队列研究资料分析PPT
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病例 非病例 合计
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
暴露组
整理的四格表
病例
非病例
合计
1079 13259 14338
非暴露组 合计
387 1466
75511 88770
尿糖和血脂等。 可以是负面的（疾病的发生），正面的（康复） 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死
亡。
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到 本研究，分组的标准是什么？
分组标准：是否暴露于可疑因素。
本研究：检测血清中的乙肝表面抗原 （HBsAg），阳性者为暴露组，阴性为对 照组。
横断面研究 监测
普查 抽样调查
生态学研究
分析性研究
病例对照研究
临床试验
队列研究
现场试验
社区干预试验和整群随机试验
流行病学教研室
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？
现况研究、病例对照研究、队列研究、实验 性研究
问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究 采用的是何种形式的对照？
常见形式有 • 内对照：选择一组研究人群，其中暴露于所研究
因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？ 确定队列研究样本含量应有哪些参数？
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β
样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
研究设计与实施：
1、确定研究目的与研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6、资料的分析 7、质量控制
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
1.人口稳定且具有代表性 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够 数量的符合条件的研究对象。） 3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地 的领导重视，群众理解和支持。 4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医 疗卫生条件较好，交通便利。 5.无明显的环境污染。
时间顺序
是否暴露某个危险因子
特定人群 范围内的研
究对象
暴露组 非暴露组
结局（疾病）
比较
病人a a /(a+b)
非病人b 病人c c /(c+d) 非病人d
队列研究的结构模式图
基本特点
1 属于观察法 2 设立对照 3 由因及果 4 能明确暴露与结局的关系
用途
1 检验病因假设 2 评价预防效果 3 新药上市后监测 4 研究疾病的自然史
N Z 2P 1 P Z P11 P1 P0 1 P0 2 P1 P0 2
P ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率
计算样本量时需考虑的问题：
1、暴露组与对照组的比例（对照组的样 本量不宜少于暴露组，通常是相等的）
75898 90236
相对危险度（relatire risk，RR）或率比 （rate ratio）是指暴露组发病率与非暴露组 的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联 强度。
RR=Ie / I0= [a/(a+b)]/[c/(c+d)] =14.755 ,可 信区间
实习六、队列研究资料分析
流行病学教研室
主要内容
1.实习目标和要求： 学习队列研究的基本步骤、了解其原理、用途、 设计的主要内容和优缺点。 2.实习内容：课题一；课题二 3.作业
流行病学教研室
基本原理
将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组 和对照组（非暴露组），然后随访一定时 间，比较所研究疾病在两组的发病率。如 果暴露组的发病率明显地高于对照组，那 么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果 关系。
R R Ie a n1 I0ห้องสมุดไป่ตู้c n0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少 倍。
优点和缺点
优点 1.因果联系强 2.可直接计算两组发病率 3.资料可靠、偏倚较小、结果稳定 4.可用于研究罕见暴露与某疾病的关系 5.可研究一组暴露与多种疾病的关系
问题4：何为队列研究的结局？本次研究的结局是 什么？
队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期 结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。
结局不仅局限于发病、死亡; 也有健康状况和生命质量的变化; 研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡）; 也可以是中间结局（如分子或血清的变化）; 可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、
缺点 1.样本量大、观察 时间长、工作量大 2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏倚 4.不适宜发病率很低的疾病
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌 发生的队列研究
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？
流行病学研究
观察性研究
实验性研究 理论性研究
描述性研究
2、失访率（计算样本量时预先估计失访 率，适当扩大样本量）
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？
累积发病率 (cumulative incidence)
CI=
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1
适用条件 样本大 、人口稳定、 整齐的资料 报告时必须注明时间长短
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？
暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
暴露组
整理的四格表
病例
非病例
合计
1079 13259 14338
非暴露组 合计
387 1466
75511 88770
尿糖和血脂等。 可以是负面的（疾病的发生），正面的（康复） 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死
亡。
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到 本研究，分组的标准是什么？
分组标准：是否暴露于可疑因素。
本研究：检测血清中的乙肝表面抗原 （HBsAg），阳性者为暴露组，阴性为对 照组。
横断面研究 监测
普查 抽样调查
生态学研究
分析性研究
病例对照研究
临床试验
队列研究
现场试验
社区干预试验和整群随机试验
流行病学教研室
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？
现况研究、病例对照研究、队列研究、实验 性研究
问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究 采用的是何种形式的对照？
常见形式有 • 内对照：选择一组研究人群，其中暴露于所研究
因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？ 确定队列研究样本含量应有哪些参数？
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β
样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
研究设计与实施：
1、确定研究目的与研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6、资料的分析 7、质量控制
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
1.人口稳定且具有代表性 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够 数量的符合条件的研究对象。） 3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地 的领导重视，群众理解和支持。 4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医 疗卫生条件较好，交通便利。 5.无明显的环境污染。
时间顺序
是否暴露某个危险因子
特定人群 范围内的研
究对象
暴露组 非暴露组
结局（疾病）
比较
病人a a /(a+b)
非病人b 病人c c /(c+d) 非病人d
队列研究的结构模式图
基本特点
1 属于观察法 2 设立对照 3 由因及果 4 能明确暴露与结局的关系
用途
1 检验病因假设 2 评价预防效果 3 新药上市后监测 4 研究疾病的自然史
N Z 2P 1 P Z P11 P1 P0 1 P0 2 P1 P0 2
P ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率
计算样本量时需考虑的问题：
1、暴露组与对照组的比例（对照组的样 本量不宜少于暴露组，通常是相等的）
75898 90236
相对危险度（relatire risk，RR）或率比 （rate ratio）是指暴露组发病率与非暴露组 的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联 强度。
RR=Ie / I0= [a/(a+b)]/[c/(c+d)] =14.755 ,可 信区间
实习六、队列研究资料分析
流行病学教研室
主要内容
1.实习目标和要求： 学习队列研究的基本步骤、了解其原理、用途、 设计的主要内容和优缺点。 2.实习内容：课题一；课题二 3.作业
流行病学教研室
基本原理
将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组 和对照组（非暴露组），然后随访一定时 间，比较所研究疾病在两组的发病率。如 果暴露组的发病率明显地高于对照组，那 么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果 关系。
R R Ie a n1 I0ห้องสมุดไป่ตู้c n0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少 倍。
优点和缺点
优点 1.因果联系强 2.可直接计算两组发病率 3.资料可靠、偏倚较小、结果稳定 4.可用于研究罕见暴露与某疾病的关系 5.可研究一组暴露与多种疾病的关系
问题4：何为队列研究的结局？本次研究的结局是 什么？
队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期 结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。
结局不仅局限于发病、死亡; 也有健康状况和生命质量的变化; 研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡）; 也可以是中间结局（如分子或血清的变化）; 可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、
缺点 1.样本量大、观察 时间长、工作量大 2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏倚 4.不适宜发病率很低的疾病
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌 发生的队列研究
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？
流行病学研究
观察性研究
实验性研究 理论性研究
描述性研究
2、失访率（计算样本量时预先估计失访 率，适当扩大样本量）
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？
累积发病率 (cumulative incidence)
CI=
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1
适用条件 样本大 、人口稳定、 整齐的资料 报告时必须注明时间长短
问题8：试计算二组的累积发病率并比较它们之间是 否有差异？
暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表