麻醉药品管理培训课件.ppt
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卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号
卫生部 卫医发【2007】38号
卫生部 卫医发【2007】38号
卫生部53号令
卫生部、SFDA 卫政医发【2011】11号
执行日期
2002年1月21日 现已废止 2005年11月15日 现已废止 2005年11月15日
2005年11月2日
印鉴卡管理
1、《印鉴卡》有效期为三年 2、《印鉴卡》批准核发后由专人保管，不得遗失。 3、东城区卫生局 4、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责 人、采购人员等项目发生变更时，药剂科指定专人在变更发生之日3日内到东城区卫 生局办理变更手续。
印鉴卡
采购、验收
1、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录 2、在药品签收单上写清身份证号并签字。 3、验收记录包括：日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有
2、《麻醉药品和精神药品 管理条例》 国务院 2005年11月1日
Company Logo
相关行政规章
法规名称
《医疗机构药事管理暂行规定》
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知》
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》
《麻醉药品临床应用指导原则》
《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》
文号
卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论；采购员和保管人员签字。 4、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于5年。
储存、领发、调配
1、“五专”管理： 2、专用保险柜实行双人双锁负责 3、基数管理 4、“日清日结” 、双人核对 5、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁， 并做记录。
定期报送 卫生行政部门
医师开具处方
药剂科留存 医师名单、签字留样
三级医院定期 上报卫生局
麻醉药品、精神药品管理
回收
记录
采购
印鉴卡
验收
验收பைடு நூலகம்录
报损
申报批准
麻醉药品 一类精神药品
贮存
安全措施
使用
处方登记
领发
基数卡
账目
专用账册
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品采购制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品验收制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品储存制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品领发制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品调配制度
2005年11月15日
2005年11月3日
2007年1月27日
2007年1月27日
2007年5月1日 2011年3月1日
Company Logo
近17年来法律、法规、现行规章的调整
1、规范治疗 2、处方剂量改进
缓控释制剂；15日量/处方
1999年
癌症患者按需给药
1998年
3日量/处方调整为5日量/处方 ； 医师开具麻醉处方（癌症患者）
Company Logo
麻醉药品相关的概念
❖ 麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性，能产生瘾癖的药品。
▪ 阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂
▪ 123种麻醉药品
❖ 精神药品：指列入精神药品目录的药品
▪ 一类精神药品：53种 ▪ 二类精神药品：79种
❖ 毒品 :指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的
其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品。
—— 《中华人民共和国刑法》第357条
Company Logo
麻醉药品相关法律法规
麻醉药品 管理
法律
《中华人民共和 国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日
法规
1、《中华人民共和国药品 管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日
基数卡
保险柜
监视器
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品使用制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品患者病历管理制度 ❖ 麻醉药品、精神药品处方管理规定
使用、患者病历、处方
1、处方资格 2、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》 3、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 4、必须建立病历 。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。 5、专用处方。 6、留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。
1994年
卫生部 《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》
1991年
Company Logo
近17年来法律、法规、现行规章的调整
3、供应政策的改进：管得住、用得上
《处方管理规定》
《麻醉药品和精神药品管理条例》 废止“麻卡”；麻醉处方权
2007年 2005年
《麻醉药品、精神药品供应管理办法》
2000年
限量供应改为计划供应
知情同意书
专用处方
签字留样
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品自查制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品的安全管理 ❖ 值班巡查制度
❖ 残量处理制度
北京妇产医院麻醉药品、精神药品残量销毁登记表
日期 品名 规格 生产批号 失效期 生产厂家 使用剂量 销毁剂量 签字（医师） 签字（护士）
1995年
Company Logo
麻醉药品规范化管理
麻醉药品、一类精神 药品管理委员会
（主管院长、医疗、药学、护理、 管理、保卫；专职人员负责）
指定专人负责
使用、管理 措施和制度
定期组织检查
培训和考核工作
会议制度
麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理
组织培训 考核合格者授予处方权
医疗机构 下发红头文件
麻醉药品管理
首都医科大学附属北京妇产医院药剂科 冯欣
Contents
1
背景与概念
2
相关法律、法规
3
麻醉、一类精神药品管理
4
麻醉、一类精神药品使用管理
Company Logo
麻醉药品的特殊性
麻醉药品 的两重性
药品
医疗目的：镇痛
毒品
非医疗目的，药物滥用 1、全国登记在册的吸毒人 员已逾105万 2、 35岁以下的青年占到 72.2% 3、艾滋病感染者中六成是 吸毒者 4、全球毒品每年销售总额 8000亿至1万亿美元 5、每年毒资的直接消耗近 2000亿元
卫生部 卫办医发【2005】237号
卫生部 卫医发【2007】38号
卫生部 卫医发【2007】38号
卫生部53号令
卫生部、SFDA 卫政医发【2011】11号
执行日期
2002年1月21日 现已废止 2005年11月15日 现已废止 2005年11月15日
2005年11月2日
印鉴卡管理
1、《印鉴卡》有效期为三年 2、《印鉴卡》批准核发后由专人保管，不得遗失。 3、东城区卫生局 4、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责 人、采购人员等项目发生变更时，药剂科指定专人在变更发生之日3日内到东城区卫 生局办理变更手续。
印鉴卡
采购、验收
1、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录 2、在药品签收单上写清身份证号并签字。 3、验收记录包括：日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有
2、《麻醉药品和精神药品 管理条例》 国务院 2005年11月1日
Company Logo
相关行政规章
法规名称
《医疗机构药事管理暂行规定》
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知》
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》
《麻醉药品临床应用指导原则》
《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》
文号
卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论；采购员和保管人员签字。 4、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于5年。
储存、领发、调配
1、“五专”管理： 2、专用保险柜实行双人双锁负责 3、基数管理 4、“日清日结” 、双人核对 5、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁， 并做记录。
定期报送 卫生行政部门
医师开具处方
药剂科留存 医师名单、签字留样
三级医院定期 上报卫生局
麻醉药品、精神药品管理
回收
记录
采购
印鉴卡
验收
验收பைடு நூலகம்录
报损
申报批准
麻醉药品 一类精神药品
贮存
安全措施
使用
处方登记
领发
基数卡
账目
专用账册
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品采购制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品验收制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品储存制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品领发制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品调配制度
2005年11月15日
2005年11月3日
2007年1月27日
2007年1月27日
2007年5月1日 2011年3月1日
Company Logo
近17年来法律、法规、现行规章的调整
1、规范治疗 2、处方剂量改进
缓控释制剂；15日量/处方
1999年
癌症患者按需给药
1998年
3日量/处方调整为5日量/处方 ； 医师开具麻醉处方（癌症患者）
Company Logo
麻醉药品相关的概念
❖ 麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性，能产生瘾癖的药品。
▪ 阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂
▪ 123种麻醉药品
❖ 精神药品：指列入精神药品目录的药品
▪ 一类精神药品：53种 ▪ 二类精神药品：79种
❖ 毒品 :指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的
其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品。
—— 《中华人民共和国刑法》第357条
Company Logo
麻醉药品相关法律法规
麻醉药品 管理
法律
《中华人民共和 国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日
法规
1、《中华人民共和国药品 管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日
基数卡
保险柜
监视器
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品使用制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品患者病历管理制度 ❖ 麻醉药品、精神药品处方管理规定
使用、患者病历、处方
1、处方资格 2、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》 3、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 4、必须建立病历 。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。 5、专用处方。 6、留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。
1994年
卫生部 《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》
1991年
Company Logo
近17年来法律、法规、现行规章的调整
3、供应政策的改进：管得住、用得上
《处方管理规定》
《麻醉药品和精神药品管理条例》 废止“麻卡”；麻醉处方权
2007年 2005年
《麻醉药品、精神药品供应管理办法》
2000年
限量供应改为计划供应
知情同意书
专用处方
签字留样
麻醉药品、精神药品管理
❖ 麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品自查制度 ❖ 麻醉药品、一类精神药品的安全管理 ❖ 值班巡查制度
❖ 残量处理制度
北京妇产医院麻醉药品、精神药品残量销毁登记表
日期 品名 规格 生产批号 失效期 生产厂家 使用剂量 销毁剂量 签字（医师） 签字（护士）
1995年
Company Logo
麻醉药品规范化管理
麻醉药品、一类精神 药品管理委员会
（主管院长、医疗、药学、护理、 管理、保卫；专职人员负责）
指定专人负责
使用、管理 措施和制度
定期组织检查
培训和考核工作
会议制度
麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理
组织培训 考核合格者授予处方权
医疗机构 下发红头文件
麻醉药品管理
首都医科大学附属北京妇产医院药剂科 冯欣
Contents
1
背景与概念
2
相关法律、法规
3
麻醉、一类精神药品管理
4
麻醉、一类精神药品使用管理
Company Logo
麻醉药品的特殊性
麻醉药品 的两重性
药品
医疗目的：镇痛
毒品
非医疗目的，药物滥用 1、全国登记在册的吸毒人 员已逾105万 2、 35岁以下的青年占到 72.2% 3、艾滋病感染者中六成是 吸毒者 4、全球毒品每年销售总额 8000亿至1万亿美元 5、每年毒资的直接消耗近 2000亿元