iso9001质量管理

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1.2.2 说明:在质量方面的指挥和控制活动, 通常包括制定质量方针和质量目标以及 质量策划、质量控制、质量保证和质量 改进。
理解要点:有效控制、持续改进
2. 质量管理组织
部门长
进 成过计试
货 品程量验
检 检控管化


制理验
3. 质量管理部门的任务
1)进货检验(含采购产品和外包过程) 2)成品检验 3)过程质量控制 4)监视和测量装置控制 5)不合格品处置 6)统计、分析和改进
质量的分类:
1)市场质量。取决于对市场需求的理解程度;
2)设计质量。取决于对所理解的市场质量的转化 能力;
3)制造质量。取决于已加工产品对设计质量的符 合程度;
4)使用质量。最终产品对上述三种质量的综合符 合程度;
5)服务质量。交付后对顾客反馈处理令顾客满意 的程度。
特别提示: 质量不是越高越好!
* 正常老化或退化;
* 缺乏维护——通风、动力、 液压、过滤器、腐蚀、锈蚀、 清洁;
再现性
不同评价人、 测量同一特性
Reproducibility 的观测值变差。
(5)标准的传递
国际标准
国际实验室
国家标准
国家实验室
地方标准
国家认可的 校准机构
企业标准
企业的 校准实验室
检测设备 制造厂
测量结果
生产现场
追溯性:通过应用连接标准等级体系的适当标准程序,使耽搁测量结果与国家 标准或国家接受的测量系统相联系。
➢科技发展不断创造着新的需要,丰富着质量内涵。
➢组织为满足顾客需要,还应把顾客需转化为产品、 体系或过程的各种固有特性,以便制造、提供产 品。
➢把握产品质量的内涵是提高产品质量的关键。
产品质量的8个维度:
①性能; ②特色; ③可靠性; ④达标度; ⑤耐久性; ⑥服务便捷性; ⑦美感性; ⑧感受质量
* 测量错误的特性;
* (量具或零件)变形;
* 环境——温度、湿度、振动、 清洁的影响;
* 违背假定,在应用常量上出 错;
* 应用——零件尺寸、位置、 操作者技能、疲劳、观察错 误(易读性、视差)。
(2)稳定性
不稳定性可能的原因包括:
* 仪器需要校准,需要减少校 准时间间隔;
* 仪器、设备或夹具的磨损;
并如实指出被 测定特性微小
(Resolution) 变化的能力。
偏倚(漂移) 观测平均值与
Bias
基准值的差。
百度文库
稳定性
Stablity
在某一持续时 间内测量同一 基准或零件单 一特性结果的 总变差。
类型
定义
线性
Linearity
量具的预期工 作范围内偏倚 的变化。
重复性
Repeatability
同一评价人、 多次测量同一 特性的观测值 变差。
------制造有限公司
质量管理培训
主讲: 电话:
2004年4月15日
第一部分 质量管理导论
1.术语解析 2.质量管理组织 3.质量管理部门的任务 4.质量管理人员的素质 5.监视和测量装置 6.进货检验 7.过程质量控制 8. 成品检验 9.不合格品处置 10.统计技术
11.数据分析 12.改进
5.监视和测量装置的控制
1) 使用适宜的监视和测量装置; 2) 确保监视和测量活动可行,并与要求一致; 3) 实施检定校准(外部和内部); 4) 不确定度已知; 5) 明确标识校准状态; 6) 正确使用,妥善搬运、存放和保管; 7) 计算机软件在使用前应予确认; 8) 失效时应针对装置和产品采取措施。
➢“要求”与相关方的含义
要求是“明示的、通常隐含的或必须履 行的需求或期望”。
相关方是“与组织的业绩或成就有利益 关系的个人或团体” 。
➢要求是指相关方的需要。
➢需要包括明示的和隐含的要求两种。我们把满足 顾客明示的需要称之为“防守型的质量,”把满 足顾客隐含的需要称之为“进攻型的质量。”
➢需要是动态的、发展的,相对的,它依不同的地 域、时间、使用对象、社会环境变化而变化。
6. 产生测量过程变差的原因
(1)偏倚
造成过分偏倚的可能原因是:
* 仪器需要校准;
* 仪器、设备或夹紧装置的磨 损;
* 磨损或损坏的基准——基准 出现误差;
* 校准不当或调整基准的使用 不当;
* 仪器质量差——设计或一致 性不好;
* 线性误差;
* 应用错误的量具;
* 不同的测量方法——设置、 安装、夹紧、技术;
4.质量管理人员应具备的能力和意识
应知: 1. 专业知识 2. 产品知识 3. 量具性能 4. 测量技术 5. 统计技术 6. 相关程序
应会: 1. 量具使用 2. 检验试验 3. 结果判定 4. 编制报表 5. 统计分析 6. 实施改进
意识: 1. 认真负责 2. 坚持原则 3. 追根溯源 4. 堵源截流 5. 灵活务实 6. 持续改进
1.1.4 产品质量形成一般规律。
1.1.5 质量是一种能力,并不表示优良程 度。
1.1.6 产品质量与过程、体系质量的关系
策划质量→决策质量→管理质量→工作 质量→过程质量→体系质量→产品质量。
1.1.7 质量与生产率、成本的关系。
1.2 质量管理 quality management
1.2.1 定义:在质量方面指挥和控制组织的 协调的活动。
1 术语:
1.1 质量quality
一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、 好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”) 就是指在某事或某物中本来就有的,尤 其是那种永久的特性。
质量理解要点:
1.1.1 质量普遍存在,并是主导因素。 1.1.2 质量的核心问题
质量12个维度
(1)便利性; (2)美感性; (3)及时性;
(4)整洁性; (5)舒适性; (6)沟通;
(7)技能; (8)礼貌;
(9)友好性;
(10)可靠性; (11)反应性; (12)安全性。
➢产品不仅要满足顾客需求,还要满足其他相关方 的要求。
0.1.3 质量由适用性和符合性两个层次构成
适用性是指满足顾客需要的程度,符合性是指符 合标准要求的程度。
测量系统分析(MSA)
(1)测量系统的定义 用来获得测量结果的整个过程,包括仪器
或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人 员、环境和假设的集合。
(2)测量系统分析的目的 评定测量系统的质量。它主要关注的是对
每个零件能重复读数的测量系统。
(3) 测量系统变差的类型
类型
定义
分辨力 测量系统检出
Dsicrimination
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