医院感染管理相关法律法规
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示标识规定 • 2004年 抗菌药物临床应用指导原则 • 2004年 内镜清洗消毒技术操作规范
5、卫生部发文的规范
2004年 医务人员艾滋病毒职业暴露防护工作指导原则 （试行）
2005年 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 2005年 血液透析器复用操作规范 2008年 卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控
新发传染病的概念：“新的、刚出现的或呈现 抗药性的传染病，其在人群中的发生在过去20 年中不断增加或者有迹象表明在将来其发病有 增加的可能性。
新发传染病的病原体及种类
新发传染病所涉及的病原体种类繁杂。有30种疾病的病 原体是病毒。其余为细菌、立克次体、衣原体、螺旋体 及寄生虫等。其中相当部分新发传染病的病原体来源与 动物有关。
基层医疗机构医院感染管理基本要求
主要包括四部分内容
一、组织管理
• （一）健全管理体系，实行主要负责人负责制，配备 院感专（兼）职人员，承担相关工作。人员应当经过 院感管理知识岗位培训并经考核合格。
• （二）制定符合本单位实际的医院感染管理规章制度， 内容包括：清洁消毒与灭菌、隔离、手卫生、医源性 感染预防与控制措施、医源性感染监测、医源性感染 暴发报告制度、一次性使用无菌医疗器械管理、医务 人员职业卫生安全防护、医疗废物管理等。
制工作的通知 2009年 医院感染暴发报告及处置管理规范 2009年消毒供应室“两规一标”等 2013年 基层医疗机构医院感染管理基本要求
管理医疗废物的法律法规
• 中华人民共和国传染病防治法 • 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 • 医疗废物管理条例－－国务院颁布 • 医疗机构医疗废物管理办法－－卫生部 • 国家危险废物名录 －－环保部颁布 • 医疗废物分类目录－－卫生部和环保部
防治法》
2、行政法规
• 2003年 医疗废物管理条例 • 2006年 艾滋病防治条例 • 医疗机构管理条例 • 生物安全管理条例 • 医疗器械管理条例 • 护士条例
3、部门规章
• 2002年 消毒管理办法 • 2003年 医疗机构医疗废物管理办法 • 2004年 医疗废物管理行政处罚办法（试行） • 2005年 医疗机构传染病预检分诊管理办法 • 2006年 医院感染管理办法 • 2012年 抗菌药物临床应用管理办法
• （二）环境与物体表面清洁再消毒原则。 • （三）医疗器械、器具、物品的消毒灭菌原则 • （四）消毒供应室的管理原则
• （五）无菌物品、清洁物品、污染物品分区放置。 • （七）一次性使用无菌医疗用品的管理 三、重点部门 ：六个部门 四、重点环节： 五个方面
新发传染病的概念及流行态势
1992年，美国国家科学院医药研究所发表了 《新发传染病：细菌对美国公民健康的威胁》， 首次提出新发传染病的概念。
4、卫生部发布技术标准
• 医院消毒供应中心管理规范 • 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作
规范
• 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 规范
• 医务人员手卫生规范 • 医院隔离技术规范 • 医院感染监测规范 • 医疗机构消毒技术规范 • 医疗机构空气净化管理规范
5、卫生部发文的规范
• 2001年 医院感染诊断标准（试行） • 2003年 医疗废物分类目录 • 2003年 医疗废物专用包装物、容器标准和警
《医院感染管理办法》
第三章 预防与控制：11-22条
• 要求按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范， 加强医院感染的预防与控制工作。
• 涉及消毒管理、隔离技术、职业卫生防护、医院感 染监测、医院感染的暴发 等方面。
第四章 人员培训 ：23-27条 第五章 监督管理 ：28-31条 第六章 罚 则 ：重点在33条
• （三）院感专（兼）职人员负责对全体职员开展医院 感染管理知识培训。医疗机构工作人员应当学习、掌 握与本职工作相关的医院感染预防与控制知识。
基层医疗机构医院感染管理基本要求
二、基础措施
• （一）布局流程应遵循洁污分开的原则，诊疗区、 污物处理区、生活区等区域相对独立，布局合理， 标识清楚，通风良好。
依新发传染病的发现过程，分为三类 ➢ 第一类：疾病或综合征早已在人间存在并被人们所
认知， 但并未被人们认识为是一种传染病，只是近20 年来发现这些疾病的病原体才确认为是传染病，如T细 胞淋巴瘤白血病、消化性溃疡。 ➢ 第二类：某些疾病或综合征在人间也可能早已存在， 但并未被人们所认识， 近20年来才被发现和鉴定，如 军团病、莱姆病、丙型肝炎及戊型肝炎等； ➢ 第三类：某些传染病过去可能不存在，确实是人类新 出现的传染病，如AIDS、SARS 等。
我国也是受新发传染病影响较重的国家之一， • 2003年的非典疫情，仅我国内地就报告病例5327例，其
中病死349例，国家统计局测算的经济损失高达933亿。 • 我国内地已经发现人感染高致病性禽流感、甲型H1N1
医院感染管理法律法规体系 新发传染病 传染病预检分诊
我国医院感染管理法律法规、部门规章、标准、 规范体系基本形成，并正在逐步完善中。
医疗机构必须遵守有关法律法规要求。 培训是为了让基层医疗机构相关医务人员了解
医院感染相关法律法规及国家标准，知晓查阅 方式方法，并严格对照执行。
1、法 律
《中华人民共和国传染病防治法》 《执业医师法》 《中华人民共和国固体废物污染环境
《医院感染管理办法》
共七章39条 第二章 组织管理 ：5-10条 • 要求建源自文库医院感染管理责任制，制定并落实
医院感染管理的规章制度和工作规范，严格 执行有关技术操作规范和工作标准，有效预 防和控制医院感染，
• 具体包括医院感染管理组织的组成以及职责 • 重点在第八条 医院感染管理部门及专（兼）
职人员的工作职责是： 12点
新发传染病的态势及威胁
自从1972年以来新确认的有48种。在我国陆续发现的有 十余种。
新发传染病的危害之重，令世人震惊。如艾滋病被列为 “世纪瘟疫”；埃博拉出血热在非洲以其极强的传染性、 极高的病死率而被称为“死亡天使”；莱姆病已遍及5 大洲70多个国家，在美国其危害仅次于艾滋病；其它如 军团菌病、禽流感等都曾在一些国家发生较大规模的暴 发或流行，造成了严重的危害。
5、卫生部发文的规范
2004年 医务人员艾滋病毒职业暴露防护工作指导原则 （试行）
2005年 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 2005年 血液透析器复用操作规范 2008年 卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控
新发传染病的概念：“新的、刚出现的或呈现 抗药性的传染病，其在人群中的发生在过去20 年中不断增加或者有迹象表明在将来其发病有 增加的可能性。
新发传染病的病原体及种类
新发传染病所涉及的病原体种类繁杂。有30种疾病的病 原体是病毒。其余为细菌、立克次体、衣原体、螺旋体 及寄生虫等。其中相当部分新发传染病的病原体来源与 动物有关。
基层医疗机构医院感染管理基本要求
主要包括四部分内容
一、组织管理
• （一）健全管理体系，实行主要负责人负责制，配备 院感专（兼）职人员，承担相关工作。人员应当经过 院感管理知识岗位培训并经考核合格。
• （二）制定符合本单位实际的医院感染管理规章制度， 内容包括：清洁消毒与灭菌、隔离、手卫生、医源性 感染预防与控制措施、医源性感染监测、医源性感染 暴发报告制度、一次性使用无菌医疗器械管理、医务 人员职业卫生安全防护、医疗废物管理等。
制工作的通知 2009年 医院感染暴发报告及处置管理规范 2009年消毒供应室“两规一标”等 2013年 基层医疗机构医院感染管理基本要求
管理医疗废物的法律法规
• 中华人民共和国传染病防治法 • 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 • 医疗废物管理条例－－国务院颁布 • 医疗机构医疗废物管理办法－－卫生部 • 国家危险废物名录 －－环保部颁布 • 医疗废物分类目录－－卫生部和环保部
防治法》
2、行政法规
• 2003年 医疗废物管理条例 • 2006年 艾滋病防治条例 • 医疗机构管理条例 • 生物安全管理条例 • 医疗器械管理条例 • 护士条例
3、部门规章
• 2002年 消毒管理办法 • 2003年 医疗机构医疗废物管理办法 • 2004年 医疗废物管理行政处罚办法（试行） • 2005年 医疗机构传染病预检分诊管理办法 • 2006年 医院感染管理办法 • 2012年 抗菌药物临床应用管理办法
• （二）环境与物体表面清洁再消毒原则。 • （三）医疗器械、器具、物品的消毒灭菌原则 • （四）消毒供应室的管理原则
• （五）无菌物品、清洁物品、污染物品分区放置。 • （七）一次性使用无菌医疗用品的管理 三、重点部门 ：六个部门 四、重点环节： 五个方面
新发传染病的概念及流行态势
1992年，美国国家科学院医药研究所发表了 《新发传染病：细菌对美国公民健康的威胁》， 首次提出新发传染病的概念。
4、卫生部发布技术标准
• 医院消毒供应中心管理规范 • 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作
规范
• 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 规范
• 医务人员手卫生规范 • 医院隔离技术规范 • 医院感染监测规范 • 医疗机构消毒技术规范 • 医疗机构空气净化管理规范
5、卫生部发文的规范
• 2001年 医院感染诊断标准（试行） • 2003年 医疗废物分类目录 • 2003年 医疗废物专用包装物、容器标准和警
《医院感染管理办法》
第三章 预防与控制：11-22条
• 要求按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范， 加强医院感染的预防与控制工作。
• 涉及消毒管理、隔离技术、职业卫生防护、医院感 染监测、医院感染的暴发 等方面。
第四章 人员培训 ：23-27条 第五章 监督管理 ：28-31条 第六章 罚 则 ：重点在33条
• （三）院感专（兼）职人员负责对全体职员开展医院 感染管理知识培训。医疗机构工作人员应当学习、掌 握与本职工作相关的医院感染预防与控制知识。
基层医疗机构医院感染管理基本要求
二、基础措施
• （一）布局流程应遵循洁污分开的原则，诊疗区、 污物处理区、生活区等区域相对独立，布局合理， 标识清楚，通风良好。
依新发传染病的发现过程，分为三类 ➢ 第一类：疾病或综合征早已在人间存在并被人们所
认知， 但并未被人们认识为是一种传染病，只是近20 年来发现这些疾病的病原体才确认为是传染病，如T细 胞淋巴瘤白血病、消化性溃疡。 ➢ 第二类：某些疾病或综合征在人间也可能早已存在， 但并未被人们所认识， 近20年来才被发现和鉴定，如 军团病、莱姆病、丙型肝炎及戊型肝炎等； ➢ 第三类：某些传染病过去可能不存在，确实是人类新 出现的传染病，如AIDS、SARS 等。
我国也是受新发传染病影响较重的国家之一， • 2003年的非典疫情，仅我国内地就报告病例5327例，其
中病死349例，国家统计局测算的经济损失高达933亿。 • 我国内地已经发现人感染高致病性禽流感、甲型H1N1
医院感染管理法律法规体系 新发传染病 传染病预检分诊
我国医院感染管理法律法规、部门规章、标准、 规范体系基本形成，并正在逐步完善中。
医疗机构必须遵守有关法律法规要求。 培训是为了让基层医疗机构相关医务人员了解
医院感染相关法律法规及国家标准，知晓查阅 方式方法，并严格对照执行。
1、法 律
《中华人民共和国传染病防治法》 《执业医师法》 《中华人民共和国固体废物污染环境
《医院感染管理办法》
共七章39条 第二章 组织管理 ：5-10条 • 要求建源自文库医院感染管理责任制，制定并落实
医院感染管理的规章制度和工作规范，严格 执行有关技术操作规范和工作标准，有效预 防和控制医院感染，
• 具体包括医院感染管理组织的组成以及职责 • 重点在第八条 医院感染管理部门及专（兼）
职人员的工作职责是： 12点
新发传染病的态势及威胁
自从1972年以来新确认的有48种。在我国陆续发现的有 十余种。
新发传染病的危害之重，令世人震惊。如艾滋病被列为 “世纪瘟疫”；埃博拉出血热在非洲以其极强的传染性、 极高的病死率而被称为“死亡天使”；莱姆病已遍及5 大洲70多个国家，在美国其危害仅次于艾滋病；其它如 军团菌病、禽流感等都曾在一些国家发生较大规模的暴 发或流行，造成了严重的危害。