片剂
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直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
直接压片法
1. 片重的计算
（1）按主药含量计算片重：应对颗粒中主药 的实际含量进行测定，然后按照下面公式 计算：
片重= 每片含主药量 标示量颗粒中主药的百 分含量（实测值）
1. 片重的计算
• （2）按干颗粒总重计算片重：考虑到原料 的损耗、中草药片剂成份复杂等原因造成 没有准确含量测定方法时：
空气性质对物料的干燥影响很大，而且随着 干燥过程的进行不断发生变化。
空气的常用性质：
(1)干球温度与湿球温度
①干球温度(dry bulb temperature) 是用普通温度计 在空气中直接测得的温度，常用t表示。 ②湿球温度(wet bulb temperature)是在温度计的感 温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到平 衡时所测得的温度，常用tw表示。 当空气达饱和时， t=tw。 当空气未饱和时， t>tw。 空气的湿度越小， t和tw的差值越大。
Friability Tester
（四）片剂成形的影响因素
1. 压缩成形性
2. 药物的熔点及结晶形态
3. 粘合剂和润滑剂
4. 水分
5. 压力
1.压缩成形性
压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状 的能力。 多数药物在受到外加压力时产生塑性变形 和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易 于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向 于恢复原来的形状，从而减少或瓦解片剂 的结合力，发生裂片和松片等现象。
但过多易粘冲，使片剂的崩解、药物的
溶出受影响。
常用的润滑剂为疏水性物质（如硬脂酸
镁），可减弱颗粒间结合力。
4.水分
适量水分有利于颗粒在压缩时相互靠近， 易于成形，但过多易粘冲。 含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解， 当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒
间架起“固体桥”，从而使片剂的硬度
增大。
5.压力
压力↑，结合力↑，硬度↑。
当压力超过一定范围后，对片剂硬度
的影响减小，甚至出现裂片。
压片过程中存在的问题
松片
裂片 粘冲 崩解迟缓 变色色斑 迭片
片剂硬度不够， ———— ⒈调整压力；⒉增加粘合剂 片剂硬度不够， ⒈调整压力；⒉增加粘合剂 粘合剂选择不当、细粉过多、压力过大等 含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙工作场所湿度过高 崩解剂用量不当、润滑剂用量过多、粘合剂粘性太强、压力过大 颗粒过硬、混料不匀等 出片调节器调节不当、上冲粘片等 润滑剂和粘合剂用量不当、颗粒引湿受潮、颗粒大小不匀、 粗粒或细粉量多、冲头表面粗糙等
干燥方法和设备
• • • • • • • •
常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥
干燥设备：
减 压 干 燥 器
蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽气泵
水 冷凝液接收器
厢式干燥器
冷凝水排出口
隧道型干 燥器
喷雾干燥器
料液入口 除尘器
干燥塔
旋风器
出料口
红外线干燥器
2、塑料瓶： 优点：质地轻，不易破碎，易制成各种形状，外观精美等。 缺点：密封隔离性能不如玻璃制品，在高温及高湿下可能 发生变形。
（二）单剂量包装：
片剂单独包装，每个药片均处于密封状态，提 高对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。 主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式 包装两种形式。
（十）处方设计与举例
③pw<p，吸湿。 pw为湿物料表面的水蒸气分压； p为水蒸气分压；
tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度。
2、湿空气的性质
湿空气是绝干空气和水蒸气的混合物。能用 于干燥的湿空气必须是不饱和空气，从而可 继续容纳水分。
采用热空气作为干燥介质的目的不仅是为了 提供水分气化所需的热量，而且是为了降低 空气的相对湿度以提高空气的吸湿能力。
压片过程：填充→压片→推片。
2. 旋转压片机
旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、 55冲、75冲等。 按流程分单流程和双流程两种。 单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压 出一个药片。 双流程在两套压轮、饲料器、刮粉器、片重调节器、 压力调节器等，均装于对称位置，中盘旋转一周每 副冲压制两个药片。 旋转压片机的优点：①饲粉方式合理，片重差异小； ②由上、下冲同时加压，压力分布均匀；③生产效 率高等，如55冲生产能力可达50万片/小时。
2.药物的熔点及结晶形态
药物的熔点低有利于“固体桥”形成，但
过低易粘冲。 方晶对称性好，表面积大，易于成形；鳞 片状或针状结晶容易形成层状排列，易产 生裂片；树枝状结晶易发生变形而且相互 嵌接，可压性较好，易于成形，但流动性 极差。
3.粘合剂和润滑剂
粘合剂增加颗粒间结合力，易于成形，
麻点
片剂的质量检查
1.外观性状：片剂表面应色泽均匀、光洁， 无杂斑，无异物
2.片重差异 检查对象：一般的片剂 检查方法:取20片，精称总重，计算平均片重准确 称量各片的重量，计算每片的片重与平均片重的差 异的百分率。 《中国药典》2010版规定的片重差异限度
片剂的平均重量(g) ＜0.30 ≥0.30 片重差异限度（%） ±7.5 ±5.0
• 6、含量均匀度
• 7、卫生学检查：
– 中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌 、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过 1000个；真菌每克 不得超过100个。
• 8、包衣片检查
– 衣膜物理性质的评价（片剂直径、厚度、重量及硬度 ，残存溶剂检查，冲击强度试验，被复强度的测定， 耐湿耐水性试验，外观检查）； – 稳定性试验； – 药效评价
②非结合水分(nonbound water)系指以机械方式结合 的水分，与物料结合力很弱，干燥速度较快。
（二）干燥器的物料衡算
1.物料中含水量的表示方法
湿物料是由绝干物料与水分所组成，含水量有两种 表示方法： ①湿基含水量w,以湿物料为基准的浓度表示法。
W = 湿物料中水分的质量/湿物料总质量×100%
式中，U为干燥的速度，kg/(m2· s)； dW为d干燥时间(s) 内水分的蒸发量，kg；A为被干物料的干燥面积，m2； G 为湿物料中所含绝干物料的质量，kg；dx为物料的干基含 水量的变化，kg水分/kg绝干料；负号表示物料中含水量
随干燥时间的增加而减少。
（四）水分含量的测定方法
(1)测定水分含量时常用干燥失重测定法 干燥失重测定法： ①保干器干燥法，常用干燥剂为无水氯化钙、 硅胶或五氧化二磷； ② 常压加热干燥； ③ 减压干燥法等。 (2)精确测定微量水分含量时，必须采用费休 法或甲苯法。
空气的常用性质：
(2)湿度和相对湿度 ①空气湿度(humidity，H)系单位质量干空气 带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。 H=0.622p/(P-p) 式中，P为湿空气的总压，Pa；p为水蒸气 分压；0.622为水分子量18与空气分子量29 之比。
3、物料中水分的性质
(1)平衡水分与自由水分
分类：按结构可分为 单冲式压片机、旋转式 压片机机等。
（1）单冲压片机 主要构造示意图
单冲压片机
2. 旋转压片机
主要工作部分有：机台、压轮、片重调节 器、压力调节器、加料斗、饲料器、吸尘 器、保护装置等。
机台分三层，上层装有若干上冲，在中层 对应的位置上装着模圈，在下层对应的位 置上装着下冲。
• 3、崩解时限：
片剂的质量要求 – 普通压制片 15分钟
– 浸膏片、薄膜衣片和糖衣片1h内全部崩解，或另 有规定 – 肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每 片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸 盐缓冲液中1h内应全部崩解。 • 4、硬度和脆碎度：脆碎度<0.8%
• 5、溶出度或释放度：三种方法：第一法（转篮法）、 第二法（桨法）和第三法（小杯法）
百度文库
②干基含水量x,以绝干物料为基准的浓度表示法。
x = 湿物料中水分的质量/湿物料中绝干物料的质量×100%
在干燥计算中常采用干基含水量
（三）干燥速度
干燥速度是单位时间、单位干燥面积上被 干物料所能汽分的水分量。即水分量的减 少值，其单位kg/(m2· s)。 U=dW/Ad=-Gdx/Ad
（2）旋转式压片机工作过程示意图
（三）压缩成型性的评价方法
• 1.硬度与抗张强度Ts • 2.脆碎度Bk • 3.弹性复原率ER
• ---均可简单有效的评价片剂质量
脆碎度测定仪（friabilators） 样品数：10片 转速：25 ±1 rpm 评价：100转后称量片剂重量 应<0.8%
Hardness Tester
主 药
辅 料
粉 碎 和 过 筛
混 合
润 粘 崩 滑 合 解 剂 剂 剂
填充剂
制 软 材
制 湿 粒
干 燥
整
润 滑 剂
崩 解 剂
混 合
压 片
粒
挥发物
湿法制粒压片工艺流程图
The Tabletting Process
称量
混合
制粒
压片
QA检查
溶出
包衣
QC 检查
五、固体的干燥
定义：是指利用热能将湿物料中的湿分（水分或其
他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化了的湿
分，从而获得干燥固体产品的操作。
干燥温度：一般为40-60℃。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，
保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
干燥后水份含量越低越好。
(一)干燥的基本理论
1、干燥原理
①pw>p，进行干燥；
②pw=p，干燥即行停止；
干颗粒重+压片前加入的辅料量
片重=
预定的应压片数
举个例子：
So Easy! ∩_∩ • 例：某片剂主药含量为0.2g，测得颗粒中主 药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒 量应为：0.2/0.5=0.4g →片重 • 若片重重量差异限度为5%，则本品的片重 上下限应为0.38～0.42g，即重量差异限度 为0.4g× （±5%）= ± 0.02g。
1、性质稳定、易成形药物片剂 ：复方磺胺 甲基异噁唑片(复方新诺明片) 2、不稳定药物片剂 ：乙酰水杨酸片 3、小剂量药物片剂 ：硝酸甘油片 4、中药片剂： 当归浸膏片
3、物料中水分的性质
(2)结合水分与非结合水分
根据物料中所含水分的干燥难易程度来划分结合水分与非结合 水分。
①结合水分 (bound water)系指以物理化学方式结合 的水分，数字上等于RH=100%时物料的平衡水分。 由于结合水分与物料结合力强，干燥速度缓慢，如 动植物细胞壁内的水分、物料内毛细管中的水分、 可溶性固体溶液中的水分等。
九、片剂的包装
总要求：片剂的包装与贮存应当做到密封、防潮 以及使用方便等，以保证制剂到达患者手中时，依 然保持着药物的稳定性与药物的活性。
（一）多剂量包装：
容器多为玻璃瓶和塑料瓶，也有用软性薄膜、纸塑复合 膜、金属箔复合膜等制成的药袋。
1、玻璃瓶： 是应用最多的包装容器。 优点：密封性好，不透水汽和空气，化学惰性，不易 变质，价格低廉，有色玻璃瓶有一定的避光作用。 缺点：重量较大，易于破损。
微波干燥器
六、整粒与混合
• 整粒的目的：使干燥过程中结块、粘连的 颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒 • 整粒的方法：过筛法（整粒筛目孔径与制 粒时相同或略小） • 总料混合：整粒后加入润滑剂和外加所需 崩解剂，与颗粒混匀（混合桶内进行）
七、压片
湿法制粒压片法
制 备 方 法
制粒压片法
干法制粒压片法
根据物料中所含水分能否干燥来划分平衡水分与自由水分。
①平衡水分 (equilibrium water)系指在一定空气条 件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸 气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干 燥的水分。 平衡水分与物料的种类、空气状态有关，根据干燥 要求选择适宜的空气条件。 ②自由水分(free water)系指物料所含的水分中多于 平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的 水分。
直接压片法
1. 片重的计算
（1）按主药含量计算片重：应对颗粒中主药 的实际含量进行测定，然后按照下面公式 计算：
片重= 每片含主药量 标示量颗粒中主药的百 分含量（实测值）
1. 片重的计算
• （2）按干颗粒总重计算片重：考虑到原料 的损耗、中草药片剂成份复杂等原因造成 没有准确含量测定方法时：
空气性质对物料的干燥影响很大，而且随着 干燥过程的进行不断发生变化。
空气的常用性质：
(1)干球温度与湿球温度
①干球温度(dry bulb temperature) 是用普通温度计 在空气中直接测得的温度，常用t表示。 ②湿球温度(wet bulb temperature)是在温度计的感 温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到平 衡时所测得的温度，常用tw表示。 当空气达饱和时， t=tw。 当空气未饱和时， t>tw。 空气的湿度越小， t和tw的差值越大。
Friability Tester
（四）片剂成形的影响因素
1. 压缩成形性
2. 药物的熔点及结晶形态
3. 粘合剂和润滑剂
4. 水分
5. 压力
1.压缩成形性
压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状 的能力。 多数药物在受到外加压力时产生塑性变形 和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易 于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向 于恢复原来的形状，从而减少或瓦解片剂 的结合力，发生裂片和松片等现象。
但过多易粘冲，使片剂的崩解、药物的
溶出受影响。
常用的润滑剂为疏水性物质（如硬脂酸
镁），可减弱颗粒间结合力。
4.水分
适量水分有利于颗粒在压缩时相互靠近， 易于成形，但过多易粘冲。 含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解， 当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒
间架起“固体桥”，从而使片剂的硬度
增大。
5.压力
压力↑，结合力↑，硬度↑。
当压力超过一定范围后，对片剂硬度
的影响减小，甚至出现裂片。
压片过程中存在的问题
松片
裂片 粘冲 崩解迟缓 变色色斑 迭片
片剂硬度不够， ———— ⒈调整压力；⒉增加粘合剂 片剂硬度不够， ⒈调整压力；⒉增加粘合剂 粘合剂选择不当、细粉过多、压力过大等 含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙工作场所湿度过高 崩解剂用量不当、润滑剂用量过多、粘合剂粘性太强、压力过大 颗粒过硬、混料不匀等 出片调节器调节不当、上冲粘片等 润滑剂和粘合剂用量不当、颗粒引湿受潮、颗粒大小不匀、 粗粒或细粉量多、冲头表面粗糙等
干燥方法和设备
• • • • • • • •
常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥
干燥设备：
减 压 干 燥 器
蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽气泵
水 冷凝液接收器
厢式干燥器
冷凝水排出口
隧道型干 燥器
喷雾干燥器
料液入口 除尘器
干燥塔
旋风器
出料口
红外线干燥器
2、塑料瓶： 优点：质地轻，不易破碎，易制成各种形状，外观精美等。 缺点：密封隔离性能不如玻璃制品，在高温及高湿下可能 发生变形。
（二）单剂量包装：
片剂单独包装，每个药片均处于密封状态，提 高对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。 主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式 包装两种形式。
（十）处方设计与举例
③pw<p，吸湿。 pw为湿物料表面的水蒸气分压； p为水蒸气分压；
tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度。
2、湿空气的性质
湿空气是绝干空气和水蒸气的混合物。能用 于干燥的湿空气必须是不饱和空气，从而可 继续容纳水分。
采用热空气作为干燥介质的目的不仅是为了 提供水分气化所需的热量，而且是为了降低 空气的相对湿度以提高空气的吸湿能力。
压片过程：填充→压片→推片。
2. 旋转压片机
旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、 55冲、75冲等。 按流程分单流程和双流程两种。 单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压 出一个药片。 双流程在两套压轮、饲料器、刮粉器、片重调节器、 压力调节器等，均装于对称位置，中盘旋转一周每 副冲压制两个药片。 旋转压片机的优点：①饲粉方式合理，片重差异小； ②由上、下冲同时加压，压力分布均匀；③生产效 率高等，如55冲生产能力可达50万片/小时。
2.药物的熔点及结晶形态
药物的熔点低有利于“固体桥”形成，但
过低易粘冲。 方晶对称性好，表面积大，易于成形；鳞 片状或针状结晶容易形成层状排列，易产 生裂片；树枝状结晶易发生变形而且相互 嵌接，可压性较好，易于成形，但流动性 极差。
3.粘合剂和润滑剂
粘合剂增加颗粒间结合力，易于成形，
麻点
片剂的质量检查
1.外观性状：片剂表面应色泽均匀、光洁， 无杂斑，无异物
2.片重差异 检查对象：一般的片剂 检查方法:取20片，精称总重，计算平均片重准确 称量各片的重量，计算每片的片重与平均片重的差 异的百分率。 《中国药典》2010版规定的片重差异限度
片剂的平均重量(g) ＜0.30 ≥0.30 片重差异限度（%） ±7.5 ±5.0
• 6、含量均匀度
• 7、卫生学检查：
– 中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌 、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过 1000个；真菌每克 不得超过100个。
• 8、包衣片检查
– 衣膜物理性质的评价（片剂直径、厚度、重量及硬度 ，残存溶剂检查，冲击强度试验，被复强度的测定， 耐湿耐水性试验，外观检查）； – 稳定性试验； – 药效评价
②非结合水分(nonbound water)系指以机械方式结合 的水分，与物料结合力很弱，干燥速度较快。
（二）干燥器的物料衡算
1.物料中含水量的表示方法
湿物料是由绝干物料与水分所组成，含水量有两种 表示方法： ①湿基含水量w,以湿物料为基准的浓度表示法。
W = 湿物料中水分的质量/湿物料总质量×100%
式中，U为干燥的速度，kg/(m2· s)； dW为d干燥时间(s) 内水分的蒸发量，kg；A为被干物料的干燥面积，m2； G 为湿物料中所含绝干物料的质量，kg；dx为物料的干基含 水量的变化，kg水分/kg绝干料；负号表示物料中含水量
随干燥时间的增加而减少。
（四）水分含量的测定方法
(1)测定水分含量时常用干燥失重测定法 干燥失重测定法： ①保干器干燥法，常用干燥剂为无水氯化钙、 硅胶或五氧化二磷； ② 常压加热干燥； ③ 减压干燥法等。 (2)精确测定微量水分含量时，必须采用费休 法或甲苯法。
空气的常用性质：
(2)湿度和相对湿度 ①空气湿度(humidity，H)系单位质量干空气 带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。 H=0.622p/(P-p) 式中，P为湿空气的总压，Pa；p为水蒸气 分压；0.622为水分子量18与空气分子量29 之比。
3、物料中水分的性质
(1)平衡水分与自由水分
分类：按结构可分为 单冲式压片机、旋转式 压片机机等。
（1）单冲压片机 主要构造示意图
单冲压片机
2. 旋转压片机
主要工作部分有：机台、压轮、片重调节 器、压力调节器、加料斗、饲料器、吸尘 器、保护装置等。
机台分三层，上层装有若干上冲，在中层 对应的位置上装着模圈，在下层对应的位 置上装着下冲。
• 3、崩解时限：
片剂的质量要求 – 普通压制片 15分钟
– 浸膏片、薄膜衣片和糖衣片1h内全部崩解，或另 有规定 – 肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每 片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸 盐缓冲液中1h内应全部崩解。 • 4、硬度和脆碎度：脆碎度<0.8%
• 5、溶出度或释放度：三种方法：第一法（转篮法）、 第二法（桨法）和第三法（小杯法）
百度文库
②干基含水量x,以绝干物料为基准的浓度表示法。
x = 湿物料中水分的质量/湿物料中绝干物料的质量×100%
在干燥计算中常采用干基含水量
（三）干燥速度
干燥速度是单位时间、单位干燥面积上被 干物料所能汽分的水分量。即水分量的减 少值，其单位kg/(m2· s)。 U=dW/Ad=-Gdx/Ad
（2）旋转式压片机工作过程示意图
（三）压缩成型性的评价方法
• 1.硬度与抗张强度Ts • 2.脆碎度Bk • 3.弹性复原率ER
• ---均可简单有效的评价片剂质量
脆碎度测定仪（friabilators） 样品数：10片 转速：25 ±1 rpm 评价：100转后称量片剂重量 应<0.8%
Hardness Tester
主 药
辅 料
粉 碎 和 过 筛
混 合
润 粘 崩 滑 合 解 剂 剂 剂
填充剂
制 软 材
制 湿 粒
干 燥
整
润 滑 剂
崩 解 剂
混 合
压 片
粒
挥发物
湿法制粒压片工艺流程图
The Tabletting Process
称量
混合
制粒
压片
QA检查
溶出
包衣
QC 检查
五、固体的干燥
定义：是指利用热能将湿物料中的湿分（水分或其
他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化了的湿
分，从而获得干燥固体产品的操作。
干燥温度：一般为40-60℃。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，
保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
干燥后水份含量越低越好。
(一)干燥的基本理论
1、干燥原理
①pw>p，进行干燥；
②pw=p，干燥即行停止；
干颗粒重+压片前加入的辅料量
片重=
预定的应压片数
举个例子：
So Easy! ∩_∩ • 例：某片剂主药含量为0.2g，测得颗粒中主 药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒 量应为：0.2/0.5=0.4g →片重 • 若片重重量差异限度为5%，则本品的片重 上下限应为0.38～0.42g，即重量差异限度 为0.4g× （±5%）= ± 0.02g。
1、性质稳定、易成形药物片剂 ：复方磺胺 甲基异噁唑片(复方新诺明片) 2、不稳定药物片剂 ：乙酰水杨酸片 3、小剂量药物片剂 ：硝酸甘油片 4、中药片剂： 当归浸膏片
3、物料中水分的性质
(2)结合水分与非结合水分
根据物料中所含水分的干燥难易程度来划分结合水分与非结合 水分。
①结合水分 (bound water)系指以物理化学方式结合 的水分，数字上等于RH=100%时物料的平衡水分。 由于结合水分与物料结合力强，干燥速度缓慢，如 动植物细胞壁内的水分、物料内毛细管中的水分、 可溶性固体溶液中的水分等。
九、片剂的包装
总要求：片剂的包装与贮存应当做到密封、防潮 以及使用方便等，以保证制剂到达患者手中时，依 然保持着药物的稳定性与药物的活性。
（一）多剂量包装：
容器多为玻璃瓶和塑料瓶，也有用软性薄膜、纸塑复合 膜、金属箔复合膜等制成的药袋。
1、玻璃瓶： 是应用最多的包装容器。 优点：密封性好，不透水汽和空气，化学惰性，不易 变质，价格低廉，有色玻璃瓶有一定的避光作用。 缺点：重量较大，易于破损。
微波干燥器
六、整粒与混合
• 整粒的目的：使干燥过程中结块、粘连的 颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒 • 整粒的方法：过筛法（整粒筛目孔径与制 粒时相同或略小） • 总料混合：整粒后加入润滑剂和外加所需 崩解剂，与颗粒混匀（混合桶内进行）
七、压片
湿法制粒压片法
制 备 方 法
制粒压片法
干法制粒压片法
根据物料中所含水分能否干燥来划分平衡水分与自由水分。
①平衡水分 (equilibrium water)系指在一定空气条 件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸 气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干 燥的水分。 平衡水分与物料的种类、空气状态有关，根据干燥 要求选择适宜的空气条件。 ②自由水分(free water)系指物料所含的水分中多于 平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的 水分。