抗老年痴呆药物市场分析
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484
68
7.1%
24
23
9.8%
21.7%
12
加兰他敏 脑苷肌肽 吡硫醇 脑蛋白水解物+吡拉西坦 卡巴拉汀 美金刚 茴拉西坦 石杉碱甲 吡拉西坦 二氢麦角碱 胞磷胆碱 阿米三嗪+萝巴新 多奈哌齐 尼麦角林 尼莫地平 长春西丁 脑蛋白水解物 奥拉西坦 银杏叶
2009年抗痴呆药各品种销售额 2009年抗痴呆药各品种销售占比
2009年各类抗痴呆药销售占比
各类抗痴呆药品的销售额
2009年,胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药占比较大主要 是因为其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。
销售额(万元)
增长率(%)
其它抗痴呆药
77653
其它抗痴呆药
4.9%
脑代谢赋活药物 脑多肽
57904 18520
脑代谢赋活药物
– 脑血管扩张剂、钙离子通道拮抗剂、脑代谢赋活剂、抗氧化剂等。
不推荐介绍 的药品
―临床已证明疗效不理想,如乙酰胆碱(ACh)前体类药物胆碱和卵磷脂; ―虽有疗效,但因不良反应严重而不被使用,如他可林; ―可能对治疗轻、中度AD有一定疗效,但长期使用会产生较为严重的不良反应, 还不能常规应用于临床,如抗炎药(包括非甾体类抗炎药和糖皮质激素)和雌激素; ―正在研发中的药物。如乙酰胆碱能受体激动剂、改变淀粉样沉积过程的药物等。
2009
其它抗痴呆药 脑血管扩张药 脑多肽 脑代谢赋活药物 抗缺氧类药 谷氨酸受体调控剂 钙拮抗剂 胆碱酯酶抑制剂
抗痴呆药各品种销售额及其占比
银杏叶 奥拉西坦 脑蛋白水解物 长春西丁 尼莫地平 尼麦角林 多奈哌齐 阿米三嗪+萝巴新 胞磷胆碱 二氢麦角碱 吡拉西坦 石杉碱甲 茴拉西坦
美金刚 卡巴拉汀 脑蛋白水解物+吡拉西坦
8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000
0
万元
3368
2005
胆碱酯酶抑制剂销售额
20.2%
4048
4479 10.6%
增长率
20.5%
6423
5397
19.0%
2006
2007
2008
2009
25%
20%
增长率
15%
10%
5%
多奈哌齐
66.2%
0%
加兰他敏 0.2%
胆碱酯酶抑制剂的销售
2009年,22样本城市医院胆碱酯酶抑制剂的销售额为6423万元,占样本医院抗痴 呆药销售金额的3.4%。尽管中华医学会《老年期痴呆防治指南》将胆碱酯酶抑制 剂作为首选用药,但临床实际应用比例并不高。
胆碱酯酶抑制剂的品种中,多奈哌齐占据66.2%的份额,其次是石杉碱甲,占 26.1%。
抗痴呆药的市场容量
2009年,抗痴呆药在22样本城市医院的销售额为18.9亿元,占样本医院 销售总额的2.62 %。
根据卫生部全国公立医疗机构财务年报资料,2009年全国公立医疗机构 药品收入达3785.55亿元,按照培南类药物占2.62%进行估计,2009年全 国城市医院替比培南及其竞品的市场容量约99亿元。
25
20
亿元
15 9.6
10
5
抗痴呆药销售额
增长率
10.5
29.8%
25.7% 17.1
13.6
9.0%
18.9 10.6%
0 2005
2006
2007
2008
2009
抗痴呆药22样本城市医院销售金额
数据来源:上海医工院22样本城市医院,下同
35%
30% 增长率
25% 20% 15% 10% 5% 0%
失智症费用与各国经济比较
国际老年痴呆协会(ADI) :2010全球失智症報告
治疗老年痴呆症的药物
全球已上市的AD治疗药物
治疗老年痴呆症的药物
中华医学会《老年期痴呆防治指南》:
首选药
– 目前认为对AD有确切疗效的药物是胆碱酯酶抑制剂,这类药是治疗 AD的首选药。
对提高痴呆 病人的认知 功能有一定 疗效
2009 销售额
2534 626 95 17670 11998 6413 578 300 293 295
248
210 7 5 4
1243 537 409 4657 1186 1023
市场 份额 77.1% 19.0% 2.9% 42.9% 29.1% 15.6% 29.4% 15.3% 14.9% 20.7%
抗老年痴呆药物市场分析
连振民
目录
老年痴呆病概述 流行病学 老年痴呆病用药
老年痴呆症是以记忆力下降、认知功能障碍、生活自理能力及社会 活动能力下降甚至丧失为特征的老年常发疾病。
美国精神病学会的《诊断和统计手册》将痴呆定义为器质性精神紊 乱疾病,其特征是广泛的智力丧失,包括记忆力、判断力和抽象思 维能力的减退,同时患者的性格也发生改变。痴呆可由多种病因引 起,有些是可逆的,而有些则呈进行性发展。
中国80岁及以上人口占老人(60岁及以上)比重
资料来源:2009年中国老年事业国家公报
中国老年痴呆病现状:三高、三低
三高:患病率高、致残率高、负担重 三低:就诊率低、诊断率低、治疗率低
―48.8%的被调查者认为痴呆是正常的衰老过程 ―轻度、中度、重度患者分别只有14%、25% 、34% 的人到医院看病 ―即使去医院就诊,近半数(46%)的痴呆患者不在神经和精神科就诊 ―医生的神经心理检查的应用率低(15%),诊断符合率低(仅为26.9%) ―低治疗率21.3% ―死亡率48.9% ―残疾患病率30.8% ―精神异常患者占75% ―服胆碱酯酶抑制剂治疗的比例仅为2%
-18.2% 脑多肽
33.4%
脑血管扩张药 13443
脑血管扩张药
22.2%
钙拮抗剂 10908
钙拮抗剂
7.0%
胆碱酯酶抑制剂 6423 抗缺氧类药 3288
胆碱酯酶抑制剂
-13.6% 抗缺氧类药
19.0%
谷氨酸受体调控剂 1174
谷氨酸受体调控剂
79.1%
2009年各类抗痴呆药销售额及增长率
类别演化趋势
预计到2025年中国60 岁以上老年人将达2.5亿,将有1009 万老年痴呆患者。 中国家庭的4+2+1结构及人口老龄化趋势,使中国已成为全球老年痴呆病的
重灾区。
20000 19000 18000 17000
60岁及以上老年人口(万人)
占总人口比重%
13
12.5
12
16000
11.5
15000
抗痴呆药增长率不及神经系统总体药品销售增长
与其他研究的结论不同, 2009年抗痴呆药的销售增长率为10.6%,增速显著低于神 经系统类药品和样本医院总体销售的增长。
增速低的原因首先在于研究的品种范围不同。其它研究的品种范围包括了较多的心 血管系统药品及其他用药,而这些药品虽然对痴呆症有一定的效果,但并不在中华 医学会《老年期痴呆防治指南》的药品推荐范围。
资料来源: 1.张振馨教授的调查结果; 2.北大第一医院王阴华《老年痴呆在世界流行及其干预措施》; 3.中华医学会《老年期痴呆防治指南》。
经济负担
2010年,全球痴呆患者3555.87万人,直接的医疗费用约960亿美 元,造成的经济损失约6040亿美元,占GDP的1%。
如果要把失智症费用与各国经济相比,则相当于全球第18大经济 体。
11
14000
10.5 13000
12000
2005
2006
2007
2008
10 2009
2400 2200 2000 1800 1600 1400 1200
80岁及以上人口(万人)
2005
2006
2007
占老年人口比重
2008
2009
12 11.5 11 10.5 10 9.5
中国60岁及以上人口比重
石杉碱甲 加兰他敏
14家 5家
上海复旦复华药业有限公司(54.7%) 河南豫中制药厂(44.5%) 浙江震元制药有限公司(0.5%)
上海旭东海普药业有限公司(99.9%)
其他品种的厂商竞争格局
药品 阿米三 嗪+萝巴
新
奥拉西 坦
吡拉西 坦
茴拉西 坦
吡硫醇
二氢麦 角碱
尼麦角 林
厂家 数 10 12 136 20 52 33 28
痴呆患者人数每20年约翻一番。
全球失智症人口增加趋势
国际老年痴呆协会(ADI) :2010全球失智症报告
流行病学-中国
北京协和医院张振馨教授1997年起历时6年对北京、上海、西安、成都等地 的调查,55岁以上的中国人中有310万阿尔茨海默病患者和140万血管性痴 呆患者,65岁以上中国老年人的阿尔茨海默病患病率达4.8%(表现出患病率 随着年龄增长呈指数增长),而血管性痴呆的患病率为1.1% 。
企业名称
施维雅 江苏常州制药厂有限公司 上海福达制药有限公司 广东世信药业有限公司 黑龙江哈尔滨三联药业 湖南健朗药业有限公司 江苏晨牌药业有限公司 辽宁天龙药业有限公司 山东威高药业有限公司 广东东莞万成制药有限公司 西安海欣制药有限公司 江苏无锡艾西恩制药有限公司 北京四环医药科技股份 广东华南药业 广州康和药业有限公司 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药 天津华津制药厂 宝利化大药厂(意大利) 海南通用三洋药业有限公司 法玛西亚普强 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
卡巴拉汀 7.5%
石杉碱甲 26.1%
胆碱酯酶抑制剂22样本城市医院销售金额
2009年各胆碱酯酶抑制剂销售占比
胆碱酯酶抑制剂的市场竞争
多奈哌齐 卡巴拉汀
厂家数量 16家
1家
前三位厂家及其市场份额
卫材(苏州)制药有限公司(91%) 重庆桑田药业有限公司(4%) 陕西方舟制药有限公司(1%)
瑞士诺华(100%)
17.4%
14.7% 28.8% 20.3% 15.6% 54.9% 23.7% 18.1% 55.7% 14.2% 12.2%
药品
胞磷胆碱
尼莫地平
脑蛋白水解 物
脑蛋白水解 物+吡拉西
坦 脑苷肌肽
银杏叶
长春西丁
美金刚
厂家 数 114
114
109 4 1
155
51
2
企业名称
四川三九梓橦宫药业有限公司 山东齐鲁制药有限公司 广东广州天心药业股份有限公司 拜耳 浙江正大青春宝药业有限公司 山东新华制药股份有限公司 云南盟生药业有限公司 黑龙江哈尔滨三联药业有限公司 山西普德药业有限责任公司 辽宁天龙药业有限公司 吉林长春白求恩制药厂 吉林威威药业股份有限公司 石家庄神威药业股份有限公司 北京双鹤高科天然药物 威玛舒培博士药厂(德国) 河南羚锐制药有限公司 辽宁沈阳志鹰制药厂 山西普德药业有限责任公司 丹麦灵北药厂 威玛舒培博士药厂(德国)
治疗老年痴呆症的药物品种
中华医学会《老年期痴呆防治指南》:
胆碱酯酶抑制剂:多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等; 谷氨酸受体调控剂:美金刚; 抗氧化剂:如维生素E、司来吉兰; 钙离子拮抗剂:如尼莫地平; 脑血管扩张剂:肉桂苯哌嗪; 脑代谢赋活药物:
―麦角碱衍生物:双氢麦角碱、尼麦角林; ―r氨酪酸衍生物:吡拉西坦、奥拉西坦、茴拉西坦; ―维生素B6衍生物:吡硫醇; 抗缺氧类药:都可喜(阿米三嗪萝巴新片); 神经肽:脑活素; 其他:银杏叶提取物。
从2005至2009年,脑代谢赋活类所占比重显著增加,其他抗痴呆药(银 杏叶)比重稳定提高,脑多肽类所占比重逐渐减少,而胆碱酯酶抑制剂所 占比例略有下降。
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
2005
2006
2007
2008
抗痴呆药各品种市场份额变化
另外一个原因可能在于患者多数将老年痴呆症视为正常衰老过程,就诊率、治疗率 低,导致患者虽多,但治疗较少。
60%
抗痴呆药
50%
神经系统
样本医院总体
40%
30%
25.0%
20%
21.7%
10%
10.6%
0% 2006
2007
2008
2009
22样本城市医院的痴呆药品销售增长率
各类抗痴呆药品的销售额
临床上从其原因及病理将该病分为3种类型:阿尔茨海默病 (Alzheimerps disease, AD) 、血管性痴呆( vascular disease, VD) 、混合型痴呆 。
流行病学
2010年,全球共有痴呆患者3555.87万人。预计2030年增加到6500万 人,2050年增加到1亿1540万人,其中三分之二是在中低收入国家。
吡硫醇 脑苷肌肽 加兰他敏
77586
41173
18497
13443
10908
8355
4253 3288 2696 2265 1967
41.0%
0.0% 0.0%
0.0% 0.0%
0.3% 0.6% 0.8%
0.9% 1.0% 1.2% 1.4% 1.7%
1675 1423
2.2% 4.4%
1174
5.8%
2009年,胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药所占比例较大 的主要是其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。
41.0%
3.4% 5.8% 0.6% 1.7%
30.6%
7.1%
9.8%
胆碱酯酶抑制剂 钙拮抗剂 谷氨酸受体调控剂 抗缺氧类药 脑代谢赋活药物 脑多肽 脑血管扩张药 其它抗痴呆药