历史上销量较大的临床抗癌药物，每年的销售额在10亿美元以上。

国际上，1992年，全球首家紫杉醇注射液在美国上市，自2000年后，其仿制药大量上市；国内方面，我国也相继有紫杉醇品种上市，目前紫杉醇注射液的生产厂家有45个，在研厂家8 个。

根据PDB 样本医院数据，2012年-2017年，紫杉醇注射液市场规模从14.08亿元增长到20.37亿元，CAGR 为7.68%，绿叶制药市场份额最高，达到63.56%。

值得注意的是，由于不含聚氧乙烯蓖麻油
数据来源：中信建投证券
标题：天士力:两款抗肿瘤药物获批临床,创新研发管线再下一程
发布时间：2018-07-09
摘要：紫杉醇及其半合成类似物多烯紫杉醇是历史上销量较大的临床抗癌药物，每年的销售额在10亿美元以上。

国际上，1992年，全球首家紫杉醇注射液在美国上市，自2000年后，其仿制药大量上市；国内方面，我国也相继有紫杉醇品种上市，目前紫杉醇注射液的生产厂家有45个，在研厂家8 个。

根据PDB 样本医院数据，2012年-2017年，紫杉醇注射液市场规模从14.08亿元增长到20.37亿元，CAGR为7.68%，绿叶制药市场份额最高，达到63.56%。

值得注意的是，由于不含聚氧乙烯蓖麻油，公司的乳剂稀释用紫杉醇注射液较紫杉醇注射液具有更安全、更有效的特点，未来前景广阔。

（2）竞争格局
竞争格局
数据来源：中国报告大厅
标题：四大活跃终端抗肿瘤药医院选用情况分析(一)
摘要：2001年城市样本医院紫杉醇供应商仅9家，以后逐年增加。

2002年为15家、2003年与2004年均为18家、到了2005年上升至23家。

分析销售领先前5家的产品占有率，2001～2003年为88％左右，呈绝对垄断优势，到了2004年下降71．58％，而在2005年再跌至67．67％，从几年的数据可以看到其市场竞争比较残酷。

数据来源：中国报告大厅
标题：药用植物次生代谢工程的市场应用前景
发布时间：2018-08-03
摘要：红豆杉树皮中紫杉醇的含量为万分之二，其在国际市场上售价为20万美元/kg，远远不能够满足市场需求。

数据来源：西南证券
标题：恒瑞医药:加速成为国内领先、国际一流的综合性药企
发布时间：2018-02-26
摘要：根据IMS数据统计，2016年Abraxane国内销售额约3.2亿元，国内市场仍处于放量阶段；而同期国内整个紫杉醇类产品IMS数据约62亿元，Abraxane占比仅为5.2%，与全球市场占比相差较大。

（3）发展历史与趋势
发展历史与趋势
数据来源：兴业证券
标题：兴业证券创新药行业深度报告系列之三：全球视野中国创新，中国创新药品种梳理与估值讨论
摘要：根据IMS统计数据，国内紫杉醇类药物市场2015年销售规模达58.44亿元，2011-2015年期间年均增速6.91%。

由于癌症发病率上升，未来癌症用药金额将持续增长，紫杉醇的市场空间有望进一步扩容。

数据来源：新浪医药
标题：从PARP抑制剂看卵巢癌药物研发历程
发布时间：2017-04-09
摘要：卵巢癌药物治疗的研发从单药烷化剂开始，其后依次为非顺铂联合化疗、顺铂、新细胞毒药物紫杉醇（20世纪90年代初紫杉醇被广泛用于治疗复发耐药的卵巢癌）。

在这之后，抗癌新药开始不断涌现，主要有拓朴替康、吉西他滨、口服依托泊苷胶囊、多西他滨、多柔比星脂质体、奥沙利铂等等，其中以拓朴替康应用最多。

近年来，随着生物学治疗和小分子靶向治疗技术的进步，贝伐单抗、曲贝替定、人参皂苷和铂类升级产品奈达铂等陆续获批上市，并获得了更可靠的疗效和安全性证明，直至二十一世纪的今天，PARP抑制剂获批上市。