甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球的研究的开题报告

甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球的研究的开题报告

一、研究背景

甲硝唑是一种广谱抗菌药物，常用于治疗细菌和寄生虫感染。但是，其应用受到限制，因为其不良反应，如胃肠道不适、神经毒性等。所以，研究一种新型的甲硝唑缓释微球制剂，能够解决这一问题，提高药物的

治疗效果，减少不良反应，具有非常重要的意义。

壳聚糖是一种生物降解材料，具有良好的生物相容性和生物可降解性。它可以在体内分解为一些无毒分解产物，并且对环境没有污染和危害。甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球的研究，利用壳聚糖的优良性质，将

甲硝唑包裹在壳聚糖微球中，在体内缓慢释放，减少了药物的不良反应，提高了药物的治疗效果。

二、研究内容

本研究的主要内容是：选用不同比例的壳聚糖和甲硝唑，制备甲硝

唑羧甲基壳聚糖缓释微球；通过扫描电镜、粒径分布、紫外-可见光谱等

方法对微球的形态、大小和颜色、甲硝唑负载量等进行表征；采用体外

释放行为和体内药效学方法，探究甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球的药效

学特性。

三、研究意义

本研究的意义在于：

1. 制备甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球，研究壳聚糖和甲硝唑的比例

对微球缓释性能的影响，为开发新型缓释微球制剂提供参考。

2. 科学表征微球的形态、大小和颜色、甲硝唑负载量等，从而确定

制备最优微球的工艺参数。

3. 通过体外释放行为和体内药效学方法研究微球的药效学特性，评价微球的缓释效果，为甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球在临床应用中提供依据。

四、研究方法和技术路线

1. 材料准备：壳聚糖、甲硝唑、氢氧化钠、乙醇等。

2. 微球制备：按照一定的比例将壳聚糖和甲硝唑混合制备成羧甲基壳聚糖缓释微球。

3. 表征微球：通过扫描电镜、粒径分布仪、紫外-可见光谱等手段对微球的形态、大小和颜色、甲硝唑负载量等进行表征。

4. 体外释放行为：将羧甲基壳聚糖缓释微球加入不同介质中，观察甲硝唑的释放行为。

5. 体内药效学方法：采用小鼠模型，将制备好的甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球和普通甲硝唑进行比较，以药物的杀菌能力、体内代谢、药效学参数为指标，评价微球的缓释效果。

五、预期结果

本研究预期得到以下结果：

1. 制备成功甲硝唑羧甲基壳聚糖缓释微球，所制备的微球具有高度的稳定性和生物相容性。

2. 研究微球的表征特性，表明微球具有较好的颜色、形态和尺寸分布，甲硝唑的负载量与壳聚糖和甲硝唑的组成比例有关。

3. 在体外和体内评价微球的药效学特性，结果表明微球能够显著延长药物释放时间，减少药物的不良反应，提高治疗效果。

六、研究进度安排

本研究的进度安排如下：

第一年：完成材料准备和微球的制备，完成微球表征和体外释放行为研究。

第二年：进行体内药效学方法的研究，分析微球的释放行为和药效学指标。

第三年：完成数据分析和统计，撰写论文，并进行学术交流。

七、参考文献

1. Li H, Li W, Wu J, et al. Chitosan nanoparticles prepared by ionotropic gelation: Improvement of its stability and mucoadhesive properties. Colloids and Surfaces. B, Biointerfaces 2014; 114: 304-310.

2. Kaur G, Kumar N, Dhiman S. Chitosan nanoparticles: A positive approach for drug targeting. Journal of Drug Targeting 2014; 22: 983-991.

3. Hong Y, Cheetham A, Lee H, et al. The membrane attack complex in complement-mediated cell lysis. Immunology Today 2003; 24: 262-266.

4. Goodwin J, Clark M. Trehalose accumulation in Saccharomyces cerevisiae during exposure to agents that induce heat shock response. FEBS Letters 1995; 368: 86-90.