制剂与处方
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是药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。
外观呈粒状或圆珠形，直径5～400um。囊心 可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质 或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。 微型胶囊的优点在于可防止药物氧化和潮解，并 能控制囊心药物的释放以延长药效，如维生素A 微囊。
（五）、新剂型
2. 脂质体(liposomes) 或称为类脂小体， 液晶微囊：
(4)来源或有机化合物
(12)类别；
的化学名称；
(13)规格；
(5)含量或效价规定；
(14)贮藏；
(6)处方；
(15)制剂等。
(7)制法；
可供参考的国外药典
美国药典
（第24版，2000年）(The United Pharmacopoeia，USP) 美国国家处方集
（19版）(the national Formulary，NF) USP(24)-NF(19) 英国药典
如两性霉素B脂质体，静滴用于全身性真 菌感染，由于脂质体制剂多分布于肺、肝和脾 等网状内皮组织，减小了药物在肾脏的分布和 肾毒性。
（五）、新剂型
3. 磁性微球(Magnetic microspheres) ： 用人的血清蛋白将药物包成带磁性
(2) 包装 大多数封装于安瓿中，故又叫做安瓿剂。 安瓿有1、2、5、10和20毫升等多种规格。在 安瓿上印有药名、容量(毫升数)和含量(毫克或 克数)。医护人员给病人用药前仔细核对药名 和含量有无差错。例如硫酸阿托品注射液有l毫 升:0.5毫克，1毫升:1毫克和2毫升:10毫克三种， 一般用小剂量，在抢救有机磷农药中毒或中毒
法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均 收载质量标准规格。
药酒(酒剂)：与酊剂相 似，一般含乙醇量15— 50%，是中医常用制剂。 如虎骨酒、壮骨酒。
4、糖浆剂(Syrupus, syr.)：系 指含有药物(药材提取物)或芳香 物质的浓蔗糖水溶液制剂，其目 的在于掩盖某些药物的不良气味。 使药物易于服用，尤适于儿童， 如咳必清糖浆、急支糖浆。
1.1 注射剂特点
药物不经消化系统和肝脏代谢而直接 注入组织和血管内，因此剂量准确，作 用迅速，药效可靠，特别适用于急救和 胃肠道功能障碍的患者。也适用于某些 口服无效（如青霉素钾和钠），胃肠道 刺激性大（如酒石酸锑钾）以及需要注 射局部发挥作用的药物（盐酸普鲁卡 因）。
1.2 注射剂剂型 溶液型的注射剂（也称注射液，如盐酸
第一节 药典与药物剂型简介 第二节 处方学 第三节 小儿剂量的计算
《中国药典》 《 Chinese Pharmacopoeia 》,ChP （2000年版）（1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版， 1995年版1997年增补本、 1998 年增补本）,与《中国药典》配套的有《临床用药须 知》。
(四)、气体剂型：系指气体液体固 体分散于气体介质中所制成的制剂。 可分为吸入剂(Inhaltion)：气体分 散于气体的制剂如氧化亚氮吸入麻 醉、亚硝酸异戊酯吸入剂。 喷雾剂(Nebula)如云南白药喷雾剂 烟熏剂(Tumcgantum)
1. 微型胶囊(microcapsule) ：
普鲁卡因，复方黄体酮注射液）
注射用粉剂（也称粉针，如多数抗生素 药物）
混悬型注射液（如醋酸可的松油注射液） 乳浊型注射液（如静脉用脂肪乳剂） 其他
(1) 组成 制作注射用的药品，其质量标准 符合中国药典的规定。通常注射剂只含一种药 物，复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附 加物质，如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH 或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制 成注射剂。有些药物难溶于水，可配成混悬液。 尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。油溶液以 及水或油混悬液只可肌内注射，切勿注入静脉， 以免引起毛细血管栓塞。 凡化学性质不稳定的药物可将其干燥粉末 封装于安瓿或小瓶内，灭菌后供用。临用时， 加注射用水配成注射液。
是一种类似微型胶囊的新剂型。
脂质体是将药物包封于类脂双分子层 形成的薄膜中间所制成的超微型球状载 体制剂。
载体可以是一组分子，包裹于药物外， 通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被 酶类分解而释放药物，从而发挥作用。
脂质体广泛用作抗癌药物载体，具 有增强定向性、延续释放药物、控制药 物在组织内分布及血液清除率等特点。
(4) 热原 亦称致热物质，是微生物产生的 物质，组成还不清楚，一般认为是含有 磷及氮的多糖类物质。蒸馏水容易污染 热原。大量(20毫升以上)静脉注射含有热 原的注射液可使病人发病。所以，配制 注射剂必须用不含热原的蒸馏水，即注 射用水。
眼膏剂(Oculentum， Occul·) 系 指专供眼用的细腻(颗粒小于50um) 的无菌软膏，如醋酸泼尼松眼膏 如四环素眼膏、红霉素眼膏等。
性休克病人时才用大剂量。如粗心大意，误用 大规格给一般病人注射则可引起中毒! 少数注 射剂，如胰岛素和若干抗菌素常装入小瓶中，
可供短期内多次注射。生理盐水和等渗葡萄糖 注射液因容量大，用大瓶封装。
(3）渗透压与pH值 静脉大量输液必须用 等渗注射液，pH值也要与体液接近。但 小量的注射液(一般20毫升以下)不受此限 制，可采用高渗溶液，偏酸性溶液或偏 碱性溶液。各种注射液的pH值差别较大， 自2.5至10.5，其中多数在5.0至8.0之间。
（1998年版）,British Pharmacopoeia， BP(1998)
日本药局方（第14改正本）JP(14) 欧洲药典（第3版）
(European Pharmacopoeia，Ph.Eup) 国际药典（第3版）
(The International Pharmacopoeia,Ph.Int) ——分三卷：第一卷（1977）收载一般分析方
中国药典的内容：
凡例—基本原则
正文—所收载药品的质量标准
附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则
索引—品名目次（正文之前），中文、英文索引（书末）
(1)品名（包括中文名、 (8)性状；
汉语拼音名与英文名）； (9)鉴别；
(2)有机药物的结构式； (10)检查；
(3)分子式与分子量；
Baidu Nhomakorabea
(11)含量或效价测定；
外观呈粒状或圆珠形，直径5～400um。囊心 可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质 或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。 微型胶囊的优点在于可防止药物氧化和潮解，并 能控制囊心药物的释放以延长药效，如维生素A 微囊。
（五）、新剂型
2. 脂质体(liposomes) 或称为类脂小体， 液晶微囊：
(4)来源或有机化合物
(12)类别；
的化学名称；
(13)规格；
(5)含量或效价规定；
(14)贮藏；
(6)处方；
(15)制剂等。
(7)制法；
可供参考的国外药典
美国药典
（第24版，2000年）(The United Pharmacopoeia，USP) 美国国家处方集
（19版）(the national Formulary，NF) USP(24)-NF(19) 英国药典
如两性霉素B脂质体，静滴用于全身性真 菌感染，由于脂质体制剂多分布于肺、肝和脾 等网状内皮组织，减小了药物在肾脏的分布和 肾毒性。
（五）、新剂型
3. 磁性微球(Magnetic microspheres) ： 用人的血清蛋白将药物包成带磁性
(2) 包装 大多数封装于安瓿中，故又叫做安瓿剂。 安瓿有1、2、5、10和20毫升等多种规格。在 安瓿上印有药名、容量(毫升数)和含量(毫克或 克数)。医护人员给病人用药前仔细核对药名 和含量有无差错。例如硫酸阿托品注射液有l毫 升:0.5毫克，1毫升:1毫克和2毫升:10毫克三种， 一般用小剂量，在抢救有机磷农药中毒或中毒
法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均 收载质量标准规格。
药酒(酒剂)：与酊剂相 似，一般含乙醇量15— 50%，是中医常用制剂。 如虎骨酒、壮骨酒。
4、糖浆剂(Syrupus, syr.)：系 指含有药物(药材提取物)或芳香 物质的浓蔗糖水溶液制剂，其目 的在于掩盖某些药物的不良气味。 使药物易于服用，尤适于儿童， 如咳必清糖浆、急支糖浆。
1.1 注射剂特点
药物不经消化系统和肝脏代谢而直接 注入组织和血管内，因此剂量准确，作 用迅速，药效可靠，特别适用于急救和 胃肠道功能障碍的患者。也适用于某些 口服无效（如青霉素钾和钠），胃肠道 刺激性大（如酒石酸锑钾）以及需要注 射局部发挥作用的药物（盐酸普鲁卡 因）。
1.2 注射剂剂型 溶液型的注射剂（也称注射液，如盐酸
第一节 药典与药物剂型简介 第二节 处方学 第三节 小儿剂量的计算
《中国药典》 《 Chinese Pharmacopoeia 》,ChP （2000年版）（1953、1963、1977、1985、1990、 1995和2000年版， 1995年版1997年增补本、 1998 年增补本）,与《中国药典》配套的有《临床用药须 知》。
(四)、气体剂型：系指气体液体固 体分散于气体介质中所制成的制剂。 可分为吸入剂(Inhaltion)：气体分 散于气体的制剂如氧化亚氮吸入麻 醉、亚硝酸异戊酯吸入剂。 喷雾剂(Nebula)如云南白药喷雾剂 烟熏剂(Tumcgantum)
1. 微型胶囊(microcapsule) ：
普鲁卡因，复方黄体酮注射液）
注射用粉剂（也称粉针，如多数抗生素 药物）
混悬型注射液（如醋酸可的松油注射液） 乳浊型注射液（如静脉用脂肪乳剂） 其他
(1) 组成 制作注射用的药品，其质量标准 符合中国药典的规定。通常注射剂只含一种药 物，复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附 加物质，如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH 或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制 成注射剂。有些药物难溶于水，可配成混悬液。 尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。油溶液以 及水或油混悬液只可肌内注射，切勿注入静脉， 以免引起毛细血管栓塞。 凡化学性质不稳定的药物可将其干燥粉末 封装于安瓿或小瓶内，灭菌后供用。临用时， 加注射用水配成注射液。
是一种类似微型胶囊的新剂型。
脂质体是将药物包封于类脂双分子层 形成的薄膜中间所制成的超微型球状载 体制剂。
载体可以是一组分子，包裹于药物外， 通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被 酶类分解而释放药物，从而发挥作用。
脂质体广泛用作抗癌药物载体，具 有增强定向性、延续释放药物、控制药 物在组织内分布及血液清除率等特点。
(4) 热原 亦称致热物质，是微生物产生的 物质，组成还不清楚，一般认为是含有 磷及氮的多糖类物质。蒸馏水容易污染 热原。大量(20毫升以上)静脉注射含有热 原的注射液可使病人发病。所以，配制 注射剂必须用不含热原的蒸馏水，即注 射用水。
眼膏剂(Oculentum， Occul·) 系 指专供眼用的细腻(颗粒小于50um) 的无菌软膏，如醋酸泼尼松眼膏 如四环素眼膏、红霉素眼膏等。
性休克病人时才用大剂量。如粗心大意，误用 大规格给一般病人注射则可引起中毒! 少数注 射剂，如胰岛素和若干抗菌素常装入小瓶中，
可供短期内多次注射。生理盐水和等渗葡萄糖 注射液因容量大，用大瓶封装。
(3）渗透压与pH值 静脉大量输液必须用 等渗注射液，pH值也要与体液接近。但 小量的注射液(一般20毫升以下)不受此限 制，可采用高渗溶液，偏酸性溶液或偏 碱性溶液。各种注射液的pH值差别较大， 自2.5至10.5，其中多数在5.0至8.0之间。
（1998年版）,British Pharmacopoeia， BP(1998)
日本药局方（第14改正本）JP(14) 欧洲药典（第3版）
(European Pharmacopoeia，Ph.Eup) 国际药典（第3版）
(The International Pharmacopoeia,Ph.Int) ——分三卷：第一卷（1977）收载一般分析方
中国药典的内容：
凡例—基本原则
正文—所收载药品的质量标准
附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则
索引—品名目次（正文之前），中文、英文索引（书末）
(1)品名（包括中文名、 (8)性状；
汉语拼音名与英文名）； (9)鉴别；
(2)有机药物的结构式； (10)检查；
(3)分子式与分子量；
Baidu Nhomakorabea
(11)含量或效价测定；