神经系统行业深度研究

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神经系统行业深度研究之一(精神安定药):不可小视的潜力市场

日信证券医药行业增持

投资要点

速增长的神经系统行业值得关注。南方所10大重点城市医院终端数据显示2009年神经系统药物销售额为64亿元,同比增长48%,过去三年复合增长率高达73%;从2009年神经系统各个子行业增速来看,抗帕金森氏病药和抗癫痫药增速最快,分别达到59%和53%,但两者基数较小合计占神经系统行业总收入比只有6%;精神兴奋类药物占神经系统行业收入比最高为58%,2009年增速为35%;其余三个子行业2009年收入增速在29%-49%之间,同样处于高速增长态势。

眠患者高企、新增产品进入目录将推动行业继续快速增长。2009年我国精神安定药品销售额为6.2亿元,同比增长接近30%。我们预计未来精神安定类药品增长率将会继续保持30%以上的速度增长,主要原因一是据统计2010年全球失眠患者已经超过2亿人次,预计到2020年全球失眠患者将超过7亿人次,世界卫生组织曾在14个国家进行过调研,发现约有27%的人有睡眠问题,但是失眠症较高的发病率伴随着只有不到20%的治疗率,可见精神安定类医院市场还有很大的市场可挖。二是我国老龄化问题在加剧,而且60岁以上的中老年人是发病的主要人群,加上2009年新医保目录里面新增了多个精神安定类产品。

资企业主导市场,国内企业快速崛起。2009年精神安定类药品市场竞争格局为奥氮平、喹硫平、利培酮、天麻素、氟哌噻吨/美利曲辛占据前5位,其中奥氮平和天麻素市场份额提升速度最快,已分别从2007年的19.81%和

8.72%迅速提升到2009年的27.08%和 11.31%;从2009年企业市场占有率来看,江苏苏州礼来、西安杨森制药和江苏阿斯利康三家外资企业继续占据着前三位,合计占有40%的市场份额。但国内企业也不甘落后,江苏豪森药业依靠旗下产品奥氮平的惊人增长迅速窜升到第四位,昆明制药这两年依靠着天麻素的快速增长,市场占有率也从2007年的 2.42%快速提升到2009年的4.59%。数据显示前8家厂家市场占有率已经超过70%,市场垄断性较高,利润被少数企业占据。

资建议。建议投资者关注恩华药业和昆明制药,其中恩华药业是主攻中枢神经系统行业的医药企业,公司销售能力较强,后续重磅产品丰富;昆明制药是我国最大的植物药生产企业之一,拥有青蒿素类、天麻素系列等多个疗效显著、市场潜力巨大的优质产品,公司今年处于业绩拐点年,2009年底股权激励的推出也为公司未来高速增长奠定了基础。

1、高速增长的神经系统药物值得重点关注

医药行业的药品终端数据研究对投资医药企业至关重要,通过研究SFDA提供的过去五年的中国10个城市(北京、上海、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州等)医院的药品采购终端数据,我们发现用药大类别中的神经系统药物增速最为迅猛,所以激发了我们研究这个基础行业的兴趣,由于神经系统药物子行业较多,所以我们将以系列行业深度报告的形式为投资者进行梳理并提供一些投资建议。

SFDA终端数据显示2009年医药行业收入达到740亿元,同比增长45%,医改的推动导致行业增速明显加快,其中抗感染药物、抗肿瘤和心脑血管三大领域2009年市场份额继续占据前三位,但相对于2005年的市场份额数据,除了抗肿瘤药物市场份额略有提升外,其它两个大类别用药领域市场份额都有一定程度的下降。而前6大用药领域中的神经系统药物市场份额提升最快,已从2005年的6.96%迅速提升到2009年的8.52%,2009年神经系统药物销售额为64亿元,同比增长48%,过去三年复合增长率高达73%;神经系统药物主要以西药为主,2009年收入占所有神经系统药物比超过93%,相对于 2006年提升了两个百分点;此外神经系统的中心问题是递质和受体问题,而作用于中枢神经系统的药物主要是影响递质和受体,中枢神经系统内不但神经递质种类较多,而且神经激素及神经调质等也起到重要作用,目前神经系统药物可以分为以下6个子行业,麻醉剂、止痛药、精神安定药、抗癫痫药、抗帕金森氏病药和精神兴奋药,这些药物用药时间长,副作用出现频率高,有可能出现一些后遗症,有些药物过量服用也会引起致死性中毒,所以有些药物是被国家严格管制并只能有 1

-2家定点生产的企业(例如吗啡、芬太尼等止痛药)。

从2009年神经系统各个子行业增速来看,抗帕金森氏病药和抗癫痫药增速最快,分别达到59%和53%,但两者基数较小合计占神经系统行业总收入比只有 6%;精神兴奋类药物占神经系统行业收入比最高为58%,2009年增速为35%;其余三个子行业2009年收入增速在29%-49%之间,同样处于高速增长态势。

3、老龄化加剧、新增产品进入目录将推动行业继续快速增长

2009年我国精神安定药品销售额为6.2亿元,同比增长接近30%(该数据由于是我国10个重点城市的数据,估算其实际销售额在50亿元以上)。我们预计未来精神安定类药品增长率将会继续保持30%以上的速度增长,主要原因一是我国已进入老龄化快速发展时期,国家老龄委的数据显示2009年我国60岁以上的老人已达到1.69亿,占总人口的12.5%,且仍在不断增长,2015年将会占到我国15%的总人口比例,而60岁以上的老年人是患病主力,所以其药品需求量也会大幅度增长。二是造成失眠的原因有很多种,包括升学、就业、工作、家

庭等社会压力的影响,突发事件的影响,疾病、药物不良反应以及居住环境的影响等等,这些因素的加剧都令失眠患者的数量在不断增多,而较高的发病率伴随着是只有不到20%的治疗率,可见精神安定类医院市场还是有很大的市场可挖。三是2009年新医保目录里面新增了多个精神安定类产品,例如阿立派唑、复方盐酸氯丙嗪、帕利哌酮、齐拉西酮、舒托必利、右佐匹克隆、注射用利培酮微球等药品,再加上新产品右美托咪定的上市,药品种类的增多也将推动市场快速增长。

4、外资企业主导市场,国内企业快速崛起

治疗失眠的精神安定类药可以分为西药和中药两大类。西药又可分为3代药物,分别是第一代的巴比妥类药物;第二代的苯二氮卓类药物;第三代的非苯二氮卓类药物。巴比妥类药物主要包括苯巴比妥和司可巴比妥等等,在20世纪30-50年代曾为主要的催眠药物。它选择性地抑制丘脑网状上行激活系统,从而阻断兴奋向大脑皮层地传导。但此类药物毒副作用较多,可导致严重肝、肾毒性,长时间使用可产生耐受性和依赖性,长期使用后突然停药后容易出现“反跳”现象。苯二氮卓类药物主要包括地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、咪达唑仑等。其药物主要作用于大脑地网状结构和边缘系统,产生镇静催眠作用。此类药物起效快速,吸收完全,所以临床上被广泛使用。但仍有不少地不良反应,如宿醉现象;反跳性失眠;记忆损害;有成瘾性等。大部分药物长期用药会出现心理和生理地依赖性,服药剂量必须严格控制。非苯二氮卓类药物自上个世纪80年代末期以来发展迅猛,现在的主要代表药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用机理与苯二氮卓类相似,都作用于GABA受体,不过选择性比苯二氮卓类更强,能对具体某亚型受体起作用,因此有更好的疗效和更少的不良反应,近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。

由于西药有一定的不良反应,而中药在不良反应方面要少于西药,所以失眠患者也会尝试服用中药来治疗。主要代表药物是刺五加和天麻素,刺五加属于五加科植物,有益气健脾,补肾安神的功效。主要用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。刺五加对老年人失眠有明显的疗效,还能改善血液循环和增进食欲;天麻素为兰科多年生寄生植物,具有镇静、抗炎、抗衰老、改善学习记忆的作用,对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。

2009年精神安定类药品市场竞争格局为奥氮平、喹硫平、利培酮、天麻素、氟哌噻吨/美利曲辛占据前5位,其中奥氮平和天麻素市场份额提升速度最快,已分别从2007年的19.81%和8.72%迅速提升到2009年的27.08%和11.31%;喹硫平市场份额提升较为平稳;而利培酮和氟哌噻吨/美利曲辛市场份额都有不同程度的下降。从成长性看,阿立哌唑和齐拉西酮增速最快,过去三年复合增长率达到36%和151%,主要原因为2009年新获批的3个制剂产品有一个是中西药业的阿立哌唑胶囊、另一个是恩华药业的齐拉西酮注射剂,产品基数较低再加上新产品迅速投放市场推动了其高速增长。

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