我国抗高血压用药市场特征分析

阶段，因此产品之间还没有出现激烈的替代性竞争。从心脑血管中成药总体市场的绝对集中度来看，心脑
血管中成药市场目前还处于较为分散的自由竞争阶段。市场表现出来的特点是：产品品牌和生产企业众多，
上市。奥美沙坦酯是日本 Sankyo 公司研制开发的一种口服有效的非肽类血管紧张素 II 受体拮抗剂。该药
于 2002 年 5 月获得美国 FDA 批准上市，商品名为 Banicar，规格为 5 毫克、20 毫克和 40 毫克。同年 8 月
在德国获批准并在 10 月初以商品名 Olmetec 上市。其突出特点是半衰期较长，一天服用一次，即可以在一
延长作用时间，形成了此类降压药物，到 2000 年底，相继有缬沙坦（valsartan）、坎地沙坦酯（candesartan
cilextetil）、厄贝沙坦（irbesartan）、依普沙坦（eprosartan）、他索沙坦（tasosartan）、替米沙坦
（telmisartan）和奥美沙坦酯（olmesartan medoxomil）等 8 个单方制剂和 3 个复方制剂经美国 FDA 批准
先应加强中医基础理论研究，加强对病理结构、病原等的分析研究，以及中药药理作用等的基础研究。在
此基础上，找到中药治疗高血压上不同于西药的作用靶点和环节，找到与西药作用原理和方式的差异性与
特殊性，使中药和西药在治疗高血压病症上发挥出各自不同的作用。
3.2 机遇更多的存在于高血压并发症预防和治疗领域
如此看来，真正让国内企业在抗高血压药物市场上分得一杯羹的，并不是一线的抗高血压药物，而是
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我国抗高血压用药市场特征分析
1. 概述： 近 10 年来，我国高血压病的发生率逐年上升。据世界流行病学研究显示，全球高血压患者已达 6 亿多
人，患病率约占人类总数的 10％，欧美一些发达国家的患病率高达 20％，从而带动了抗高血压药物市场的 快速发展。根据中国医师学会提供的数据表明，1991 年我国流行病普查时高血压的发生率为 11．26％，而 2004 年最新公布的由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，我国成 人高血压患病率为 18．8％，全国患病人数为 1．6 亿人，已成为我国不容忽视的社会问题。如果不能有效 地控制高血压和高血脂症，将会导致重大心血管事件的发生，这一观点现已得到了社会的共识。把心脑血 管高危病症关口前移，则是目前惟一有效的防治方法，从而推动了我国心血管类药品的发展，成为逐渐融 入世界主流市场的动力。
务副主任叶祖光教授表示这是由于在用药理念等方面的差异所致。而且由于西药在世界范围内的主导地位，
在抗高血压药物的研制与筛选以及最后的测试审查等诸多环节上，我国普遍采取的都是西药一套试验方法。
如在衡量血压高低舒张压和收缩压上，西医都有着明确的量化标准，而在中医是无法做到的。而且，在即
刻见效上，中药无法与西药相比拟，其市场容量自然也就相对有限。针对这些问题，叶祖光教授认为，首
氯沙坦是杭州默沙东公司在国内的独家品牌“科素亚”，占据了 56％的份额，北京诺华的缬沙坦“代文”占
22％，厄贝沙坦占 18％，而替米沙坦占 4％，原研药分别占据 92％～100％。
3、中药：另辟蹊径市场大，羞羞答答的玫瑰静悄悄的开 3.1 发展中的困难
高血压作为我国的一大病种，其巨大的市场空间从来都不缺乏吸引力，但中药在该领域的发展与应用 却可以认为是不太成功的。西药占据了抗高血压市场的绝大部分份额，中药在这一领域似乎一直扮演着不 被人注意的角色。据２００４年修订的国家医保目录显示，进入目录的抗高血压中药，包括牛黄降压丸（包 括胶囊、片剂）和松龄血脉康胶囊两种甲类药品，以及脉君安片、清肝降压胶囊等１２种乙类药品，两者 总计仅１４种。与之鲜明对比的，则是西药抗高血压药物在医保目录中所占的比例。据了解，西药抗高血 压的常用药物包括多个品种的缓控释制剂，基本上都进入了２００４年的医保目录，而这些品种中，仅甲
结构与国外略有差异，主流品种钙拮抗剂通过减少钙内流而扩张血管，达到降压目的，是降压药物的重头
产品，多年的临床应用证明了其疗效确切，且有类似利尿剂作用，不会引起过度的盐和水潴留，适合于老
年病人使用，而且多种价位的品牌可适合不同收入阶层的需求。虽然沙坦类进入我国市场已经 10 年，由于
质高价昂，2004 年，国内氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦 4 个品种市场份额已达 10．6 亿元，其中
沙坦类抗高血压新药，是国外市场中的主流，相继有氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普
沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等 8 个单方制剂和 4 个复方制剂获ＦＤＡ批准上市，被誉为是目
前最理想、最有潜力的抗高血压药物。
我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点，在用药习惯、治疗费用承受能力等诸多因素影响下，品种
目前全球市场上已有 100 多种降压药，新的药物仍在不断开发，当前抗高血压药物仍主要解决下面三 个问题：一是效果，包括降压、稳定血压和保护靶器官少受损伤；二是病人的依从性，包括使用方便、不 良反应少、病人的生活质量不受影响；三是经济问题，要求抗高血压的治疗使病人和社会均能承受。
沙坦类药物是血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，是 90 年代出现的新的抗高血压药物，在当今抗高血压药物家 族中，沙坦类抗高血压药物被认为是在 21 世纪初最理想、最有潜力的药物。沙坦类抗高血压药克服了 ACEI 的缺点并保存其优点，其作用类似但不引起 ACEI 类药物导致的干咳、皮疹和血管神经性水肿等作用，不良 反应较小，病人耐受性好，在轻中度高血压治疗中疗效良好，在临床上比较受欢迎。自 1994 年第 1 个血管
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紧张素Ⅱ受体阻断剂洛沙坦在瑞典上市以来，许多研究者进一步改造洛沙坦的局部结构，以期增强效用和
针对高血压并发症的一些预防和治疗药物，主要包括银杏叶、螺旋藻等天然药物。众所周知，高血压对人
体最大的危害是由其引起的各种并发症，因此针对这些并发症的预防和治疗药物也非常多，很多国内品牌
跻身其中，占有不小的市场份额。据统计，高血压的并发症预防和治疗药物，占据整个抗高血压药物整体
市场的 47%。
从目前市场来看，由于市场需求（整体规模）的增长速度较快，主要产品都处在同步增长的一个上升
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类药物就有１５种，而乙类药物则有５１种。而且，作为容易急性发作的疾病，高血压治疗药物往往也需
要有立竿见影的效果。因此，西药起效快的特点也使其能在抗高血压市场占据了９０％左右的份额。尽管
企业对其产品能否进入医保目录都保持着相当高的关注度和热情，但在中药抗高血压产品上，虽然自己的
产品能进入到医保目录中去，但企业所表现出的暧昧不明甚至沉默的态度，还是非常值得玩味的。
事实上，对于中药抗高血压药物在市场上的尴尬地位，中国中药复方新药开发国家工程研究中心常
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无悬念的事了。
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我国开发的抗高血压药品中基本没有创新药物，但仿创、仿制药已呈现出百花齐放的局面，从居于首 位的品种氨氯地平来看，目前国内有 8 个科研院所与企业合作，分别开发了苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸 氨氯地平、甲磺酸氨氯地平和苯磺酸氨氯地平原料药及制剂，至 2005 年底 21 家企业取得了原料药生产批 件、18 家企业取得 21 个片剂批件、4 家企业取得胶囊批件。北京赛科的“压达氏”、苏州东瑞的“安内真”、 上海海尼的“兰迪”、陕西超群科技制药厂的“陕西超群”4 个品牌约占据氨氯地平份额的 23．48％。而另 一个钙拮抗剂非洛地平，目前已有 4 家生产原料药、6 家生产口服制剂，在国内生产商中：山西康宝生物的 “康宝得维”占据的份额较大，从而成为国产非洛地平的佼佼者，而江苏联环药业、浙江南洋药业、北京 协和药厂、合肥立方制药、湖南德康制药股份的品种也占据一定的份额，今后，随着人们用药观念的改变 和药价的下调，市场需求量仍将不断上升。 2.3 复方受青睐
2. 化药抗高血压用药的四个特点 2.1 发展迅猛
近年来，国内抗高血压市场的主要品种分为利尿剂、β－阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制 剂、非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、复方交感神经阻滞剂等几大类。
据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所信息透露：2003 年中国抗高血压药物市场容量达到 53 亿元，同比上一 年增长了 32.42％，2004 年已达到 100.2 亿元的市场规模，占心血管系统用药的 22.27％。 2.2 洋品主宰市场、仿制药百花齐放
近两年来，抗高血压复方新药已逐渐在国内上市，如杭州默沙东制药的氯沙坦钾＋氢氯噻嗪片（“海捷 亚”）、法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（“安博诺”）、瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪 （“复代文”）、施维雅（天津）制药的培哚普利吲达帕胺片（“百普乐”）等纷至沓来，复方制剂的疗效优于 单方剂型，且副作用相对较少而轻，是今后临床上的发展方向。许多传统复方制剂有较好的成本－效益比， 今后开发这一类药物将有较好的前景。在今后数十年仍将扮演着重要角色。 2.4 沙坦类抗高血压药：价格短期偏高、前景一片光明
今年５月１６～２０日，在纽约召开的美国高血压学会（ＡＳＨ）第２１届年会上，国际制药巨头诺 华公司向与会者报告了两个新产品的临床试验数据，以期能逐步代替其将于２０１２年失去专利保护的缬 沙坦。作为国际制药界巨擘的诺华公司，在高血压市场上也一向是叱咤风云，令许多企业都难以望其项背。 而且，随着它的这两种治疗高血压新药——口服肾素抑制剂Ｒａｓｉｌｅｚ和缬沙坦与络活喜组合而成的 二合一药丸Ｅｘｆｏｒｇ，即将于２００７年上市，在抗高血压市场上再次掀起一股竞争热潮，已经是毫
天内有效控制血压，因此服用较为方便。同时奥美沙坦酯与其他的血管紧张素 II 受体拮抗剂类药物相比，
该药的剂量小、起效快，服用方便，降压作用更强而持久，不良反应的发生率低（小于 1%），具有明显的优
点。临床研究表明：奥美沙坦酯还可以与其他的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。此外,诸多临床
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研究和基础研究也显示了奥美沙坦酯对肾脏的保护作用。
从 1998 年至今，已有 16 种血管紧张素转化酶抑制剂研发成功后上市，2005 年ＡＣＥＩ抑制剂占世界 抗高血压市场的 16％，在国内降压药中ＡＣＥＩ抑制剂居第 2 位，市场上主要品种是贝那普利、培哚普利、 卡托普利、福辛普利 4 个品种，2004 年已是国内批发领域的主要品种，其销售总额超过 6 亿元，同比上一 年增长了 36％。其中ＡＣＥＩ中领军品种贝那普利是北京诺华的“洛汀新”，其增长率达 63．39％，增长 率居第 2 位的是上海施贵宝公司的福辛普利（“蒙诺”），同比增了 35．58％。在典型城市样本医院中“洛汀 新”、“蒙诺”均占据了 98％以上的市场份额。
分析全球抗高血压市场，在畅销 500 强药品中已有 9 个复方制剂，分别是缬沙坦＋氢氯噻嗪、氯沙坦 ＋氢氯噻嗪、厄贝沙坦＋氢氯噻嗪、替米沙坦＋氢氯噻嗪、氨氯地平＋贝那普利、依那普利＋氢氯噻嗪、 喹那普利＋氢氯噻嗪、莫西普利＋氢氯噻嗪、氨氯地平＋阿托伐他汀。
目前，国内市场上已有众多传统抗高血压复方药物，如北京降压 0 号、复方卡托普利、复方可乐定、 降压乐、珍菊降压片、复方利血平、复方利血平氨苯喋啶、复方硫酸双肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒络等。