临床微生物参考实验室现状和建设思考

临床微生物参考实验室现状和建设思考

作者单位，广东省中医院近年来，随着一些新的技术和检测平台的引入，我国临床微生物检验水平得到了大幅度的提高。但是，感染性疾病的精确诊断仍面临床巨大挑战，其中已知病原不断变异和耐药性增强，“新病原”的不断发现，需要传统培养、抗原和抗体的血清学试验、分子生物学检测等多技术平台的全方位发展才能满足临床需要。在2016年中华医学会第十二次全国检验医学学术会议微生物学组年度工作会议上，徐英春教授针对国内临床微生物实验室检验现状和存在的问题，提出了临床微生物参考实验室和研究型实验室建设的概念。笔者进一步就临床微生物参考实验室的定位、职责、以及如何建设等进行了思考。

笔者认为，我国临床微生物参考实验室，应满足医学参考实验室的基本定义，并符合以下条件：①由国家或地方政府牵头或由权威机构牵头制定特定病原参考实验室的或综合性实验室建设规范；②借鉴《临床检验操作规程》、CLSI 等相关指南的标准化检验程序、或WHO推荐的实验室检测方法进行临床微生物检测，制定参考实验室的SOP文件；

③实验室通过ISO15189、CAP和WHO等实验室认可或实验室质量认证；④定期参加卫生部临床中心、CAP、WHO

或中国CDC等相应实验室的室间比对计划，并达到了相关检测要求；⑤经相关组织评审，进入参考实验室网络并获得相关资质。

总之，本文抛砖引玉，对于临床微生物参考实验室建设做出了一些不太成熟的思考，相信随着我国经济建设的发展，专业人员技术能力的提高，实验室技术平台的不断完善，以及业界和政府的重视，微生物参考实验室建设必将被重视和实施，相关实验室网络和参考实验室的体系建设亦必将逐步兴起和日益完善。