《红外耳温计检定规程》编写说明

《红外耳温计检定规程》

编写说明

规程起草组

2019年8月

《红外耳温计检定规程》编写说明

一、任务来源及编制过程

根据国家市场监督管理总局办公厅于2018年7月6日下达任务（市监量函[2018]540号），全国温度计量技术委员会于2018年8月下发通知，委托中国计量科学研究院组织开展规程制定工作。据此组成以中国计量科学研究院为主要起草单位，上海市计量测试技术研究院、深圳市计量质量检测研究院、北京市计量检测科学研究院、昆山热映光电有限公司和深圳市艾依康仪器仪表科技有限公司为参加单位的规程起草组，根据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》制定了本规程。

二、目的和意义

红外耳温计在国内使用始于2000年，在2003年后受到大众广泛认识，近年来应用有普及的趋势，主要应用在医院、家庭、机场、火车站、出入境口岸等。

目前，我国是世界范围内红外耳温计产品最大的供应商，生产企业主要集中深圳、东莞、汕头地区，近年江苏、宁波、安徽等地也有增加趋势。以2016年1-10月份统计数据，全国范围向计量技术部门新申请红外耳温计型式评价试验的新型号约40个。

考虑到水银体温计的逐步限制直至停止使用的发展趋势，红外耳温计作为替代体温计种类之一，在医疗机构的大面积应用也将成为一种趋势，进而再促进红外耳温计产品新型号的开发与生产。

红外耳温计计量器具分类编码为04061000，列入计量器具型式评价目录管理。

有关红外耳温计计量性能检测的技术法规方面，现行有JJF1107-2003《测量人体温度的红外体温计校准规范》。该规范规定了对红外耳温计、红外体表温度计和红外筛检仪这三类仪器进行量值校准使用的标准器、校准方法。其中对红外耳温计校准采用的标准器（黑体辐射源）在总体性能上提出了要求，没有规定技术细节。

在耳温计国标方面，现行有GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计。其中在提及进行红外耳温计性能检测的主要设备-黑体辐射源的性能要求时指出，其量值

需要溯源至国家标准。而在JF1107-2003《测量人体温度的红外体温计校准规范》中对黑体辐射源的技术细节还没有明确规定。

目前在计量技术机构及耳温计制造商在用的红外耳温计检定装置采用的技术方案各异，复现的亮度温度的不确定度也存在差异，最典型的现象是新产品型式样机的实验室误差不合格，在不同实验室的测试结果存在差异。

基于耳温计检定现状考虑，制定红外耳温计检定规程对于统一量值，提高产品质量有重要的意义。

红外耳温计检定规程为首次制定，可用于人体温度测量的红外耳温计检定、型式评价和产品检测工作。

三、规范主要内容

本次检定规程制定主要在以下三方面作出明确规定。

1. 红外耳温计检定采用的主要标准器（黑体辐射源）实现方案。

规程要求耳温计的计量检定用黑体（耳温黑体）采用液槽黑体方案，对构成耳温黑体的耳温黑体空腔、液槽、标准器及配套电测仪表等各组件分别提出明确技术指标，并对装置复现量值的不确定度评定举例说明。

2 耳温计检定合格判定原则

规程要求耳温计计量检定的合格判定采用单次测量结果合格判定原则。即被检耳温计的任意一次测量获得的实验室误差均应符合最大允许误差（准确度要求）。

3. 红外耳温计检定中组操作方法细节。

规程对耳温计检定中需要考虑的操作细节进行了说明。

《红外耳温计检定规程》起草组

2019年8月