生物安全--- PPT课件

原微生物。
第一类（危险程度Ⅳ）病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾 病的微生物， 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类（危险程度Ⅲ）病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，
比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类（危险程度Ⅱ）病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一 般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染 后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 物疾病的微生物。 ‘ 第四类（危险程度Ⅰ）病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动
在美国、加拿大、欧盟、卫生部检查标准以及正在编写中的我国微生物危
险等级分类表中结核杆菌都列为危险程度Ⅲ（第二类）病原微生物。
生物安全评估
第二十三条 出入境检验检疫机构、医疗卫生机构在
实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微
生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事 这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照 本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的 实验室中进行。
王国治
中国药品生物制品检定所
二○○五年三月
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背景资料
2003年我国爆发SARS疫情之后卫生部《微生物和生物医学实验 室生物安全通用准则》2003 年 8月开始实施， 2004 年建设部颁布了 《生物安全实验室建筑技术规范》国家质量监督检验检疫总局发布 《实验室生物安全通用要求》，这些标准的制定对我国生物安全实 验室的建设与规范起到积极促进作用。在病毒研究所发生实验室人 员感染事件后，生物安全问题再次引起国家领导人与相关部门的关 注，国务院即将出台的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，
象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操
作。 根据危害评估结果制定相应的操作规程根据危害 评估结果制定紧急事故处理办法，并上述内容形成规 范书面文件。
生物安全评估
第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程 度，将病原微生物分为四类：第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病
评估，危险评价首先集中在实验室相关感染的防御上。
当实验室活动涉及传染或潜在传染因子时，对某一个
特定的操作程序或实验进行危险度评估，危险评价帮 助正确选择生物安全水平(设施、设备和操作)，
生物安全评估
评估的内容包括：根据实验对象的危害等级，致病
能力、传播途径、稳定性、感染剂量；操作时的浓度 和规模、实验对象的来源以及其稳定性危险性；相关 的实验对象动物实验结果的参考依据；预防和治疗方 法等因素。通过微生物危害评估以及工作性质确定对
一级生物安全防护实验室
1.无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动
物和啮齿动物进入的设计。
2.每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3. 在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室 工作服分开放置。 4.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
5. 实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强
光。 6.应有适当的消毒设备。
二级生物安全防护实验室
1.应满足BSL-1的要求
2.实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视
窗。 3. 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并 按期检查和验证，以保证符合要求。 4.应在实验室内配备生物安全柜。
5.应设置洗眼装置。必要时应有应急喷淋装置。
6.应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
性质，如微生物检测，血清学检测，分子生物学检测，大量抗
原制备，动物攻击试验等实验内容以及试验设备，确定可能产 生气溶胶的环节，提出防范办法和可能出现意外事故的处理措
施。同时根据评估的结果，确定防护的等级。
防护屏障和生物安全水平分级
防护屏障 一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
将我国实验室生物安全列入强制性的管理。结核病是传染病高死亡
率的疾病之一，耐药结核杆菌对人类健康与生命造成威胁，对结核 杆菌实验室如何贯彻这些标准、硬件建设与软件建立如何实施并能
符合中国国情值的我们思考。 。
生物安全评估
生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、
向实验室外扩散并导致危害的综合措施，是人类活动 中避免由病原微生物直接或间接地给人或动物带来的 影响或损伤。生物安全工作的核心之一是进行危险度
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫
生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章 制度，保证实验室生物安全。
生物安全评估
评估主要内容 感染途径：结核杆菌自然传播途径主要为呼吸道感染、但在实 验室操作过程中，除气溶胶可能造成的感染外，由于破碎的玻 璃，针头扎伤以及动物实验过程动物抓伤或咬伤也可能造成血 液感染；稳定性：同时结核杆菌抵抗力较强，在室内阴暗潮湿 处能存活半年具有较高的稳定性、应考虑实验室清洁消毒程序 与方式；感染剂量；操作时的浓度和规模：应根据所从事工作
三级生物安全防护实验室
BSL-3生物安全实验室的位置要求 1. 距离公共场所和居住建筑至少 20米，主实验室离相邻建筑物 距离应不小于相邻建筑物高度的1.2倍。 2. 可共用建筑物，但应自成一区，应设在其一端或一侧，与建
生物安全水平分级
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将 生物安全防护水平（ biosafety level, BSL ）分为 4 级， I 级防护
水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL
－4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL－1、ABSL－2、 ABSL－3、ABSL－4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
光。 6.Байду номын сангаас有适当的消毒设备。
一级生物安全防护实验室
1.无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动
物和啮齿动物进入的设计。
2.每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3. 在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室 工作服分开放置。 4.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
5. 实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强