包装饮用水检验报告
包装饮用水检验报告
产品名称规格
生产批量生产日期
样品数量抽样人
检验依据GB19298-2014
检验项目标准要求检验结果单项判定净含量≥ ml
嗅和味无异臭异味
肉眼可见物不得检出
浑浊度≤1
大肠菌群MPN/100ml
采样方案及限量
n c m
5 0 0
样品采样：按GB4789.1执行
检验方法：GB4789.3平板计数法
检验结论
盖章：
年月日检验员：审核：
包装材料检验记录
包装材料检验记录 编号：RD-5007 [性状]本品为。 一．标准依据： 1．内包装膜、袋：依据YBB00072005《药用低密度聚乙烯膜、袋》及参照《中国药典》2010年版微生物限度检查法 2．瓦楞纸箱：依据中华人民共和国国家标准GB6453-86《瓦楞纸箱》标准。 3．复合塑编袋（三合一）：依据GB/T8947-1998《复合塑料编织袋》检查。 二．内包装膜、袋的检查： 1．外观： 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测；表面应光洁、平整、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。 2．接头数（膜）：随机记录，实用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。3．卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。 4．印刷质量： 4．1印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰。手拭，文字应不脱落、不掉色。4．2印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置±2mm 内。 4．3印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。5．微生物限度检查：取试样，用开孔面积为25cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将湿润的无菌棉签在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹4个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断，投入盛有50ml无菌生理水的锥形瓶中，全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液，取供试液参照中国药典2005年版附录微生物限度检查法项下规定，按《微生物限度检验操作规程》检验。 细菌：≤800个/g；霉菌（酵母菌）：≤80个/g；大肠埃希菌不得检出。
国家饮用水标准报告
生活饮用水水质卫生规范 二○○一年九月一日 1 范围 本规范规定了生活饮用水及其水源水水质卫生要求。 本规范适用于城市生活饮用集中式供水（包括自建集中式供水）及二次供水。 2 引用资料 生活饮用水检验规范（2001） 二次供水设施卫生规范（GB17051—1997） WHO Guidelines for Drinking Water Quality，1993 WHO Guidelines for Drinking Water Quality，Addendum to Volume 2，1998 3 定义 3.1 生活饮用水：由集中式供水单位直接供给居民作为饮水和生活用水，该水的水质必须确保居民终生饮用安全。 3.2 城市：国家按行政建制设立的直辖市、市、镇。 3.3 集中式供水：由水源集中取水，经统一净化处理和消毒后，由输水管网送到用户的供水方式。 3.4 自建集中式供水：除城建部门建设的各级自来水厂外，由各单位自建的集中式供水方式。
3.5 二次供水：用水单位将来自城市集中式供水系统的生活饮用水经贮存或再处理（如过滤、软化、矿化、消毒等）后，经管道输送给用户的供水方式。 4 生活饮用水水质卫生要求 4.1 生活饮用水水质应符合下列基本要求 4.1.1 水中不得含有病原微生物。 4.1.2 水中所含化学物质及放射性物质不得危害人体健康。 4.1.3 水的感官性状良好。 4.2 生活饮用水水质规定 4.2.1 生活饮用水水质常规检验项目 生活饮用水水质常规检验项目及限值见表1 表1 生活饮用水水质常规检验项目及限值
注：①表中NTU为散射浊度单位。②特殊情况下包括水源限制等情况。③CFU为菌落形成单位。④放射性指标规定数值不是限值，而是参考水平。放射性指标超过表1中所规定的数值时，必须进行核素分析和评价，以决定能否饮用。
包装材料实验报告
西南林业大学材料工程学院包装工程专业实验报告 课程：包装材料学 姓名：李天卓 学号：20131052046 班级：包装工程2013级 任课教师: 解林坤 时间：2015.11.06
一厚度的测定 一、实验原理 厚度是指纸和纸板等材料在两侧压板间规定压力下直接测量的结果，单位是mm或μm。厚度是影响纸和纸板技术性能的一项关键指标，要求一批产品各张纸或纸板之间的厚度应趋于一致，同一张纸或纸板不同部位之间厚度也应一致。对于具有特殊用途要求的产品如标准纸板还应进行更为严格的全幅校验。在测量时可根据纸的厚薄采用多层测量或单层测量，最后以单层测量的结果表示纸的厚度。 二、测试仪器： 测定纸和纸板厚度的主要仪器是厚度测定仪，有手动、电动之分，以手动为例，其基本结构如图1所示，测定时将纸或纸板放在两受压面之间进行测量。测量过程中受压面间的压力为100 kPa±10 kPa，测厚时，受压测量面积为200 mm2。 图1 厚度测定仪 1—拨杆；2一指针；3一重锤；4一测量杆； 5一测量头；6一量砧；7一底座 三、试验步骤 （1）把测微计放置在无震动的水平面上，调好零点，按标准规定采取试样，以每张纸样上切取100 mm×100 mm的试样至少5张。 （2）按下拨杆，抬起测量头至足以放人纸样的高度(若为电动仪器，则由仪器自动控制高度)，置纸样于测量头与测量砧之间。
（3）缓慢放松拨杆，使测量头以低于3 mm/S的速度将测量面轻轻压到试样上(若为电动测厚仪，则自动下降接触纸样)，注意避免产生任何冲击作用，待指示值稳定后2～5 s内读数，避免人为对测微计施加任何压力。 （4）对每个试样进行一次测定，测定点离任何一端不小于20 mm或在试样的中心点。宽度在100 mm以下的盘纸，应按全宽切取5条长300 mm的纸条，在每条不同位置测量其厚度，至少两处。 四、结果表示： 以所有测定值的算术平均值表示结果，并报出最大值和最小值。 厚度小于0.05mm的纸，准确至0.001 mm； 厚度小于0.2 mm的纸，准确至0.005mm； 厚度大于0.2mm的纸，准确至0.01 mm。 实验结果：0.33×0.01mm=0.0033mm 二纸和纸板耐折度的测定 一、实验原理 耐折度是指试样在一定张力下，抗往复折叠的能力，以折叠次数表示。耐折度受纤维的长度、纤维本身的强度和纤维间的结合状况影响。凡纤维长度大纤维的强度高和纤维结合力大者，其耐折度就高。耐折度也受纸张水分含量的影响，水分含量低纸张发脆，耐折度低，适当增加含水量，纸张的柔性提高，耐折度随之增大，但水分含量超过一定限度耐折度开始下降。另外，耐折度受打浆程度的影响，在一定程度内，耐折度随打浆度的增加而增加，继续提高打浆度到一定程度，由于纤维的平均长度下降，纤维交织紧密，纸质变脆，则使耐折度下降。因此，在实际生产上控制好影响因素，对保证纸张有较好的耐折强度甚为重要。 许多纸和纸板如白纸板和箱纸板等在加工和使用过程中要经受多次折叠，而耐折度则能较好地反映出纸张抗反复折叠的能力，因此，耐折度的检测被广泛采用。 常用的耐折度仪有两种，一种为卧式的，称作肖伯尔（Schopper）式和立式，称作MIT式，二者的主要区别在于对试样的折叠角度不同，肖伯尔式的折叠角度为180°，MIT式的折叠角度为135°。
饮用水检测频率和指标及水质检测报告表
附表：1、水源性传染病监测信息登记表 2、饮用水污染事件报告登记表 3、供水单位监督检查情况登记表 4、监测频率和监测指标
附表1 水源性传染病监测信息登记表 监测区域：省市县 行政区划编码： 报告时间范围：年第季度 辖区内人口数：城市万人；农村万人 病名: 发病人数（人） 城市农村 霍乱 伤寒 副伤寒 甲肝 戊肝 细菌性痢疾 阿米巴性痢疾 除霍乱、细菌性和阿米 巴性痢疾、伤寒和副伤 寒以外的感染性腹泻病 合计 说明：本表内容每季度上报，需以水质监测点确定的区域为单位填报人口数及发病人数。
饮用水污染报告登记表 饮用水被污染日期：年月日处理日期: 年月日饮用水被污染地址： 供水方式集中式供水□分散式供水□ 市政供水□自建设施供水□二次供水□ 事件原因水源水污染□管道污染□二次供水污染□末梢水污染□其他□ 主要污染物 及来源 处理结果 报告人: 报告日期：说明：本表于饮用水污染健康危害事件后填写。
供水单位监督检查情况登记表 供水单位地址：省市县（区）邮政编码: 供水单位名称：联系电话: 卫生管理制度有□无□ 卫生管理人员有□无□ 水质检测记录有□无□ 水源卫生防护措施有□无□ 水质净化设施运转情况正常□不正常□ 水质消毒设施运转情况正常□不正常□ 定期清洗消毒和水质检验(仅限二次供水单位填写) 有□无□ 二次供水水箱饮用水专用(仅限二次供水单位填写) 是□否□ 二次供水水箱周围污染(仅限二次供水单位填写) 有□无□ 水质检测结果消毒剂余量(游离氯□总氯□臭氧□二氧化氯□): mg/L 色度：度浑浊度： NTU pH值： 臭和味：无□有□（如有请文字描述）肉眼可见物：无□有□（如有请文字描述） 报告单位： 检查人：检查日期：年月日说明：本表适用于每个季度对集中式供水单位、二次供水单位、自建供水设施进行卫生监督检查时使用。
PE袋初包装封口验证报告
PE袋初包装封口验证报告 文件编号：YWY/G-01-2015 C/0 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 验证时间： 第一章总则 1.1.验证目的 根据ISO13458-2003(YY/T0287-2003)标准中“当生产和服务提供过的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认”。为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工艺过程进行验证，使产品的单只包装符合GB/T19633-2005(ISO11607)《最终灭菌医疗器械的包装》标准的相关要求，同时对包装所用的材料和设备仪器进行验证。 1.2范围 1.2.1本验证适用于本公司生产的一次使用无菌医疗器械产品的PE成型 袋的 包装验证。所涉及的产品有： （1）、一次性使用无菌吸痰管； （2）、一次性使用无菌导尿管； （3）、一次性使用无菌胃管；
（4）、一次性使用无菌喂食管； （5）、一次性使用无菌肛门管； （6）、一次性使用无菌婴儿尿袋； （7）、一次性使用无菌引流袋； 1.2.2本次验证用的设备为自动热合封口机，设备的编号为：YS—29，安 装在净化车间内。 1.2.3初包装材料 本次确认使用的材料为PE复合膜，单层厚度为0.05mm，材料的技术参数由供应商提供。 由于初包装材料及热合封口的工艺及设备已被生产实践所确定，所以本次 的验证采用回顾性验证，在热合封口统计分析的基础上，证实初包装热合封口的生产工艺条件适用性的验证 1.3验证 1.3.1验证方案：由本公司技术部制定，报管理者代表审批后方可实施。 1.3.2验证实施：由相关职能部门的人员组成验证小组，管理者代表负责 按验证 方案组织实施。 1.3.3验证资料：所有有关验证的资料、所取得的数据、记录和验证报告 由技术 部汇编并存档。 1.3.4依据文件：
包装材料完整性试验报告
包装材料完整性试验报告
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的生物相容性进行评价(见ENISO10993-1)。
无锡市饮用水水质安全状况报告
无锡市饮用水水质安全状况报告 （2019年5月） 一、饮用水水源的安全状况 无锡市现有集中式饮用水水源地7个，均为地表水水源，分别为无锡市区的贡湖沙渚水源地、锡东水源地，江阴市的长江小湾水源地、长江肖山水源地、长江西石桥水源地，宜兴市的横山水库水源地和油车水库水源地，均分别通过省水利厅集中式饮用水源地达标建设验收。无锡市（包括江阴、宜兴两县级市）各级供水行政主管部门严格按照《无锡市饮用水水源地保护办法》、《省政府办公厅转发省水利厅等部门关于开展全省集中式饮用水源地达标建设意见的通知》（苏政办发〔2011〕153号）、《省政府办公厅关于切实加强城市供水安全保障工作的通知》（苏政办发〔2014〕55 号）、《江苏省城市供水安全保障考核评价办法（试行）》等相关规定要求，督促各供水企业落实我市饮用水水源地安全保障各项措施，全面提高水源水质预警监测能力和水源突发性污染应急处置能力，采用原水水质24小时在线仪器监测分析、每天人工采样检测分析、太湖饮用水水源地外围水环境及入湖河道水质巡查等监测手段多方位监控饮用水水源状况，同时通过信息共享平台实现环保、水利、气象、市政公用（供水）等职能部门的水质相关信息共享，全面保障我市饮用水源地的安全。目前无锡市（包括江阴、宜兴）各主要饮用水水源地的水源水质总体情况良好，水源地各级保护区安全防护措施落实情况良好，供水设施运行安全保障情况正常。但5月份随着我市进入太湖安全度夏期，太湖水域水草及藻类生长情况加剧，影响水源附近区域水体水质情况屡有发生，特别是在一些重点防范区域仍出现小范围的水色异常情况，5月21日贡湖南泉沙渚水源地以东3公里以外庙港附近沿岸水域吹入芦苇荡内藻类发臭，曾出现水色发黑，嗅味严重现象，受风浪影响波及围堰外侧水域水质，后因气温回落及风向变化有所缓解，目前已按太湖水污染防治蓝藻打捞处置具体要求，启动太湖无锡沿岸水域地的蓝藻及水草等漂浮物的准备及实施工作，重点关注太湖水源保护区范围等重点部位的蓝藻打捞工作。 二、水厂出厂水的安全状况 无锡市区主要水厂（中桥、雪浪、锡东、锡澄水厂）、江阴(小湾水厂、肖山水厂、澄西水厂)、宜兴(氿滨水厂、张渚水厂、太华水厂、湖?水厂)的出厂水浊度、余氯、PH值等水质指标均处于24小时仪器在线监测状态，细菌总数、总大肠杆菌群等微生物卫生指标按规定每天监测一次，我市各供水企业严格执行供水生产运行管理各项规范要求，按照GB5749—2006《生活饮用水卫生标准》和苏建函城〔2009〕139号文《关于进一步加强城市供水水质检测确保城市安全供水的通知》规定的项目、频次要求开展水厂工艺流程中间水质和出厂水水质监测，并且每季度采样监测一次42项常规水质全分析、每半年采样监测一次106项常规水质全分析，从2019年5月各供水企业供水水质检测结果汇总情况和网上水质公示来看，我市各水厂出厂水水质指标均符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》，水质合格率100%。 三、管网水水质（包括用户龙头水）的安全状况 1、监测点位：
产品包装材料验证报告模板
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
验证报告
包装验证 版本/修改状态：A/0 生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：
目录 第一部分总则.................................... 错误!未定义书签。 一、适用范围............................................ 错误!未定义书签。 二、过程要求（本包装需满足特性）：.............. 错误!未定义书签。 三、验证方案............................................ 错误!未定义书签。 四、验证小组人员职责权限........................... 错误!未定义书签。第二部分试验和过程验证............... 错误!未定义书签。 一、封口验证：......................................... 错误!未定义书签。 二、包装完好性试验 ................................... 错误!未定义书签。 三、阻菌性试验（琼脂接触攻击试验） (17) 四、灭菌适应性试验 ................................... 错误!未定义书签。 五、贮存试验............................................ 错误!未定义书签。第三部分结论 .. (26)
第一部分总则 本包装是用于最终灭菌医疗器械包装的，在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中，能够保持产品无菌性、完整性、无相互兼容性、强度等理化特性的一次性使用包装材料。 一、适用范围 适用于我公司生产的一次性使用医疗器具的包装。 二、过程要求（本包装需满足特性）： 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理和化学特性的符合性 4、与材料所用的灭菌过程的适应性 5、与成型和密封过程的适应性 6、包装材料灭菌前后的贮存寿命 7、变更时的再确认 三、验证方案 1、目的：通过各种试验和过程验证来证明此包装材料能够满足预期用途。 2、适用范围：适用于本公司一次性无菌医疗器械的纸塑、复合（透析式） 单包装。 3.试验和验证方法及预计完成时间：
包装材料完整性试验报告
1 包装材料的要求 据EＮ868-1、ＹY/Ｔ03１３－１998标准。 1．1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料,但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性,并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1．2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害
的可能性降低到最小程度。 1．２.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后,具有足够的透气性和灭菌剂渗透性,以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响）:主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分,对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击,静电放射的敏感性。 1.２.3 包装材料与标识方式的相容性:标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上,也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用,也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识,其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 １．2．４包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.２.５包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性（例如无菌的开封)。 1．3在使用条件下,在灭菌前、中、后,包装材料不可释放已知是有毒的,其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的生物相容性进行评价(见ENISO109９3－1)。 １.５无菌状态的保持:(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装材料的微生物阻隔特性(见2包装完整性报告)。 2 包装完整性试验 2.1 一次性使用输液器(见附件1） 2．2 一次性使用注射器(见附件2)
包装灭菌验证-纸塑包装单包装及产品验证报告
纸塑包装单包装及产品验证报告 版次：B/0版 受控状态：受控 文件会签 部门姓名/日期部门姓名/日期 质量部 生产部 采购部 NO.：PNS/T-05-53-07-02
编号PNS/T-05-53-07-02 版次B/0版共15页第2页纸塑包装单包装验证报告颁发部门质量部 起草人/日期审核人/日期 批准人/日期实施/日期 颁发至2014.12.30 修改标记 修改日期 目录 目录 (2) 1目的 (3) 2范围 (3) 3依据文件 (4) 4确认小组成员 (4) 5 IQ (5) 6 OQ (6) 7PQ (14) 8 包装确认结论 (15) 注： 1、依据标准ISO11607-1.-2:2006 参考GB/T19633-2005； 2、本方案包含了IQ/OQ/PQ； 3、依据文件部分务必形成文件。
1目的 本方案的目的在于对注射针、输血器的初包装设备吸塑包装机进行安装确认和操作确认，以确保能提供合适的包装设备和操作方法。 该设备放置于生产车间。 2范围 2.1设备：本次验证确认的设备为吸塑包装机，编号为SB0001。 2.2材料：本次确认使用的材料为PET/PE复合薄膜和60g/m2医用涂胶透析纸。材料的 具体参数见供应商提供资料。 2.3重新确认条件 2.3.1 设备相关变动，与吸塑、热封部位的维护、改动。 2.3.2产品包装材料的变更。 2.3.3吸塑、热合模具的修理。 2.3.4使用新的模具。 2.3.5有严重产品相关质量事故的发生。 2.4OQ包括两部分组成：1、确认设备的功能操作；2、确认当设备运行于常规条件、 上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.5封口过程 公司将生产不同型号的注射针以及输血器。公司外购的PET/PE薄膜和医用透析纸，设备预热后，薄膜经吸塑包装机吸塑成型，放入产品，然后在相应参数条件下与透析纸进行热封。然后由切断刀将已经热合的包装切割，形成单个产品。本次确认过程将通过调整温度工艺参数的范围设定，进行比较包装效果，寻找最合适的参数范围。根据厂家的指导文件，我们采用热封温度200℃作为温度范围的中间值；为了生产效率，速度选择较快速度12m/min。由于封合压力等的变化对过程的输出性能影响不明显，在这里将不对其做挑战试验。
生活饮用水安全监测报告
生活饮用水安全监测报告 导语：生活饮用水安全监测报告怎么写?下面小编为大家整理相关文章，欢迎阅读!希望对大家有所帮助! 生活饮用水安全监测报告(一) XX县生活饮用水水质监测按照XXX市卫生和计划生育委员会文件哈卫监发[201x]130号文件《XX市卫生计生委关于印发全市生活饮用水卫生监测工作实施方案的通知》要求，开展全县的饮用水卫生监测工作。 201x年1月1日至5月30日，共采集水样109份。合格样品数为 78 份，合格率为71.6% 。其中县政供水监测71份，合格59份，合格率为83.1%。 一、县政出厂水即XX县自来水公司水厂的出厂水每年监测4次，分别于3、5、8、11月份进行。201x年出厂水分别于3、5月份各监测一次，共2个水样，全部合格，合格率为100%。 二、县政末梢水每月监测一次。共计10个末梢水监测点，分别为：XX县第三小学、江边豆腐串、晓英食杂店、回族希望小学、车来车往、小云超市、东莲食品超市、盛隆综合超市、天顺殡葬用品商店、恒江物业。201x年末梢水现已监测50份水样，全部合格，合格率为100%。 三、二次供水第年监测2次，分别为3、8月份。共计
10个监测点，分别为：财政局、XXX、汇丰花园、XX物业、XX家属楼、XX小区、老热力公司、高级中学。201x年3月份已完成10份水样的监测，全部合格，合格率为100%。 XX县疾控中心按照201x年《XXX市卫生计生委关于印发全市生 活饮用水卫生监测工作实施方案的通知》开展生活饮用水监测工作，至201x年5月30日，完成了方案要求的全部监测任务。每个月的饮用水监测数据和报表及时上报至XX 市疾控中心和XX县卫生监督所。生活饮用水安全监测报告(二) 水是居民生活不可缺少的重要组成部分，保证饮用水安全、合格直接关系到人民群众的基本生活和社会稳定。见此，新巴尔虎左旗水务局于201x年05月13日委托呼伦贝尔市疾控中心对白音查干地区居民生活饮用水进行了检测。根据饮用水水质检测结果现对送检水样做如下分析： 1、检测对象：此次水质检测采样地点为白音查干，采样数量为2份，分别为20米深机井和80米深机井。 2、采样方法：每份送检水质以高压灭菌玻璃瓶取样500mL，供水质微生物指标检测使用;以聚乙烯塑料壶取样 2.5Kg,供一般感官性状、理化指标检测使用。 3、检测方法：检验依据为GB/5750-2006《生活饮用水标准检验方法》和GB/5749-2006《生活饮用水卫生标准》，
包装材料检验验收流程
包装材料检验验收规程 1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。 2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。 3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验； 4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。 5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程 1.目的： 此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。 2.范围 适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱 3.职责 3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。 3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取 3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。 4.技术要求 4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008. 4.2外观、尺寸。 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。图案、文字边缘齐整、无毛刺。 4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6表层粘合要求无透胶、气泡现象。瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应符合合同或订单要求，允许偏差：（单瓦楞：±3mm），（双瓦楞：±5mm） 双瓦楞5层包装箱：570mm*360mm*198mm 单瓦楞3层包装箱：565mm*355mm*192mm 天盖纸箱：575mm*375mm*168mm
生活饮用水 游离余氯 方法验证报告
生活饮用水 游离余氯的测定方法验证报告 方法依据：N,N-二乙基对苯二胺（DPD ）分光光度法《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 一、原理 DPD 于水中游离氯迅速反应而生成红色。在碘化物催化下，一氯胺也能与DPD 反应显色。在加入DPD 试剂前加入碘化物时，一部三氯铵与游离余氯一起显色，通过变换试剂的加入顺序可测的三氯铵的浓度。本法可用高锰酸钾溶液配制永久性标准系列。 二、试剂和仪器 2.1试剂 2.1.1 碘化钾晶体。 2.1.2 碘化钾溶液（5g/L ）：称取0.50g 碘化钾（KI ），溶于新煮沸放冷的纯水，并稀释至100mL ，储存于棕色瓶中，在冰箱中保存，溶液变黄应弃去重配。 2.1.3 磷酸盐缓冲溶液（pH6.5）：称取24g 无水磷酸二氢钠（42HPO Na ），46g 无水磷酸二氢钾（42PO KH ），0.8g 乙二胺四乙酸二钠（EDTA Na -2）和0.02g 氯化汞（2HgCl ）。依次溶解于纯水中稀释至1000mL 。 注：2HgCl 可防止霉菌生长，并可消除试剂中微量碘化物对游离氯测定造成的干扰。2HgCl 剧毒，使用时切勿入口和接触皮肤和手指。 2.1.4 N,N-二乙基对苯二胺（DPD ）溶液（1g/L ）:称取1.0g 盐酸N,N-二乙基对苯二胺[HCl H C N H C N H 2)(252462???]，或 1.5g 硫酸N,N-二乙基对苯二胺[O H SO H H C N H C N H 2422524625)(????],溶解于含8mL 硫酸溶液（1+3）和0.2g EDTA Na -2的无氯纯水中，并稀释至1000mL 。储存于棕色瓶中，在冷暗处保存。 注：DPD 溶液不稳定，依次配制不宜过多，储存中如溶液颜色变深或褪色，应重新配制。 2.1.5 亚砷酸钾溶液（5.0g/L ）：称取5.0g 亚砷酸钾（2O KA s ）溶于纯水中，
包装材料验证报告
包装材料 验证报告 拟制****** 日期2007年9月20日审核****** 日期2007年9月20日批准****** 日期2007年9月20日版号 A 生效日期2007年10月1日 *************有限公司
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造******（商品名“******”）的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与******（商品名“******”）的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到******（商品名“******”）上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.5 无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装材料的微生物阻隔特性(见2包装完整性报告)。 2 包装完整性试验 2.1 包装完整性试验报告 1 试验目的 对******（商品名“******”）的包装系统，按照EN868-1：1997“需灭菌的