生命伦理学的基本原则

塔斯基吉（Tuskegee）梅毒研究（续） • 1945年青霉素已经广泛使用，这是一 种治疗梅毒既安全又有效的药物。 • 然而1945年后，原先的梅毒研究方式 并未停止，依然在继续。 • 一直到1971年一家媒体的记者揭露了 此事，此项试验才被迫中止。
柳溪（Willow brook）肝炎研究
• 纽约斯特登（Staten）岛的州立柳溪医 院是一家专门收治“弱智”儿童的医院 ，1956年该医院的一个研究所开展一系 列开发预防传染性肝炎的实验。 • 弱智儿童的父母被告知除非同意把孩子 送进研究所，否则需要等待两年才能进 入医院，而研究所常年有收治新人的床 位。
• （1）露天冷冻引起人体的变化； • （2）高空脱氧实验； • （3）致命疾病病毒实验，等。
• 居然丧尽天良、残无人道地置无辜者 于死地。
塔斯基吉（Tuskegee）梅毒研究
• 从1932年开始，美国公共卫生署（PHS Public Health Service）在阿拉巴马州的 塔斯基吉医院，对黑人进行了一项梅毒不治 疗病程将如何进展的研究。 • 目的在于确定慢性梅毒的损伤哪些由感染引 起的，那些由治疗引起的，因为当时的梅毒 治疗应用的是重金属如砷、铋、汞等对人体 有害的物质。
第三专题 生命伦理学的基本原则
• 尊重原则（respect） • 不伤害原则(non-maleficence) • 有利原则（beneficence） • 公正原则(justice)
背景：纽伦堡法庭的审判
• 一部分是科学家和医生进行残无人道 的人体实验。
–23名医学战犯：7人死刑；9人无期或10 年以上的徒刑。
• “人”是世界上唯一有理性、有情感、 有建立和维系社会关系的能力、有目 的性、有价值、有信念的实体。 • 伦理关系：
–“人与人之外”：如科学与人；人是世 界上最宝贵的；“以人为本”。 –“人与人”：如科学家与人（受试者）； “以人为中心”。
为什么要尊重人？
• “天地之性，人为贵。”
–《孝经·圣治章》
• 信息的告知：
–告知哪些信息，如何告知。
• 信息的理解：
–如何帮助使受试者理解信息。
• 同意的能力。
–行为能力：年龄；精神状态
• 自由的同意：
–不受威胁、恐吓、利诱、欺骗等。
Βιβλιοθήκη Baidu
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》
• 公认的生命伦理原则之一尊重原则（其中 包括尊重自主权、知情同意权、保密和保 护隐私等）； • “尊重和保障受试者自主决定同意或者不 同意受试的权利，严格履行知情同意程序， 不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段 使受试者同意受试，允许受试者在任何阶 段退出受试。”
–案例引发人们的伦理思考…
文献渊源
• The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research • Belmont Report • the Nuremberg Code • Declaration of Helsinki • Principles of Biomedical Ethics
• “天覆地载，万物悉备，莫贵于人。”
–《黄帝内经·素问》
• “人命至重，有贵千金，一方济之，德逾 于此。”
–《备急千金要方》
• “天赋人权”
–格老秀斯、斯宾诺莎，霍布斯、洛克，伏尔泰、 狄德罗、卢梭 ...
尊重人格
• 人具有独立的不可侵犯的地位和身 分，应该尊重其作为人的尊严，尊 重其人格。
–“一个有价值的东西能够被其他东西所 代替，这是等价；与此相反，超越于一切 价值之上，没有等价物可代替，才是尊 严。”(Immanuel Kant)
柳溪（Willow brook）肝炎研究（续）
• 弱智儿童的父母要么不得不同意儿童接受试 验研究，要么让孩子等待两年才能进去。 • 为了了解肝炎的传播途径，这些儿童被喂食 人类粪便的粗提炼物，试验后期，由于更了 解病原体，受试者被改喂纯病毒。 • 结果，柳溪医院一年接收的儿童中，85%自 然患上了肝炎。
尊重权利
• 在当今文明社会，每一个人都被赋 予了很多权利，这是生活在今天这 个世界、一个国家的公众理应获得 的。
• “人权” • “病人的权利” • “受试者的权利”
一、自主性（Autonomy）
• 自主性是一个人按照她/他自己选 择的计划决定她/他的行动方针的 一种理性能力。 • 自主的人是不仅思考和选择这些计 划，并且能够根据这些考虑采取行 动的人。
–Tom L. Beauchamp, James F. Childress
《纽伦堡法典》
• 人体实验要得到受试者的自愿同意是绝对 必须的。 • 实验应产生对社会有益的结果 • 实验应避免所有不必要的肉体和精神的痛 苦与伤害，实验的风险性不能超过实验目 的的人道主义意义。 • 受试者较脆弱，应该给予比普通人群更多 的保护。
• Respect for Autonomy • Non-maleficence • Beneficence • Justice
尊重原则
• 尊重就是把对方放到很高、很重要 的位置。 • 尊重，是指尊重人格尊严和权利。 • 尊重的中、西方文化比较。
–中国文化：尊敬-等级 –西方文化：尊重-平等
我们为什么要尊重人？
《赫尔辛基宣言》
• 病人利益至上 • 知情同意 • 科学性 • 医学目的性 • 公平合理 • 伦理审查
《贝尔蒙特报告》
• 基本伦理原则
–1.尊重个人 –2.行善 –3.平等公正
• 应用
–1.知情同意（信息、理解、自愿） –2.对风险及益处的评估 –3.挑选研究受试者（纳入和排除）
Principles of Biomedical Ethics
几个问题
• 1.自主能力的确定（年龄与智力状况）
–一个人的自主性受内在和外在的限制。失去理 性的行动不是自主的行动。未成年人、精神病 患者、吸毒者和囚犯的自主性受现或缺乏。
• 2.自主权的转移
–个人的和家庭的自主性。 –家庭和社区参与个人决定。
• 3.自主权的限制
–Paternalism
二、知情同意（Informed consent）