第二章中南民族大学培养民族人才的摇篮.pptx
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能与水、甘油、丙二醇、丙酮、氯仿、乙醚等溶 剂任意比例混合；
能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；
20%以上的稀乙醇即有防腐作用，40%以上乙 醇可延缓某些药物的水解；
但乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧；
在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。
② 丙二醇（propylene glycol）
老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高
生物利用度。
2、液体制剂的缺点
① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方
便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水
溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。
溶胶剂
1100 以分子聚集体分散，形成多相体系，有 聚结不稳定性，用胶溶法制备
乳剂
>100 以小液滴状态分散，形成多相体系，有 聚结和重力不稳定性，用分散法制备
混悬剂
>500
以固体微粒状态分散，形成多相体系， 有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝 聚法制备。
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
1. 优点 2. 缺点 3. 质量要求
1、液体制剂的优点
① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与
一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂
选择溶剂的条件：
对药物具有较好的溶解性和分散性；
化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；
不影响药效的发挥和含量测定；
毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。
（一）极性溶剂
水（ε=80） H2O；18.02
第二章 液体制剂
第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖一、液体制剂的定义（掌握） ❖二、液体制剂的分类（掌握） ❖三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 内服液体制剂
如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、 合剂等。
2. 外用液体制剂
（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴
眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如
药用品为1,2-丙二醇，为无色透明的粘
稠液体，无臭，味微甜，有引湿性；
丙二醇（ε=32）
Βιβλιοθήκη Baidu
性质基本上与甘油相同，但粘度、毒性 C3H8O2；76.09
和刺激性均较甘油小，是优于甘油的常用
溶剂；
CH3-CH-CH2-OH
能与水、甘油、乙醇、丙酮、乙醚、氯
OH
仿混溶，但不能与脂肪油混溶；
用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
通式为H(OCH2CH2)nOH。 PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加 药物的溶解度。本品能溶解许多水溶性的无机盐和水不 溶性的有机物，对一些易水解药物有一定的稳定作用。 用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体 分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
H O
H
甘油（ε=56） C3H8O3；92.09
CH2-OH CH-OH CH2-OH
二甲基亚砜（ε=45） C2H6OS；78.13
O CH3-S-CH3
（二）半极性溶剂
① 乙醇（alcohol）
乙醇（ε=26） C2H5OH；46.07
CH3-CH2-OH
本品为无色澄明易流动的液体，沸点78.3℃；
（2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 微粒大小 (nm)
特
征
低分子溶 液剂
1 以分子、离子状态分散，为澄明溶液， 体系稳定，用溶解法制备
高分子溶 1100 以分子状态分散，为澄明溶液，体系稳
液剂
定，经溶胀后再溶解制备
3、液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀； 口服的液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 所有液体制剂应浓度准确，稳定， 液体制剂应有一定的防腐能力，贮存和使用过
程中不应发生霉变； 包装容器适宜，方便患者携带和使用。
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、定义
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂，可供内服和外用。
液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法 （溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程 度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散 在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；
20%以上的稀乙醇即有防腐作用，40%以上乙 醇可延缓某些药物的水解；
但乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧；
在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。
② 丙二醇（propylene glycol）
老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高
生物利用度。
2、液体制剂的缺点
① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方
便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水
溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。
溶胶剂
1100 以分子聚集体分散，形成多相体系，有 聚结不稳定性，用胶溶法制备
乳剂
>100 以小液滴状态分散，形成多相体系，有 聚结和重力不稳定性，用分散法制备
混悬剂
>500
以固体微粒状态分散，形成多相体系， 有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝 聚法制备。
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
1. 优点 2. 缺点 3. 质量要求
1、液体制剂的优点
① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与
一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂
选择溶剂的条件：
对药物具有较好的溶解性和分散性；
化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；
不影响药效的发挥和含量测定；
毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。
（一）极性溶剂
水（ε=80） H2O；18.02
第二章 液体制剂
第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖一、液体制剂的定义（掌握） ❖二、液体制剂的分类（掌握） ❖三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 内服液体制剂
如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、 合剂等。
2. 外用液体制剂
（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴
眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如
药用品为1,2-丙二醇，为无色透明的粘
稠液体，无臭，味微甜，有引湿性；
丙二醇（ε=32）
Βιβλιοθήκη Baidu
性质基本上与甘油相同，但粘度、毒性 C3H8O2；76.09
和刺激性均较甘油小，是优于甘油的常用
溶剂；
CH3-CH-CH2-OH
能与水、甘油、乙醇、丙酮、乙醚、氯
OH
仿混溶，但不能与脂肪油混溶；
用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
通式为H(OCH2CH2)nOH。 PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加 药物的溶解度。本品能溶解许多水溶性的无机盐和水不 溶性的有机物，对一些易水解药物有一定的稳定作用。 用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体 分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
H O
H
甘油（ε=56） C3H8O3；92.09
CH2-OH CH-OH CH2-OH
二甲基亚砜（ε=45） C2H6OS；78.13
O CH3-S-CH3
（二）半极性溶剂
① 乙醇（alcohol）
乙醇（ε=26） C2H5OH；46.07
CH3-CH2-OH
本品为无色澄明易流动的液体，沸点78.3℃；
（2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 微粒大小 (nm)
特
征
低分子溶 液剂
1 以分子、离子状态分散，为澄明溶液， 体系稳定，用溶解法制备
高分子溶 1100 以分子状态分散，为澄明溶液，体系稳
液剂
定，经溶胀后再溶解制备
3、液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀； 口服的液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 所有液体制剂应浓度准确，稳定， 液体制剂应有一定的防腐能力，贮存和使用过
程中不应发生霉变； 包装容器适宜，方便患者携带和使用。
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、定义
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂，可供内服和外用。
液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法 （溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程 度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散 在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)