化妆品的毒理学安全性评价ppt课件

• 对于不同类别的化妆品，需要做的试验有明确的规定（《 卫生部化妆品检验规定》）
• 最后，应对产品的安全性作常规性审核。为达此目的，应 收集产品在市售过程中对人体健康的副作用（正常或不适 使用的投诉及跟踪结果），供产品的下次安全性评价参考
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化妆品安全性评价——终品
普通化妆品毒理学试验项目（《卫生部化妆品检验规定》（2002年版））
化妆品的安全性评价
汇报人：
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目录
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化妆品
• 定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法，散 布于人体表面任何部位 ( 皮肤、毛发、指甲、口唇等) ，以 达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用 化学工业产品——《化妆品标识管理规定》
• 消费者使用目的 , 使用期长,接触人群广泛 , 直接接触人体 皮肤等特点 , 所以绝不容许产生副作用及对人体皮肤造成 损害.
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化妆品的分类
药妆？美白？祛痘？
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5 卫妆准字
国妆特字
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化妆品安全性评价——原料
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化妆品安全性评价——原料 程序
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化妆品安全性评价——原料 程序
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中国《化妆品卫生规范》2007 化妆品的新原料，一般需进行下列毒理学试验： ✓急性经口和急性经皮毒性试验 ✓皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 ✓皮肤变态反应试验 ✓皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试） ✓致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验） ✓亚慢性经口和经皮毒性试验 ✓致畸试验； ✓慢性毒性/致癌性结合试验 ✓毒物代谢及动力学试验根据原料的特性和用途，还可考虑其它必要的试验
试验项目
发用类
护肤类
易触及眼睛的 一 般 护 肤 易 触 及 眼
发用产品
产品
睛产品
洗发类
护肤膏霜
润丝（护发素） 类
类①
护肤乳液
喷发胶类
类
暂 时 喷 涂 发 彩 护肤油类
（非染型）
护肤化妆
水 爽身类② 沐浴类③
眼周护肤
类 面膜类③ 洗面类③
一般彩 妆品
粉底类 粉饼类 胭脂类 涂身彩 妆类
彩妆类
眼部彩 妆品
描眉类 ④
眼影类 眼睑类 睫毛类 眼部彩 妆卸除 剂
护唇及 唇部彩 妆品 护唇膏 类 亮唇油 类 着色唇 膏类 唇线笔
指（趾） 芳香类
甲类
修 护 类 香水类
②
古龙水
涂彩类 类
②
花露水
清洁漂 类
白类
急性皮肤刺激
性试验
○
○
○
急性眼刺激性 ○
试验
○
○
多次皮肤刺激 性试验
○
○.
○
○
○
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化妆品安全性评价——终品
特殊用途化妆品毒理学试验项目（《卫生部化妆品检验规定》（2002年版））
试验项目
育发类
健美类 美乳类
染发类
烫发类 防晒类 除臭类 祛斑类 脱毛类
急性眼刺激性试验
○
○
○
急性皮肤刺激性试
验
多次皮肤刺激性试 ○
○
验
皮肤变态反应试验
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
皮肤光毒性试验
○
鼠伤寒沙门氏菌/ 回复突变试验②
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体外哺乳动物细胞
• [4]王凤英,黄春洪. 特殊用途化妆品的卫生状况与管理对策 [J]. 中国卫生监督杂志,2001,02:49-51.
• [5]张小霞. 国内外化妆品毒理安全性评价的现状及探讨[J].
香料香精化妆品,2007,02:30-32.
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• [6]张宏伟. 化妆品的毒理学安全性评价概况[J]. 环境与健康
如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验 今后有可能根据具体情况提出具体要求
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化妆品安全性评价——原料 程序
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化妆品安全性评价——原料 程序
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化妆品安全性评价——原料 程序
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.Leabharlann Baidu
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化妆品安全性评价——终品
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化妆品安全性评价——终品
• 对于化妆品终产品，评价的重点应放在局部毒性（皮肤和 眼刺激、皮肤过敏和光毒及光敏性）的评价。对于有明显 的经皮吸收的，应详尽地评价全身作用
染色体畸变试验
○
○
○①
○
○①
○
○
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小结
•化妆品分为两类：普通类、特殊类 •对化妆品原料和终品都应进行毒理学检测 •化妆品原料毒理学安全性评价流程：
危害识别→剂量反应关系→暴露评估→风险表征
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参考文献
• [1]高珊,李国君,李煜,马玲,童英,赵超英. 化妆品安全性毒理 学评价[J]. 首都公共卫生,2013,01:39-42.
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• [2]李毅民,郭宝岚,刘景兰,刘清,张月,治洪,张丽霞,张少平,孔 建. 进口特殊用途化妆品的毒理学试验[J]. 毒理学杂志 ,2006,03:203-204.
• [3]张宏伟,陈西平,胡俊明,袁韧. 我国化妆品卫生质量安全性 检测与评价必要性的探讨[J]. 中国公共卫生管理,2003,06:502.