0-继续教育课件药物经济学评价

药物经济学在中国的发展历程
1990年 洪盈发表首篇有 关药物经济学的 文章“H2-受体拮 抗剂的药物经济 学及其处方研究” 发表在《国外医 学》药学分册 1990年第17卷第 4期
1995年 《药学实践》 专栏问世，对 药物经济学的 基本概念，基 本方法及应用 进行了系统介 绍
1998年 在上海召开全 国药物经济学 研讨会，为普 及和推广药物 经济学的研究 起到了动员和 宣传的作用
年份
我 国 卫 生 总 费 逐 年 剧 增
我国卫生总费用呈逐年剧增态势，2009年卫生总费用已经占到GDP 5.15%； 在医院卫生总收入的构成当中，药品加成收入占到了近50%； 为了控制迅速增长的卫生总费用，迫切需要对药品进行经济学评价，指导临床 合理用药。
数据来源：国家统计局2011中国统计年鉴

设其“健康产出无差异”
药物的成本有差异

门诊口服用药，忽略其他成本


根据2008年某省中标价格，折算零售价：
奥美拉唑每片7.40元


雷贝拉唑每片17.00元
埃索美拉唑每片17.30元


阿莫西林每粒0.60元
甲硝唑每片0.04元

60年代前，评价药物的关键指标是毒性； 60年代，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的毒 性指标，同时还必须证明其有临床疗效；

80年代后期，人们要求对于药物及其他医疗新技术的评价必须 注重“患者”，而不是“疾病”或“器官”，以致药物评价的 标准发生变化，即“安全”和“有效”；

随着药物经济学研究的深入， “经济” 成为指导临床治疗决策 和合理用药的另一方面。人们从安全、有效、经济三个方面衡 量和评价一种药物。
2006至今 “中国医师协 会药物经济学 评价中心”于 2006年正式成 立，药物经济 学研究在中国 逐渐推广开来。
1993年
1995年 《药学实践》 专栏问世， 对药物经济 学的基本概 念，基本方 法及应用进 行了系统介 绍
2002年 胡善联建立 复旦大学药 物经济学研 究与评估中 心
张钧介绍了药 物经济学，并 对药物经济学 在我国的运用 提出设想；谢 红光、周宏灏 在《湖南医学》 杂志上发表了 《药物经济学 概论》
药物经济学评价基础
北京大学医药管理国际研究中心 韩晟
主要内容

第一节 第二节 第三节 第四节
药物经济学基本概念 药物经济学评价方法 药物经济学中的模型 药物经济学研究热点
第一节
药物经济学基本概念
药物经济学定义

药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）是一门科 学，它评价医药产品、服务及规划的总的价值，强调 在预防、诊断、治疗和疾病管理干预措施中的临床、 经济和人文的结果，提供最优化配置卫生资源的信 息。”由此可见，药物经济学研究范围涉及卫生经济学、 风险分析、技术评估、临床评价、流行病学、决策科 学、卫生服务研究等内容。
什么是药物经济学？

决策者、医生、患者必须在有限的预算下对不同治疗方案做出选择，依 据是什么？ 药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）是健康经济学的一部分，应用经 济学原理和方法提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药 品费用增长, 为药品市场营销提供科学依据, 为政府制定药品政策提供 决策依据的科学。 成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）是药物经济学分 析方法中最常见的一种。

美国卫生技术评估网络RedETSA
HTA机构的全球分布（INAHTA会员）
非营利性HTA组织会员主 要分布在欧洲和北美
在亚洲的五个非营利性HTA组 织会员分布在韩国、中国台湾、 泰国、马来西亚

我国的药物经济学研究起步较晚，1990年才见第一篇 与药物经济学有关的文章，“H2-受体拮抗剂的药物经 济学及其处方研究”，发表在国外医学药学分册1990 年第17卷第4期。但真正意义上的药物经济学研究却 始于随后发表在各专业期刊上的大量关于PE基本原理 与方法的介绍性文章。
成本分析




药物经济学中成本可按不同的分类标准进行不同的分 类：根据与患者医疗服务是否直接相关，可以分为直 接成本和间接成本； 根据与医疗业务服务量的关系，可分为固定成本和变 动成本； 按照责权划分，可分为可控制成本和不可控制成本； 根据服务量增加的趋势，可以分为边际成本和平均成 本； 此外，还有机会成本。 在药物经济学研究中，最为常用的分类是直接成本和 间接成本。
单位：亿元
我国当前对药物经济学研究需求巨大
新药、新技术产品不断上市，经济学评价迫切需要
2010年全年批准新药临床243件，新药证书2件，新药生产27件，新 药证书及生产58件。 2010年全年批准按新药申请程序申报的临床申请141件，新药证书1 件，生产131件，新药证书及生产12件。
2010年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册3526件；Ⅱ类首次注册 3251件；批准国产Ⅲ类医疗器械首次注册374件；港澳台器械首次 注册46件；进口器械首次注册1626件。
1990s 至今 药物经济学在 国外的发展加 快，以美国为 例，每年发表 在通用医学等 杂志成本效益( 效果)分析的文 章多达一百余 篇
1986年 “PE”这— 术语在 Townsend的 题为“上市 后药品研究 开发”的文 献中首次出 现
1991年 Bootman等 人编写了第 一本PE专 著 《 Principle
药物经济学在全世界的发展历程
1960s 起源于美国最 早是以疾病的 费用、疾病治 疗的费用-效 果分析和费用 -效益分析等 作为评价方式
1989年
美国创刊 《PE》 (Pharmacoe conomics)
1992年 《Pharmacoe conomics》 杂志的出版， 标志着药物经 济学作为一门 独立的学科已 经形成
我国当前对药物经济学研究需求巨大
我国卫生总费用 20000.00 18000.00 16000.00 14000.00 12000.00 10000.00 8000.00 6000.00 4000.00 2000.00 0.00
19 78 19 80 19 82 19 84 19 86 19 88 19 90 19 92 19 94 19 96 19 98 20 00 20 02 20 04 20 06 20 08
药物经济学评价应用领域
医院处 方集制 定
医保、 基药目 录遴选
临床用 药指导
当前我国面临的大量药物间的 比较和区分工作
第二节
药物经济学评价方法
药物经济学主要研究方法

药物经济评价方法可以分为成本分析(Cost Analysis, CA）、最小成本分析( Cost Minimization Analysis, CMA）、成本效果分析（Cost- Effectiveness Analysis, CEA）、成本效用分析（Cost- Utility Analysis, CUA） 和成本效益分析（Cost- Benefit Analysis, CBA）



药物经济学是一门涵盖经济学、医学、药学、流行病 学的交叉学科。药物经济学的金标准是假设检验，并 应用非实验设计或回顾调查构建经济学模型，研究不 同行为方式对资源和预算的影响。 医学也和经济学一样，以假设检验为金标准，但多用 前瞻、随机、对照和盲法的临床试验，运用循证医学 和系统分析的方法，其研究结果主要应用于患者身上。 药物经济学综合了经济学和医学的优势，综合采用回 顾性和前瞻性方法，研究目的是为了合理配置稀缺的 医疗资源，评价干预措施（药物）的成本效果，为循 证医学与循证卫生决策提供依据。
成本获取的不完备性

很多情况下有些成本不可得


咨询有关专家
选用类似项目估算 进行患者调研 提出合理假设 ……
最小成本分析

最小成本分析是指当有证据显示药物治疗的干预组与
对照组的重要临床产出（如疗效和安全性）相同或很
类似时，仅仅通过比较各方案的总成本来确定经济性。 在证明两治疗方案临床产出的无差异性时，统计学无 差异性和临床无差异性均可接受，当存在公认的临床 无差异标准时，可以临床无差异性为准。

最小成本分析是建立在成本分析基础上的一种特殊分 析方法，仅在健康产出无差异的情况下使用。
举例：三种胃溃疡治疗方案

奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑 雷贝拉唑+阿莫西林+甲硝唑 埃索美拉唑+阿莫西林+甲硝唑 有研究表明，三种疗法的“痊愈”率（溃疡面愈合）
均为85%左右，经卡方检验差异无统计学意义。
数据来源：国家食品药品监督管理局2010统计年报
我国当前对药物经济学研究需求巨大
国内药物经济学研究成为热点

在药物的使用环节中已有越来越多的有关人员尝试性地对各种 预防、诊治方案进行PE研究与评价

2003年，药物经济学的基本知识被列入全国职业药师考试的内容 2006年，“中国医师协会药物经济学评价中心”正式成立

药物经济学的投入和产出
要素投入（药品、相关耗材、人力、时间…）
投入
卫生服务（诊断、治疗、非预期结果的处理…） 数量（生存率、生存年）
产出
质量（生命质量）
质量调整 生命年（QALY）
生命质量评分*生存年
成本-效果象限
高成本 最大ICER
拒绝区域
低效果
具有成本效果
高效果
占优势
绿色=可接受的区域
低成本
of Pharmacoec onomics》
1990s初
药物经济学已 逐渐趋于成熟， 形成了一套基 本理论与分析 方法，并发展 成为一门新兴 的药学分科,在 众多国家广泛 应用
主要的国际组织与协作网

Cochrane协作网


国际药物经济学与产出研究学会ISPOR
欧洲卫生技术评估网络EUnetHTA 国际卫生技术评估协会HTAi 国际卫生经济协会iHEA 国际卫生技术评估网络INAHTAFra bibliotek
近年来，国家的发展和社会经济的进步对药物经济学 的发展和应用产生了迫切要求，药物经济学也从理论 和基础性研究扩展到不同领域的应用性研究。 目前，药物经济学已经为政府、制药企业、医院、保 险机构和学术机构等组织广泛使用，应用范围主要包 括：卫生政策制定中的应用研究、药品定价和费用补 偿水平的确定、国家基本药物目录或药品报销目录的 确定、确定医院处方集，指导临床合理用药等方面。 全世界已经有32个国家和地区的相关部门制定了适合 本地区的34个药物经济学评价指南，用于指导和规范 药物经济学研究。

无形成本
不同分析角度下的成本组成
成本 卫生服务 单位价格 病人时间成本 正式照护 非正式照护 交通、食宿 病假、伤残 社会角度 所有 所有 所有 所有 所有 所有 管理成本 病人视角 自付部分 自付部分 病人机会成本 自付部分 来源机会成本 所有 获得部分 保险公司 赔付部分 保险覆盖部分 无 保险覆盖部分 无 无 赔付费用 社会保险 保险覆盖部分 保险覆盖部分 无 保险覆盖部分 无 无 保险覆盖部分

医药领域中很多药经专业期刊杂志（中国药物经济学杂志）, 相 关领域期刊杂志逐渐开辟更多的篇幅介绍和发表关于药物经济 学研究的论文。
我国当前对药物经济学研究需求巨大
国家政策正在逐步关注


2009年4月，中共中央国务院《关于深化医药卫生体 制改革意见》启动了新一轮卫生体制改革，其中提到 建立科学合理的医药价格形成机制，“对新药和专利 药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。 近年来，随着药物经济学研究的逐步推广，政府相关 部门对于该领域发展动态密切关注，并给予了大力支 持。


也有一些药品生产企业开始将药物经济学研究与评价用于指导 药品的研发或促进药品的市场营销等 一些高校已开设药物经济学课程或培养该专业方向的研究生。


2002 年，北京大学与澳门大学合作成立北京大学医药管理国际研究 中心，复旦大学成立了药物经济学研究与评估中心 2003年，北京大学光华管理学院在2003年成立了卫生经济与管理学 系。
成本数据的提取

成本的分类： 直接成本

直接医疗成本（政府指导价、中标价、零售价） 直接非医疗成本

间接成本

间接非医疗成本

病人工作时间的损失

人力资本法、意愿支付法和摩擦成本法 看护劳动力价格、工作时间损失
家属看护时间


间接医疗成本（未来成本）？

治疗干预而节约或增加的其他医疗成本