指夹式脉搏血氧仪产品技术要求chaosi
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指夹式脉搏血氧仪
适用范围:适用于医疗机构及家庭进行血氧饱和度、脉率的测量。
1.1 型号型式
血氧仪为指夹式结构。
1.2 产品型号
1.3产品结构及组成
指夹式主机
1.4基本参数
MD300C系列指夹式脉搏血氧仪型号配置及基本参数见表1,功能对照表见表2,产品外观见表3。
表1 型号配置及基本参数
表2 功能对照表
注:√表示具有此项功能
×表示不具有此项功能
2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围:5~40℃;
b)相对湿度范围:≤80%;
c) 大气压力范围:86 kPa~106kPa;
d) 电源条件:d.c.3V。
2.2 脉率的检测、显示部分
2.2.1 测量、显示范围
a) 显示范围:0~245次/分;(0数值显示为--);
b) 测量范围:30次/分~235次/分。
2.2.2 测量精度
在30次/分~235次/分内±2次/分或±2%(较大者);
2.2.3 分辨率:1次/分
2.3 血氧饱和度测量、显示部分
2.3.1 测量、显示范围
a) 显示范围:0%~99%,
b) 测量范围:70%~99%;
2.3.2 测量精度
80~99%误差±2%;70~79%误差±3%(绝对值);70%以下不做要求;
2.3.3 分辨率: 1%。
2.4 功能
2.4.1 通用功能
2.4.1.1血氧仪提示电池电量低后,血氧仪可持续工作5分钟以上;
2.4.1.2 无手指插入时,可提示手指脱落,血氧仪显示“Finger Out”;
2.4.1.3 防水功能为IPX1.
2.4.2 显示界面
在正常测量时,测量值可显示不同的方向及血氧波形。
此项适用于以下型号: MD300CH3, MD300C2,MD300C21,MD300C22,
MD300C23, MD300C26,MD300C29, MD300C2A,MD300C2D, MD300C2E,
MD300C2F,MD300C20, MD300C203, MD300C21C, MD300C5,MD30C52, MD300C53, MD300C54, MD300C63, MD300CF3, MD300CF61, MD300CF63。
2.4.3声光提示
声光提示限值不可调,提示范围如下:
血氧提示范围: <90%;
脉率提示范围:<60次/分,或>100次/分
血氧仪有视听同步提示功能。当超出提示范围时,出现字体闪烁和声音提示。此项适用于以下型号:MD300CF3, MD300CF61。
2.4.4可设置背景灯光
按住电源键,时间超过1s,可以调节背景灯光
此项适用于以下型号:MD300CH3, MD300C2,MD300C21,MD300C22,MD300C23,MD300C26, MD300C29, MD300C2A, MD300C2D, MD300C2E, MD300C2F,MD300C203,MD300C5,MD30C52, MD300C53, MD300C54, MD300C63, MD300CF3, MD300CF61。
2.4.5 自动开机
当有手指插入血氧仪,或血氧仪的指夹部位被打开到最大角度,血氧仪将自动开机。
此项适用于以下型号: MD300CH3。
2.4.6 脉率音
当测得的脉率值较高时,脉率音的频率会加快;当测得的脉率值较低时,脉率音的频率会减慢。
此项适用于以下型号:MD300CF3, MD300CF61。
2.5电气安全
应符合GB 9706.1-2007、YY 0784-2010的要求。
2.6环境要求
应按GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组,以及附录B
的规定进行。
2.7 电磁兼容
应符合YY 0505-2012、YY 0784-2010条款36的要求。
2.8 外观及结构
2.8.1外观要求
表面应整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形等机械损伤;
2.8.2结构要求
紧固件应连接牢固,功能开关及控制元件均应安装准确,调节可靠,其作用应与面板说明相符。