冠状动脉支架汇总.
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• 缺陷：无机涂层比较脆 ,在支架撑开时比较容易断裂脱落 而形成局部腐蚀点 ,仅仅用于比较薄的涂层。
3 . 2 高分子涂层
• 与无机涂层相比 ,高分子涂层具有更好的柔韧性及血液相 容性 、炎症反应轻微和内 膜增生减少的特性，涂层高分 子可以是天然高分子 ,也可以是合成高分子。
• 天然高分子 ,如玉米蛋白和胶原蛋白,其本身和降解产物均 具有良好的生物相容性，在体内长期存在 ,适宜作长期药 物的载体 ,但药物释放完毕后残余物有可能引起炎症和增 生等不良反应。 • 合成高分子包括非生物降解聚合物和可生物降解聚合物， 在体内通过水解或酶解机制最终降解为小分子 ,在体内不 积蓄 ,不会引起累积毒 。通常选用的涂层聚合物包括苯乙 烯-异丁烯-苯乙烯共聚物 、羟基苯乙烯-异丁烯-羟基苯乙 烯共聚物及其衍生物 、聚羟基乙酸聚乳酸共聚物等等。 • 缺陷：高分子涂层支架存在涂层与金属基体界面的结合力 问题 ,结合力不好容易导致涂层从支架表面脱落 。
3 . 3 药物涂层
• 根据药物的作用机制不同,涂层药物分为以下几类 : A.免疫抑制剂类 （大环内酯类抗生素）:通过影响细胞周期 的转变达到抑制增殖和增生的目的 ,如 Tacrolimus（他克 莫司）、雷帕霉素及其衍生物Mytrolimus 、 Everolimus （依维莫司）等 。
B.抗增生类则包括紫杉醇 、放射菌素-D 、酪氨酸激酶抑制 剂、L-精氨酸、 Angio-peptin等。 C.抗血栓类:肝素、水蛭素 、血小板糖蛋白 IIb/ IIIa 受体拮 抗剂等 。
2. 3 可生物吸收合金
• 镁合金：良好的力学性能、可控腐蚀性能和降解产物的最小副作用等 优点使其成为支架的选用 材料 。 • Heublein 等首次制备了可生物吸收合金支架 ,动物实验中在抗凝血性 、 炎症反应 、降解动力学及内 皮化过程等方面均显示了 良好的效果 , 但同时具有明显的内 膜增生 ,不过随后可以被血管重塑所弥补 。 • Biotronik 公司 之后 又使用 改进镁合金 (含有锆 、钇和稀土元素) 制 备的支架在动物实验和初期临床实验中均取得了 理想的效果 ,显示出 了 较大的应用潜力 。 • 镁合金支架缺陷： 在 X 光下不能显示 ,置入时必须采用血管内超声引 导；另 一个问题是降解速率过快 ,在大约 2 个月 内 已完全降解。 • 除镁合金之外 , Peuster 等还采用纯铁 ( > 99. 8 %) 制 备了 可吸收金 属支架 ,在兔体内 经过 6～ 1 8 月 的观察没有发现血栓及其它不利反 应 。 尽管在组织病理学上说不应发生炎症反应 、内膜增生和组织毒 性等 ,但其安全性仍有待于深入研究 。
冠状动脉支架
来自百度文库
1 冠状动脉支架对材料的基本要求
• (1 ) 生物相容性 :支架置入体内 后与血液及血管壁接触 ,良好的生物相 容性要求不产生炎症和致敏反应 ,有效减少急性血栓形成和阻止内 膜 组织增生 ,并且具有良好的抗凝血性 。
• (2) 力学性能 :支架置入血管后应保证在最小损伤下达到支撑血管的目 的 ,在支架圆 周 上应具有均匀 分布的强度和足够的刚性等力学性能 , 并具有良好的流体动力学相容性 。 • (3) 柔韧性 :支架必须具有足够的柔韧性以便在置入时能够容易地通过 弯曲 的动脉血管到达靶血管位置 。 • (4) 可视性 :支架在置入时一般采用“X 光”引 导 ,要求材料具有“X 光”可视性 。 由 于需要使用核磁共振成像 ( MRI) 进行血管造影 ,要 求材料同时具有 MRI 可视性 。 • (5) 良好的扩张性 : 理想的支架应具有较大的扩张比 ,使得支架能够压 缩到尽可能小 ,以穿过狭窄的血管通路进抵靶血管部位 ,然后扩张到预 先设计的直径 。 小于设计直径就会增加血栓形成的危险 ,而过度扩张 对血管内 膜压迫又会造成弹性损伤 。
3 . 1 无机涂层
• 涂覆了 SiC（碳化硅）的血管支架表面具有半导体性质并 且在体内具有良好的血液相容性 , 在中长期临床实验中都 显示较低的狭窄率；、
• 涂覆了碳膜 ( Carbonfilm) 的支架表面没有血栓形成 ,并有 较好的内皮化；
• 生物陶瓷涂层 ( IROX) 能够减少对平滑肌细胞的刺激 ,并 且不释放离子或致敏性物质； • Ti-N-O 薄膜涂层的血管支架表面内膜增生较少 ,与不锈钢 相比能降低 再狭窄。
3 冠状动脉支架涂层材料及药物
• 金属支架的表面电位比较高 ,表面自 由能比较大 , 可能导致吸附负离子 ,容易形成血栓 ,又由于金属 支架在体内腐蚀释放的金属离子可能导致毒副作 用 ,因此人们在支架表面涂上涂层 ,包括无机涂层 和高分子涂层 ,而载药涂层则是研究最广泛的一 种 ,所载药物根据需要在一定时间 内 释放 ,大大降 低了支架内再狭窄的发生率 。
2 冠状动脉支架基体材料
2. 1 生物医用金属: • 钴合金;钛合金;镍钛合金;钽;铂 、金 、铱 、钯等 贵金属
• 金属支架的缺陷在于其置入血管后永久存在 ,会产 生一系列的潜在问 题 ,如持久的物理性激惹 、局 部慢性炎症反应 、内皮功能障碍等
2. 2 可生物降解聚合物
• 研究表明血管再狭窄主要发生在最初 6 个月内 ,因此使用 一种材料 ,在一定时间内支撑血管腔 ,保持血管畅通 ,而后 自然消失 ，具有良好生物相容性的可降解聚合物材料成 为首选之一 。 • 研究制备可生物降解聚合物支架的材料有多种 ,如聚乳酸 、 左旋聚乳酸 ( PLL A) 、聚原酸酯 、聚己内 酯 、聚羟基乙 酸 、聚羟基乙酸/ 聚乳酸共聚物 ( PL GA) 、聚羟基丁酸戊 酯 、聚氧化乙烯/ 聚对苯二甲酸丁二酯共聚物等 。 • 聚合物支架缺陷：聚合物支架的径向力比金属支架小 ,因 此需要更大的支撑厚度 ,从而造成支架体积较大 ,无法到达 远端小血管 ;其另外一个限制是在置入时无法用气囊将其 完全扩张 ,不得不使用 加热的方法 ,对血管造成了潜在的 危险 ,再加上较大的回弹力 ,使得聚合物支架无法完全取代 金属支架。
3 . 2 高分子涂层
• 与无机涂层相比 ,高分子涂层具有更好的柔韧性及血液相 容性 、炎症反应轻微和内 膜增生减少的特性，涂层高分 子可以是天然高分子 ,也可以是合成高分子。
• 天然高分子 ,如玉米蛋白和胶原蛋白,其本身和降解产物均 具有良好的生物相容性，在体内长期存在 ,适宜作长期药 物的载体 ,但药物释放完毕后残余物有可能引起炎症和增 生等不良反应。 • 合成高分子包括非生物降解聚合物和可生物降解聚合物， 在体内通过水解或酶解机制最终降解为小分子 ,在体内不 积蓄 ,不会引起累积毒 。通常选用的涂层聚合物包括苯乙 烯-异丁烯-苯乙烯共聚物 、羟基苯乙烯-异丁烯-羟基苯乙 烯共聚物及其衍生物 、聚羟基乙酸聚乳酸共聚物等等。 • 缺陷：高分子涂层支架存在涂层与金属基体界面的结合力 问题 ,结合力不好容易导致涂层从支架表面脱落 。
3 . 3 药物涂层
• 根据药物的作用机制不同,涂层药物分为以下几类 : A.免疫抑制剂类 （大环内酯类抗生素）:通过影响细胞周期 的转变达到抑制增殖和增生的目的 ,如 Tacrolimus（他克 莫司）、雷帕霉素及其衍生物Mytrolimus 、 Everolimus （依维莫司）等 。
B.抗增生类则包括紫杉醇 、放射菌素-D 、酪氨酸激酶抑制 剂、L-精氨酸、 Angio-peptin等。 C.抗血栓类:肝素、水蛭素 、血小板糖蛋白 IIb/ IIIa 受体拮 抗剂等 。
2. 3 可生物吸收合金
• 镁合金：良好的力学性能、可控腐蚀性能和降解产物的最小副作用等 优点使其成为支架的选用 材料 。 • Heublein 等首次制备了可生物吸收合金支架 ,动物实验中在抗凝血性 、 炎症反应 、降解动力学及内 皮化过程等方面均显示了 良好的效果 , 但同时具有明显的内 膜增生 ,不过随后可以被血管重塑所弥补 。 • Biotronik 公司 之后 又使用 改进镁合金 (含有锆 、钇和稀土元素) 制 备的支架在动物实验和初期临床实验中均取得了 理想的效果 ,显示出 了 较大的应用潜力 。 • 镁合金支架缺陷： 在 X 光下不能显示 ,置入时必须采用血管内超声引 导；另 一个问题是降解速率过快 ,在大约 2 个月 内 已完全降解。 • 除镁合金之外 , Peuster 等还采用纯铁 ( > 99. 8 %) 制 备了 可吸收金 属支架 ,在兔体内 经过 6～ 1 8 月 的观察没有发现血栓及其它不利反 应 。 尽管在组织病理学上说不应发生炎症反应 、内膜增生和组织毒 性等 ,但其安全性仍有待于深入研究 。
冠状动脉支架
来自百度文库
1 冠状动脉支架对材料的基本要求
• (1 ) 生物相容性 :支架置入体内 后与血液及血管壁接触 ,良好的生物相 容性要求不产生炎症和致敏反应 ,有效减少急性血栓形成和阻止内 膜 组织增生 ,并且具有良好的抗凝血性 。
• (2) 力学性能 :支架置入血管后应保证在最小损伤下达到支撑血管的目 的 ,在支架圆 周 上应具有均匀 分布的强度和足够的刚性等力学性能 , 并具有良好的流体动力学相容性 。 • (3) 柔韧性 :支架必须具有足够的柔韧性以便在置入时能够容易地通过 弯曲 的动脉血管到达靶血管位置 。 • (4) 可视性 :支架在置入时一般采用“X 光”引 导 ,要求材料具有“X 光”可视性 。 由 于需要使用核磁共振成像 ( MRI) 进行血管造影 ,要 求材料同时具有 MRI 可视性 。 • (5) 良好的扩张性 : 理想的支架应具有较大的扩张比 ,使得支架能够压 缩到尽可能小 ,以穿过狭窄的血管通路进抵靶血管部位 ,然后扩张到预 先设计的直径 。 小于设计直径就会增加血栓形成的危险 ,而过度扩张 对血管内 膜压迫又会造成弹性损伤 。
3 . 1 无机涂层
• 涂覆了 SiC（碳化硅）的血管支架表面具有半导体性质并 且在体内具有良好的血液相容性 , 在中长期临床实验中都 显示较低的狭窄率；、
• 涂覆了碳膜 ( Carbonfilm) 的支架表面没有血栓形成 ,并有 较好的内皮化；
• 生物陶瓷涂层 ( IROX) 能够减少对平滑肌细胞的刺激 ,并 且不释放离子或致敏性物质； • Ti-N-O 薄膜涂层的血管支架表面内膜增生较少 ,与不锈钢 相比能降低 再狭窄。
3 冠状动脉支架涂层材料及药物
• 金属支架的表面电位比较高 ,表面自 由能比较大 , 可能导致吸附负离子 ,容易形成血栓 ,又由于金属 支架在体内腐蚀释放的金属离子可能导致毒副作 用 ,因此人们在支架表面涂上涂层 ,包括无机涂层 和高分子涂层 ,而载药涂层则是研究最广泛的一 种 ,所载药物根据需要在一定时间 内 释放 ,大大降 低了支架内再狭窄的发生率 。
2 冠状动脉支架基体材料
2. 1 生物医用金属: • 钴合金;钛合金;镍钛合金;钽;铂 、金 、铱 、钯等 贵金属
• 金属支架的缺陷在于其置入血管后永久存在 ,会产 生一系列的潜在问 题 ,如持久的物理性激惹 、局 部慢性炎症反应 、内皮功能障碍等
2. 2 可生物降解聚合物
• 研究表明血管再狭窄主要发生在最初 6 个月内 ,因此使用 一种材料 ,在一定时间内支撑血管腔 ,保持血管畅通 ,而后 自然消失 ，具有良好生物相容性的可降解聚合物材料成 为首选之一 。 • 研究制备可生物降解聚合物支架的材料有多种 ,如聚乳酸 、 左旋聚乳酸 ( PLL A) 、聚原酸酯 、聚己内 酯 、聚羟基乙 酸 、聚羟基乙酸/ 聚乳酸共聚物 ( PL GA) 、聚羟基丁酸戊 酯 、聚氧化乙烯/ 聚对苯二甲酸丁二酯共聚物等 。 • 聚合物支架缺陷：聚合物支架的径向力比金属支架小 ,因 此需要更大的支撑厚度 ,从而造成支架体积较大 ,无法到达 远端小血管 ;其另外一个限制是在置入时无法用气囊将其 完全扩张 ,不得不使用 加热的方法 ,对血管造成了潜在的 危险 ,再加上较大的回弹力 ,使得聚合物支架无法完全取代 金属支架。