血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究

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ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｅｒｕｍｆｒｅｅｆａｔｔｙａｃｉｄＬＵ
，ＧＡＯＳｈｅｊｕｎ，｜，Ｙｉｎｇｂｏ．（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，
鹿刚，高社军，巨英博
（河北医科大学第四医院检验科，河北石家庄０５００１１）
摘要：目的评价血清游离脂肪酸（ＦＦＡ）酶学比色法（简称酶法）的精密度和正确度，并且研究血清ＦＦＡ个
体间和个体内生物学变异。方法
检验医学２０１４年２月第２９卷第２期
ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｆｅｂｒｕａｙｒ２０１４，Ｖｏｌ２９．Ｎｏ２
源自文库
１４３
文章编号：１６７３－８６４０（２０１４）０２－０１４３－０５
Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｔｒｕｅｎｅｓｓｏｆｅｎｚｙｍａｔｉｃｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃａｓｓａｙ（ｅｎｚｙｍａｔｉｃａｓｓａｙ）
ｔｈｅＦｏｕｒｔｈＡｆｉｌｆｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｆＨｏｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＨｅｂｅｉＳｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００１１，Ｃｈｉｎａ）
中图分类号：Ｒ４４６．１
文献标志码：Ａ
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３ — ８６４０．２０１４．０２．０１３
血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究
Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎａｎｄｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｖａｒｉａｔｉｏｎｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｅｎｚｙｍａｔｉｃｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃａｓｓａｙｆｏｒｔｈｅ
ＦＦＡｂｙｅｎｚｙｍａｔｉｃａｓｓａｙ，ｗｈｉｃｈｗｅｒｅｐｕｂｌｉｓｈｅｄｂｙｔｈｅＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＬａｂｏｒａｔｏｒｙＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｅ（ＣＬＳＩ）．Ｔｈｅｓｅｕｍｒｓａｍｐｌｅｓｆｒｏｍ１３ｈｅａｌｔｈｙｓｕｂｊｅｃｔｓｆｏｒｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｖａｒｉａｔｉｏｎｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄａｎｄｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｏｆｒＦＦＡｏｎｃｅｅｖｅｙｒ２ｗｅｅｋｓｏｖｅｒａｐｅｉｒｏｄｏｆ６ｗｅｅｋｓ．Ｔｈｅｂｅｔｗｅｅｎ — ｓｕｂｊｅｃｔａｎｄｗｉｔｈｉｎ — ｓｕｂｊｅｃｔｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｖａｒｉａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｃａｌｃｕｌａｔｅｄｂｙＭＩＸＥＤａｎａｌｙｓｉｓｏｆ
采用美国临床和实验室标准化协会（ＣＬＳＩ）ＥＰ５一Ａ２和ＥＰ１５一Ａ文件评价酶法
测定血清ＦＦＡ的精密度和正确度。生物学变异的研究对象为１３名健康志愿者，在６周时间内每２周测定１次血清ＦＦＡ浓度，利用ＳＡＳ９．１软件中ＭＩＸＥＤ分析过程计算个体间生物学变异和个体内生物学变异。结果精密度实验样品的血清ＦＦＡ浓度总均数为０．７９６ｍｍｏｌ／Ｌ，批内、批问、日间和室内不精密度分别为２．１５％、３．４４％、３．６７％和５．４６％。测定３个室间质评样品的百分比偏差分别为２４．２０％、一０．９０％、一１．５０％。血清ＦＦＡ个体问和个体内生物学变异分别为８．４３％、１９．３６％。结论
研设计提供参考依据。关键词：游离脂肪酸；精密度；正确度；方法学评价；生物学变异；个体内生物学变异
酶法测定血清ＦＦＡ的精密度和正确度能满足
相关实验室质量控制要求。血清ＦＦＡ的个体间和个体内生物学变异可为制定实验室质量规范和临床课题的科
ｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｅｒｕｍｆｒｅｅｆａｔｔｙａｃｉｄ（ＦＦＡ），ａｎｄｔｏｓｔｕｄｙｔｈｅｂｅｔｗｅｅｎ — ｓｕｂｊｅｃｔａｎｄｗｉｔｈｉｎ — ｓｕｂｊｅｃｔｂｉｏｌｏｇｉｃｌａ
ｖａｒｉａｔｉｏｎｓｏｆｓｅｒｕｍＦＦＡ．ＭｅｔｈｏｄｓＥＰ５一Ａ２ａｎｄＥＰ１５一Ａｗｅｒｅｅｍｐｌｏｙｅｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｔｒｕｅｎｅｓｓｏｆｓｅｕｍｒ