Cordimax新脉药物涂层支架系统N

保证药物控释
均匀分布完整性好
良好的生物相容性
传统药物支架
涂层材料（不可降解） 媒介物（不可降解）
金属支架剖面 药物（雷帕霉素或紫杉醇） 植入体内药物释放
残留 激发炎症导致 残留 内皮化不全
支架血管腔侧药物 导致内皮化延迟 8
理想的聚合物药物载体
非降解或存在底漆的涂层载体易导 致内皮化延迟，是血栓形成的最重
材质轻柔
精湛的球囊塑形
良好的推送性
细小的头端
理想的药物
合理的载药浓度及载药量
H
O H 3C
H
H
O
N
O
O OH
O H
H
C
3
C H3 O
H3C O
H 3C
CH3
H 3C O
OH OC H3
OH O C H3
CH3
科学的释放速率
疗效及安全性具有长期的询证医学证据
理想的聚合物载体
可完全降解 科学的降解周期
产品特点-输送系统
压握时 间
压握次数
单次压握力 压握温度
保持涂层完整性、保证压握牢固度 压握直径更小、支架与输送系统顺利分离
产品特点-输送系统
Cordimax支架通过外径
规格（mm) 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0
通过外径（mm) 1.05 1.07 1.13 1.15 1.2
通过外径（inch） 0.041 0.042 0.044 0.045 0.047
Material
Material
L605钴铬合金 316L不锈钢 316L不锈钢 316L不锈钢
Material
Material
Material
钴镍合金 L605钴铬合金 316L不锈钢
Drug
Drug
Drug
Drug
Drug
Drug
Drug
Sirolimus
Sirolimus
Sirolimus
Sirolimus Zotarolimus Everolimus Paclitaxel
产品特点-输送系统
输送系统参数
产品特点-输送系统
精湛的球囊塑形工艺+“零缩短”支架 结构设计，使球囊overhang小于0.5mm ，减少“狗骨头”现象，减少边缘血管 损伤。
Xxtraflex Transition technology，提 供了输送系统过度段优异的推送力的 传递，更易于治疗血管远端病变。
产品特点-雷帕霉素药物
雷帕霉素（Sirolimus），分子量914.19，分子式为 C51H79NO13。药物纯度≥ 95%。
雷帕霉素
雷帕霉素不杀灭内皮细 胞，配合科学的中速释 放曲线避免突释是保持 产品有效性和安全性结
合的重要环节
紫杉醇是细胞毒剂可杀死 内皮细胞，过快的药物释 放导致局部药物浓度过快 增长，引发炎症反应，易
PLGA是一种可降解的高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、 无毒、良好的成膜性能，能很好的附在不锈钢表面。PLGA通过FDA 认证，被正式作为药用辅料收录进美国药典。
产品特点-PLGA聚合物
PLGA共聚物涂层，6个月内持续稳定的降解至药物涂层 零残留
对药物起到良好的控释作用，雷帕霉素的释放 周期与血管内皮愈合时间窗高度吻合，有效抑制 内皮增生，降低再狭窄。
要因素
无“底漆” 完全降解 科学合理的降解周期 血管内皮快速修复
Cordimax产品组成
316L医用不锈钢支架平台 SHB138球囊输送系统
Cordimax新脉 冠状动脉药物 涂层支架系统
PLGA生物可完全降解聚合物 Sirolimus药物
产品特点-支架平台
支架平台参数
支架材质: 直径(mm): 长度(mm): 金属丝厚度: 支架网孔最大扩张面积:
主力血管（3.0/3.5mm） 支架平台：具有支撑性及 输送性的完美平衡； 大血管（4.0mm）支架平台：具有更好的支撑性能。
产品特点-输送系统
SHB138快速交换球囊输送系统主要材料：
聚碳酸酯（PC）手柄 304不锈钢海波管 Nylon/Pebax混合物过度体 Pebax球囊体高抗拉强度、高柔软性和低顺应性 铂铱标记带更薄、显影更清晰、定位更准确
命名压: 爆破压: 支架轴向缩短: 支架径向回缩: 支架金属丝管壁覆盖率:
316L医用不锈钢 2.5/2.75/3.0/3.5/4.0 9/10/12/16/18/20/23/28/33
0.0035'' 3.29-4.48m㎡(2.5-4.0mm)
8atm 16atm(2.5-3.5mm);14atm(4.0mm)
导致血栓形成
紫杉醇
产品特点-雷帕霉素药物
精湛的药物涂层工艺
不对称药物涂层工艺—药物涂层直接涂覆于 支架丝外表面，涂层厚度减低到传统工艺的5070%，减少冠腔内聚合物药物的无效释放，提 高药物有效利用率，杜绝药物支架释放时与球 囊粘连的风险。
多层涂覆技术—药物浓度由外到内逐层升高 ，有效抑制血管内膜增生，显著降低再狭窄率
Байду номын сангаас
Polymer
Polymer
Polymer
Polymer
Polymer
Polymer
Polymer
SBS
PEMA/PEVA
PLA
PBMA/PEVA BioLink
Fluoro
SIBS
理想的支架平台
合理的空间结构
出色的血管顺应性
均匀的管壁覆盖及药物释放 优异的管壁支撑
良好的侧枝通路
理想的球囊输送系统
雷帕霉素剂量： 1.4µm/mm2
外涂层厚度：6µm
产品特点-雷帕霉素药物
雷帕霉素药物体内释放曲线
时间 平均体内释放
1天 41.90%
3天 47.53%
7天 56.21%
14天 71.18%
21天 79.32%
28天 89.20%
产品特点-PLGA聚合物
PLGA(GA/LA=30/70)合成分子式
＜0.5% ＜2% 13-16%
产品特点-支架平台
独有的“子母扣”支架结构， 提供了优异的血管覆盖和支 撑
“S”型连接扣保证支架“零缩 短”结构的稳定性和出色的血 管顺应性。
开环结构设计，易于侧枝血 管治疗
产品特点-支架平台
3种支架平台，理想的结构，满足不同大小血管需求
小血管（2.5/2.75mm）支架平台： 具有更好的血管顺应性及输送性；
Cordimax新脉药物涂层支架系统 产品资料
May 8th, 2012
内容
产品设计理念 产品组成 产品特点 动物试验 产品基本信息
国内市场主要支架产品
Firebird 2
Partner
Excel
Cypher
Resolute
Xience V
Taxus
Material
Material