药物制剂稳定性
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
t0.9= C0/10k t0.9=0.1054/k
二 温度对反应速度的影响及药物稳定性预测
Arrhenius方程： k=Ae－E/RT A－频率因子 E－活化能 R－气体常数 取对数：㏒ k=－E/2.303RT 根据Arrhenius方程可预测药物的有效期
第三节：药物的化学降解途径
水解反应
主要降解途径
氧化反应
酯类药物 酰胺类药物
酚类药物 稀醇类药物 碳碳双键药物
第四节:影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 一、处方因素的影响及解决方法
pH值
广义酸 碱催化
溶剂
离子 离强子度强度
㏒k=㏒k∞－k’ZAZB/ε
表面 活性剂
处方中 辅料
㏒k=㏒k0+1.02ZAZBµ1/2
温度
氧气 Text
光线 Text
3
固体药物之间的相互作用
4
固体药物分解中的平衡现象
第七节:药物稳定性试验方法
影响因素试验 加速试验
长期试验
经典恒温法
学习要点
1 影响药物降解的处方因素及稳定化方法
2
影响药物降解的外界因素及稳定化方法
1
3
3 Βιβλιοθήκη Baidu物水解与氧化反应的规律
4 药物稳定性的实验方法
二、外界因素的影响 及解决办法
金属 Text
离子
包包装T装ext 材材料料
水分 Text
第五节：药物制剂稳定化的其它方法
１
制成 固体 制剂
２
制成 微囊或 包合物
３
粉末直接 压片或 包衣工艺
４
５
制成 难溶 性盐
加入干燥 剂及 改善包装
第六节:固体药物制剂的稳定性
1 固体药物制剂的稳定性一般特点
2 固体药物晶型与稳定性的关系
第十二章：药物制剂稳定性
主讲人 赵红光
第一节：概述
药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
√
√
√
第二节:药物稳定性的化学动力学基础 一 反应级数
- dC/dt=kCn
反应级数 方程
半衰期
零级： C=C0－K0t 一级：㏒C=㏒C0－kt/2.303
t1/2=C0/2k t1/2=0.693/k
有效期
二 温度对反应速度的影响及药物稳定性预测
Arrhenius方程： k=Ae－E/RT A－频率因子 E－活化能 R－气体常数 取对数：㏒ k=－E/2.303RT 根据Arrhenius方程可预测药物的有效期
第三节：药物的化学降解途径
水解反应
主要降解途径
氧化反应
酯类药物 酰胺类药物
酚类药物 稀醇类药物 碳碳双键药物
第四节:影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 一、处方因素的影响及解决方法
pH值
广义酸 碱催化
溶剂
离子 离强子度强度
㏒k=㏒k∞－k’ZAZB/ε
表面 活性剂
处方中 辅料
㏒k=㏒k0+1.02ZAZBµ1/2
温度
氧气 Text
光线 Text
3
固体药物之间的相互作用
4
固体药物分解中的平衡现象
第七节:药物稳定性试验方法
影响因素试验 加速试验
长期试验
经典恒温法
学习要点
1 影响药物降解的处方因素及稳定化方法
2
影响药物降解的外界因素及稳定化方法
1
3
3 Βιβλιοθήκη Baidu物水解与氧化反应的规律
4 药物稳定性的实验方法
二、外界因素的影响 及解决办法
金属 Text
离子
包包装T装ext 材材料料
水分 Text
第五节：药物制剂稳定化的其它方法
１
制成 固体 制剂
２
制成 微囊或 包合物
３
粉末直接 压片或 包衣工艺
４
５
制成 难溶 性盐
加入干燥 剂及 改善包装
第六节:固体药物制剂的稳定性
1 固体药物制剂的稳定性一般特点
2 固体药物晶型与稳定性的关系
第十二章：药物制剂稳定性
主讲人 赵红光
第一节：概述
药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
√
√
√
第二节:药物稳定性的化学动力学基础 一 反应级数
- dC/dt=kCn
反应级数 方程
半衰期
零级： C=C0－K0t 一级：㏒C=㏒C0－kt/2.303
t1/2=C0/2k t1/2=0.693/k
有效期