实验室安全通用要求
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( 2) 下水应独立收组无害化处理后排放。 其他要求还包括电力、照明、监控、通讯等，动物实验室 配备要求类似，同时要考虑动 实物验 自 身 的 特 点
。 第三部分管理要求
七 、管理要求 （一）组织和管理 1、 明 确 的 法 律 地 位 ： 2、成立生物安全委员会； 3、建立井实施适当的生物安全管理体系。 （二）管理责任与个人责任 负 责 所 有 涉 及 本 实 验 室 的 人 员 、 社 区 和 环 境 的 安 全 不 受 本 实 验 室 危 害 ．个 人 要 熟 悉 并 逆 守 相关规定。
9、 评估风险控制措施应首先考虑消除风险， 再 考 虑 降 低 风 险 ； 10、建 立 监 控 机 制 功
此 外， 评 估 要 考 虑 外 来 影 响 。
四、 实验室生物安全防护水平分级
实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平枭低，四级防 护 水 平最高。
l、一级 适用千通常不引起健康人类或动物疾病微生物的操作，
满足（二） 同 时符 合以 下要 求 ： l 、平面 布 局 ： ( I) 独立建筑 物或独立区域，分辅 助区（监控 、更衣、淋浴）和防护区（二更、缓 冲 、 核 心工 作区 ），
( 2 ) 传递 窗互锁 、可 消 群 自 净 ，排风经高效过滤。
2、 围 护 结 构 ：
( I ) 内表面无缝隙、圆弧连接、防 尘 ： ( 2 ) 窗户密 闭 ，玻璃耐捅击 、不易碎． (3 ) 门应互锁， 3、 通风空调系统 ( I ) 气流从低污染区向高污染区流动，室内空气经 高效过滤器过滤后排出，排风口应处 于送风口的下风向并距离最少12 米，同时高出实 验室所在建筑物顶部录少2 米，排风机 应 有备份： (2)排出空气不得循环使用： (3 ) 防护区内不 得 安装 粉体 空调 。
、实验室设施和设备要求
（一）BSL-1 实验室
1、门 可锁 闭 、带可视窗； 2、近出 口 处设 洗手池 3、生活 衣 服 与 工 作 衣 分 开 放 笠 ：
．
4、实验室内堵体、地而与家具表而防滑、 耐 腐 蚀、 易消洁．
5、 不同 实验 和区 域应 互不 干扰；
6 、通风应 避 免 交 叉 污 染 ；
4、供 水 与 供 气 ( I ) 防护区出口处设非手动洗手或手消弱装笠： ( 2 ) 实验室给水与市政给水系统间应设防回流装置： (3 ) 供气和供液 体装仅同样应防回流。 5、消毒灭菌
（］）配备生物安全型高压蒸汽灭菌器（ 最 好双 廊式 ）．不 能高 压灭菌 的物 品应 使用适 当消
平 Cl
书iH IA :
( 6 ) 个体防护装备 04 版 用 千 防 止 人 员 受 到 化 学 和 生 物 等 有 害 因 子 伤 害 的 的 器 材 和 用 品 08 版 ：防止人员个体受到生物性、化 学 性 或 物 理 性 等 危 险 因 子
伤害的器材和用品。 (7 ) 缓冲间
04 版 设宜在清洁区、半污染区和污染区相邻两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统． 其 两个门具有互锁功能，且不能同时处于 开 启 状态；
十、删除了部分与《医学实验室 安全要求》 ( GBI9781-2005) 篮复的内容 包括 04 版第 3、12、13、14、15 和 17 举•I:
十一、坳加了附录 A、B、C ）、附录A 实验室围护结构严密性检测和排风 HEPA 过滤器检测方法指南，
2、附录 B 生物安全实 验室良好工作行为指南；
2、二级 3 、三级 4 、四 级 的操作
适 用于 不引 起人、动物和环境严巫疾病、传播风险有限微生物的操作 ；适用千 能 引 起 人 、动 物 严 重 疾 病 ， 较 易 传 播 微 生 物 的 操 作 ；
适用千能引起人、动物非常严重疾病，以及我国尚 未 发现 或已 宣布消 灭微 生物
。
技术要求
第二部分
五 、 实验室设计原则及基本要求 满足 19条要求， 主要包括以下方面 ，
）、环境 评 估 要 求 ，
32、、材消料防和设安备保符要合求国：家 法 规 与 标 准 4、风险 ；评估结果为可接受：
5、满足 人流物 流需要和紧撤离疏散要求； 6、门锁可 以从内 部快速打开，
7、入 口菩示和限制 ： 8、实验 室 各 种 材 料 被 误 用 、 被 偷 盗 和 不 正 当 使 用 的 风 险 ，
4 、生物因子：微生物和生物活性物质； 5、生物安全 柜 ： 具备 气 流 控 制 及 高 效 空 气 过 滤 装 置 的 操 作 柜 ；
6 、缓冲间 ．设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风 系 统，其门带有气锁功能；
7、 高效 过滤 器 ：对0.3r1m微粒过滤效率高于99.97%的过滤器．
8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的悄况下可以避免人员、社区 及环 境受 到
不可接受的损害，符 合相 关法 规 、标准 对实验室 生物安全责任的要求；
9、个体防 护装备．防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上泡的器材和用
品： 10、风险评估．评 估 风 险 大 小 以 及 确 定 是 否 可 以 接 受 的 全 过 程 ．
3、 附录 C 实验室生物危险物质溢洒处理指南。
I I 、风险控制 为降低风险而采取的综合措施。 具 他 术 语 和 定 义 还 包 括 ．定 向 气 流 、危 险 、危 险 识 别 、事 件 、 实 验 室 、 实 验 室 防 护 区 、 材 料安全数据单、风险等。
＝＿、风险评估及风险控制
（一）评估应考虑内容 生 物 因 子 特 性 、实 验 室 既 往 事 故 分 析 、实 验 活 动 过 程 的 风 险 、 设 施 设 备 、 人员风险、 意 外 、 人 为 砐 坏 、 风险大小、发 生 概 率 、后 果 、可 接 受 的 风 险 、降 低 风 险 措 施 评 估 以 及 可 能 带 来 的 新的风险、风险及控制综合评估等。
全责任的要求． ( 4) 高效过滤器
04 版· 通常以滤除大千等于0.3µ01微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器： 08 版：通常以 0.3!lffi 做粒 为测试物，在规定的 条件下过滤效率高千 99.97%的 空 气 过 滤 器 ： 04( 5版)：生负物压过安滤全柜 排风柜，防 止 操 作 者 和 环 境 暴 盔 千 实 验 过 程 中 产 生 的 生 物 气 溶 08版．具备 气 流 控 制胶及；高 效 空 气 过 滤 装 置 的 操 作 柜 ｀可 有 效 降 低 实 验 过 程 中 产 生 的 有 害 气 溶胶对操作者和环境的危者，
新版第 5 与第6 举为技术要求、第7 率为管理要求， 04 版分 散在 6 至 20 举．
二、删除和修改术语和定义 1、删除了病原体 、 危险 废弃 物、安 全罩 、实验室分区等； 2、修改的术语和定义· ( I ) 生物因子： 04版：一切微生物和生物活性物质： 08版· 微 生物和生 物 活 性 物 质 。 ( 2 ) 危害 ( 08 版风险）：
（二）如何评估 I 、事前评估：
32、、完适整记当录人（员时评间估、；人员 、依 据 ）：
4、 定 期 评 估 或 周 期 性 复 审 ； 5、开 展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估．
6、操作超常规昼或从串特殊实验活动， 7、发 生 事 件 、事故时应进行评估： 8、政策 、法 规 、标 准 等 发 生 变 化 应 重 新 进 行 评 估 ．
7 、防止节肢动物和咄齿动物进入
8、 必要时设洗眼和紧急喷淋装置
9、 避免强光和反光；
10 、操作有每、刺激性和放射性物质应配备负压通 风柜：
I I 、 应急照明 与足够电力供应：
12、 插座要 接 地 线 和 设 詈 湍 电 保 护 装 踩 ．
13、排水应有防回 流设计；
14、应急器 材．消防 、事故处理、急救、通讯：
08版·设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需 要 时，设置机械通风系统，其 门具有互锁功 能 ， 不能同时处于开启状态。
( 8 ) 气锁
( 9) 定向气流 ( JO) 材料 安全数 据单 三、增加的 术语和定 义 包括事 故、危险、危险识别、币件、实验室、实验室防护区、风险风险评估和风险控制等 。 四、删除了危害程度分级 五、增加了风险评估和风险控制的要求 ( 04 版第 4 章、08 版 第 3 竞） 六 、修 订 了 对 实 验 室 设 计 原 则 、设施和设备的部分要求 ( 04 版 第 6-7 帝 、08 版 第 5-6 话 ） 七、增加了对实验室自控系统的要求 ( 6.3.8) 八、增加对从争无及脊椎动物操作实验室设施的要求 (6.5.5) 九 、增加了管理要求 包括安全管理文件、文件控制、不 符合 项的 识别与 控制 、纠正措施、预防措施、持续改进 、 内 部 审 核 、管理评审。
9 、物 品 安全储存 、运送、处 堂的设施：
10 、环境（符合工作与卫生衙要，考虑节 能环保和职 业卫生等），
I I 、防止 节肢 动 物和嗤 齿动 物 进 入．
12、 动 物 实 验 室 的 适 当 配 备 （ 包 括 动 物 福 利 ）和 潜 在 危 害 防 护 （ 不得循环使用排出空气）。六
04版· 伤害发 生 的 概 率 及 其 严 觉 性 的 综 合 ： 08版．危 险发生的概 率 及 其 后 果 严 重 性 的 综 合 ．
(3 ) 生物安全与实验室生物安全 04 版（生物安全）．避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散井导致危 害 的综合措施； 08 版（实 验室生物安全）：实验室的生物安全条件和状态不低千容许水平，可 避免实 验 室 人 员 、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害，符合相 关法规、标准等对实验室生物 安
15、消话设备．
（二） BSL-2 实验室
满足（一）同时符合以下要求 l、实验室主入门可控制，各 实 验 室 门可自动关闭；
2、 实 验 工 作 区 外 可 储 存 物 品 ：
3、洗眼和 紧急啖淋装贯， 4、消 苺设备与生物安全柜，其外排 风 管应独立 设置 ； 5、掀要设备配备用电源，
（三）BSL-3实验室
（三）管削体系文件 方 针 与 目 标 、管 理 手 册 、程 序 文 件 、 说 明 与 操 作 规 程 、安 全 手 册 、
记录、标 识 、文 件 控制 （四）安全计划与检查 （ 五） 不合格工作控制、改 进与 预防 （六）新旧版《实验室 生物安全通用要求》比较 新版与 04 版比较主要有以下修改· 一、明确了技术要求和管理要求
实验室生物安全通用要
实验室生物安全通用要求
求 第一部分 基础知识
一、 范围 适用千我国所有涉及生物因子操作的实验室 。 二、 术语和定义
1、 气 溶 胶 ：悬浮千 气 体 介 质 的 固 态 ／ 液态微粒形成的相对稳定分散体系， 2、事故 造成死 亡、疾病、伤 害 、损 坏以及 其他 损失 的慈外 3、气锁 ：特，定场所的门具备互锁功能，不 能 同 时 开 启 （如机械送排风系统、整体消苺 灭 菌 、化学喷淋和压力可监控的气密室）；
。 第三部分管理要求
七 、管理要求 （一）组织和管理 1、 明 确 的 法 律 地 位 ： 2、成立生物安全委员会； 3、建立井实施适当的生物安全管理体系。 （二）管理责任与个人责任 负 责 所 有 涉 及 本 实 验 室 的 人 员 、 社 区 和 环 境 的 安 全 不 受 本 实 验 室 危 害 ．个 人 要 熟 悉 并 逆 守 相关规定。
9、 评估风险控制措施应首先考虑消除风险， 再 考 虑 降 低 风 险 ； 10、建 立 监 控 机 制 功
此 外， 评 估 要 考 虑 外 来 影 响 。
四、 实验室生物安全防护水平分级
实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平枭低，四级防 护 水 平最高。
l、一级 适用千通常不引起健康人类或动物疾病微生物的操作，
满足（二） 同 时符 合以 下要 求 ： l 、平面 布 局 ： ( I) 独立建筑 物或独立区域，分辅 助区（监控 、更衣、淋浴）和防护区（二更、缓 冲 、 核 心工 作区 ），
( 2 ) 传递 窗互锁 、可 消 群 自 净 ，排风经高效过滤。
2、 围 护 结 构 ：
( I ) 内表面无缝隙、圆弧连接、防 尘 ： ( 2 ) 窗户密 闭 ，玻璃耐捅击 、不易碎． (3 ) 门应互锁， 3、 通风空调系统 ( I ) 气流从低污染区向高污染区流动，室内空气经 高效过滤器过滤后排出，排风口应处 于送风口的下风向并距离最少12 米，同时高出实 验室所在建筑物顶部录少2 米，排风机 应 有备份： (2)排出空气不得循环使用： (3 ) 防护区内不 得 安装 粉体 空调 。
、实验室设施和设备要求
（一）BSL-1 实验室
1、门 可锁 闭 、带可视窗； 2、近出 口 处设 洗手池 3、生活 衣 服 与 工 作 衣 分 开 放 笠 ：
．
4、实验室内堵体、地而与家具表而防滑、 耐 腐 蚀、 易消洁．
5、 不同 实验 和区 域应 互不 干扰；
6 、通风应 避 免 交 叉 污 染 ；
4、供 水 与 供 气 ( I ) 防护区出口处设非手动洗手或手消弱装笠： ( 2 ) 实验室给水与市政给水系统间应设防回流装置： (3 ) 供气和供液 体装仅同样应防回流。 5、消毒灭菌
（］）配备生物安全型高压蒸汽灭菌器（ 最 好双 廊式 ）．不 能高 压灭菌 的物 品应 使用适 当消
平 Cl
书iH IA :
( 6 ) 个体防护装备 04 版 用 千 防 止 人 员 受 到 化 学 和 生 物 等 有 害 因 子 伤 害 的 的 器 材 和 用 品 08 版 ：防止人员个体受到生物性、化 学 性 或 物 理 性 等 危 险 因 子
伤害的器材和用品。 (7 ) 缓冲间
04 版 设宜在清洁区、半污染区和污染区相邻两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统． 其 两个门具有互锁功能，且不能同时处于 开 启 状态；
十、删除了部分与《医学实验室 安全要求》 ( GBI9781-2005) 篮复的内容 包括 04 版第 3、12、13、14、15 和 17 举•I:
十一、坳加了附录 A、B、C ）、附录A 实验室围护结构严密性检测和排风 HEPA 过滤器检测方法指南，
2、附录 B 生物安全实 验室良好工作行为指南；
2、二级 3 、三级 4 、四 级 的操作
适 用于 不引 起人、动物和环境严巫疾病、传播风险有限微生物的操作 ；适用千 能 引 起 人 、动 物 严 重 疾 病 ， 较 易 传 播 微 生 物 的 操 作 ；
适用千能引起人、动物非常严重疾病，以及我国尚 未 发现 或已 宣布消 灭微 生物
。
技术要求
第二部分
五 、 实验室设计原则及基本要求 满足 19条要求， 主要包括以下方面 ，
）、环境 评 估 要 求 ，
32、、材消料防和设安备保符要合求国：家 法 规 与 标 准 4、风险 ；评估结果为可接受：
5、满足 人流物 流需要和紧撤离疏散要求； 6、门锁可 以从内 部快速打开，
7、入 口菩示和限制 ： 8、实验 室 各 种 材 料 被 误 用 、 被 偷 盗 和 不 正 当 使 用 的 风 险 ，
4 、生物因子：微生物和生物活性物质； 5、生物安全 柜 ： 具备 气 流 控 制 及 高 效 空 气 过 滤 装 置 的 操 作 柜 ；
6 、缓冲间 ．设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风 系 统，其门带有气锁功能；
7、 高效 过滤 器 ：对0.3r1m微粒过滤效率高于99.97%的过滤器．
8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的悄况下可以避免人员、社区 及环 境受 到
不可接受的损害，符 合相 关法 规 、标准 对实验室 生物安全责任的要求；
9、个体防 护装备．防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上泡的器材和用
品： 10、风险评估．评 估 风 险 大 小 以 及 确 定 是 否 可 以 接 受 的 全 过 程 ．
3、 附录 C 实验室生物危险物质溢洒处理指南。
I I 、风险控制 为降低风险而采取的综合措施。 具 他 术 语 和 定 义 还 包 括 ．定 向 气 流 、危 险 、危 险 识 别 、事 件 、 实 验 室 、 实 验 室 防 护 区 、 材 料安全数据单、风险等。
＝＿、风险评估及风险控制
（一）评估应考虑内容 生 物 因 子 特 性 、实 验 室 既 往 事 故 分 析 、实 验 活 动 过 程 的 风 险 、 设 施 设 备 、 人员风险、 意 外 、 人 为 砐 坏 、 风险大小、发 生 概 率 、后 果 、可 接 受 的 风 险 、降 低 风 险 措 施 评 估 以 及 可 能 带 来 的 新的风险、风险及控制综合评估等。
全责任的要求． ( 4) 高效过滤器
04 版· 通常以滤除大千等于0.3µ01微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器： 08 版：通常以 0.3!lffi 做粒 为测试物，在规定的 条件下过滤效率高千 99.97%的 空 气 过 滤 器 ： 04( 5版)：生负物压过安滤全柜 排风柜，防 止 操 作 者 和 环 境 暴 盔 千 实 验 过 程 中 产 生 的 生 物 气 溶 08版．具备 气 流 控 制胶及；高 效 空 气 过 滤 装 置 的 操 作 柜 ｀可 有 效 降 低 实 验 过 程 中 产 生 的 有 害 气 溶胶对操作者和环境的危者，
新版第 5 与第6 举为技术要求、第7 率为管理要求， 04 版分 散在 6 至 20 举．
二、删除和修改术语和定义 1、删除了病原体 、 危险 废弃 物、安 全罩 、实验室分区等； 2、修改的术语和定义· ( I ) 生物因子： 04版：一切微生物和生物活性物质： 08版· 微 生物和生 物 活 性 物 质 。 ( 2 ) 危害 ( 08 版风险）：
（二）如何评估 I 、事前评估：
32、、完适整记当录人（员时评间估、；人员 、依 据 ）：
4、 定 期 评 估 或 周 期 性 复 审 ； 5、开 展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估．
6、操作超常规昼或从串特殊实验活动， 7、发 生 事 件 、事故时应进行评估： 8、政策 、法 规 、标 准 等 发 生 变 化 应 重 新 进 行 评 估 ．
7 、防止节肢动物和咄齿动物进入
8、 必要时设洗眼和紧急喷淋装置
9、 避免强光和反光；
10 、操作有每、刺激性和放射性物质应配备负压通 风柜：
I I 、 应急照明 与足够电力供应：
12、 插座要 接 地 线 和 设 詈 湍 电 保 护 装 踩 ．
13、排水应有防回 流设计；
14、应急器 材．消防 、事故处理、急救、通讯：
08版·设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需 要 时，设置机械通风系统，其 门具有互锁功 能 ， 不能同时处于开启状态。
( 8 ) 气锁
( 9) 定向气流 ( JO) 材料 安全数 据单 三、增加的 术语和定 义 包括事 故、危险、危险识别、币件、实验室、实验室防护区、风险风险评估和风险控制等 。 四、删除了危害程度分级 五、增加了风险评估和风险控制的要求 ( 04 版第 4 章、08 版 第 3 竞） 六 、修 订 了 对 实 验 室 设 计 原 则 、设施和设备的部分要求 ( 04 版 第 6-7 帝 、08 版 第 5-6 话 ） 七、增加了对实验室自控系统的要求 ( 6.3.8) 八、增加对从争无及脊椎动物操作实验室设施的要求 (6.5.5) 九 、增加了管理要求 包括安全管理文件、文件控制、不 符合 项的 识别与 控制 、纠正措施、预防措施、持续改进 、 内 部 审 核 、管理评审。
9 、物 品 安全储存 、运送、处 堂的设施：
10 、环境（符合工作与卫生衙要，考虑节 能环保和职 业卫生等），
I I 、防止 节肢 动 物和嗤 齿动 物 进 入．
12、 动 物 实 验 室 的 适 当 配 备 （ 包 括 动 物 福 利 ）和 潜 在 危 害 防 护 （ 不得循环使用排出空气）。六
04版· 伤害发 生 的 概 率 及 其 严 觉 性 的 综 合 ： 08版．危 险发生的概 率 及 其 后 果 严 重 性 的 综 合 ．
(3 ) 生物安全与实验室生物安全 04 版（生物安全）．避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散井导致危 害 的综合措施； 08 版（实 验室生物安全）：实验室的生物安全条件和状态不低千容许水平，可 避免实 验 室 人 员 、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害，符合相 关法规、标准等对实验室生物 安
15、消话设备．
（二） BSL-2 实验室
满足（一）同时符合以下要求 l、实验室主入门可控制，各 实 验 室 门可自动关闭；
2、 实 验 工 作 区 外 可 储 存 物 品 ：
3、洗眼和 紧急啖淋装贯， 4、消 苺设备与生物安全柜，其外排 风 管应独立 设置 ； 5、掀要设备配备用电源，
（三）BSL-3实验室
（三）管削体系文件 方 针 与 目 标 、管 理 手 册 、程 序 文 件 、 说 明 与 操 作 规 程 、安 全 手 册 、
记录、标 识 、文 件 控制 （四）安全计划与检查 （ 五） 不合格工作控制、改 进与 预防 （六）新旧版《实验室 生物安全通用要求》比较 新版与 04 版比较主要有以下修改· 一、明确了技术要求和管理要求
实验室生物安全通用要
实验室生物安全通用要求
求 第一部分 基础知识
一、 范围 适用千我国所有涉及生物因子操作的实验室 。 二、 术语和定义
1、 气 溶 胶 ：悬浮千 气 体 介 质 的 固 态 ／ 液态微粒形成的相对稳定分散体系， 2、事故 造成死 亡、疾病、伤 害 、损 坏以及 其他 损失 的慈外 3、气锁 ：特，定场所的门具备互锁功能，不 能 同 时 开 启 （如机械送排风系统、整体消苺 灭 菌 、化学喷淋和压力可监控的气密室）；