中药破壁饮片的研究进展
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2.有关中药破壁饮片的研究现状 (1)成金乐等人的相关研究 成金乐作为草晶华•破壁草本技术创新领头人、中智药
业集团总工程师，其对中药破壁饮片的研究较为深入丰富， 其所做研究基本可代表现阶段中药破壁饮片最先进的研究进 展。对其发表的代表性文献进行归纳总结，研究主要包括四 方面内容：中药破壁饮片量效关系、中药破壁超微粉的粉体 粒径、中药破壁超微粉化学成分含量、中药破壁饮片HPLC指 纹图谱研究。
名称
实验结果
文献
与传统饮片比较，同剂量或1/2剂量的破壁饮 片耐缺氧能力与抗疲劳能力均强于其传统饮片 西洋参 （P＜0.05）；破壁饮片的1/4、1/8剂量组对 [1] 小鼠耐缺氧的影响作用与其传统饮片组接近 （P＜0.05）。
党参
针对虚症模型免疫功能和抗疲劳作用的影响。结 果：传统饮片1/4剂量以上的破壁饮片均可显著 地增强免疫药理活性和抗疲劳药理活性，且效果 优于传统饮片。
Key words：chinese medicine broken-walled pieces；research status；aapplication；security
1.前言 中药破壁饮片是在超微粉碎技术的发展基础上应运而生
的，是以植物类药材细胞破壁为目的，将超微粉体技术应用 于中药材加工，制成了一种微米级新型中药饮片，简称微粉 中药。中药的主要有效成分一般分布于细胞内与细胞间质， 且以细胞内为主，当细胞破壁后，细胞内有效成分不再经过 细胞膜阻挡而会直接溶出，这就是超微饮片区别于传统饮片 的最大优势。实验研究表明与传统饮片相比，经超微粉碎 后的破壁饮片具有以下优点：（1）超微粉取全草药成分入 药，极大保留了原组分的完整性，粒径均匀一致；（2）减 少了传统的煎煮，服用便捷、简单、灵活，极大的满足当代 人生活需要；（3）有效成分溶出速率快，有利于提高药物 的生物利用度和药效；（4）药材利用率高，节约中药材资 源。鉴于中药超微粉的以上优势，该类饮片的推广和应用， 将会产生显著的社会和经济效益。
①中药破壁饮片的量效关系 药理药效为中药破壁饮片有效性的重要指标，该项研究 主要围绕与传统饮片药效的对比进行。 ②中药破壁超微粉的粉体粒径 利用激光粒度分析仪比较了三七超微粉体与细粉、不同 目数范围粉体的粒度分布和显微形貌特征，研究结果表明超
微粒度分布在0.3-24μm，大部分粒体达到10μm以下，呈对 称的单峰分布。
traditional Chinese medicine broken-walled pieces in recent years, and provides scientific reference for the further in-depth development and research of TCM medicine broken-walled pieces.
174
当代化工研究 Chenmical Intermediate
生物制药与研究
2018·11
中药破壁饮片的研究进展
＊李飞鹤1* 苏静杰2 赵建斌1 （1.山西振东制药股份有限公司 山西 030600
2.山西中医药大学 山西 030619）
摘要：本文通过查阅、分析、总结近年来有关中药破壁饮片的研究背景、现状，应用范围，及潜在的安全性问题等，为中药破壁饮片更
血小鼠的血常规指标RBC、Hb和PLT（P＜0.05）。
对小肠的炭末推进作用研究，结果：与传统饮片 等剂量的破壁饮片组具有极显著的炭末推进作用 枳实 （P＜0.01），传统饮片组及其1/2剂量的破壁饮 [7] 片组均具有显著的炭末推进作用（P＜0.05）， 且效果相近。
考察两种饮片的保肝、改善免疫和血液流变学状 态的作用，结果：同等剂量下，养生方破壁饮 养生方 片具有改善肝脏的病理学损伤，升高血清溶血素 [8] 值，改善血液流变学状态的作用，且效果均优于 其传统饮片。
深入的开发研究提供科学的参考依据。
关键词：中药破壁饮片；研究现状；应用；安全性
中图分类号：R
文献标识码：A
Researchபைடு நூலகம்Progress of Chinese Medicine Broken-walled Pieces
Li Feihe1, Su Jingjie2, Zhao Jianbin1
(1.Shanxi Zhendong pharmaceutical Limited by Share Ltd., Shanxi, 030600
[2,3]
玄参
对营热伤阴证模型的体温、血常规、血液流变性 和抗炎作用的影响，结果：玄参破壁饮片3/5以 上剂量组与传统饮片组凉血养阴的作用具有等效 性，传统饮片3/5剂量以上的玄参破壁饮片均体 现显著的抗炎作用。
[4,5]
对补血功效差异进行比较，结果：当归破壁饮片 当归 在达到传统饮片剂量的1/2时即可改善失血性贫 [6]
2.Shanxi University of Chinese Medicine, Shanxi, 030619) Abstract：This article reviews, analyzes, and summarizes the background, research status, application scope, and potential safety issues of
2018·11
生物制药与研究
175 当 代 化 工 研 究
Chenmical Intermediate
③化学成分含量有关的研究 化学成分是药物的药效物质基础，故药物中化学成分种 类是否保留或者损失以及成分的溶出率是否增加是评价破壁 饮片有效性的关键指标。 A.黄芪破壁饮片与传统饮片有效成分溶出含量对比 该实验通过黄芪两种饮片在各自的最优煎煮工艺下， 得出结论：破壁饮片各有效成分溶出含量均显著高于传统饮 片。 B.各中药超微粉和普通原药材细粉比较 对比分析枳实、三七、丹参、红参的超微粉与原药材 （普通细粉）的有效物质溶出率，结果均显示：超微粉中的 有效物质溶出含量均高于原药材细粉。 ④中药破壁饮片HPLC指纹图谱研究 A.当归破壁饮片—中间体—传统饮片进行指纹图谱研究 测定当归破壁饮片的原料—中间体—成品的阿魏酸 含量，当归破壁粉体阿魏酸含量均值最高，当归药材低于 前二者，破壁粉体的阿魏酸含量虽然高但批次间差异较大 （RSD＞10%），阿魏酸见光遇热易分解，在比表面积和吸潮 性增大的粉体状态不稳定，导致阿魏酸含量不稳定。 B.各中药破壁饮片—中间体—传统饮片进行指纹图谱研 究 金钗石斛、天山雪莲、红参、三七、黄芪、丹参、玄参 等研究药材的破壁饮片、破壁粉体和原药材的HPLC指纹谱图 这3种样品的指纹图谱相似度均在0.8～0.99之间，各主要成 分相关性良好，以上几味药材均说明破壁工艺处理前后，药 材中的成分基本一致。
业集团总工程师，其对中药破壁饮片的研究较为深入丰富， 其所做研究基本可代表现阶段中药破壁饮片最先进的研究进 展。对其发表的代表性文献进行归纳总结，研究主要包括四 方面内容：中药破壁饮片量效关系、中药破壁超微粉的粉体 粒径、中药破壁超微粉化学成分含量、中药破壁饮片HPLC指 纹图谱研究。
名称
实验结果
文献
与传统饮片比较，同剂量或1/2剂量的破壁饮 片耐缺氧能力与抗疲劳能力均强于其传统饮片 西洋参 （P＜0.05）；破壁饮片的1/4、1/8剂量组对 [1] 小鼠耐缺氧的影响作用与其传统饮片组接近 （P＜0.05）。
党参
针对虚症模型免疫功能和抗疲劳作用的影响。结 果：传统饮片1/4剂量以上的破壁饮片均可显著 地增强免疫药理活性和抗疲劳药理活性，且效果 优于传统饮片。
Key words：chinese medicine broken-walled pieces；research status；aapplication；security
1.前言 中药破壁饮片是在超微粉碎技术的发展基础上应运而生
的，是以植物类药材细胞破壁为目的，将超微粉体技术应用 于中药材加工，制成了一种微米级新型中药饮片，简称微粉 中药。中药的主要有效成分一般分布于细胞内与细胞间质， 且以细胞内为主，当细胞破壁后，细胞内有效成分不再经过 细胞膜阻挡而会直接溶出，这就是超微饮片区别于传统饮片 的最大优势。实验研究表明与传统饮片相比，经超微粉碎 后的破壁饮片具有以下优点：（1）超微粉取全草药成分入 药，极大保留了原组分的完整性，粒径均匀一致；（2）减 少了传统的煎煮，服用便捷、简单、灵活，极大的满足当代 人生活需要；（3）有效成分溶出速率快，有利于提高药物 的生物利用度和药效；（4）药材利用率高，节约中药材资 源。鉴于中药超微粉的以上优势，该类饮片的推广和应用， 将会产生显著的社会和经济效益。
①中药破壁饮片的量效关系 药理药效为中药破壁饮片有效性的重要指标，该项研究 主要围绕与传统饮片药效的对比进行。 ②中药破壁超微粉的粉体粒径 利用激光粒度分析仪比较了三七超微粉体与细粉、不同 目数范围粉体的粒度分布和显微形貌特征，研究结果表明超
微粒度分布在0.3-24μm，大部分粒体达到10μm以下，呈对 称的单峰分布。
traditional Chinese medicine broken-walled pieces in recent years, and provides scientific reference for the further in-depth development and research of TCM medicine broken-walled pieces.
174
当代化工研究 Chenmical Intermediate
生物制药与研究
2018·11
中药破壁饮片的研究进展
＊李飞鹤1* 苏静杰2 赵建斌1 （1.山西振东制药股份有限公司 山西 030600
2.山西中医药大学 山西 030619）
摘要：本文通过查阅、分析、总结近年来有关中药破壁饮片的研究背景、现状，应用范围，及潜在的安全性问题等，为中药破壁饮片更
血小鼠的血常规指标RBC、Hb和PLT（P＜0.05）。
对小肠的炭末推进作用研究，结果：与传统饮片 等剂量的破壁饮片组具有极显著的炭末推进作用 枳实 （P＜0.01），传统饮片组及其1/2剂量的破壁饮 [7] 片组均具有显著的炭末推进作用（P＜0.05）， 且效果相近。
考察两种饮片的保肝、改善免疫和血液流变学状 态的作用，结果：同等剂量下，养生方破壁饮 养生方 片具有改善肝脏的病理学损伤，升高血清溶血素 [8] 值，改善血液流变学状态的作用，且效果均优于 其传统饮片。
深入的开发研究提供科学的参考依据。
关键词：中药破壁饮片；研究现状；应用；安全性
中图分类号：R
文献标识码：A
Researchபைடு நூலகம்Progress of Chinese Medicine Broken-walled Pieces
Li Feihe1, Su Jingjie2, Zhao Jianbin1
(1.Shanxi Zhendong pharmaceutical Limited by Share Ltd., Shanxi, 030600
[2,3]
玄参
对营热伤阴证模型的体温、血常规、血液流变性 和抗炎作用的影响，结果：玄参破壁饮片3/5以 上剂量组与传统饮片组凉血养阴的作用具有等效 性，传统饮片3/5剂量以上的玄参破壁饮片均体 现显著的抗炎作用。
[4,5]
对补血功效差异进行比较，结果：当归破壁饮片 当归 在达到传统饮片剂量的1/2时即可改善失血性贫 [6]
2.Shanxi University of Chinese Medicine, Shanxi, 030619) Abstract：This article reviews, analyzes, and summarizes the background, research status, application scope, and potential safety issues of
2018·11
生物制药与研究
175 当 代 化 工 研 究
Chenmical Intermediate
③化学成分含量有关的研究 化学成分是药物的药效物质基础，故药物中化学成分种 类是否保留或者损失以及成分的溶出率是否增加是评价破壁 饮片有效性的关键指标。 A.黄芪破壁饮片与传统饮片有效成分溶出含量对比 该实验通过黄芪两种饮片在各自的最优煎煮工艺下， 得出结论：破壁饮片各有效成分溶出含量均显著高于传统饮 片。 B.各中药超微粉和普通原药材细粉比较 对比分析枳实、三七、丹参、红参的超微粉与原药材 （普通细粉）的有效物质溶出率，结果均显示：超微粉中的 有效物质溶出含量均高于原药材细粉。 ④中药破壁饮片HPLC指纹图谱研究 A.当归破壁饮片—中间体—传统饮片进行指纹图谱研究 测定当归破壁饮片的原料—中间体—成品的阿魏酸 含量，当归破壁粉体阿魏酸含量均值最高，当归药材低于 前二者，破壁粉体的阿魏酸含量虽然高但批次间差异较大 （RSD＞10%），阿魏酸见光遇热易分解，在比表面积和吸潮 性增大的粉体状态不稳定，导致阿魏酸含量不稳定。 B.各中药破壁饮片—中间体—传统饮片进行指纹图谱研 究 金钗石斛、天山雪莲、红参、三七、黄芪、丹参、玄参 等研究药材的破壁饮片、破壁粉体和原药材的HPLC指纹谱图 这3种样品的指纹图谱相似度均在0.8～0.99之间，各主要成 分相关性良好，以上几味药材均说明破壁工艺处理前后，药 材中的成分基本一致。