氨氯地平药物适应症、用法用量、给药说明、贮藏、特殊人群用药、不良反应、禁忌证、注意事项及药物过量表现

氨氯地平药物适应症、用法用量、给药说明、贮藏、特殊人群用药、不良反应、禁忌证、注意事项及药物过量表现

适应症与用法用量

常规用药

氨氯地平是长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,可抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌,常用于治疗高血压和冠心病。

(一)高血压

成人常用剂量

氨氯地平可用于成人高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用,常用剂型有片剂、胶囊剂、滴丸,具体用法剂量如下:

起始剂量为5 mg,每日一次,最大剂量为10 mg,每日一次。

儿童常用剂量

氨氯地平可用于 6 至17 岁儿童患者的高血压治疗,国外具体用法剂量如下:

口服给药,剂量为2.5 mg 至5 mg,每日一次。

《实用儿科药物剂量速查手册》第 5 版中推荐的用法剂量如下:口服给药,剂量为0.1 mg/(kg·次),每日1 次,可根据需要递增剂量,但不得超过0.2 mg/(kg·d)。

(二)冠心病

成人常用剂量

氨氯地平可用于成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛、经血管造影证实为冠心病的治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联

合应用,常用剂型有片剂、胶囊剂、滴丸,具体用法剂量如下:治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10 mg,每日一次;

治疗冠心病的推荐剂量为5~10 mg,每日一次。

儿童常用剂量

氨氯地平对慢性稳定型心绞痛儿童患者可显著推迟发作和延长总运动时间,亦为变异型心绞痛的一线药物,推荐的用法剂量如下:口服给药,剂量为1 mg/(kg·次),每日1 次,可根据需要递增剂量,但不得超过0.2 mg/(kg·d)。

(三)剂量调整

肝功能不全者剂量调整

治疗高血压时,肝功能不全患者起始剂量为 2.5 mg,每日一次。

治疗冠心病时,建议肝功能不全的患者使用较低剂量治疗。

老年患者剂量调整

治疗高血压时,老年患者起始剂量为 2.5 mg,每日一次。

治疗冠心病时,建议老年患者使用较低剂量治疗。

给药说明

苯磺酸氨氯地平片可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。

贮藏

储存在20℃~25℃密封避光容器中。

特殊人群用药

妊娠分级:C 级。

哺乳分级:L3 级。

不良反应

常见不良反应

中枢神经系统:头晕(1.1%)、嗜睡(1.4%)、疲劳(4.5%)内分泌代谢:水肿(1.8%)

胃肠道系统:恶心(2.9%)、腹痛(1.6%)、厌食、便秘、吞咽困难、腹泻、胃肠胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生(发生率低)心血管系统:心悸(1.4%)、潮红(1.5%)、胸痛、外周缺血、晕厥、心动过速、血管炎(发生率低)

中枢和周围神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕

肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痉挛、肌痛

精神病学:性功能障碍、失眠、紧张、抑郁、梦境异常、焦虑、人格解体

皮肤及附件:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑性皮疹、斑丘疹性皮疹

特殊感觉:视力异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣

泌尿系统:尿频、排尿障碍、夜尿自主

神经系统:口干、出汗增多

代谢和营养:高血糖、口渴

造血:白细胞减少、紫癜、血小板减少

过敏反应、乏力、疼痛等

严重不良反应

心血管系统:心律失常(包括室性心动过速、房颤)、心动过速

呼吸系统:呼吸困难

禁忌证

禁止用于已知对氨氯地平敏感的患者。

注意事项

1、低血压

症状性低血压是可能的,特别是在主动脉严重狭窄的患者。由于作用的逐渐发生,急性低血压是不太可能发生的。

2、心绞痛或心肌梗死加重

在开始或增加氨氯地平剂量后可出现心绞痛加重和急性心肌梗死,特别是严重阻塞性冠状动脉疾病患者。

3、肝功能衰竭

氨氯地平被肝脏广泛代谢,肝功能受损患者血浆消除半衰期为56 小时,对严重肝功能损害的患者给予氨氯地平时,减慢滴定速度。

药物过量

过量表现

1、外周血管过度扩张、低血压、反射性心动过速。

2、在人类中,故意过量服用苯磺酸氨氯地平的经验是有限的。

3、小鼠和大鼠单次口服氨氯地平的剂量分别为 40 mg/kg 和100 mg/kg,可导致死亡。

4、狗单次口服剂量为≥4 mg/kg 的氨氯地平(按 mg/m²计算,是人类最大推荐剂量的 11 倍或更多),引起明显的周围血管扩张和低血压。

过量处理

1、立即停药。

2、促进排泄:大剂量口服者,给予催吐、洗胃、导泻、活性炭口服。

3、对症治疗:

(1)如果发生大量过量,应启动积极的心脏和呼吸系统监测。

(2)频繁地测量血压。

(3)如果发生低血压,应提供心血管支持,包括抬高四肢和积极输液,缓慢静脉注射 10% 的葡萄糖酸钙 10~20 mL,必要时可重复。如果低血压对这些保守措施仍无反应,可考虑使用血管加压药(如去氧肾上腺素),同时注意循环量和尿量。

(4)出现心动过缓、窦性停搏、高度房室传导阻滞时,给予阿托品,必要时心脏起搏治疗。

4、由于氨氯地平与蛋白质高度结合,血液透析可能无用。

安内真(苯磺酸氨氯地平片)

安内真(苯磺酸氨氯地平片) 【药品名称】 商品名称:安内真 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:Amlodipine Besylate T ablets 【成份】 3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐 【适应症】 1高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 【用法用量】 1 治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2 治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。 【不良反应】 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:

自主神经系统:潮红 全身:疲劳 心血管,一般性:水肿 中枢和外周神经系统:眩晕,头痛 胃肠道:腹痛,恶心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见副作用有: 自主神经系统:口干,出汗增加 全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 心血管 【禁忌】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 【注意事项】 1 警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2 因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(P

苯磺酸氨氯地平分散片价格 苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平分散片价格苯磺酸氨氯地平片说明书 苯磺酸氨氯地平片治疗1.高血压。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛。下面是小编整理的苯磺酸氨氯地平片说明书,欢迎阅读。苯磺酸氨氯地平片商品介绍 通用名:苯磺酸氨氯地平片 生产厂家: 江西汇仁药业有限公司 批准文号:国药准字H20065056 药品规格:5mg*14片 药品价格:¥14元苯磺酸氨氯地平片说明书 【通用名称】苯磺酸氨氯地平片 【商品名称】苯磺酸氨氯地平片 【英文名称】AmlodipineBesylateTablets 【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian 【主要成份】苯磺酸氨氯地平片主要成分为苯磺酸氨氯地平。 分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量: 【性状】苯磺酸氨氯地平片为白色片。 【适应症/功能主治】1.高血压。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛。 【规格型号】5mg*14s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 【不良反应】苯磺酸氨氯地平片的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用苯磺酸氨氯地平片每日剂量达10mg 范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学:性功能障碍、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统:口干、多汗。12、营养代谢:高血糖、口渴。13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于苯磺酸氨氯地平片逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片与其它外周扩血管药物合用时仍需谨

苯磺酸氨氯地平的说明书

苯磺酸氨氯地平的说明书 尊敬的用户, 欢迎您使用我们的产品——苯磺酸氨氯地平。本说明书将为您详细介绍该药物 的用途、剂量、注意事项以及可能出现的不良反应。请在使用前仔细阅读本说明书,并按照医生的建议正确使用本产品。 1. 药物介绍 苯磺酸氨氯地平是一种钙离子拮抗剂,属于二氢吡啶衍生物。它通过抑制心脏 和平滑肌细胞的钙离子通道,降低血压,减少心脏负荷,从而起到降压和扩张冠状动脉的作用。 2. 适应症 苯磺酸氨氯地平适用于以下情况: - 高血压:对于原发性和继发性高血压,可以作为单药治疗或联合其他降压药 物使用。 - 冠心病:对于稳定型心绞痛和变异型心绞痛,可以减少疼痛发作频率和持续 时间,提高运动耐力。 3. 用法和剂量 本产品供口服使用,请遵循医生的指导。通常初次剂量为每日5毫克,如有需 要可逐渐增加至每日10毫克,最大剂量不超过20毫克。对于老年患者或有肝功能损害者,初始剂量应适当减少。 4. 注意事项 在使用苯磺酸氨氯地平前,请注意以下事项:

- 过敏反应:本产品可能引起过敏反应,如皮肤瘙痒、荨麻疹等,请停药并咨询医生。 - 孕妇和哺乳期妇女慎用:本品对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未充分研究,请咨询医生。 - 肝功能损害:对于有肝功能损害的患者,应谨慎使用本品,并根据医生的建议调整剂量。 - 肾功能损害:对于有肾功能损害的患者,应减少剂量,并密切监测肾功能。 5. 不良反应 使用苯磺酸氨氯地平可能出现以下不良反应: - 头晕和乏力:这是最常见的不良反应,通常会在几天到几周内自行缓解。 - 全身不适:包括恶心、呕吐、腹痛等消化系统反应。 - 水肿:可能会出现手、脚的轻度水肿,一般无需特殊处理。 - 心动过速或心悸:如果出现明显不适,请停药并咨询医生。 6. 药物相互作用 与其他药物同时使用苯磺酸氨氯地平可能产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。在使用本品之前,请告诉您的医生正在使用的其他药物,特别是下列药物: - β-受体阻滞剂:可能增加心率下降的风险。 - 抗心律失常药:可能增加QT间期的延长风险。 - 强效CYP3A4抑制剂:可能使药物代谢减慢,需要调整剂量。 7. 存储要求

施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)

施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片) 【药品名称】 商品名称:施慧达 通用名称:苯磺酸左旋氨氯地平片 英文名称:Levamlodipine Besylate Tablets 【成份】 苯磺酸左旋氨氯地平。 【适应症】 1.高血压病。 2.心绞痛。 【用法用量】 1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为 2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。 2.本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良; 3.与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分; 4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。 【禁忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。 【注意事项】 1.肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。

2.肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚无本品用于儿童的资料。 妊娠与哺乳期注意事项: 在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。 老人注意事项: 老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。 【药物相互作用】 1.本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 2.对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。 3.体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。 4.对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。 【药理作用】 1.本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道) 进入细胞。 2.本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。 3.本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血: 4.扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷) 降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少; 5.扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛) 病人心肌

得恩德(苯磺酸氨氯地平片)使用说明

得恩德(苯磺酸氨氯地平片) 【用法用量】1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。 3.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg。4.治疗冠心病的推荐剂量为5 ~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。 【注意事项】1.低血压:症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。2.心绞痛加重或心肌梗死:极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。4.肝功能受损病人的使用:因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56小时,因此本品用于重度肝功

能不全患者时应缓慢增量。 【不良反应】1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。2.本品治疗过程中报道的,多为轻或中度。3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。(1)心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外周局部缺血﹑晕厥﹑心动过速﹑体位性头晕﹑体位性低血压﹑血管炎。(2)中枢及外周神经系统:感觉减退﹑周围神经病变﹑感觉异常﹑震颤﹑眩晕。 (3)胃肠系统:食欲减退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困难﹑腹泻﹑肠胃胀气﹑胰腺炎﹑呕吐﹑牙龈增生。 (4)全身 :过敏性反应﹑乏力﹑背痛﹑潮热﹑全身不适﹑疼痛﹑僵直﹑体重增加﹑体重下降。(5)肌肉骨骼系统 :关节痛﹑关节病﹑肌肉痛性痉挛﹑肌痛。 (6)精神病学:性功能障碍(男性和女性)﹑失眠﹑神经质﹑抑郁﹑梦境异常﹑焦虑﹑人格障碍。(7)呼吸系统:呼吸困难﹑鼻衄。 (8)皮肤及附属物:血管性水肿﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑皮疹﹑红斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感觉:视觉异常﹑结膜炎﹑复视﹑眼痛﹑耳鸣。泌尿系统:尿频﹑排尿异常﹑夜尿。自主神经系统:口干﹑多汗。 (10)营养代谢:高血糖﹑口渴。 (11)造血系统:白细胞减少﹑紫癜﹑血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。

甲磺酸氨氯地平片使用说明书安全使用甲磺酸氨氯地平片治疗高血压

甲磺酸氨氯地平片使用说明书安全使用甲磺 酸氨氯地平片治疗高血压 甲磺酸氨氯地平片使用说明书 第一部分:药物简介 甲磺酸氨氯地平片是一种用于治疗高血压的药物。其主要成分为甲 磺酸氨氯地平,以片剂形式供应。甲磺酸氨氯地平片通过抑制血管收缩,从而降低血压,以达到治疗高血压的效果。 第二部分:适应症 甲磺酸氨氯地平片适用于治疗原发性高血压(无明显病因的高血压)和继发性高血压(由其他原因引起的高血压)。此外,甲磺酸氨氯地 平片还可用于治疗症状性心绞痛。 第三部分:使用方法与剂量 1. 用法:口服。建议空腹或餐后半小时内使用,可随饮用适量白开水。 2. 剂量: - 成人:普通剂量为每天一片,每片含有5mg甲磺酸氨氯地平。 - 高血压控制不佳的患者可考虑逐渐增加剂量至每天两片 (10mg),根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。 第四部分:使用注意事项

1. 注意副作用:甲磺酸氨氯地平片在使用过程中可能出现一些副作用,如头痛、体力下降、低血压、便秘、恶心等。如发现以上症状,应及时告知医生并接受相应处理。 2. 孕妇和哺乳期妇女慎用:甲磺酸氨氯地平片对妊娠期妇女和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在使用前请告知医生。 3. 老年患者注意:老年患者由于生理功能下降,可能对药物敏感性增加,建议在医生指导下使用。 4. 注意服药时间:应根据医生指导每天固定时间服药,不要随意停药或更改剂量。 5. 存储注意:请将药品放置在阴凉干燥处,避免阳光直射。 第五部分:禁忌症 服用甲磺酸氨氯地平片的人群中存在一些禁忌症,包括: - 对甲磺酸氨氯地平或其他成分过敏者; - 心血管功能不稳定患者; - 妊娠期妇女。 第六部分:药物相互作用 使用甲磺酸氨氯地平片时,需注意以下药物相互作用: - 钙离子拮抗剂和β受体阻滞剂的合并使用可能增加抗高血压的作用;

苯磺酸氨氯地平片说明书

同意日期:2010-11-29 苯磺酸氨氯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:AmlodipineBesylateTablets 汉语拼音:BenhuangsuanAnlüdipingPian 【成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4- 2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。化学结构式: C6H6O3S 分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量: 【性状】本品为浅绿色片。 【适应症】 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其余抗高血压药物结合应用。 2、冠芥蒂(CAD) 慢性稳固性心绞痛 本品适用于慢性稳固性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其余抗心绞痛药物结合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)

本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其余抗心绞痛药物联 合应用。 经血管造影证明的冠芥蒂 经血管造影证明为冠芥蒂,但射血分数≧40%且没心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的

风险以及降低冠状动脉重修术的风险。 【规格】5mg。 【用法用量】 成人:平时本品治疗高血压的初步剂量为 5mg,每日一次,最大 剂量为 10mg,每日 一次。 身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,初步剂量为,每日一次;此剂量也可为本品结合 其余抗高血压药物治疗的剂 量。 剂量调整应依据患者个体反应进行,一般的剂量调 整应在 7-14天后开始进行。如临 床需要, 在对患者进行严实监测的状况下,可更快地进行剂量调整。 治疗慢性稳固性或血管痉挛性心绞痛的介绍剂量是 5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全 的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为 10mg,每日一次。 治疗冠芥蒂的介绍剂量是 5-10mg,每日一次。在临床研究中,大多 数患者需要 10mg/ 日的 剂量。 与其余抗高血压药物和 /或抗心绞痛药物结合应用:氨氯地平与噻嗪 类利尿剂、 ACEI、 β-受 体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油适用是 安全的。 【不良反应】 患者使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报导的不良反应,多为 轻到中度。本品在10mg(N=1730)直接与欣慰剂(N=1250)比较的临床研究中,氨氯地平组因为不良 反应停药的仅有%,比较欣慰剂组(约1%)没有显着性的差异。最常有的副作用为头疼和水肿。 在临床比较研究、开放研究或上市后应用中,患者以下事件的发生率<1%但是>%,其相关性尚不确立,在此列出以提示医生关注: 心血管系统:心律失态(包含室性心动过速以及房颤),心动过缓,胸痛,低血压,外周局部缺血,晕厥,心动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。 中枢及外周神经系统:感觉愚痴,四周精神病变,感觉异常,震颤,眩晕。

一品红西络宁(苯磺酸氨氯地平分散片)使用说明

一品红西络宁(苯磺酸氨氯地平分散片) 【用法用量】治疗高血压初始剂量为1片(5mg),每日一次,最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半片(2.5mg),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如果临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长或程度加重或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,有严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量。因此,使用本品应慎重。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析消除。

【不良反应】氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;心血管,一般性:水肿;中枢和外周神经系统:眩晕头痛;胃肠道:腹痛恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:自主神经系统:口干,出汗增加;全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少;心血管,一般性:低血压,晕厥;中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜;心理性:阳萎,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肤变色;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿系:尿频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少;过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓室性心动过速和房颤)和胸痛。 【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

药师请注意,氨氯地平的用药交待要清楚

药师请注意,氨氯地平的用药交待要清楚 一、适应症 1.高血压 2.慢性稳定性心绞痛、变异性心绞痛及冠心病 二、用法用量 1.高血压:口服,起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。 ◆剂量调整:应在7-14天后开始进行。 2.心绞痛、冠心病:推荐剂量是5-10mg,每日一次。大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。 3.特殊人群:肝功能不全、老年人、瘦弱者的起始剂量为5mg,每日一次。 肾功能不全者无需调整剂量。 三、禁忌症 1.对本药及其他二氢吡啶类钙通道阻滞药过敏者。 2.严重低血压患者。 3.重度主动脉瓣狭窄者。

四、特殊人群 1.妊娠期妇女:动物试验中给药10mg/kg,宫内死亡增加5倍,而同窝崽数明显减少达50%,并可延缓动物产程。对妊娠期妇女用药尚缺乏相应的研究资料,妊娠期妇女使用应权衡利弊。 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 2.哺乳期妇女:尚不明确本药是否可随乳汁排泄,哺乳期妇女用药应停止哺乳。 五、不良反应 1.最常见的副作用为头痛和水肿; 2.常见面部潮红、头晕、头痛、恶心、下肢肿胀、低血压、心动过速; 3.较少见呼吸困难; 4.罕见胸痛、昏厥、胆石症。 六、相互作用 1.与下列药物之间的相互作用无临床意义:

地高辛、苯妥英钠、华法林、吲哚美辛、西咪替丁; 镁铝氢氧化物抗酸药。 2.西地那非:单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 3.辛伐他汀:10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 4.CYP3A4 抑制剂:地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦,可显著增加氨氯地平血浆浓度。同服时应监测低血压及水肿症状。 5.CYP3A4 诱导剂:目前没有与CYP3A4 诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与CYP3A4 诱导剂同服时应密切监测血压水平。 七、用药交代 1.早晨服用,餐前或餐后; 2.用药期间应避免服用葡萄柚汁、红霉素、克拉霉素、伊曲康唑; 3.氨氯地平半衰期长,起效缓慢,一周后才可观察降压效果; 4.最常见副作用是头痛和下肢水肿。

络活喜(苯磺酸氨氯地平片)

络活喜(苯磺酸氨氯地平片) 【药品名称】 商品名称:络活喜 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:Amlodipine Besylate T ablets 【成份】 本品主要成分为苯磺酸氨氯地平,化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 【适应症】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 【不良反应】 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应

中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率? 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。【禁忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 【注意事项】 1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌

天真(苯磺酸氨氯地平分散片)使用说明

天真(苯磺酸氨氯地平分散片) 【用法用量】成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴 肝功能不全者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量颗颗为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。治疗稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日1次,老年及肝功能不全的患者建 议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。 与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用:氨氯地平与噻嗪 类利尿剂、ACEI、B-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合 用时安全的。2.治疗心绞痛的初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。 【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长或程度加重或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,有严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在并非缺血性引起心衰的病人

(NYHA-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量。因此,使用本品应慎重。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析消除。 【不良反应】氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;心血管,一般性:水肿;中枢和外周神经系统:眩晕头痛;胃肠道:腹痛恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:自主神经系统:口干,出汗增加;全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少;心血管,一般性:低血压,晕厥;中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜;心理性:阳萎,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肤变色;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿系:尿频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少;过敏

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书 苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。下面是店铺整理的苯磺酸氨氯地平片说明书,欢迎阅读。 苯磺酸氨氯地平片商品介绍 通用名:苯磺酸氨氯地平片 生产厂家: 江西汇仁药业有限公司 批准文号:国药准字H20065056 药品规格:5mg*14片 药品价格:¥14元 苯磺酸氨氯地平片说明书 【通用名称】苯磺酸氨氯地平片 【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(汇仁) 【英文名称】AmlodipineBesylateTablets 【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen) 【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)主要成分为苯磺酸氨氯地平。 分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量:567.1 【性状】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)为白色片。 【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【规格型号】5mg*14s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。 3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。 4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。 5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。 6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。 7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。 11、自主神经系统:口干、多汗。12、营养代谢:高血糖、口渴。13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)。 5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用-阻滞剂:苯磺酸氨氯地平

氨氯地平阿托伐他汀钙片使用说明书

通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片 商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片 汉语拼音:anlvdipingatuofatatinggaipian 批准文号:国药准字J20080048 药品分类:化学药品 生产企业:Goedecke GmbH(进口) 药品性质:处方药 相关疾病:原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。, 性状:白色或类白色片剂。 主要成份:本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 适应症:本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况: 1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。2.该类患者的治疗剂量调整。如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛?降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。 规格:5mg/10mg*7片 不良反应:1.本品(氨氯地平阿托伐他汀钙)的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。 2.本品在治疗中有良好的耐受性。对大多数患者,不良反应为轻到中度。在本品的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。 3.不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。 用法用量:口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。可以在任何时间服药,饭前饭后均可。 禁忌:1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。 2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。 3.孕妇与哺乳期妇女。 4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的

甲磺酸氨氯地平片(欣络平)说明书

甲磺酸氨氯地平片(欣络平)说明书 甲磺酸氨氯地平片能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心纹痛的作用。下面是店铺整理的甲磺酸氨氯地平片(欣络平)说明书,欢迎阅读。 甲磺酸氨氯地平片(欣络平)商品介绍 甲磺酸氨氯地平片(欣络平) 通用名:甲磺酸氨氯地平片 生产厂家: 昆明赛诺制药有限公司 批准文号:国药准字H20000708 药品规格:5mg*28s 药品价格:¥75元 甲磺酸氨氯地平片(欣络平)说明书 【通用名称】甲磺酸氨氯地平片 【商品名称】甲磺酸氨氯地平片(欣络平) 【英文名称】AmlodipineMesylateTablets 【拼音全码】JiaHuangSuanAnLvDiPingPian(XinLuoPing) 【主要成份】甲磺酸氨氯地平。 【性状】甲磺酸氨氯地平片(欣络平)为白色片。 【适应症/功能主治】高血压。 【规格型号】5mg*28s 【用法用量】初始剂量为每日5mg,一日一次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,大可增至10mg,一日一次 【不良反应】患者对甲磺酸氨氯地平片(欣络平)能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应,极少数病人出现心悸、乏力、头晕、搔痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道,氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与甲磺酸氨氯地平片(欣络平)有关的化验室检查参数异常。 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】1.氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,肝功能受损病人使用甲磺酸氨氯地平片(欣络平)应十分小心。2.氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以原形尿液排泄,其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,肾功能衰竭患者可能采用正常剂量。甲磺酸氨氯地平片(欣络平)不被透析。3.老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。4.动物实验中,在推荐人用大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用甲磺酸氨氯地平片(欣络平)。5.尚无甲磺酸氨氯地平片(欣络平)用于儿童的资料。6.氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。对氨氯地平的过量,可采用洗胃,引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有效的。透析处理对药物过量的解除无效。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】文献资料表明,氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂、-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】甲磺酸氨氯地平片(欣络平)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。甲磺酸氨氯地平片(欣络平)直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心纹痛的作用。

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书 【药品名称】 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 商品名称:兰迪 英文名称:Amlodipine Besilate Tablets 汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian 【成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:(±)- 2 - [ ( 2 -氨基乙氧基)甲基] -4-(2 –氯苯基)-1,4 -二氢-6 -甲基-3,5-吡啶二羧酸-5 -甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。 其化学结构式为: 分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S 分子量:567.05 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】 1. 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病

慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 【规格】按C20H25ClN2O5计5mg 【用法用量】 成人 通常本品治疗高血压的起始剂量为5 mg,每日一次,最大剂量为10 mg,每日一次。 身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5 mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14天。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。 治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10 mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10 mg,每日一次。 治疗冠心病的推荐剂量为5~10 mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10 mg/日的剂量。 【不良反应】 临床试验的经验 由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。 本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10 mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。在本品10 mg (N=1730) 直接与安慰剂(N=1250)

苯磺酸氨氯地平片说明书

范文范例参考 核准日期:2023-11-29 苯磺酸氨氯地平片说明书 请认真阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:苯磺酸氨氯地平片 英文名称:Amlodipine Besylate Tablets 汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian 【成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-〔2-氨基乙氧甲基〕-4- 〔2-氯苯基〕-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 化学构造式: 分子式:C H N O Cl·C H O S 20 25 2 5 6 6 3分子量:567.1 【性状】本品为浅绿色片。【适应症】 1、高血压C H O S 6 6 3 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病〔CAD〕 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛〔Prinzmetal’s或变异型心绞痛〕 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证明的冠心病 经血管造影证明为冠心病,但射血分数≧40%且无心衰的患者,本品可削减因心绞痛住院的

风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 【规格】5mg。 【用法用量】 成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 剂量调整应依据患者个体反响进展,一般的剂量调整应在 7-14 天后开头进展。如临床需要,在对患者进展严密监测的状况下,可更快地进展剂量调整。 治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推举剂量是 5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全 的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。 治疗冠心病的推举剂量是 5-10mg,每日一次。在临床争论中,大多数患者需要 10mg/日的剂量。 与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用:氨氯地平与噻嗪类利尿剂、 ACEI、β- 受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。 【不良反响】 患者使用本品每日剂量达 10mg 范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反响,多为轻到中度。本品在 10mg〔N=1730〕直接与劝慰剂〔N=1250〕比照的临床争论中,氨氯地平组由于不良反响停药的仅有 1.5%,比照劝慰剂组〔约 1%〕没有显著性的差异。最常见的副作用为头疼和水肿。 在临床比照争论、开放争论或上市后应用中,患者以下大事的发生率<1%但是>0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提示医生关注: 心血管系统:心律失常〔包括室性心动过速以及房颤〕,心动过缓,胸痛,低血压,外周局部缺血,晕厥,心动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。 中枢及外周神经系统:感觉迟钝,四周神经病变,感觉特别,震颤,眩晕。 胃肠系统:食欲减退,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,肠胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生。 全身:过敏反响,乏力,背痛,热潮红,全身不适,苦痛,僵直,体重增加,体重下降。 肌骨骼系统:关节痛,关节病,肌肉痛性痉挛,肌痛。 精神病学:性功能障碍〔男性和女性〕,失眠,神经质,抑郁,梦境特别,焦虑,人格障碍。呼吸系统:呼吸困难,鼻衄。

相关主题
相关文档
最新文档