内审员培训资料
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内审员培训资料
第一节内审核基本要求
1.编制审核程序
2.内审重点:是验证质量活动和有关结果符合性,确定质量管理体系有颜色性、
过程可靠性、产品适用性,评价达到预期目标程度,确认质量改进机会和
措施。
3.编制审核计划
4.审核人员应能保持相对独立性公正性,并经组织管理者专门授权,具备足
够资格。审核人员数量、素质应能满足内审需要。
5.审核资源,组织管理者应提供内审时所需各种资源,以实现审核工作目标。
6.审核结果按要求整理、综合,形成报告,并按程序规定被及时有效地传送
和充分利用。
7.审核文件,包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用,格式规范化,
保管档案化。
8.纠正措施:对审核中发现问题采取纠正措施,并实施跟踪与监督,保证纠
正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求,基本可满足
ISO9001标准提出要求。
第二节审核基本概念
一.审核定义及理解
1.审核定义
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程序所进行系统、独立并形成文件过程。
2.审核理解
(1)审核是对活动和过程进行检查有效管理工具,审核结果为管理者采取措
施提供了信息。
(2)审核主要目是确定满足审核准则程序。如:
①确定受审核方管理体系对规定要求符合性。
②评价对法律要求符合性。
③确认所实施管理体系满足规定目标有效性。
确定审核目时,应考虑方面:
②管理优先级。
③商业意图。
④管理体系要求。
⑤管理和合同需要。
⑥对供方评价需要。
⑦顾客要求。
⑧其他相关方要求。
⑨组织上存在潜在风险。
(3)审核准则是审核依据。
审核准则是“作用依据一组方针、程序或要求。”
①ISO9001:2000质量管理体系要求。
②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。
③适用法律、法规和其他要求。
(4)为确保审核有效性,应坚持审核客观性、独立性和系统方法三个核心。
审核客观性表现在:
①所获得审核证据必须是“与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其
他信息。”
②审核应对收集到证据根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。
③审核是一个形成文件过程,包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合
项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。
审核独立性表现在:
①审核是被授权活动,授权可来自于管理者决策、公司规定、合同要求、审核
委托方以及法律法规要求。
②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。
③审核组成员应开展职业化审核并遵守职业规范。
④审核员应具备开展相应审核工作能力,且是与受审核活动/区域无直接责任人
员。
⑤在审核准则和审核证据基础上对被审核方进行客观评价。
审核系统方法表现在:
①审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审核符合情况下,才能进行
现场审核。
②审核包括符合性、有效性两个层次。
③审核前应进行策划,以确保其实施有效性和一致性以及审核结论可信性。
④审核是利用已建立方法和技巧,确保审核证据和审核发现相关性、可信性和
充分性,因此,由彼此独立审核组对同一对象审核应得出相应类似结论。
⑤审核应按计划和检查表进行,审核计划通常按部门或活动来编写,并强调安
排对领导层审核,松树表应列出被审核部门主要过程和活动审核内容和审核方法。
⑥审核系统性能在一定审核范围内实现,在审核前,首先应确定审核范围。
⑦ISO9001:2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同质量管理
体系方法。
二、与审核相关几个概念
1.质量管理体系
质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系.
2.审核范围
审核范围是指审核内容和界限.
3.不合格(不符合)
不合格(不符合)是指“未满足要求”,要求可由不同相关方提出,并可包括三个方面,即:
①明显要求,规定要求是经明示要求。
②习惯上隐含要求。
③必须履行需求或期望。
4.缺陷
缺陷是指未满足与预期或规定用途有关要求。
5.审核准则
用作依据一组方针、程序或要求。
6.审核证据
与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其他信息。
7.审核发现
将收集到审核证据对照审核准则进行评价结果。
8.审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出最终审核结果。
9.审核委托方
要求审核组织或人员。
10.受审核方
被审核组织。
11.审核员
有能力实施审核人员。
12.审核组
实施审核一名或多名审核员,需要时,包括技术专家。
13.技术专家
向审核组提供特定知识和技术人员。
14.审核方案
针对特定时间段所策划,并具有特定目一组审核。
15.审核计划
对现场活动和审核安排描述。
16.能力
能证实应用知识和技能和本领。
第二节内部审核一般步骤
一、审核策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核