血塞通片和石杉碱甲片治疗痴呆的临床比较

石杉碱甲片和血塞通片治疗痴呆的临床比较

摘要

目的；观察石杉碱甲片治疗痴呆的疗效及安全性，并与对照组血塞通片做比较。方法：将65例AD患者随机分为治疗A1组33人，对照A2组32人，100例VD患者随机分为治疗B1组50人，对照B2组50人。治疗组和对照组分别用石杉碱甲片，血塞通片治疗，全部患者在用药前和用药三个月后做简易智力状况检查MMSE，日常生活能力量表ADL.结果：用药三个月后MMSE有效率，ADL有效率治疗组均高于对照组（分别P<0.01,P<0.05）,而治疗组之间，对照组之间则无显著差异（P>0.05）.结论：石杉碱甲片疗效优于血塞通片疗效，能改善记忆认知功能和日常生活能力，且安全性高。

关键词石杉碱甲片血塞通片痴呆疗效比较痴呆是大脑皮质功能衰退的一种临床综合征，临床上常见的两种痴呆是阿尔采木病AD和血管性痴呆VD.AD起病隐匿，全面性痴呆，多无局限性体征，而VD起病较急，痴呆以记忆障碍为主，并有局限性神经局灶性体征。我国的流行病学调查结果表明，65

岁以上老人中，痴呆患病率在上海的研究为4.6%，其中阿尔采木病AD为2.9%，血管性痴呆VD为1.3%。现随机选取165例，分别予以石杉碱甲片，血塞通片进行疗效比较。

1.资料与方法

1.1对象：全组165例均因记忆障碍，性格行为改变，日常生活能力减退而住院治疗，其中65例AD患者均有半年内头颅CT提示：脑萎缩。100例VD患者亦有半年内头颅提示：不同部位脑梗塞或脑出血，并在此之前未曾服用相关药物治疗。凡精神发育迟缓，谵妄，假性痴呆，严重心、脑、肺、肾等实质性脏器病变及治疗不配合者均不列入观察对象。所有入围者均由家属签署知情同意书。全组男性92例，女性73例，年龄60-80岁，治疗组和对照组之间无显著差异。

1.2分组：全组165例，其中AD65例按序贯随机分为治疗A1组33人（男性18例，女性15例），对照A2组32人（男性14例，女性18例）；VD100例亦按序贯随机分为治疗B1组50人（男性32例，女性18例），对照B2组50人（男性28例，女性22例）；

1.3治疗

治疗A1，B1组：石杉碱甲片0.1mg Bid,疗程三个月。对照A2 ，B2组：血塞通片50 mg Tid, 疗程三个月。石杉碱甲片上海复旦复华药业公司生产。

血塞通片云南金泰得三七产业股份有限公司。

1.4测定与评定

（1）治疗初及治疗三个月后分别测试患者智能和日常生活能力。测量采用美国精神病学会《诊断和统计手册》第3版修订本痴呆诊断标准量表简易智力状况检查MMSE（采用小学程度＜20分，中学程度＜22分为痴呆，＜5分者不入选）和日常生活能力量表ADL（评分范围0-80分，＞20分有不同程度功能下降）。专人登记，并记录药物副作用。

（2）疗效评定：MMSE得分提高≥2分有效，ADL得分降低≤4分有效。

（3）全组研究结果之数据均进行统计学处理，率的检验用X检验。

2.结果

全组病例除治疗B1组3例和对照B2组2例未完成治疗外，160例均完成治疗接受MMSE及ADL检查。

2.1MMSE检查结果：治疗A1组有效率36.7%

（12/33）小于治疗B1组42.6%（20/47），二

组相互间无显著差异（P＜0.05）。而治疗A1

组与对照A2、B2组比较，二组差异均极显著

（P＜0.01），治疗B1组与对照A2、B2组比较，

二组差异亦极显著（P＜0.01）。对照A1和对

照B1组则无显著差异（P＜0.05）。

表1各组MMSE检查有效率比较

治疗组对照组 P值例数 n=80 n=80

A1组 B1组 A2组 B2组 A1与B1比＞0.05

33 47 32 48 A1与A2比＜0.01

A1与B2比＜0.01 有效率 12 20 3 2 B1与A2比＜0.01 无效率 21 27 29 46 B1与B2比＜0.01 有效率 36.4% 42.6% 9.4% 4.2% A2与B2比＞0.05 ADL检查结果：治疗A1组有效率45.5%（15/33）,小于治疗B1组59.6%（28/47）,二组相互间无显著差异（P＞0.05）。而治疗A1组与对照A2组比较，二组差异显著，（P＜0.05），与B2组比较，二组差异

均极显著（P＜0.01）；治疗组B1与对照组A2比较，二组差异亦极显著（P＜0.01）。对照A1组和对照B2组则无显著差异（P＞0.05）。

表2各组ADL检查有效率比较

治疗组对照组 P值例数 n=80 n=80

A1组 B1组 A2组 B2组 A1与B1比＞0.05

33 47 32 48 A1与A2比＜0.01

A1与B2比＜0.01 有效率 15 28 6 3 B1与A2比＜0.01 无效率 18 19 26 45 B1与B2比＜0.01 有效率 45.5% 59.6% 18.8% 6.3% A2与B2比＞0.05 3.讨论

目前阿尔采木病病因不明，尚无特效疗法，主要是对症治疗，使用促智药物或改善认知功能的药物，胆碱能药，钙离子拮抗剂，非甾体类抗炎药，抗氧化剂等药物。血管性痴呆的病因则明确为脑血管疾病，可用大脑代谢调节药，血管扩张药治疗。各种研究表明现阶段治疗AD的最佳药物为胆碱酯酶抑制剂，其理论依据为胆碱功能低下假说，认为AD的核

心记忆丧失是由乙酰胆碱缺失引起，因而治疗可用增加乙酰胆碱合成和释放，抑制乙酰胆碱降解，受体激动剂三种方法提高或补充脑中乙酰胆碱含量。我国医药工作者从石杉属植物中分离出的一种生物碱--石杉碱甲便是一种强效胆碱酯酶抑制剂，动物实验对脑生物电有激动作用，能显著提高小鼠学习和记忆功能，故也用于VD的治疗。

本组资料发现石杉碱甲片治疗痴呆三个月后，MMSE有效率AD为36.4%，低于VD42.6%，二组相互间差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组服用血塞通片三个月后，MMSE有效率AD为9.4%，高于VD4.2%，二组相互间差异无统计学意义（P＞0.05）.然而治疗组和对照组之间，不论A1与A2比、A1与B2比，还是B1与A2比、B1与B2比，差异均极显著（P＜0.01）。同样ADL有效率治疗组AD为45.5%低于VD的59.6%，二组相互间差异无统计学意义（P＞0.05），对照组AD有效率为18.8%低于VD的6.3%,二组相互间差异无统计学意义（P＞0.05）.然而治疗组与对照组之间，A1与A2比差异显著（P＜0.05），其他A1与B2比,B1与B2比，B1与B2比，差异均极显著（P＜0.01）。