《药事管理与法规》第一章：绪论 PPT课件

二、药品的分类
• • • • • 现代药与传统药 处方药与非处方药 新药与仿制药 国家基本药物 城镇职工基本医疗保险药品
三、药品质量
• • • • 有效性 安全性 稳定性 均一性
案例分析 国家暂停使用和审批鱼腥 草注射液等七个品种
• 国家为什么对鱼腥草注射液等7个注射剂作 出暂停使用和审批决定？
药事管理学的发展
药事管理学的研究内容
三、药事管理学的研究内容
• • • • wk.baidu.com • • • • 药事管理体制 药事法 药品研究开发管理 药品质量管理 药品生产经营企业管理 药品使用管理 药物经济 药学信息情报管理 药品广告管理
小结
药品的概述
药品的概念
药品的分类 药品质量
绪
药品的特殊性
论
药事管理学的定义、性质 药事管理学 的定义、性 质及其研究 内容
四、药品的特殊性
• • • • 药品的专属性 药品的两重性 药品质量的重要性 药品的限时性
第二节 药事管理学的定义、发展及 其研究内容
一、药事管理学的定义 • 药事=“药学事业” • 泛指：一切与药有关的事业。由药学若 干个部门（行业）构成的一个完整的体 系。
药事管理
• 狭义：国家对药品及药事的监督管理，以 保证药品质量，增进药品疗效，保障人们 用药安全，维护人们健康。 • 广义：药品监督管理及药事机构自身的经 营管理，以及合理用药的管理。
药事管理与法规
第一章 绪论
学习目标
• 掌握药品的概念及分类，认识药品质量的 重要性 了解药事管理学的形成与发展 了解药事管理学的定义、性质及其研究内 容
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第一节 药品的概述
• 药品的概念 • 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或功能主治、用法、用量的物 质 • 包括中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊 断药品等。
案例分析：药品和保健食品的区别
• 药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的，保健食 品是调节机体功能，不以治疗疾病为目的； • 药品适用于处于疾病状态的人，保健食品适用于 处于“亚健康人群” 或特定的某些健康人。 • 凡是药品均需有“国药准字”，凡是保健品均需 有“国食健字”或“卫食健字”，而保健食品不 具备治疗的作用，不能替代药品。
药事管理学的定义
• 它应用社会学、经济学、法学、管理学与 行为科学的原理和方法，研究药学事业中 的生产、分配、人、机构、信息；研究社 会、经济、法律与伦理、历史与文化等内 外环境因素，以及管理因素对药学事业的 影响作用；探索药学事业科学管理的规律， 促进药学事业的发展。
二、药事管理学的发展
• （一）古代社会巫医分离后的医药管理 • （二）医药分业后药事管理从医药管理中 分离出来 • （三）现代药事管理的发展