食品安全与质量控制
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3、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）
2021/2/11
食品安全与质量控制
国内GMP:
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓ 各类食品卫生管理办法
↓
↓ 食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
↓
↓ห้องสมุดไป่ตู้
GB7718-2004
2021/2/11
食品安全与质量控制
欧盟
有关食品卫生的法规（EC）852/2004 规定动物源性食品特殊卫生规则的法规
（EC）853/2004 规定人类消费用动物源性食品官方控制组织
的特殊规则的法规（EC）854/2004
2021/2/11
食品安全与质量控制
（四）GMP在中国的发展及应用 在我国实施GMP的意义: 1. 为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准; 2. 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,保证食
2021/2/11
食品安全与质量控制
(二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP,并于第二年开始实施。1969年美国
又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》,简称CGMP或 FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括: A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况; B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制; C部分——设备和工器具； D部分——（用作预留未来补充）； E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； F部分——（用作预留未来补充）； G部分——缺陷水平部分。
1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。
WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP。
2021/2/11
食品安全与质量控制
三 食品良好生产规范（GMP）在国际组织和世界各 国的发展与应用情况
(一) CAC
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有13卷,包括237个食品产品标准,41个卫生或 技术规范，2374种农药残留限量、1005种食品 添加剂、有关农药兽药的规定等。
法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
2021/2/11
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
2021/2/11
食品安全与质量控制
各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办
良好生产规范 (GMP)
2021/2/11
1
内容提要
良好生产规范（GMP）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理
2021/2/11
食品安全与质量控制
第一节 食品良好生产规范（GMP）概述
一、GMP的概念 GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全
过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是 一种重视生产过程中产品品质与质量安全的 自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品 质量保证体系。
生质量体系”的建立和有效运行。
2021/2/11
食品安全与质量控制
食品生产卫生规范
1、自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范,以国 家标准的形式予以发布,类似于国外广泛应用的 GMP管理方法。
2、至今卫生部共发布20个国标GMP，其中含有1个通 用GMP和19个专用GMP，并作为强制性标准予以 发布。
品质量; 3. 为卫生行政部门提供监督检查依据；
4. 便于食品的国际贸易。
2021/2/11
食品安全与质量控制
出口食品企业GMP: 1、1984年,原国家商检局首先制定了类似
GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫 生要求》; 2、几经修改后,于1994年11月发布了《出口 食品厂、库卫生要求》; 3、2002年4月，国家质量监督检验检疫总局 颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管 理规定》，这一规定的附件二相当于我国 最新的食品GMP,其主要内容共19条，其 核心是“卫
2021/2/11
食品安全与质量控制
GMP的主要内容有下面几方面: （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 （2）对加工设备与器具的规范性要求。 （3）对加工过程中用水的规范性要求。 （4）对原辅材料管理的规范性要求。 （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环
节）的规范性要求。
2021/2/11
食品安全与质量控制
美国
21CFR part 110:
适用于一切食品的加工生产和贮存
21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质 控制
21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企 业
21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
2021/2/11
食品安全与质量控制
加拿大
卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》 （GMRF）
2021/2/11
食品安全与质量控制
欧盟
对疾病实施控制的规定; 对农、兽残实施控制的规定; 对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。
法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
（6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 （7）对企业卫生设施的规范性要求。 （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 （9）对人员卫生管理的规范性要求等。
2021/2/11
食品安全与质量控制
二 食品良好生产规范（GMP）的起源
美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定,制定了世界上第一部药品的GMP,并于1963年通 过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。
2021/2/11
食品安全与质量控制
国内GMP:
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓ 各类食品卫生管理办法
↓
↓ 食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
↓
↓ห้องสมุดไป่ตู้
GB7718-2004
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食品安全与质量控制
欧盟
有关食品卫生的法规（EC）852/2004 规定动物源性食品特殊卫生规则的法规
（EC）853/2004 规定人类消费用动物源性食品官方控制组织
的特殊规则的法规（EC）854/2004
2021/2/11
食品安全与质量控制
（四）GMP在中国的发展及应用 在我国实施GMP的意义: 1. 为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准; 2. 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,保证食
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食品安全与质量控制
(二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP,并于第二年开始实施。1969年美国
又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》,简称CGMP或 FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括: A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况; B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制; C部分——设备和工器具； D部分——（用作预留未来补充）； E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； F部分——（用作预留未来补充）； G部分——缺陷水平部分。
1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。
WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP。
2021/2/11
食品安全与质量控制
三 食品良好生产规范（GMP）在国际组织和世界各 国的发展与应用情况
(一) CAC
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有13卷,包括237个食品产品标准,41个卫生或 技术规范，2374种农药残留限量、1005种食品 添加剂、有关农药兽药的规定等。
法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
2021/2/11
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
2021/2/11
食品安全与质量控制
各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办
良好生产规范 (GMP)
2021/2/11
1
内容提要
良好生产规范（GMP）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理
2021/2/11
食品安全与质量控制
第一节 食品良好生产规范（GMP）概述
一、GMP的概念 GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全
过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是 一种重视生产过程中产品品质与质量安全的 自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品 质量保证体系。
生质量体系”的建立和有效运行。
2021/2/11
食品安全与质量控制
食品生产卫生规范
1、自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范,以国 家标准的形式予以发布,类似于国外广泛应用的 GMP管理方法。
2、至今卫生部共发布20个国标GMP，其中含有1个通 用GMP和19个专用GMP，并作为强制性标准予以 发布。
品质量; 3. 为卫生行政部门提供监督检查依据；
4. 便于食品的国际贸易。
2021/2/11
食品安全与质量控制
出口食品企业GMP: 1、1984年,原国家商检局首先制定了类似
GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫 生要求》; 2、几经修改后,于1994年11月发布了《出口 食品厂、库卫生要求》; 3、2002年4月，国家质量监督检验检疫总局 颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管 理规定》，这一规定的附件二相当于我国 最新的食品GMP,其主要内容共19条，其 核心是“卫
2021/2/11
食品安全与质量控制
GMP的主要内容有下面几方面: （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 （2）对加工设备与器具的规范性要求。 （3）对加工过程中用水的规范性要求。 （4）对原辅材料管理的规范性要求。 （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环
节）的规范性要求。
2021/2/11
食品安全与质量控制
美国
21CFR part 110:
适用于一切食品的加工生产和贮存
21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质 控制
21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企 业
21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
2021/2/11
食品安全与质量控制
加拿大
卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》 （GMRF）
2021/2/11
食品安全与质量控制
欧盟
对疾病实施控制的规定; 对农、兽残实施控制的规定; 对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。
法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
（6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 （7）对企业卫生设施的规范性要求。 （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 （9）对人员卫生管理的规范性要求等。
2021/2/11
食品安全与质量控制
二 食品良好生产规范（GMP）的起源
美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定,制定了世界上第一部药品的GMP,并于1963年通 过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。