尿碘快速定量试剂盒检测和国标法的对比

尿碘快速定量试剂盒检测与国标法的对比

雷航琪杨志琼朱万明万衍罗燕冯鑫

(乐山市疾控预防控制中心乐山614000) 碘是人体必须的微量元素，当摄入不足时人体会出现一系列的问题，导致所谓的“碘缺乏病”，特别是孕妇和儿童缺碘后会引起严重的后果。尿碘是反应人体碘营养水平的重要指标，要想知道人体的碘营养状况，检测尿碘是较为直接的方法。尿碘检测目前实验室所采用的方法是砷铈催化分光光度法(WS/T107-200®。该法是目前测定尿碘的国标方法，该方法的灵敏度高、准确度高，但由于尿碘含量很低且测定受多种因素干扰影响，外界环境的温度、湿度以及检测人员的操作都直接影响检测结果的准确性。国标方法规定的操作较为复杂，时间控制严格，需多人配合完成。现市场上有原理大致相同、操作更为简洁的试剂盒出现。现采用试剂盒法和国标法对相同样品、相同质

控样同时进行测定，统计测定结果。对两种方法的灵敏度、准确度、精密度方面进行比较。

1实验部分

样品井研县、金口河县、犍为县各140份尿样，包含儿童和孕妇。共420份。

试剂国标法：按照国标方法的要求进行配制。

试剂盒：尿碘快速定量试剂盒AR型(武汉众生)。

标准物质：冻干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09108i、

GBW(E)09109g GBW(E)09110n以及试剂盒中自带的质控样品测定方法国标

法：取各尿样及标准使用液系列置于试管中，加入过硫酸铵溶液（L），置于100C烘箱中消化60min,冷却后加入亚砷酸

（L）,混匀后放置15min,间隔30s加入硫酸铈铵（L）反应，上分光光度计间隔30s比色。

试剂盒：取各尿样及标准使用液系列置于试管中，加入消解夜，置于100C烘箱中消化60min;冷却后加入还原剂，混匀。再加入指示剂摇匀。加入氧化剂的同时秒表计时，观察反应突变点。

2结果

标准曲线r值分别使用试剂盒和国标法在不同温度下（温度都在15C-30 C之间，并且同一标准曲线的温度波动不超过C）分别配制并测定了6条标准曲线。

表1 国标法线性相关系数r值

测定次线性方程相关系数r

数

1C=ln A+r=

2C=ln A+r=

3C=ln A+r=

4C=ln A+r=

5C=ln A+r=

6C=ln A+r=

表2 试剂盒线性相关系数r值

测定次相关系数r 测定相关系数r

国标法的r值变异范围为一，平均相关系数为.

试剂盒的r值变异范围为一，平均相关系数为。

试剂盒法的相关系数基本能达到，曲线较为稳定，能满足检测、分析的要求精密度和准确度试验每批平行测定3次，6条标准曲线则测6批冻

干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09108i、GBW(E)09109g

GBW(E)09110n对应的浓度分别为卩g/L 士9卩g/L、143卩g/L 士10卩g/L、224 卩g/L 士10 卩g/L。

国标法精密度和准确度试验见表3?5。

表3低浓度表4中浓度表5高浓度

次

123次

12

3

114

4

1451431224224223

214

2

1421412227223228

314

5

1481463224225227

414

6

1471444223220219

514

3

1481455222221218

614

2

1411436225224224

次 12 3

系数为% 试剂盒：低浓度？卩二，相对偏差为% S 二，变异系数为%

中浓度？卩=相对偏差为% S=,变异系数为% 高浓度？卩=相对偏差为% S=,变异系数为%

试剂盒法测定的各浓度质控样浓度除高浓度一个点超出质控范围, 余17个点均在

质控范围内，且相对偏差V%变异系数V%能满足日常 检测要求。

检出限

国标法：C= In A+,10次测定的空白值分别为、、、、、、、、、，检出限对应

试剂盒精密度和准确度试验见表6？ 8。

表6低浓度

次 数

1 2

3

次

1 2

3 次

1 2

3

1 138 140 1 143

1 213 220 217

2 142 145 | 146 i 2

216 223 219

■ o

1

144

-3 224 230 228 3 152 15

4 153 14

5 148 4 222 220 223

136 i 139 )142

5 218 21

6 221

5

6 134 -141 144 -6

224 226 227

变异

中浓度？卩=相对偏差为%

S=, 变异

系数为%

高浓度？卩=相对偏差为%

S=

, 变异

6

1

中浓度 表8高浓度

国标法：低浓度？卩二，相对偏差为% S

= 系数为%

的吸光度值为二，代入公式计算出检出限为，最低检出浓度为口g/L。试剂盒:对空白样品进行10次测定，计算得？X二，S二.代入公式计算出检出限为ng，最低检出浓度为口g/L。

3尿碘检测结果比对每次抽取一个县140份样品在同一实验室同时

分别采用国标法和试剂盒法测定。部分结果如下表9:

表92种方法样品比对结果

样号国标法试剂盒法相对标准偏差

(% 16763

2121126

37274

4160165

5136127

6132125

7145151

8144147

9117118

10184179

11695702

12493469

137970

14154169

1599103

16258260