干细胞及行业概述

• 根据治疗途径可分为全身治疗和局部治疗 • 全身治疗是通过静脉输注进行 • 局部治疗是将收获的浓缩细胞直接注入病灶部位（胸、腹腔积液 患者直接注入胸、腹腔内） • 也可通过介入方法。
• 评价指标及结果：宿主的免疫功能，肿瘤相关参数，影像学，生活 质量、疾病状况、生存期。
干细胞行业全产业链剖析
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相关政策
• 卫生部、药监局于2012 年1 月发布《关于开展干细胞临床研究和应 用自查自纠工作的通知》，叫停治疗和临床试验中试用任何未经批 准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请，意图整顿干细 胞临床研究乱象。 2015年8月卫计委、CFDA联合发布《干细 胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制 剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》, 规范了干细胞临床研究的机构资质和条件, 一定程度推动了行业发展。但管理办法在诸 多方面进行了限制,包括机构资质(仅限三甲 医院)、开展条件(仅限临床研究)、研究项目 (仅限预防和治疗,不含基因水平操作)、收费 主体(明确不得向受试者收费),并将严格质控 体系,体现了当前政策的严谨性。我国干细 胞产业尚存巨大发展潜力,期待临床试验进 一步放开。
间充质干细胞
• 间充质干细胞(MSC) 是一类来源于发育早期中胚层和外胚层的多能 干细胞, 可从胎儿血液、肝脏、骨髓、脂肪等多种组织获得，可以向 多种组织如骨、软骨、肌肉、韧带、肌腱、脂肪及基质细胞增殖分 化。
• 【视频】公开课：干细胞基础与临床 ：干细胞研究基础（一） • http://www.stemcell8.cn/thread-96831-1-1.html • 【视频】公开课：干细胞基础与临床 ：干细胞研究基础（二） http://www.stemcell8.cn/thread-96832-1-1.html • 【视频】公开课：干细胞基础与临床 ：干细胞与组织工程 • http://www.stemcell8.cn/thread-96833-1-1.html • 【视频】公开课：干细胞基础与临床 ：干细胞与再生医学 • http://www.stemcell8.cn/thread-96834-1-1.html • 【视频】公开课：干细胞基础与临床 ：干细胞与损伤的修复 • http://www.stemcell8.cn/thread-96835-1-1.html
免疫细胞治疗流程
• 1、用血细胞采集50-150的外周血 • 2、在国际标准GMP实验室里，加入培养液和细胞因子刺激细胞活 化增殖
• 3、7—14 天后，细胞数增至原有的几百到上千倍，免疫杀伤能力增 加20-100倍
• 4、将10的10次方、活性95%以上的免疫细胞回输给患者，全面绞 杀癌细胞 • 5、一个疗程治疗后，癌痛、腹水等症状减轻，肿瘤组织缩小或消失
神经
心肌
胰岛
脑卒中 脑损伤 学习缺陷 阿尔兹海默症 帕金森 牙齿缺失 创伤愈合 骨髓移植 脊髓损伤 类风湿性关节炎
秃顶 失明
耳聋
肌萎缩侧索硬化
心肌梗死
肌营养不良
糖尿病 多发性癌症
克罗恩病
造血干细胞
• 是具有高度自我更 新能力和多向分化 潜能的造血前体细 胞。 • 来源：胎肝、胎髓、 脐血、成人骨髓、 动员外周血。 临床应用：急性髓性 白血病、慢性髓性 白血病、治疗实体 瘤、治疗地中海贫 血、治疗重型再生 障碍性贫血等。
干细胞存储治疗流程
免疫细胞
• 免疫细胞:是参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞,包括T细胞,B细 胞,NK细胞,单核吞噬细胞,DC细胞等. 其中T,B细胞又称免疫活性细胞,介导细胞免疫和体液免疫.而在特异 性免疫应答中仅发挥协调作用和辅助作用并参与非特异免疫称为免 疫细胞. • 免疫细胞治疗：肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤 治疗模式，是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技 术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后 回输到病人体内的方法，来激发，增强机体自身免疫功能，从而达 到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之后的第 四大肿瘤治疗技术。
干细胞概念股有哪些？ 干细胞概念股盘点
• 仟源医药（300254）:绝地转型,扬帆起航。自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013 年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环 境污染物检测业务。 北陆药业（300016）:主业稳健增长，战略布局细胞治疗与基因检测。进军细胞治疗领域，培育新利润贡献: 公司在2014年积极实施外延并购，控股中美康士51%股权，并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权，布局肿瘤 细胞免疫治疗领域，培育新的利润增长点。 千山药机（300216）：公司先后收购了宏灏基因、上海申友，投资设立天合生物、上海千山医疗、磁鼓医疗、 建设祁阳生产基地和千山医疗器械产业园，并拟收购乐福地，产品线向大输液配套包材产品延伸。2015年，公司 将加快转型的步伐，完善医疗器械产品种类，并尽快实现医疗器械产品的产业化。目前真空采血管和无菌导尿管 产品正在报证过程中，预计上半年会推向市场。自动化药房产品主要销售给医院，但目前体量较小。未来，公司 将进一步向精准医疗领域扩张。 紫鑫药业（002118）：基因测序产业是提升估值的重要因素。第二代高通量基因测序仪主要是由子公司中科 紫鑫经营。第二代基因测序仪技术主要是与中科院北京基因组研究所合作，目前基因测序仪仍处于研发试生产阶 段。 国际医学（000516）：公司收购汉氏联合,打造干细胞全产业链,提升医疗平台价值。干细胞产业链分为上游 存储、中游研发和下游临床应用,国际医学拥有丰富的医院资源(高新医院及在建的医学中心),此次同汉氏的合作将 使其成为A股唯一一个全产业链的公司。 香雪制药（300147）：公司与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新 技术临床研究中心技术合作项目协议书》。临床技术研究阶段总投资不低于人民币1300万元，合作期限为8年。 康恩贝（600572）:收购嘉林药业股权寻求深入合作机会。外延合作整合，增强产品线竞争力。公司在心脑 血管领域产品布局已涉及冠心病等众多领域，如果后续能并购嘉林药业，获得阿乐的销售权，将填补公司在降血 脂领域不足，形成优势心脑血管的产品群。
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来自百度文库
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中德玛公司
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干细胞基础知识及行业概述
干细胞（stem cell）
• • • • 未分化的 自我更新的 无限增殖（长期体外培养） 多向分化潜能
干细胞的应用
药品开发
研究开发
培养队能干细胞
体外培养组织中 干细胞新药物的 实验研究 更快的药物 开发
控制细胞分化的基 因程序是什么？
组织/细胞的治疗
知识的快速获 得
骨髓
• 随着干细胞科普知识的普及，新生儿干细胞存储市场有望达到百300 亿规模。我国目前每年新生儿数量约1700 万人，其中城市新生儿数 量不低于30%，随着二胎政策的放开，预计5 年后每年新生儿数量 将达到2010 万左右。 随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干 细胞治疗政策的放开，我们判断新生儿储存干细胞的比例将逐渐提 升。假设10%储存干细胞，则市场空间为2万RMB/例*1700 万例 ×10%=340 亿/年。 • 我国干细胞治疗行业在2012 年之前曾处于一个爆发式增长阶段，积 累了大量临床案例，研究实力全球领先。叫停前脐带间充质干细胞 治疗在我国每年约进行5000 例，收费为5-20 万元/例；脐血/骨髓/宫 内膜间充质干细胞治疗在我国每年约进行 2000 例，收费约5-20 万 元/例。
1） 上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目（目前主要为脐 带血干细胞存储），我国1 个省只签发一个牌照，目前有北京、天 津、山东、上海、浙江、四川、广东、甘肃、重庆、辽宁10 个牌照， 其中实力最强的为天津库、北京库、广东库、山东库；自体库监管 相对较松。 • 2） 中游的干细胞增殖及干细胞基因药物的研发技术壁垒较高，但 潜力巨大。其中中源协和冠昊生物在进行干细胞培养与制剂开发。 • 3） 下游细胞治疗以医院为主体，判断政策放开后中游企业会向下 游扩张。目前从事细胞治疗的医院主要为部队医院，如北京302 医 院等、海军总医院、武警总医院等。