葡萄糖注射液检验

含量测定： 1、旋光法原理：葡萄糖分子中含不对称碳原子，具 有旋光性，在一定条件下，其水溶液的比旋度[a]tD为＋ 52.5°～＋53.0°。 方法：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g）， 置100mL量瓶中，加氨试液0.2mL（10%或10%以下规格的本 品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分 钟，测定旋光度。用读数至0.01°并经过检定的旋光计， 将测定管（长度为1dm）用供试液体冲洗数次，缓缓注入 供试液体适量（注意勿使发生气泡），置于旋光计内检测 读数，记录旋光度，同法读取旋光度3次，取3次的平均值 作为样品的旋光度。与2.0852相乘，即得100mL供试液中 含有C6H12O6·H2O的重量（g）。 测定前用水校正零点，测定后再用水核对零点，若 零点变动，应重测。
一、市场实地考察
地点：
时间： 20××年××月×× 日
人物： 刘蓓
• 考察结果：
Only one
英文名称：Glucose Injection 汉语拼音：Putaotang Zhusheye 【成 份】50%葡萄糖 注射液活性成份为葡萄糖。 化学名称：葡萄糖 分子式：C6H12O6· H2O 分子量：198.17 辅料为：注射用水
取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至 约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使 成25mL，置25mL纳氏比色管中。另取标准铅溶液一定量与 醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL后，加水稀释成25mL，置另一 25mL纳氏比色管中。若供试液带颜色，可在标准管中滴加 少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之 与样品管颜色一致；再在两管中分别加硫代乙酰胺 试液各2mL，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上 向下透视，样品管所显颜色与标准管比较，不得更 深。按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之 五。
【性 状】50%葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液 体；味甜。
【适来自百度文库应 症】
（1）补充能量和体液，50%葡萄糖注射液用于各种原因引起 的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉 内营养，饥饿性酮症； （2）低糖血症； （3）高钾血症； （4）高渗溶液用作组织脱水剂； （5）配制腹膜透析液； （6）药物稀释剂； （7）静脉法葡萄糖耐量试验； （8）供配制GIK(极化液)液用。
（4）饥饿性酮症，严重者应用5-25%葡萄糖注射液静脉滴注，
每日100g葡萄糖可基本控制病情。 （5）失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 （6）高钾血症 应用10-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1单位 正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞 外钾离子进入细胞内，体内总钾 含量不变。如不采取排 钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。 （7）组织脱水 高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快 速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高 血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡 萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提 高55mOsm/kgH2O
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原理：
检验方法 【鉴别】：取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】：pH值 应为3.2—5.5 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约 相当于葡萄糖1.0g），置100mL量瓶中，加水稀 释至刻度，摇匀，在284nm的波长处测定， 吸收度不大于0.32。
重金属：
二、葡萄糖注射液的检验
【鉴别】：取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜 试液中即生成红色沉淀。 【杂质检查】：葡萄糖注射液在高温加热灭菌时， 易分解产 生5-羟甲基糠醛：利用5-羟甲基糠醛在 284nm的波长处有 吸收，而葡萄糖无吸收，将样品配制成一定浓度的溶液， 在284nm的波长处测定，规定吸收度不得大于 0.32来控制 5-羟甲基糠醛的量。 【含量测定】 1、采用旋光法测定葡萄糖含量。根据测得供试品 的旋光度与2.0852相乘，计算出葡萄糖在供试品 中的百分比浓度和标示量的百分比。 2、采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。根据糖有还原性， 与有氧化性的碘发生反应，剩余的碘用硫代硫酸钠回滴， 从而计算糖的含量。
商品检验与养护
葡萄糖注射液的检验
制作人：刘蓓
在临床上经常给病人输入葡萄糖, 这样的作用是?
为什么?
一般点滴 用 生理盐水 或者 葡萄糖。两者与内环境渗透 压相同 所以可以维持渗透压 使细胞不脱水葡萄糖是人体 主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ） 热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰 岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离 子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高 钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组 织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。
禁忌及注意事项
禁忌： （1）糖尿病酮症酸中毒未控制者；（2）高血糖非酮症性高 渗状态； 注意事项： （1）分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生 产后婴儿低血糖。 （2）下列情况慎用：①胃大部分切除患者作口服糖耐 量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应，应改 为静脉葡萄糖试验：②周期性麻痹、低钾血症患 者；③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高 血糖；④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹 水者，易致水潴留，应控制输液量；心功能不全 者尤应控制滴速。
药理毒理
药理毒理： 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生 4大卡（16.7kJ）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血 症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离 子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用 来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有 组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄 糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 药理作用：葡萄糖是人体的重要营养成分，每1g 葡萄糖可产生4大卡热能，故被用来补充热量。
2、剩余碘量法： 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖 75mg），置于碘量瓶中，加水稀释至5ml，加含碳 酸钠14.3%及碘化钾4.0%的缓冲溶液25ml，再精密 加入0.05mol/L碘滴定液25ml，密塞，在20℃准确 放置30分钟后，加2mol/L盐酸35ml，并立即 用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终 点，加淀粉指示液，续滴定至蓝色消失，并 将滴定结果用空白试验校正。
【用法用量】
（1）补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时，一 般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡 萄糖用量根据所需热能计算。 （2）全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物 质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为 2:1。具体用量依据临床热量需要 而定。根据补液量的 需要，葡萄糖可配制为25-50%的不同浓度，必要时加入胰 岛素，每5-10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应 用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳 剂，故一般选用大静脉滴注。 （3）低糖血症，重者可先予用50%葡萄糖注射液 20-40ml静脉推注。
【不良反应】
（1）静脉炎，发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静 脉滴注，静脉炎发生率下降。 （2）高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 （3）反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾 向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 （4）高血糖非酮症昏迷：多见于糖尿病、应激状态、使用 大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予 高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 （5）电解质紊乱，长期单纯补给葡萄糖时易出现 低钾、低钠及低磷血症。 （6）原有心功能不全者。 （7）高钾血症，Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄 糖时偶有发生。