2016 ESC 血脂指南解读
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患者
A
治疗目标分析
极高危，LDL-C >1.8 mmol/L (>70 mg/dL)，已接受他汀治疗： 目标为LDL-C <1.8 mmol/L (70 mg/dL) 高危，LDL-C >2.6 mmol/L (>100 mg/dL)，已接受他汀治疗： 目标为LDL-C <2.6 mmol/L (100 mg/dL) 极高危，LDL-C 1.8–3.5 mmol/L (70–135 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C降幅至少达到50% 高危，LDL-C 2.6–5.2 mmol/L (100–200 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C降幅至少达到50% 极高危，LDL-C >3.5 mmol/L (135 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C <1.8 mmol/L (70 mg/dL) 高危，LDL-C >5.2 mmol/L (200 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C <2.6 mmol/L (100 mg/dL)
仅供医药专业人士参考
2016 ESC&EAS血脂管理指南解读
2016年ESC年会发布了最新版血脂管理指南
2016年8月27日，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲动脉硬化学会（EAS）联合 发布《血脂异常管理指南》，全文在 Eur Heart J 和ESC网站同时发布。
2016 Dyslipidaemias 2016 (Management of)
美国FDA网站公布数据明确了 可定®具有强效降LDL-C效果
LDL-C 阿托伐 辛伐 氟伐 匹伐 洛伐 普伐
降幅% 30%
38% 41% 47% 55%
可定®
他汀 ----10 mg 20 mg 40 mg 80 mg
他汀 10 mg
20 mg 40 mg 80 mg -----
他汀 40 mg
80 mg -------------
力求达标：推荐他汀最大可耐受剂量 同时肯定非他汀类降脂药物的作用
Recommendations Class Level
• 推荐最大推荐剂量或最大耐受剂量他汀治疗，力求达标 （I，A）
• 对于他汀不耐受患者，可考虑使用依折麦布或胆酸螯合剂或两者 联用 若治疗未达标，可考虑他汀联合胆固醇吸收抑制剂 若治疗未达标，可考虑他汀联合胆酸螯合剂 对于极高危患者，经最大耐受剂量他汀联合依折麦布治疗后 仍 维持LDL-C高水平或发生他汀不耐受，可考虑使用 PCSK9 抑制 剂
• 高危人群 • 推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L（100 mg/dL） •
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016年ESC&EAS血脂指南对临床常见案例 举例说明降LDL-C治疗目标
指南明确的CVD危险分层： CVD高危、中危、低危患者
• 单一危险因子显著升高，尤其是胆固醇>8 mmol/L（>310 mg/dL，
如家族性高胆固醇血症）或血压≥180/110 mmHg
高危
• 大多数其他糖尿病患者（部分年轻的1型DM可能属于中低危人群） • 中度慢性肾病（GFR 30–59 mL/min/1.73 m2） • SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥5%但<10%
降LDL-C更低些更好， 无论基线水平如何均可从降LDL-C中带来获益
• 尚未发现存在临床获益的LDL-C下限阈值， • LDL-C<1.8 mmol/L时继续降脂治疗仍可进一步获益1
NNTs与基线LDL-C下降50%达到的LDL-C均值2
NNT：不同CVD风险分层人群减少1例心 血管事件所需治疗的患者例数 5年CVD绝对风险 极高 高 中等
03 平衡药物疗效及安全性
荟萃分析显示： 冠心病事件风险随LDL-C水平下降而显著降低
LDL-C降低和CHD风险降低成线性量化关系
30
POSCH-con
冠心病事件发生率 (%)
25
二级预防
20 15 10
HPS-rx PROVE-IT-Atv80 A to Z-S20 A to Z-S40-80 MIRACL-Atv80 CARE-rx TNT-Atv.10 IDEAL-Sim20-40 IDEAL--Atv80 CARDS-pbo PROVE--IT--Atv40 TNT--Atv80 ALLIANCE-rx SHARP-pbo ASCOT-rx JUPITER-Ros20 AFCAPS-rx LIPID-rx HPS-pbo POSCJ-surg MIRACL-pbo CARE-pbo LIPID-pbo 4S-Rx ALLIANC-pbo
03 平衡药物疗效及安全性
指南明确的CVD危险分层： CVD极高危患者
• 临床或影像学确诊为CVD包括：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 既往心肌梗死（MI） 急性冠脉综合征（ACS） 冠脉血运重建（经皮冠脉介入治疗(PCI)冠脉旁路移植术(CABG)）和其他动脉 血运重建术 卒中和短暂性脑缺血发作（TIA） 外周动脉疾病（PAD） 以及影像学检查如冠脉造影或冠脉超声发现显著的斑块，与临床事件具有强相 关性
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016年ESC血脂管理指南解读
目 录
CONTENTS
01 CVD危险分层及降脂目标
02 降脂治疗方案推荐
• 心血管风险极高危患者，推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL） • 或至少降低50%（基线 LDL-C介于 70～135 mg/dL）
Class
Level
I
B
• 心血管风险高危患者，推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L （100 mg/dL） • 或至少降低 50%（基线 LDL-C介于 100～200 mg/dL） • 中低危人群，考虑 LDL-C目标值为＜3.0 mmol/L（115 mg/dL）
I
B
IIa
C
பைடு நூலகம்Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016ESC&EAS血脂指南推荐降LDL-C目标 更为积极且更加具体
危险分层 2011年ESC&EAS指南
B
C
D
E
F
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016年ESC血脂管理指南解读
目 录
CONTENTS
01 CVD危险分层及降脂目标
02 降脂治疗方案推荐
极高危
1. 2.
• 糖尿病合并靶器官损伤：
如蛋白尿 或伴有一种主要危险因子，如吸烟、高血压、血脂异常
• 重度慢性肾病（GFR <30 mL/min/1.73 m2） • SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥10%
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
LDL-C是首要血脂干预靶点
Recommendations • 推荐将LDL-C作为治疗的首要干预靶点 • 可将非HDL-C作为治疗的次要目标 • 不推荐将HDL-C作为治疗目标 • 不推荐将apoB/apoAI 和非 HDL-C/HDL-C作为治疗目标
Class
I
Level
A
IIa III III
4S-pbo
WOSCOPS-pbo AFCAPS-pbo
5
0 40
CARDS-Atv10 SHARP-S20+ez
ASCOT-pbo
MEGA-pbo WOSCOPS-rx
一级预防
JUPITER-pbo
MEGA-prv10-20
60
80
100
120
140
160
180
200
LDL-C mg/dL (mmol/L)
中危 低危
• SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥1%但<5%
• SCORE评估系统的10年致命性CVD危险<1%
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
类无关
对于极高危患者，
于LDL-C降幅与种 疗，应取决于他汀 LDL-C应降至尽可 的LDL-C降幅是否 能低的水平
能够满足患者相应
的治疗目标
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
Raymond C, et al. Cleve Clin J Med. 2014 Jan; 81(1): 11-9.
降低LDL-C可延缓甚至逆转动脉粥样硬化进展
2.0 动脉粥样病变体积百分比* 的变化（％） 1.5 1.0 0.5 0 -0.5 -1.0 CAMELOT 安慰剂 STRADIVARIUS 安慰剂 REVERSAL 阿托伐他汀 A-Plus 安慰剂
基线LDL-C降低50%后的均值
起始LDL-C水平（mg/dl）
1. Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print] 2. Robinson JG. Eur Heart J. 2016 May 1;37(17):1380-3.
他汀 1 mg
2 mg 4 mg
他汀 20 mg
40 /80 mg 80 mg ---------
他汀 20 mg
I
A
IIa
C
• • •
IIa IIb
B C
IIb
C
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
选择他汀类药物的基本原则
根据荟萃分析的现有证据
他汀临床获益依赖 采用何种他汀治
•
极高危人群 • 推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL）和/或降 幅≥50% •
2016年ESC&EAS指南
推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL）
对于基线 LDL-C介于1.8~3.5 mmol/L（70～135 mg/dL）， 降幅至少达到50% 推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L（100 mg/dL） 对于基线 LDL-C介于2.6~5.2 mmol/L（100～200 mg/dL）， 降幅至少达到50%
2016ESC&EAS血脂指南推荐： 不同剂量、不同类型他汀药物的降LDL-C疗效
1. 可定所有剂量可降低LDL-C达40%以上 2. 可定20mg可降低LDL-C达50%
可定
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
B A B
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2016ESC&EAS血脂指南推荐： 根据风险分层设定明确的LDL-C目标
Recommendations
REVERSAL 普伐他汀
进展
ASTEROID 可定
SATURN 立普妥
逆转
-1.5
-2.0 40 50
SATURN 可定
60 70 80 90 平均LDL-C(mg/dL) 100 110 120
Rishi Puri, et al. European Heart Journal. 2013;34:1818-1825.
A
治疗目标分析
极高危，LDL-C >1.8 mmol/L (>70 mg/dL)，已接受他汀治疗： 目标为LDL-C <1.8 mmol/L (70 mg/dL) 高危，LDL-C >2.6 mmol/L (>100 mg/dL)，已接受他汀治疗： 目标为LDL-C <2.6 mmol/L (100 mg/dL) 极高危，LDL-C 1.8–3.5 mmol/L (70–135 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C降幅至少达到50% 高危，LDL-C 2.6–5.2 mmol/L (100–200 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C降幅至少达到50% 极高危，LDL-C >3.5 mmol/L (135 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C <1.8 mmol/L (70 mg/dL) 高危，LDL-C >5.2 mmol/L (200 mg/dL)，未采用药物治疗： 目标为LDL-C <2.6 mmol/L (100 mg/dL)
仅供医药专业人士参考
2016 ESC&EAS血脂管理指南解读
2016年ESC年会发布了最新版血脂管理指南
2016年8月27日，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲动脉硬化学会（EAS）联合 发布《血脂异常管理指南》，全文在 Eur Heart J 和ESC网站同时发布。
2016 Dyslipidaemias 2016 (Management of)
美国FDA网站公布数据明确了 可定®具有强效降LDL-C效果
LDL-C 阿托伐 辛伐 氟伐 匹伐 洛伐 普伐
降幅% 30%
38% 41% 47% 55%
可定®
他汀 ----10 mg 20 mg 40 mg 80 mg
他汀 10 mg
20 mg 40 mg 80 mg -----
他汀 40 mg
80 mg -------------
力求达标：推荐他汀最大可耐受剂量 同时肯定非他汀类降脂药物的作用
Recommendations Class Level
• 推荐最大推荐剂量或最大耐受剂量他汀治疗，力求达标 （I，A）
• 对于他汀不耐受患者，可考虑使用依折麦布或胆酸螯合剂或两者 联用 若治疗未达标，可考虑他汀联合胆固醇吸收抑制剂 若治疗未达标，可考虑他汀联合胆酸螯合剂 对于极高危患者，经最大耐受剂量他汀联合依折麦布治疗后 仍 维持LDL-C高水平或发生他汀不耐受，可考虑使用 PCSK9 抑制 剂
• 高危人群 • 推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L（100 mg/dL） •
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016年ESC&EAS血脂指南对临床常见案例 举例说明降LDL-C治疗目标
指南明确的CVD危险分层： CVD高危、中危、低危患者
• 单一危险因子显著升高，尤其是胆固醇>8 mmol/L（>310 mg/dL，
如家族性高胆固醇血症）或血压≥180/110 mmHg
高危
• 大多数其他糖尿病患者（部分年轻的1型DM可能属于中低危人群） • 中度慢性肾病（GFR 30–59 mL/min/1.73 m2） • SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥5%但<10%
降LDL-C更低些更好， 无论基线水平如何均可从降LDL-C中带来获益
• 尚未发现存在临床获益的LDL-C下限阈值， • LDL-C<1.8 mmol/L时继续降脂治疗仍可进一步获益1
NNTs与基线LDL-C下降50%达到的LDL-C均值2
NNT：不同CVD风险分层人群减少1例心 血管事件所需治疗的患者例数 5年CVD绝对风险 极高 高 中等
03 平衡药物疗效及安全性
荟萃分析显示： 冠心病事件风险随LDL-C水平下降而显著降低
LDL-C降低和CHD风险降低成线性量化关系
30
POSCH-con
冠心病事件发生率 (%)
25
二级预防
20 15 10
HPS-rx PROVE-IT-Atv80 A to Z-S20 A to Z-S40-80 MIRACL-Atv80 CARE-rx TNT-Atv.10 IDEAL-Sim20-40 IDEAL--Atv80 CARDS-pbo PROVE--IT--Atv40 TNT--Atv80 ALLIANCE-rx SHARP-pbo ASCOT-rx JUPITER-Ros20 AFCAPS-rx LIPID-rx HPS-pbo POSCJ-surg MIRACL-pbo CARE-pbo LIPID-pbo 4S-Rx ALLIANC-pbo
03 平衡药物疗效及安全性
指南明确的CVD危险分层： CVD极高危患者
• 临床或影像学确诊为CVD包括：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 既往心肌梗死（MI） 急性冠脉综合征（ACS） 冠脉血运重建（经皮冠脉介入治疗(PCI)冠脉旁路移植术(CABG)）和其他动脉 血运重建术 卒中和短暂性脑缺血发作（TIA） 外周动脉疾病（PAD） 以及影像学检查如冠脉造影或冠脉超声发现显著的斑块，与临床事件具有强相 关性
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016年ESC血脂管理指南解读
目 录
CONTENTS
01 CVD危险分层及降脂目标
02 降脂治疗方案推荐
• 心血管风险极高危患者，推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL） • 或至少降低50%（基线 LDL-C介于 70～135 mg/dL）
Class
Level
I
B
• 心血管风险高危患者，推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L （100 mg/dL） • 或至少降低 50%（基线 LDL-C介于 100～200 mg/dL） • 中低危人群，考虑 LDL-C目标值为＜3.0 mmol/L（115 mg/dL）
I
B
IIa
C
பைடு நூலகம்Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
2016ESC&EAS血脂指南推荐降LDL-C目标 更为积极且更加具体
危险分层 2011年ESC&EAS指南
B
C
D
E
F
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2016年ESC血脂管理指南解读
目 录
CONTENTS
01 CVD危险分层及降脂目标
02 降脂治疗方案推荐
极高危
1. 2.
• 糖尿病合并靶器官损伤：
如蛋白尿 或伴有一种主要危险因子，如吸烟、高血压、血脂异常
• 重度慢性肾病（GFR <30 mL/min/1.73 m2） • SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥10%
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
LDL-C是首要血脂干预靶点
Recommendations • 推荐将LDL-C作为治疗的首要干预靶点 • 可将非HDL-C作为治疗的次要目标 • 不推荐将HDL-C作为治疗目标 • 不推荐将apoB/apoAI 和非 HDL-C/HDL-C作为治疗目标
Class
I
Level
A
IIa III III
4S-pbo
WOSCOPS-pbo AFCAPS-pbo
5
0 40
CARDS-Atv10 SHARP-S20+ez
ASCOT-pbo
MEGA-pbo WOSCOPS-rx
一级预防
JUPITER-pbo
MEGA-prv10-20
60
80
100
120
140
160
180
200
LDL-C mg/dL (mmol/L)
中危 低危
• SCORE评估系统的10年致命性CVD危险≥1%但<5%
• SCORE评估系统的10年致命性CVD危险<1%
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
类无关
对于极高危患者，
于LDL-C降幅与种 疗，应取决于他汀 LDL-C应降至尽可 的LDL-C降幅是否 能低的水平
能够满足患者相应
的治疗目标
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
Raymond C, et al. Cleve Clin J Med. 2014 Jan; 81(1): 11-9.
降低LDL-C可延缓甚至逆转动脉粥样硬化进展
2.0 动脉粥样病变体积百分比* 的变化（％） 1.5 1.0 0.5 0 -0.5 -1.0 CAMELOT 安慰剂 STRADIVARIUS 安慰剂 REVERSAL 阿托伐他汀 A-Plus 安慰剂
基线LDL-C降低50%后的均值
起始LDL-C水平（mg/dl）
1. Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print] 2. Robinson JG. Eur Heart J. 2016 May 1;37(17):1380-3.
他汀 1 mg
2 mg 4 mg
他汀 20 mg
40 /80 mg 80 mg ---------
他汀 20 mg
I
A
IIa
C
• • •
IIa IIb
B C
IIb
C
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选择他汀类药物的基本原则
根据荟萃分析的现有证据
他汀临床获益依赖 采用何种他汀治
•
极高危人群 • 推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL）和/或降 幅≥50% •
2016年ESC&EAS指南
推荐 LDL-C目标为＜1.8 mmol/L（70 mg/dL）
对于基线 LDL-C介于1.8~3.5 mmol/L（70～135 mg/dL）， 降幅至少达到50% 推荐 LDL-C目标为＜2.6 mmol/L（100 mg/dL） 对于基线 LDL-C介于2.6~5.2 mmol/L（100～200 mg/dL）， 降幅至少达到50%
2016ESC&EAS血脂指南推荐： 不同剂量、不同类型他汀药物的降LDL-C疗效
1. 可定所有剂量可降低LDL-C达40%以上 2. 可定20mg可降低LDL-C达50%
可定
Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272 [Epub ahead of print]
B A B
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2016ESC&EAS血脂指南推荐： 根据风险分层设定明确的LDL-C目标
Recommendations
REVERSAL 普伐他汀
进展
ASTEROID 可定
SATURN 立普妥
逆转
-1.5
-2.0 40 50
SATURN 可定
60 70 80 90 平均LDL-C(mg/dL) 100 110 120
Rishi Puri, et al. European Heart Journal. 2013;34:1818-1825.