临床检验分析过程全面质量控制
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临床检验分析过程全面质量控制
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
临床检验分析过程全面 质量控制
临床检验分析过程全面质量控制
质量定义
ISO 9000:2000：“一组固有可区分的特征 满足明示的、通常隐含的和必须履行的需求或 期望的程度”。
临床检验分析过程全面质量控制
检验质量
准确性 时效性 可比性
重复性 有效性
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制
定义：“满足质量要求和符合 规章的作业要求。”
临床检验分析过程全面质量控制
wenku.baidu.com 标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防溶血、防污染，有时尚需防止接 触空气； （3）防过失性采样。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
或住院号、科别、临床诊断等）以及其他特定的 识别号，如急诊临床用药情况； 2、要求检测的项目，以及检测项目需附加的信息， 如24h尿蛋白定量应附加24h尿量； 3、申请检测的负责人签名； 4、标本采集类型及采集时间、采集人签名。
临床检验分析过程全面质量控制
病人的准备
根据所采样本的类型和所分析的物质而 定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、 劳累或运动、体位、服用药物等等都会影 响检验结果。为了使检验结果如实地反映 病人实际体内情况，对患者做适当准备工 作是非常重要的。
临床检验分析过程全面质量控制
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
临床检验分析过程全面质量控制
分析前阶段质量保证措施
核心——采集合格的送检标本 制定“标本采集手册”或“须 知” ； 制定标本接收时的验收制度及 不合格标本的拒收制度。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集手册内容
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
临床检验分析过程全面质量控制
空腹
多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集 前应空腹8h-12h。因为吸收的饮食成份不仅可以 直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且 也可以改变血液成份，影响测定结果，如餐后血 中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续 9h，因此血脂测定应素食3天后才能采集标本。另 外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。 然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血液中 成分，如Alb、PA、C3及Glu等含量下降。
临床检验分析过程全面质量控制
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无
凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
临床检验分析过程全面质量控制
标本拒收制度
1、不合格标本应予以拒收； 2、不能拒收时，应在报告单上书明
临床检验分析过程全面质量控制
四、标本运送
1、保存条件； 2、专人运送； 3、及时运送； 4、运送条件； 5、保证安全。
临床检验分析过程全面质量控制
五、标本接收
1、有专门标本接收区； 2、有专人接收；
临床检验分析过程全面质量控制
五、标本接收
3、有验收程序： （1）申请项目与标本是否相符； （2）唯一性标志是否清楚、无误； （3）外观质量（溶血、凝块、乳糜、容器
分析前质量管理：病人准备、标本采集、 标本运送与处理、检测系统等；
分析中质量管理：室内质控、标本测定、 室间质评等；
分析后质量管理：结果的分析和报告等；
临床检验分析过程全面质量控制
分析前质量控制阶段
指的是从临床医师开出医嘱，提 出检验申请，患者准备，原始标本采 集，运送至实验室并在实验室内传送， 至分析检验程序启动。
临床检验分析过程全面质量控制
质量保证
定义：“为了提供足够的信任表明实体 能够满足质量要求，而在质量体系中实 施，并根据需要进行证实的全部有计划 和有系统的活动”。 ISO/DIS 15189 提出检验过程的质量保 证应分为分析前、分析中、分析后三个 阶段。
临床检验分析过程全面质量控制
全面质量管理的内涵
强调的是过程，而不是结果。
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制内容
室内质控：质量保证措施、质 控手册、质控记录、失控处理措施 及记录；
室间质评：对质评结果分析及 处理记录。
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制的作用
室内质控：（1）检测过程及影响质量 诸要素是否在控；（2）该批结果可否 发出的依据之一。 室间质评：（1）能力验证；（2）实验 室间结果的一致性比较。
标本质量情况，提醒医师注意； 3、注意与临床医护人员沟通。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集原则
1、最具代表性时间：一般晨起空腹采集血标本 （原因：减少生理节律的影响；前后结果具可比 性；患者处平静状态；减少饮食影响；易于与正 常参考范围比较；便于组织工作。但细菌培养、 急诊等情况例外）； 2、采集最具代表性的标本；
完整性）； （4）标本量； （5）采集标本与送检标本的时间间隔。
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五、标本接收
4、有拒收规定； 5、签收制度。
临床检验分析过程全面质量控制
分析前质量控制具体相关内容
临床检验分析过程全面质量控制
检验申请单填写
必须保证包括： 1、患者的所有信息（包括姓名、性别、年龄、门诊
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
临床检验分析过程全面 质量控制
临床检验分析过程全面质量控制
质量定义
ISO 9000:2000：“一组固有可区分的特征 满足明示的、通常隐含的和必须履行的需求或 期望的程度”。
临床检验分析过程全面质量控制
检验质量
准确性 时效性 可比性
重复性 有效性
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制
定义：“满足质量要求和符合 规章的作业要求。”
临床检验分析过程全面质量控制
wenku.baidu.com 标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防溶血、防污染，有时尚需防止接 触空气； （3）防过失性采样。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
或住院号、科别、临床诊断等）以及其他特定的 识别号，如急诊临床用药情况； 2、要求检测的项目，以及检测项目需附加的信息， 如24h尿蛋白定量应附加24h尿量； 3、申请检测的负责人签名； 4、标本采集类型及采集时间、采集人签名。
临床检验分析过程全面质量控制
病人的准备
根据所采样本的类型和所分析的物质而 定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、 劳累或运动、体位、服用药物等等都会影 响检验结果。为了使检验结果如实地反映 病人实际体内情况，对患者做适当准备工 作是非常重要的。
临床检验分析过程全面质量控制
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
临床检验分析过程全面质量控制
分析前阶段质量保证措施
核心——采集合格的送检标本 制定“标本采集手册”或“须 知” ； 制定标本接收时的验收制度及 不合格标本的拒收制度。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集手册内容
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
临床检验分析过程全面质量控制
空腹
多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集 前应空腹8h-12h。因为吸收的饮食成份不仅可以 直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且 也可以改变血液成份，影响测定结果，如餐后血 中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续 9h，因此血脂测定应素食3天后才能采集标本。另 外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。 然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血液中 成分，如Alb、PA、C3及Glu等含量下降。
临床检验分析过程全面质量控制
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无
凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
临床检验分析过程全面质量控制
标本拒收制度
1、不合格标本应予以拒收； 2、不能拒收时，应在报告单上书明
临床检验分析过程全面质量控制
四、标本运送
1、保存条件； 2、专人运送； 3、及时运送； 4、运送条件； 5、保证安全。
临床检验分析过程全面质量控制
五、标本接收
1、有专门标本接收区； 2、有专人接收；
临床检验分析过程全面质量控制
五、标本接收
3、有验收程序： （1）申请项目与标本是否相符； （2）唯一性标志是否清楚、无误； （3）外观质量（溶血、凝块、乳糜、容器
分析前质量管理：病人准备、标本采集、 标本运送与处理、检测系统等；
分析中质量管理：室内质控、标本测定、 室间质评等；
分析后质量管理：结果的分析和报告等；
临床检验分析过程全面质量控制
分析前质量控制阶段
指的是从临床医师开出医嘱，提 出检验申请，患者准备，原始标本采 集，运送至实验室并在实验室内传送， 至分析检验程序启动。
临床检验分析过程全面质量控制
质量保证
定义：“为了提供足够的信任表明实体 能够满足质量要求，而在质量体系中实 施，并根据需要进行证实的全部有计划 和有系统的活动”。 ISO/DIS 15189 提出检验过程的质量保 证应分为分析前、分析中、分析后三个 阶段。
临床检验分析过程全面质量控制
全面质量管理的内涵
强调的是过程，而不是结果。
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制内容
室内质控：质量保证措施、质 控手册、质控记录、失控处理措施 及记录；
室间质评：对质评结果分析及 处理记录。
临床检验分析过程全面质量控制
质量控制的作用
室内质控：（1）检测过程及影响质量 诸要素是否在控；（2）该批结果可否 发出的依据之一。 室间质评：（1）能力验证；（2）实验 室间结果的一致性比较。
标本质量情况，提醒医师注意； 3、注意与临床医护人员沟通。
临床检验分析过程全面质量控制
标本采集原则
1、最具代表性时间：一般晨起空腹采集血标本 （原因：减少生理节律的影响；前后结果具可比 性；患者处平静状态；减少饮食影响；易于与正 常参考范围比较；便于组织工作。但细菌培养、 急诊等情况例外）； 2、采集最具代表性的标本；
完整性）； （4）标本量； （5）采集标本与送检标本的时间间隔。
临床检验分析过程全面质量控制
五、标本接收
4、有拒收规定； 5、签收制度。
临床检验分析过程全面质量控制
分析前质量控制具体相关内容
临床检验分析过程全面质量控制
检验申请单填写
必须保证包括： 1、患者的所有信息（包括姓名、性别、年龄、门诊