06培菲康在儿科临床领域的应用

熊德鑫：现代微生态学，中国科学技术出版社，2002
培菲康
三种人 体肠道 典型有 益菌
恢复正常排便规律
增殖 形 成 保 护菌膜 醋 乳 酸 酸 抑杀 致病 菌 酸化 肠道 软化 大便 促 进 肠 道 蠕动 便秘 解除 止泻
培菲康
恢复正常排便 维护肠道健康
肠渗透压增 大保留水分
重建肠道菌群平衡， 重建肠道菌群平衡，恢复正常排便规律
观察组疗效高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)
研究结果
1.
2.
3.
应用培菲康对婴幼儿肺炎进行预防性干预， 干预后第3 、5 、7天的腹泻发生率以及 重症腹泻发生率明显低于对照组 应用培菲康治疗肺炎继发腹泻患儿的总有 效率为92.8%(显效率41.0%+有效率51.8%), 明显高于对照组 预防组和治疗组均未见不良反应
培菲康三菌耐药实验结果
长双歧杆菌：对多数氨基糖甙类抗生素耐受
克林霉素、万古霉素、青霉素G、氨苄西林、红霉素 氯霉素、呋喃妥因、卡那霉素敏感
粪链球菌比长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌耐受的 抗生素更多
严英等，培菲康三株菌对抗菌药物敏感性检测，中国微生态学杂志
1924-2004
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微生态制剂治疗婴幼儿腹泻病 临床治愈时间比较
组别 A B C D n 89 100 132 40 x±s 4.30±0.15 4.17±0.15 4.48±0.15 5.08±0.28 95%CI 4.01~4.58 4.41~5.01 4.19~4.77 4.58~5.68
结论:在急性腹泻病患儿中,培菲康治疗组住院后临床治愈时间短于 地衣芽孢杆菌组及多种微生态制剂联合治疗应用组,差异有显著 性差异
培菲康三期临床资料
培菲康对30例慢性腹泻患儿疗效观察 培菲康对30例慢性腹泻患儿疗效观察 30
100 100 98 96 94 92 90 88 86 84 82 80 100 95.9
87.9
显效率 总有效率
感染性
原因不明
培菲康三期临床资料
培菲康散剂防治婴幼儿肺炎继发腹泻临床研究
采用开放、多中心、随机的临床评估试验,观察对象来自 五省三市13家医院的住院患儿
小儿IBS 小儿IBS
小儿肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是 一胃肠道功能紊乱性疾病.其主要表现为长期、反 复腹痛并伴随排便(次数和性状)异常,经检查并未 发现可解释这些症状的形态学和生化学异常的病 变基础. 根据国外资料,儿科胃肠门诊就诊者2/3属于功能性 疾患,IBS约占胃肠门诊的20%～50%,是最常见的 引起不明原因反复性腹痛的病因. 本病多见于婴幼儿或5～10岁的儿童,女性多于男 性
原籍菌
（长双歧杆菌、乳杆菌等）
主要生理功能 •生物屏障 •促进微生态平衡 •化学屏障 •免疫赋活 •抗变异原活性 •营养作用 •防治胃肠道病症 •降低胆固醇和血氨 •抗肿瘤
共生菌
（地衣芽孢杆菌、枯草杆菌等）
主要生理功能 •耗氧，帮助有益菌生长 •定植，抑制腐败菌生长 •分泌胞外酶、细菌素 •形成孢子
北京协和医院 上海第二医科大学附属瑞金医院 复旦大学儿科医院 重庆医科大学儿童医院 浙江大学儿童医院 温州育英儿童医院 广州儿童医院 深圳儿童医院 广东省妇幼保健院 佛山市第一人民医院 苏州大学儿童医院 河北医科大学第三医院 华中科技大学同济医学院同济医院
研究对象
A. 选择1月—36月支气管炎但无腹泻的患儿296例, 随机分两组。预防观察组常规治疗下加培菲康散 剂口服,1g,3次/天;预防对照组仅常规肺炎预防 和治疗,观察7天内患儿的腹泻发生情况。 B. 选择1月— 36月支气管肺炎并继发腹泻的患儿 160例,随机分两组。治疗观察组常规肺炎治疗下 加培菲康散剂口服,1g,3次/天,并预防和治疗脱 水;治疗对照组仅常规肺炎治疗及预防和治疗脱 水;观察治疗前和治疗后7天腹泻的转归。
培菲康在儿科领域的临床应用
上海信谊医药有限公司
中国原创双歧三联活菌制剂 —— 培菲康
培菲康
经典微生态产品
中国首创双歧三联活菌制剂
研制：上海信谊、中国预防医Baidu Nhomakorabea科学院、江苏微生物研究所
1992获卫生部一类生物制剂新药证书
（92）卫药证字S-18号
1999年获国家重点新产品证书 2001获美国发明专利 2003年获得中国专利和英国专利
培菲康治疗小儿IBS的可能机制 培菲康治疗小儿IBS的可能机制 IBS
感染后发生IBS的几率增加10倍 IBS患者存在肠道部分菌群失调 抗生素的滥用增加肠道症状的出现 小肠动力紊乱所致的小肠细菌过度生长可 能是IBS发病因素之一
合理应用微生态制剂
原则上不同时用抗生素 重症患者加大剂量和服药次数，尽量 不口服抗生素 先抗后调
讨论
小儿肺炎继发腹泻的机制主要有： 1. 抗生素的应用使肠道菌群失调 2. 导致肺炎的病原体本身对消化道的影响 3. 患儿所吞咽的痰液中有害物质对肠道的刺 激 4. 抗生素本身对肠道的刺激 其中，肠道菌群失调可能为主要原因。
几种微生态制剂治疗 婴幼儿腹泻病的疗效评价 分组
A. B. C. D.
单用培菲康 地衣芽孢杆菌 应用其它微生态制剂 联合应用多种微生态制剂
培菲康在儿科的临床应用
小儿腹泻 包括:急性腹泻 迁延性腹泻 慢性腹泻 抗生素相关性腹泻
培菲康对367例急性腹泻患儿疗效观察 培菲康对367例急性腹泻患儿疗效观察 367
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 92.9 78 65.7 显效率 总有效率 91
菌痢(70)
原因不明(297)
吴斌 中国微生态学2003.vol15.NO.1
培菲康在儿科其它疾病方面的应用
消化不良 小儿便秘 新生儿黄疸、母乳性黄疸 肠易激综合症 炎症性肠病 营养作用
便秘对儿童正常的生长发育的影响
儿童便秘可以影响孩子的消化功能,严重的会逐渐 造成孩子的营养不良。 长期服用或滥用刺激性泻药将引起体内严重的潜 在性内环境紊乱。 对这类泻药依赖的恶性循环，不但会伤及脾胃， 甚至还会对其他脏器造成重大伤害,严重影响孩子 正常的生长发育！
小儿肺炎继发腹泻发生率比较
160 140 120 100 80 60 40 20 0 腹泻 腹泻 腹泻 无腹泻 无腹泻 无腹泻 腹泻 无腹泻
对照组 观察组
人数
第一天
第三天*
第五天*
第七天*
*表示P<0.01
肺炎继发腹泻严重程度比较
轻度腹泻 85 11 重度腹泻 23 5 122.163 <0.01 无腹泻 38 134 合计 146 150
GMP
认证
ISO14001
环境质量认证
SOP
认证
九十年代 迁址浦东，开始新一轮发展
培菲康
希望给您的工作带来帮助
对照组 观察组 X2 P
对照组观察组轻度、重度、无腹泻的构成差别有显著意义（P<0.01)
治疗组疗效比较
60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 对照组 观察组 2.60% 显效 2.60% 41% 有效 10.40% 51.80% 10.40% 对照组 观察组 41% 51.80%
疗效判定
显效：治疗72h内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失 有效：治疗72h内粪便性状及次数明显好转，全身症状明显 改善 无效：治疗72h内粪便性状及次数恢复无变化，全身症状无 好转甚至恶化
不良反应
＋＋＋：不良反应严重，病人不能耐受，终止用药 ＋＋： 不良反应中等，病人能耐受 ＋： 不良反应轻，病人能耐受，继续使用不良反应症状 消失 治疗前后查血、尿、粪常规和肝肾功能
培菲康
%
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
有效缓解功能性便秘
87.7 47.1
40.6
有效
显效
总有效
*培菲康在北京、上海30家医院3期临床研究结果，155例
我们的目标是
•增加粪便含水量，软化粪便 •不腹胀，不影响肠内水、电解质和维生素的吸收 •促进肠道正常蠕动，排便通畅无困难
培菲康
原籍有益菌配方， 原籍有益菌配方，更 安全有效
长双歧杆菌+嗜酸乳杆菌+粪链球菌+ 长双歧杆菌+嗜酸乳杆菌+粪链球菌+天然益生元 克活菌含量〉 CFU个 每1克活菌含量〉108CFU个
原籍菌制剂，含菌量大，迅速补充益生菌，发挥生理 功能 占位密度大 低免疫原性 不同的pH之下均能存活，在酸和胆汁中稳定