【一起学药典】四部-辅料变化对比6种(乙醇、明胶空心胶囊_

【一起学药典】四部-辅料变化对比6种（乙醇、明胶

空心胶囊

乙醇、二甲硅油、低取代羟丙纤维素、明胶空心胶囊、氢氧化钠、活性炭（供注射用），未完待续……

乙醇

标准正文内容基本等同于二部，与二部相比，有几点思考：

性状：删除了溶解性的描述，挺好；部分内容转至“注”中（注：本品易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。）。

酸碱度：要求使用“新沸放冷的水”，明确就明确了吧，也没啥（本部药典凡例二十九、已经明确要求了）。

挥发性杂质：公式修正了，但是体例上反而不如二部的清晰明了。

不挥发物：与二部的量取样品的方法不同，

“精密量取本品40ml”，怎么才能精密量取40ml呢？百思不得解。

二甲硅油

性状：删除了臭味判断；溶解度中删除了“乙醚”中的溶解能力要求。

鉴别（3）增加了“750cm-1~850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计”的要求。

重金属：……立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%)。

学习：此项检查使用了仪器法判定吸光度的大小，更客观减少人为误差，同时需要建立方法、管理好电子数据。食品标准中这么玩儿的比较多。

含量测定：

讨论：这是一个绕不过去的坎儿。Du为样品在25°C时的相对密度；Ds为对照品在25°C时的相对密度。样品的密度测定好解决，