富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
(优质)富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)-详细说明书及重点
富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)【主要成份】丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)【成份】化学名：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)分子量：C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4)【性状】本品为黄色、圆形的薄膜衣片。
除去包衣后，呈白色或类白色。
片剂直径8 mm，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“25”。
【适应症/功能主治】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12 岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格型号】25mg*30片【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为12 岁及以上且体重至少为35 kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18 小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18 小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1 小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1 小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群老年人无需针对年龄为65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。
肾功能损害对于肌酐清除率(CrCl) 估计值≥15 mL/min 的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35 kg）或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予富马酸替诺福韦片（参见【药理毒理】）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
核准日期：年月日修改日期：年月日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets汉语拼音：FumasuanTinuofuwei’erbifuzhi Pian【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：9-[(R）-2[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
化学结构式：分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4分子量：635.52【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：●依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨替诺福韦、●丙酚替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：•成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。
受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
•富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
•临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
丙酚替诺福韦（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性对比
丙酚替诺福韦（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性对比2黑龙江省牡丹江市第二人民医院，黑龙江牡丹江，1570003黑龙江省牡丹江市中医医院，黑龙江牡丹江，157000[摘要]目的：将丙酚替诺福韦（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）用于治疗慢性乙型肝炎患者的治疗中，分析其临床效果和安全性。
方法：对于我院收治的慢性乙型肝炎患者，共搜集88例，时间分布在2019年6月到2021年12月期间。
其中接受TAF的患者共44例纳入TAF组，给予TDF治疗的患者共44例纳入TDF组；行以临床疗效和肝功能指标的测评。
结果：TAF组经对所抽取患者临床疗效和肝功能指标展开评定，与TDF组具备统计学层面意义（P<0.05）。
结论：将TAF用于慢性乙型肝炎患者的治疗中具有更优的临床效果和肾脏功能保护性，短期疗效确切。
【关键词】丙酚替诺福韦；富马酸替诺福韦二吡呋酯；慢性乙型肝炎；临床疗效慢性乙型肝炎多采用核苷和核苷酸类抗病毒药物（NAs）进行治疗，主要机制为抑制乙肝病毒的复制，改善肝功能和临床体征，避免疾病复发。
随着治疗理念和护理模式的转变，目前对于慢性肝炎的治疗更注重于肝功能保护，从根本上抑制肝硬化、肝癌等严重性疾病。
临床发现，单独使用NAs治疗后患者免疫功能不能得到有效改善，可能进一步加重病情，诱发肝功能异常[1]。
近年丙酚替诺福韦（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）开始应用于肝炎治疗中，短期疗效确切，但其耐药性及可能引起的肝功能异常情况仍较显著。
因此，本研究对比TAF、TDF的疗效和安全性，为临床提供参考。
1资料与方法1.1一般资料对于我院收治的慢性乙型肝炎患者，共搜集88例，时间分布在2019年6月到2021年12月期间。
患者及（或）家属知情并自愿对同意书签署，报经单位所设伦理部门批准。
其中接受TAF的患者共44例纳入TAF组，男女各自24和20例，年龄区间24~56（36.17±3.28）岁；给予TDF治疗的患者共44例纳入TDF 组，男女各自25和19例，年龄区间23~57岁（36.92±3.18）岁。
国产替诺福韦说明书
【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Teno fovirDisoproxilFumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSua nTiNuoFuWeiErBiFuZhiPia n【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-［（R）-2-［［双［［（异丙氧基羰基）氧基］甲氧基］氧膦基卜丙基］腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：•依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg （—片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率v 50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
（参见【注意事项】）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片联合复方丹参滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的疗效观察
表32组疗效比较例(％)组别例数显效有效无效有效率试验组2513(52.00)10(40.00)2(8.00)23(92.00)对照组255(20.00)9(36.00)11(44.00)14(56.00) X28.420P0.0043讨论肝硬化致病机制复杂且病程迁延，临床治疗周期较长，上消化道出血是肝硬化发展过程中的常见并发症，具有起病急、发展快和致死率髙的特点，对患者生命安全造成严重威胁。
快速止血是临床治疗肝硬化上消化道出血的关键,传统多以手术压迫止血为主,虽能够取得一定效果,但受限于手术创伤，其预后改善效果不佳，临床采用药物止血取得良好效果叫生长抑素属于多肽类激素药物，为临床常用的止血药物，其药理作用包括抑制生长激素、胰岛素和胰高血糖素分泌，减少内脏血流和门静脉压力，可以直接收缩内脏血管平滑肌，达到止血目的。
此外，生长抑素具有良好的选择性,可以明显降低肝脏血流量和肝动脉压力，进而抑制体内血管扩张，特异性地降低出血以及相关风险事件发生。
另有研究发现，生长抑素还能增加食管括约肌收缩力，通过减少胃部蠕动保护胃黏膜，减少因血块形成和脱落导致的消化道出血％本次研究结果显示，试验组止血时间、住院时间短于对照组，且输血量少于对照组(P<0.05),提示联合生长抑素和洛赛克相较于单一生长抑素止血效果更好,能够减少出血量并缩短住院时间。
奥美拉瞠是一种弱碱性物质，可在高酸环境中被浓缩转化为活性物质，进而抑制胃壁细胞质子泵(H+-K+-ATP酶),达到减少胃酸分泌的目的。
另有研究发现，奥美拉輕不仅适用于各类急慢性胃肠道疾病,联合抗生素还能治疗Hp感染和肝功能损伤霧黄关盛冋等人在研究中发现，联合奥美拉哩钠治疗肝硬化合并上消化道出血的止血效果更好，且能够提高患者生活质量，与本文结果基本一致，进一步表明洛赛克在肝硬化上消化道出血治疗中具有极高的应用价值。
综上所述，生长抑素联合洛赛克治疗肝硬化上消化道出血效果显著，值得推广。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)治疗86例慢性乙型肝炎疗效观察
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书体热镇痛是常见的一种疾病，对生活和工作影响较大，只要及时的服用药物进行治疗就可以得到很好的恢复。
身体健康是和生活息息相关的，目前我们推出一款名叫富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的药物，它能有效帮助您解除体热和镇痛等症状，效果特别显著。
以下我们先来看看介绍。
【药品名称】通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片商品名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)英文名称：Tenofovir disoproxil fumarate tablets拼音全码：FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(WeiRuiDe)【主要成份】富马酸替诺福韦二吡呋酯。
其化学名为：9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【成份】分子式：C19H30N5O10.C4H4O4分子量：635.52【性状】本品为白色杏仁状薄膜衣片，一面上刻有GILEAD，下面刻有4331，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于其它抗逆转录病毒药物合用，治疗HIV-1感染。
【规格型号】300mg*30s【用法用量】每天一次，每次一片，口服，可空腹或与食物同时说明。
【不良反应】两项研究中，本品组近1/3的病人出现不良反应，但这一发生率与对照组相似。
本品常见的不良反应包括：轻至中度的胃肠道不适（常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气）；代谢系统的低磷酸酶血症（1％发生率）、血清磷酸盐轻至中度下降（研究中24周时本品组为12％，对照组为7％，58周时本品组为15％）。
有发生乳酸性酸中毒的危险。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV－1的活性。
国产替诺福韦说明书
【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-[（R）-2-[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg（一片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率＜50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书关于《富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
内火旺止痛是普遍的一种病症，对日常生活和工作中影响很大，要是立即的服食药品开展医治就可以获得非常好的修复。
身心健康是与生活密切相关的，现阶段我们发布一款全名是富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的药品，它能合理协助您消除内火旺和止痛等病症，实际效果非常明显。
下列我们先讨论一下详细介绍。
生产药品名称疫苗通用性名字：富马酸替诺福韦二吡呋酯片产品名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)英文名字：Tenofovir disoproxil fumarate tablets拼音字母全码：FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(WeiRuiDe) 生产关键成分疫苗富马酸替诺福韦二吡呋酯。
其有机化学名叫：9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
生产成份疫苗化学式：C19H30N5O10.C4H4O4相对分子质量：635.52生产性状疫苗本产品为乳白色甜杏仁状塑料薄膜糖衣片，一面上刻着GILEAD，下边刻着4331，去除薄膜包衣后显乳白色。
生产适用范围/功效与作用疫苗适用其他抗逆转录病毒药品共用，医治HIV-1感染。
生产型号规格疫苗300mg*30s生产使用方法使用量疫苗每天一次，每一次一片，内服，可空肚或与食材另外表明。
生产副作用疫苗二项科学研究中，本产品组近1/3的患者出現副作用，但这一发病率与对照实验类似。
本产品普遍的副作用包含：轻到轻中度的消化道不适感（普遍的有腹泻、恶心想吐、呕吐和肠胃胀气）；新陈代谢系统的低磷酸酶尿症（1％发病率）、血细胞聚磷酸盐轻到轻中度降低（科学研究中24周时本产品某组12％，对照实验为7％，58周时本产品某组15％）。
有产生乳酸菌性代谢性酸中毒的风险。
生产禁忌疫苗尚不确立。
对比富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙肝的临床疗效
对比富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙肝的临床疗效摘要：目的：探究富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙肝的临床疗效。
方法：将2022年9月至2023年4月作为研究时段，在该时段内录入我院中60例慢性乙肝患者两组均分，记名为对照组与实验组，单组样本量设置为30。
对照组患者在治疗时应用富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦作为治疗方案，实验组患者则在此基础上配合应用干扰素进行治疗，治疗后判断疗效，分析组间差异。
结果：两组患者均在治疗后，病情得到一定程度的控制，而实验组患者的有效率明显更高，差异对比显著存在（P＜0.05），两组患者不良事件发生率相较于对照组来说明显更低，差异进行对比分析后显著存在（P＜0.05）。
结论：综合分析结果，富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素治疗能够更有效地控制慢性乙肝患者的病情，并且在安全性方面也表现出明显的优势。
这一结论强化了联合治疗策略在慢性乙肝治疗中的重要性，为临床实践提供了有益的指导。
关键词：富马酸替诺福韦二吡呋酯；恩替卡韦；干扰素；安全性；疗效分析慢性乙肝是一种常见的肝炎疾病，严重影响患者的生活质量和健康。
目前，富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦是常用的抗病毒药物，可以有效抑制乙肝病毒的复制和繁殖。
单独使用这些药物治疗慢性乙肝的疗效有限，且易出现耐药性。
干扰素是一种免疫调节剂，可以增强机体的免疫功能，抑制病毒的复制和繁殖。
因此，联合应用富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦和干扰素可能会有更好的治疗效果。
本研究旨在比较富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素治疗慢性乙肝的临床疗效。
研究结果强化了联合治疗策略在慢性乙肝治疗中的重要性，为临床实践提供了有益的指导。
然而，由于样本量较小，还需要进一步扩大样本量并进行长期随访研究，以进一步验证这一结论的可靠性。
因此，本研究旨在比较富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦联合干扰素与传统药物治疗在慢性乙肝管理中的临床疗效，以期为临床决策提供更全面的依据。
1例使用含富马酸替诺福韦二吡呋酯联合抗病毒治疗HIV感染致钙质流失的病例报告
1例使用含富马酸替诺福韦二吡呋酯联合抗病毒治疗 HIV感染致钙质流失的病例报告关键词：艾滋病抗病毒治疗，富马酸替诺福韦二吡呋酯，钙质流失高效、联合抗反转录病毒治疗是迄今全球治疗艾滋病唯一有效的方法。
富马酸替诺福韦二吡呋酯自进入国家免费抗病毒治疗药物目录以来，凭借其半衰期长，服用方便等特点，逐步成为抗病毒治疗医生的首选方案。
近年来，对于富马酸替诺福韦二吡呋酯不良反应的报道多集中于其肾毒性，而临床医生和患者往往容易忽略其骨矿物质流失等罕见不良反应。
本文就1例使用含有富马酸替诺福韦二吡呋酯进行联合抗-1病毒治疗，导致钙质流失的病例进行调查分析，现报告如下：1.病例资料患者，女性，38岁，丧偶，无固定职业，体重49Kg，于2013年3月1日经云南省红河州疾控中心确诊为HIV感染，CD4＋T淋巴细胞计数为198个/ul。
患者无不洁注射器静脉吸毒史，无手术、外伤、输血史，无其他高危行为，系丈夫经性传播感染。
患者于2013年3月20日开始接受抗病毒治疗，治疗方案为TDF+3TC+EFV。
服药18个月后，于2014年9月患者开始出现腰部、足背疼痛，运动时加剧，同时伴有双下肢无力。
查体提示肌力、肌张力正常，脊柱及四肢无压痛，四肢触、温觉无异常。
在骨科给予营养神经等对症支持治疗，效果不佳，患者腰腿部疼痛持续加剧，进而行走不能。
2014年10月18日，在当地综合医院行核磁共振检查，提示胸3-11椎体、腰2-骶1椎体及双侧骶髋髂关节骨质多发病变，性质待查。
10月24日再次行核磁共振检查，提示胸椎椎体、腰1-骶1椎体及双侧骶髋髂关节骨质多发病变，腰椎段后纵韧带强化，性质待查。
10月28日该院DR提示右侧股骨下段、胫骨、腓骨上段轻度骨质疏松脱钙。
10月28日骨密度测量结果示“正位腰椎L1-L4的骨密度（BMD）测量值为74.8mg/cm3，其T值为-3.1，其Z值为-2.3；左股骨近端骨密度（BMD）测量值（股骨颈）为58.9mg/cm3，其T值为-2.8，其Z值为-2.3。
1例富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)中毒及伴精神分裂症患者的救治体会
·病例报告·1例富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）中毒及伴精神分裂症患者的救治体会赵平，朱兴清，陈莉（十堰市中西医结合医院 ICU，湖北 十堰 442000）0 引言富马酸替诺福韦二吡呋酯片，HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
替诺福韦主要通过肾脏清除，TDF的不良反应主要集中于消化系统、肾和泌尿系统、神经系统、皮肤和皮下组织系统、肌肉骨骼和结缔组织等，同时可以影响实验室检查的结果；共挖掘出TDF可疑不良反应危险信号42个，其中6个说明书尚未提及，且其中氨基酸尿不良反应信号强度较强。
TDF致消化道功能障碍虽较多，但大多数表现并不严重，其致肾功能损害数量较多，且后果严重[1]。
2018年2月22日成功救治一名口服大量（100余粒）TDF患者。
现将护理体会分享如下。
1 临床资料患者杨某男39岁因“自服药物过量后恶心、呕吐3小时”，由家人发现后送入我院急诊科行洗胃等处理后，入ICU，3小时前家属发现患者精神病发作，自觉有人谋害自己及家人，遂自行服用HIV药物（富马酸替诺福韦二吡呋酯片等3种不同药物），100粒余，约1个月用药剂量，伴白酒服下，后患者感头晕、恶心，呕吐，呕吐胃内容物，伴心慌不适。
查体：神志嗜睡，GCS评分14分，发育正常，自动体位，查体合作。
全身皮肤粘膜无黄染，无皮疹及皮下出血，浅表淋巴结未触及肿大，眼睑无水肿，睑结膜无苍白，无出血。
巩膜无黄染。
双侧瞳孔等大等圆，直径约2.5 mm，对光反射存在。
既往史：既往体健，2017年确诊HIV阳性患者，目前正在治疗。
无药物过敏史，无手术外伤史，无昏迷抽搐史，无输血吸毒史。
2 护理及救治措施2.1 迅速彻底清除药物。
给予完善相关检查，予以清水18000 mL洗胃，洗出白色絮状物，待洗出液清澈后停止洗胃。
洗胃常用于抢救食物或服用药物、毒物中毒的患者，是指将液体反复灌入患者胃腔中并抽出，可抑制毒素吸收，排除胃内容物，达到治疗目的，而胃管及时成功置入则是抢救成功的前提保证。
市售3种富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量比较
市售3种富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量比较田慈惠;刘航岐;杨柳;张梅;黄林;肖衍宇【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2018(26)3【摘要】Objective: To compare the qualities of three products of tenofovirdisoproxil fumarate tables supplied by different manufactories.Methods: The content of tenofovirdisoproxil fumarate and related substances were determined by HPLC with an Inertsil Phenyl-3 column(gradient elution),and the dissolution was determined by UV-Vis spectrophotometry.ResuIts: The contents of all tenofovirdisoproxil fumarate tables were more than 90％.The contents of related substances of them were all lower than the limits specified in the standard of the State Food and Drug Administration,among which the domestic"Product B" had a more stringent control for the main content and the related plete dissolution was observed in 0.01 mol·L-1HCl,0.1 mol·L-1HCl,pH4.5 acetate,pH6.8 phosphate buffer and purified water within 30 min for all of the tenofovirdisoproxil fumarate tables,and the slowest dissolution was found for "Product C" within 20 min.ConcIusions: The main drug content,related substance and dissolution of tenofovirdisoproxil fumarate tables produced by different companies all comply with the quality standard,but there exist variations.It seems that the quality of domestic "Product B" was better.%目的:对市售的3厂家生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量指标进行比较.方法:依据CFDA批准的该片质量标准,采用高效液相色谱法(HPLC-UV),选择苯基键合硅胶色谱柱(Inertsil Phenyl-3柱),使用梯度洗脱的方式测定该片的主药含量和有关物质;采用紫外-可见分光光度法测定溶出度.结果:3厂家(代号A、B、C)生产的片剂主药含量和有关物质均均符合标准要求;在0.01mol·L-1盐酸、0.1mol·L-1盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和纯化水中,30min内3个产品均完全溶出.国产品种B 的主药含量最高,有关物质相对最低,C产品在20min内溶出较慢.结论:3厂家测定批次的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主药含量、有关物质和溶出度均符合规定,B 产品对主要质量指标的控制相对更为严格.【总页数】4页(P175-178)【作者】田慈惠;刘航岐;杨柳;张梅;黄林;肖衍宇【作者单位】中国药科大学药学院,南京 210009;中国药科大学药学院,南京210009;中国药科大学药学院,南京 210009;中国药科大学药学院,南京 210009;中国药科大学药学院,南京 210009;中国药科大学药学院,南京 210009【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.肝爽颗粒联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片对乙型病毒性肝炎肝硬化患者APRI、FIB-4的影响 [J], 刘芳;季良;姜海燕;陈男男;陈志赫;杜宁2.当飞利肝宁片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片对慢性乙肝肝纤维化的影响 [J], 赖婷婷;陆佳林3.富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性比较 [J], 赵庆英;杨瑞虹4.富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性比较 [J], 赵庆英;杨瑞虹5.富马酸替诺福韦二吡呋酯片致范可尼综合征伴严重肌痛1例 [J], 梁瑜;孟真;仓怀芹;倪倍倍;纪洪艳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究
富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究杜艺伟;李明丽【摘要】目的：对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选，提取出最佳的处方配伍方案。
方法参照国外上市片“VIREAD®”的处方工艺，对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验，并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察，筛选出合理的处方工艺。
结果最终确定处方工艺为：富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg；乳糖60mg；微晶纤维素165mg；预胶化淀粉100mg；交联羧甲基纤维素钠35mg；硬脂酸镁5mg；欧巴代薄膜包衣预混剂20mg；以纯化水为粘合剂。
结论确定的处方工艺稳定，生产过程不苛刻，适合放大生产，稳定性研究结果与市售品性质相似，体外溶出行为相近，处方设计合理。
%Objective To extract the best prescription compatibility program, the prescription of tenofovir disoproxil fumarate tablets werescreened.MethodsAccording to prescription technology of foreign sales "VIREAD®", carried out experiments on its diluents, disintegrating agents, binders, lubricants and coating process, and homemade samples and reference preparation were stability studied under the conditions of high temperature, high humidity and illumination, screening a reasonable prescription process.ResultsPrescription process was ultimately determined including: tenofovir disoproxil fumarate 300mg; lactose 60mg; microcrystalline cellulose 165mg; pre-gelatinized starch 100mg; cross-linked sodium carboxymethyl cellulose 35mg; magnesium stearate 5mg; Opadry film coating premixes 20mg; purified water as a binder.Conclusion Prescription process determined is stable, production process is not harsh,suit amplification production, similar to the stability of the results and the nature of commercial products, similar behavior in vitro dissolution,the design of prescription is reasonable.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2014(000)017【总页数】6页(P23-28)【关键词】富马酸替诺福韦二吡呋酯片;稳定性;处方工艺;参比制剂“VIREAD®”【作者】杜艺伟;李明丽【作者单位】中国药科大学，江苏南京 210009;辰欣药业股份有限公司，山东济宁 272000【正文语种】中文【中图分类】Q326富马酸替诺福韦二吡呋酯是替诺福韦的口服前体药物。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究
富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究作者：杜艺伟李明丽来源：《中国医药科学》2014年第17期[摘要] 目的对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选，提取出最佳的处方配伍方案。
方法参照国外上市片“VIREAD®”的处方工艺，对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验，并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察，筛选出合理的处方工艺。
结果最终确定处方工艺为：富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg；乳糖60mg；微晶纤维素165mg；预胶化淀粉100mg；交联羧甲基纤维素钠35mg；硬脂酸镁5mg；欧巴代薄膜包衣预混剂20mg；以纯化水为粘合剂。
结论确定的处方工艺稳定，生产过程不苛刻，适合放大生产，稳定性研究结果与市售品性质相似，体外溶出行为相近，处方设计合理。
[关键词] 富马酸替诺福韦二吡呋酯片；稳定性；处方工艺；参比制剂“VIREAD®”[中图分类号] Q326 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）17-23-03[Abstract] Objective To extract the best prescription compatibility program， the prescription of tenofovir disoproxil fumarate tablets were screened. Methods According to prescription technology of foreign sales "VIREAD®"， carried out experiments on its diluents， disintegrating agents，binders， lubricants and coating process， and homemade samples and reference preparation were stability studied under the conditions of high temperature， high humidity and illumination，screening a reasonable prescription process. Results Prescription process was ultimately determined including： tenofovir disoproxil fumarate 300mg； lactose 60mg； microcrystalline cellulose165mg； pre-gelatinized starch 100mg； cross-linked sodium carboxymethyl cellulose 35mg；magnesium stearate 5mg； Opadry film coating premixes 20mg； purified water as a binder. Conclusion Prescription process determined is stable， production process is not harsh， suit amplification production， similar to the stability of the results and the nature of commercial products， similar behavior in vitro dissolution，the design of prescription is reasonable.[Key words] Tenofovir disoproxil fumarate tablets； Stability； Prescription process；Reference preparation "VIREAD®”富马酸替诺福韦二吡呋酯是替诺福韦的口服前体药物。
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核准日期：2017年05月18日修改日期：2017年11月29日修改日期：2017年12月18日修改日期：2018年02月08日纳信得富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的重度肝肿大和中断治疗后肝炎恶化核苷类似物（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）与其它抗逆转录病毒药物联合用药治疗中，已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象（包括致死病例）[参见注意事项]。
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的HBV感染患者中已有报告发生重度肝炎急性加重。
对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的患者，应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。
必要时，可对患者重新进行抗乙肝治疗[参见注意事项]。
【药品名称】通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets汉语拼音：FumasuanTinuofuwei’erbifuzhiPian【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。
化学结构式：分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4分子量：635.52【性状】本品为蓝色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；恩曲他滨替诺福韦。
慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。
受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
【规格】0.3g【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者（35kg或以上）推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300mg（一片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。
体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】。
对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度到重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50～80mL/分钟）的患者无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白（参见【注意事项】）。
表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整1.使用理想（偏瘦）体重计算。
2.一般每周一次（假定每周3次血液透析，每次大约持续4小时）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。
在肌酐清除率＜10mL/分钟的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。
尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
【不良反应】使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者，有罕见的肾功能损害、肾功能衰竭和近端肾小管病变（包括Fanconi综合征）的发生，并已有导致骨骼异常的报道（有时导致骨折）。
推荐服用本品者进行肾功能监测。
富马酸替诺福韦二吡呋酯与其他抗逆转录病毒药物联用时，有接近三分之一的患者可能发生不良反应。
这些不良反应通常是轻到中度的消化道事件。
接近1%服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的成年患者因为消化道不良反应而中断治疗。
乳酸酸中毒、严重脂肪性肝肿大与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关。
不推荐本品与去羟肌苷联用，因可导致不良反应风险的增加。
有罕见的胰腺炎和乳酸酸中毒的报道，有时是致命的。
HBV和HIV合并感染的患者在中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗之后，曾有严重的乙型肝炎（HBV）急性恶化的报告。
以下不良反应基于文献（包括临床试验和上市后报告）：不良反应以器官系统、发生频率分类列于表2。
每一组的发生频率以降序排列，各发生频率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100，＜1/10），不常见（≥1/1000,＜1/100），罕见（≥1/10000，＜1/1000）。
表2 富马酸替诺福韦二吡呋酯不良反应以下不良反应为临床使用过程中的自愿报告，其来源的人群大小未知，所以无法可靠估计其发生频率或建立其与药物暴露之间的因果关系。
免疫系统：过敏反应，包括神经性水肿；代谢和营养：低磷血症、低钾血症、乳酸性酸中毒；呼吸、胸和纵隔：呼吸困难；胃肠道 ：腹痛、淀粉酶增加和胰腺炎；肝胆：脂肪肝、肝酶升高（最常见的天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、丙种谷氨酰转肽酶）、肝炎；皮肤和皮下组织：皮疹；肌肉骨骼和结缔组织：横纹肌溶解症、骨软化症（表现为骨痛，可能造成骨折）、肌无力、肌病（都与近端肾小管病变有关）；肾和泌尿系统：肾功能不全、肾衰、急性肾衰、Fanconi综合征、近端肾小管病变、蛋白尿、肌酐升高、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、多尿和间质性肾炎（包括急性病例）；全身与用药部位：衰弱。
以下不良反应（已在上述身体系统标题下列出），可能由近端肾小管病变引起：横纹肌溶解症、骨软化症、低钾血症、肌无力、肌病、低磷血症。
【禁忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。
【注意事项】乳酸性酸中毒/严重脂肪性肝肿大单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告，包括出现致死病例。
这些病例大多数发生在女性中。
肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。
在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意；然而，在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。
任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高），应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。
中断治疗后乙肝恶化对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测，包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。
如果条件适当，可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。
新出现的或更严重的肾功能损害替诺福韦主要通过肾脏清除。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯时，曾有其引起肾功能损害的报告，包括出现急性肾衰和Fanconi综合征（肾小管损伤伴严重低磷酸血症）的病例。
建议在开始治疗前以及使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间临床上适当时对所有患者进行肌酐清除率计算。
对有肾功能损害风险的患者，包括先前在接受阿德福韦酯治疗时经历过肾脏不良事件的患者，应定期监测计算出的肌酐清除率和血清磷。
建议对所有肌酐清除率低于50mL/分钟的患者调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期，并密切监测其肾功能。
在按照剂量调整指导接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的肾功能损害患者中，目前还没有可用的安全性或疗效数据，所以应当对接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的潜在受益和肾毒性的潜在风险进行评估。
如果目前或近期曾使用过有肾毒性的制剂（例如大剂量或者多剂量非甾体类抗炎药[NSAIDs]），应当避免使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，（参见【药物相互作用】）。
具有肾功能不全危险因素、使用替诺福韦酯病情稳定的HIV 感染患者，曾有开始给予大剂量或者多剂量NSAIDs 后报告急性肾衰竭的病例。
有些患者需要住院甚至是肾脏替代疗法。
如果需要，具有肾功能不全风险的患者可以考虑非甾体类抗炎药的替代药品。
骨痛持续存在或者加重、四肢痛、骨折和/或肌肉疼痛或者无力可能是近端肾小管病变的表现，应该立即评估风险患者的肾功能。
与其他药物联用富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯，利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯，艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯，或恩曲他滨替诺福韦。
HIV-1和HBV合并感染的患者因存在HIV-1耐药风险，富马酸替诺福韦二吡呋酯仅可作为抗逆转录病毒联合治疗方案的一部分用于HBV和HIV-1合并感染患者。
所有HBV感染患者开始富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗前应进行HIV-1抗体检查。
也建议所有HIV-1感染患者开始富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗前进行慢性乙肝的检查。
药物相互作用与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时，去羟肌酐缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度(C max)和血浆浓度时间曲线下面积(AUC)显著升高（参见表5）。
这种相互作用的机制尚未明确。
较高的去羟肌酐浓度有可能导致与去羟肌酐有关的不良事件，包括胰腺炎和外周神经病变。
在接受替诺福韦和去羟肌酐每天400mg的患者中，观察到CD4+细胞计数下降。
在体重＞60kg的患者中，与富马酸替诺福韦二吡呋酯联用时，去羟肌酐的剂量应当减至250mg。
在体重＜60kg的成人或儿童患者中，目前还没有去羟肌酐剂量调整建议的数据。
联合给药时，富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐肠溶剂可以在空腹状态下或与清淡食物（＜400Kcal，20%脂肪）同时给药。
去羟肌酐缓释片与富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在空腹状态下联合给药。
富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合给药时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。
在出现与去羟肌酐相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌酐。
因为替诺福韦主要通过肾脏清除，所以富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物合用，能够使替诺福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。
此类药物包括但不限于阿德福韦酯、西多福韦、阿昔洛韦、万乃洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦。
较高的替诺福韦浓度有可能导致富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件，包括肾脏疾病。