一测多评法
一测多评法同时测定连翘和连翘叶中多种成分
2.
4.
1 线性关系考察
精密吸取 2.
2 节中混合对照品溶液适量,加入到
2.
4.
4 重复性
精密称取同一批号的青 翘 样 品(
Q1)约 0.
25g,
41~50
42~53
58~47
5mL 棕色容量瓶中并用甲醇稀释溶解,即得一系列
不同浓度梯度 的 溶 液,分 别 编 号 为Ⅰ、
Ⅱ、
Ⅲ、Ⅳ、
Ⅴ、Ⅵ、
Ⅶ。按2.
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翘酯素 7 种成分的一测多评(
QAMS)方法。方法:采用 HPLC 法,以 连 翘 苷 为 内 参 物,分 别 建 立 连 翘 苷 与 其 余 6 种 成 分
一测多评法在中药质量控制中的应用
一测多评法在中药质量控制中的应用作者：张敏王芳刘惠娟石岩张文斌来源：《中国民族民间医药·下半月》2021年第07期【摘要】中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。
因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定，才反映其内在质量的实际情况。
一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的，解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题，为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持。
文章详细论述一测多评法的基本原理，列举近3年来其在中药和制剂中的应用，研究一测多评法的适用情况以及存在的主要问题，为中药质量控制提供参考。
【关键词】一测多评;多组分质量控制;中药【中图分类号】R917 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）14-0051-05Abstract：The quality control of Traditional Chinese medicine is the guarantee to comprehensively improve its application and development.Because of the complex composition of Traditional Chinese medicine， it is necessary to adopt quantitative analysis of multi-components by single-marker to reflect the actual situation of its intrinsic quality.The method of one test and multiple evaluation realizes the purpose of using one control substance to simultaneously determine the content of multi- components in traditional Chinese medicine and its preparation， solves the problems of expensive and scarce traditional Chinese medicine control substance， and provides favorable support for the gradual acceleration of the modernization of traditional Chinese medicine.In this paper， the basic principle of the method is discussed in detail， its application in traditional Chinese medicine and preparation in recent 3 years is listed， the application of the method and the main problems are studied， and the reference is provided for the quality control of traditional Chinese medicine.Keywords：Quantitative Analysis of Multi-components by Single-marker（QAMS） ; Multi-components Quality Control;Traditional Chinese Medicine中药作为我国流传千年的传统药物，其在中医理论指导之下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节人体机能，是在我国劳动人民长期与疾病作斗争的过程中发展起来的。
灵芝中10种灵芝酸类成分含量一测多评法的建立
其中灵芝酸类成分具有直接杀伤肿瘤细胞的作用[3―4]。
灵芝多糖含量、灵芝酸总量是2020年版《中国药典》中灵芝质量控制的指标，然而紫外分光光度法的专属性不强，检测时易受皂苷、油酸等物质干扰，无法保证测得的总三萜酸含量准确度[5]。
近年来，高效液相色谱（high-performance liquid chromatography，HPLC）法已成为测定酸类成分的主要手段之一，能有效解决专属性问题[6―7]。
但灵芝酸类成分的对照品不易获得，价格昂贵，限制了HPLC法在灵芝酸类成分检测中的应用。
一测多评（quantitative analysis of multi-components by single marker，QAMS）法是利用中药有效成分间的内在函数关系和比例关系，仅测定1种成分（对照品易得），来实现多种成分（对照品没有或难以供应）的同步监控[8]，该方法已广泛应用于中药的质量控制工作中[9―10]。
2010年版《中国药典》首次在中药材黄连项下收载了QAMS法，2015年版《中国药典》增加至9个品种[11]，2020年版《中国药典》增加至16个品种[4]。
本研究在前期建立的灵芝HPLC指纹图谱[12]基础上，拟采用QAMS法，以灵芝酸A为内参物，得到灵芝酸B、灵芝酸C2、灵芝酸D、灵芝酸F、灵芝酸H、灵芝烯酸A、灵芝烯酸B、灵芝烯酸C、灵芝烯酸D与灵芝酸A之间的相对校正因子，计算出这9种灵芝酸的含量，并与外标法（external standard method，ESM）比较，建立快捷、经济、全面的灵芝酸类成分含量测定的QAMS法，并对不同产地灵芝进行质量控制，为其质量标准修订提供参考。
1 材料1.1 主要仪器本研究所用的主要仪器有Series Ⅲ型HPLC仪（美国SSI/ALLCHROM公司）、Waters 1525型HPLC仪（美国Waters公司）、AL104型分析电子天平[梅特勒·托利多仪器（上海）有限公司]等。
一测多评法计算公式
一测多评法计算公式一测多评（Item Response Theory, IRT）是一种用于计算测试得分的方法，它基于受试者回答测试题目的概率模型。
IRT通过建立数学模型来描述受试者回答题目的概率，然后利用这个模型来估计受试者的能力水平。
其中，一测多评方法是IRT的一种变种，它考虑了多个评分者对同一份回答的评分情况。
在一测多评方法中，通常会有若干个评分者对每份回答进行打分。
每个评分者的评分可以看作是一个连续的潜变量，表示评分者在一些连续的评分维度上的观测。
为了简化计算，可以假设每个评分者的评分潜变量是服从标准正态分布的。
一测多评方法的计算公式可以分为两个步骤：回答模型的建立和能力估计的计算。
1.回答模型的建立:在一测多评方法中，回答模型的建立要考虑到两个方面：受试者的回答和评分者的评分。
通常会假设回答者的回答概率服从二项分布，评分者的评分概率服从正态分布。
回答模型可以通过逻辑斯蒂回归等进行估计。
2.能力估计的计算:一测多评方法的核心是估计受试者的能力水平。
能力估计可以通过最大似然估计法进行计算，其中能力水平被视为一个潜在的变量。
最大似然估计法的目标是找到最能解释观测数据的能力估计值。
具体来说，能力估计的计算公式如下：P(Xij = k ，θi ) = Σ c=1^J P(Xij = k ，θi, C = c) P(C = c)其中：- P(Xij = k ，θi) 表示受试者i在能力水平θi下回答问题j得分为k的概率。
- P(Xij = k ，θi, C = c) 表示评分者c评分结果为k的概率。
-P(C=c)表示评分者c被选中的概率。
能力估计的计算可以通过迭代算法来实现，比如EM算法或者Gibbs采样等。
总结起来，一测多评方法通过建立回答模型和估计能力水平来计算测试得分。
这种方法考虑了多个评分者对同一份回答的评分情况，并通过概率模型来描述受试者的回答和评分者的评分。
具体的计算公式可以通过最大似然估计等方法来实现。
一测多评方法指导原则
一测多评方法指导原则一测多评方法是一种评价方法，也就是在一次测评过程中采用多个评价工具和评价标准对被评价对象进行综合评价的方法。
它的目的是为了提高评价的准确性和全面性，避免单一评价工具和评价标准的局限性，使评价结果更加客观和可靠。
在进行一测多评方法时，应当遵循以下原则：1.多元化评价工具：选取不同种类的评价工具，包括问卷调查、观察、面试等多种评价方式。
这样可以综合考察被评价对象的不同方面特征和能力，减少评价结果的偏差。
2.科学合理的评价标准：制定科学合理的评价标准，既要符合评价对象的实际需求，又要具备客观性和可操作性。
评价标准应该能够覆盖到评价对象的各个方面，并且可以量化或者描述，以便进行综合评价。
3.充分沟通和合作：一测多评方法需要多个评价者参与，评价者之间需要进行充分的沟通和合作。
评价者应当对评价工具和评价标准有一致的理解，并且要相互协作，确保评价结果的准确性和可靠性。
4.全面客观评价：评价结果应当综合考虑各个评价工具和评价标准的结果，以确保评价的全面性和客观性。
评价者应当尽可能客观公正地评价被评价对象的特点和能力，避免主观偏见的影响。
5.信息多角度融合：评价者应当将不同的评价工具和评价标准的结果进行综合分析和综合判断，融合在一起得出最终的评价结论。
评价者可以使用统计分析等方法，将不同评价结果的信息进行加权融合，以获得更加全面和准确的评价结果。
6.及时反馈和改进：评价结果应该及时向被评价对象反馈，并且提供具体的改进意见和建议。
被评价对象应当根据评价结果进行反思和改进，评价者也应当根据评价过程中的问题及时进行调整和改进，以提高评价方法的有效性。
在实施一测多评方法时，还需要考虑评价对象的特点和背景，根据实际情况灵活调整评价工具和评价标准，以使评价结果更加准确和有针对性。
同时，评价者也需要具备专业知识和评价能力，保证评价的科学性和有效性。
一测多评法
4.2.3 哌啶类
胡椒碱为哌啶型生物碱，该类生物碱本身没有共轭体 系，但胡椒碱结构中连有其他的芳香环，可用HPLC紫外 检测器检测。李岑等以藏药当佐为研究对象，通过建立 内参物胡椒碱与其他3个指标成分间的ＲCF，对没食子 酸( 单苯环类) 、羟基红花黄色素-A( 黄酮苷类) 、 桂皮醛( 苯丙素类) 的含量进行计算，实现了含量测定 的一测多评。
4.3.3 三萜类
朱晶晶等建立了人参皂苷Ｒb1与其他8种皂 苷，包括人参皂苷Ｒg1、Ｒe、Ｒf、Ｒh1、 Ｒc、Ｒb2、Ｒb3、Ｒd( 均为达玛烷型三萜 皂苷) 间的相对校正因子，实现只用一个对 照品测定人参和三七中多个人参皂苷类成分 的含量，解决了质量控制中对照品供应不足 问题。所建立的ＲCF 可同时用于人参、三七 及其相关产品的定量分析及质量评价。
4.1.1 黄酮类
冠脉康胶囊由葛根、丹参等药材组成，葛根中的异 黄酮类成分葛根素、大豆苷元以及丹参中的酚酸类物 质丹酚酸B等均为活性药理成分，其中以葛根素为内参 物较易得到，而以丹酚酸B为内参物价格较高且供应不 足。邹桂欣等以葛根素（异黄酮类）为内参物，建立 冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元( 异黄酮类) 及丹酚 酸B( 苯丙素类) 的ＲCF，用相对校正因子计算大豆苷 元及丹酚酸B的含量，与外标法实测值进行比较，二者 没有显著性差异。对不同品牌填料及不同长度的色谱 柱进行考查，评价一测多评法在中药复方制剂中的准 确性和科学性。
3 一测多评法的概念、适用范围及 其原理
3.1一测多评法的概念
一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker ，QAMS) 是通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比 例关系，通过测定中药中某个代表性成分（易得、 廉价、有效）的含量，依据相对校正因子可计算 出该中药中其它多种待测成分（对照品难以得到 或难供应）含量，使其计算值与实测值符合定量 方法学要求的一种多指标同步质量控制方法。
一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量
一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量目的：采用一测多评法测定丹参4种酮类成分含量。
方法：使用HPLC，对照品选取丹参酮ⅡA，用外标法测定其含量。
测得丹参酮ⅡA和丹参酮Ⅰ、二氢丹参酮、隐丹参酮之间的相对校正因子。
计算获得其余成分的含量，达到一测多评。
结果：4种丹参酮类成分的含量与相对校正因子计算的结果无明显差异，相对校正因子的重现性均较好。
结论：采用一测多评法对药材丹参中的4种丹参酮类成分的含量进行测定具有较好的适用性。
主题词：一测多评法；丹参；相对校正因子；酮类成分含量一测多评法最早由王智民等提出[1]，通过仅对一种已获取的成分测定，作为对照品，并同时实现多组分同步检测。
目前实际可行的包括有三七、人参、关黄柏等中药药材可以使用一测多评法进行检测[2]。
丹参由于各种因素的影响，其主要成分会有较大的差异[3]。
本文旨在采用一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量，现汇报如下。
1 仪器与试药：采用美国Waters公司生产的Waters2695型HPLC仪，美国戴安公司生产的Dionex UltiMate3000型HPLC仪。
色谱柱：采用上海欧尼科技生产的Shim-pack PREP-ODS（H）KITC18（250mm×4.6mm，5μm，S），以及杭州汉泽仪器生产的Welch Material C18（250mm×4.6mm，5μm，W），以及美国Waters公司生产的Waters SunFire C18（4.6mm×250mm，5μm）。
混合对照品购买情况：二氢丹参酮Ⅰ（成都曼斯特生物科技有限公司，批号A0060）、丹参酮ⅡA（批号110766-200619）、丹参酮Ⅰ（批号0867-200205）、隐丹参酮（批号110852-200305）均购于中国药品生物制品检定所，均由中国食品药品检定研究院鉴定，纯度>98%。
乙腈为山东禹王生产的色谱纯，水超纯水。
一测多评法综述
一测多评法在中药材含量测定中应用进展摘要：影响中药材质量因素很多，导致市场上中药材质量控制困难，目前仅凭单一成分评价中药材质量过于片面，不能很好反应中药材质量优良。
一测多评法以中药材本身具有成分为内参物，同时测定多种成分，可以很好反应中药材质量。
笔者结合近年一测多评法在中药材中应用实例进行探讨，为中药材质量控制提供参考。
关键词：中药材，含量测定，一测多评影响中药材质量的因素很多，有不同产地、不同炮制加工方法、不同储藏方式等[1]。
因此，目前中药材市场药材质量良莠不齐，直接影响中医临床辨证施治的治疗效果。
现阶段中药标准多用单一成分含量高低来反应中药材质量，但中药材成分复杂多样，作用机制模糊，大多靠几种成分协同发挥药效，这样仅以一种成分含量无法全面反映中药质量。
但如果以传统测定方法同时测中药材中几种成分不但面临对照品难得，检验周期长，还耗能、耗时。
2006年王智民等[2]首次提出一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS），该通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系法，测定一个成分（对照品易得、价廉、有效者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应者）同步测定。
不仅解决了中药多成分定量和多指标质量控制中存在的对照品缺乏问题，同时实现多指标同步质量控制反映中药质量。
该法提出后得到业内学者广泛认可和应用，并于2010版《中国药典（一部）》收载。
现就一测多评法原理及应用进展进行概述，并对存在的问题和发展前景进行探讨，为中药质量控制提供参考依据。
1一测多评概念与原理研究思路起源于内标法、校正因子法、主成分自身对照法以及紫外百分吸收系数法等几个概念。
在一定线性范围内，成分的量（质量或浓度）与检测器响应成正比的原理，在多指标质量评价时，引入相对校正因子的概念，以样品中某一典型成分( 有对照品供应者、价廉、有活性) 为内标，根据中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系，建立该成分与其他成分之间的相对校正因子(relative correction factor,RCF)，通过RCF计算其他成分的含量。
一测多评法计算公式
一测多评法计算公式一测多评法计算公式1.总分计算公式一测多评法是指在统一的考试（一测）成绩基础上，通过多次评卷和外部评审来确定最终成绩。
以下是一测多评法中常用的总分计算公式：•总分 = 一测成绩 + 多评成绩 + 外审成绩2.各项评分计算公式一测成绩计算公式一测成绩是指学生在统一考试中所得的成绩，计算公式如下：•一测成绩 = （题目得分1 + 题目得分2 + … + 题目得分n）/ 总题目数量举例说明：假设一场考试共有10个题目，学生答对了其中7个题目，每个题目的分值均为10分，则计算一测成绩的公式为：•一测成绩 = （7 * 10）/ 10 = 7分多评成绩计算公式多评成绩是指通过多次独立评卷获得的成绩，计算公式如下：•多评成绩 = （评卷A得分 + 评卷B得分+ … + 评卷N得分）/ 评卷数量举例说明：假设一份试卷由三名评卷老师进行评卷，他们分别给出的得分分别为80分、85分和90分，则计算多评成绩的公式为：•多评成绩 = （80 + 85 + 90）/ 3 = 85分外审成绩计算公式外审成绩是指通过独立的外部评审来判定学生的成绩，计算公式如下：•外审成绩 = 外部评审得分举例说明：外部评审为学生的答卷进行专业性评审，并给出80分的得分，则外审成绩为80分。
3.总分计算举例假设学生在一场考试中的一测成绩为70分，通过三名评卷老师进行多次评卷得到的多评成绩为80分，同时经过外部评审得到的外审成绩为85分，那么该学生的最终总分计算如下：•总分 = 70 + 80 + 85 = 235分因此，该学生最终的总分为235分。
以上就是一测多评法中常用的计算公式及其举例解释。
通过一测多评法，可以有效评估学生的考试成绩，并将多个评判结果综合起来，更加客观地反映学生的真实水平。
一测多评法建立的技术指南
一测多评法建立的技术指南一测多评法（Item Response Theory，简称IRT）是一种用于评估考试测量的统计方法，它基于多维度的随机效应模型，通过建立各项题目在测试中的潜在特质得分与被试的能力之间的关系，从而推断被试的能力水平。
在实践中，IRT已经被广泛应用于教育测验、心理学评估和职业能力测量等领域。
为了正确使用和解释IRT模型的结果，一个重要的问题是如何建立技术指南，以提供给研究人员和评估者指导和参考。
以下是一个关于建立IRT技术指南的建议：1.明确定义被测潜在特质：在建立IRT技术指南之前，需要首先明确被测潜在特质的定义和范围。
例如，如果是评估学生的数学能力，需要明确数学能力的性质和要素。
2.选择适当的IRT模型：根据测验的特点和目标，选择适合的IRT模型。
常见的IRT模型包括一维模型、多维模型和混合模型等。
这些模型在建立和分析过程中有着不同的要求和假设。
3.确定测验设计和题目选择：根据被测潜在特质的目标，设计测验的结构和题目的数量。
要保证题目的难易程度、区分度和内容的多样性，以便能够准确地评估被试的能力水平。
4.确定题目参数估计方法：IRT模型需要估计题目参数，例如题目的难度和区分度。
选择合适的参数估计方法，如极大似然估计或贝叶斯估计。
同时，还需要考虑如何处理缺失数据和选择恰当的拟合指标。
5.验证IRT模型的拟合度：为确保IRT模型的准确性，需要进行模型拟合度检验。
常见的检验方法包括χ²检验、残差分析和图形检验等。
如果模型拟合度不好，可能需要重新评估题目和模型。
6.提供能力水平划分标准：根据IRT模型提供的能力估计，确定能力水平的划分标准。
可以根据统计分位数或专家判断等方法，将能力水平区分为不同的等级或类别，便于评估者和决策者理解和应用。
7.解释和报告结果：最后，需要清晰地解释和报告IRT模型的结果。
解释模型参数的意义和解释性，以及如何对结果进行有效的解读和应用。
同时，还需要考虑如何可视化和传达能力估计和测验结果的方法。
谈一测多评法测定黄连及其炮制品中6 种生物碱
谈一测多评法测定黄连及其炮制品中6种生物碱本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！黄连为毛茛科(Ranunculaceae)黄连属CoptisSalisb.植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云连Coptis teeta Wall. 的加工品，据文献报道，其化学成分主要为生物碱类物质。
黄连的广泛利用与其所含各种生物碱的药理作用有密切的关系，且研究表明，黄连的药理作用并不是某单一生物碱作用的结果，如黄连中小檗碱具有较强的抗炎作用，但是黄连水提液的最低抑菌能力要强于小檗碱，说明黄连中含有其他抗菌或对抗菌有协同作用的成分。
所以，只有对其主要的多个生物碱(如小檗碱、黄连碱、非洲防己碱、表小檗碱、巴马汀等)的质量分数进行全面控制，才能保证药材的质量。
但对照品来源限制了多个生物碱的含量控制。
有研究者提出了一测多评的多指标质控模式，即在多指标质量控制时，利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，以药材中对照品廉价易得的典型成分为内标，建立该成分与其他成分间的相对校正因子，再通过校正因子同步计算出其他成分的量。
在方法实施时，可在只有一个对照品的情况下，实现这些成分的同步测定，并成功应用于薄荷，五味子，白芷、丹参、赤芍、淫羊藿、连翘、黄芩、黄连、人参和枳实等药材的质量控制，以及热毒宁注射液、复方丹参、清开灵注射液等中成药的质量控制。
其中黄连药材的一测多评方法被《中国药典》2010 年版采用，但只对其中 4 种生物碱进行了控制。
同时测定黄连中6 种生物碱更有利于黄连药材质量的控制。
本研究采用一测多评的方法同时检测黄连中6 种生物碱的量，相较于《中国药典》方法增加指标成分的种类，不受对照品来源的限制，更有利于黄连及其炮制品的质量控制。
一测多评的原理与应用
一测多评的原理与应用一、什么是一测多评一测多评是指通过一次测量可以得出多个评价指标的方法。
传统的测量方法通常需要分别进行多次测量和评价，而一测多评则能够通过合理设计和选择适当的测量指标，通过一次测量即可获得多个评价指标的结果，极大地提高了测量效率和减少了测量成本。
二、一测多评的原理一测多评的原理主要是基于多维数据分析的方法。
首先，需要选择适当的测量指标，这些指标应该能够充分反映被测对象的多个特征和评价维度。
接下来，通过采集仪器、设备或者问卷等方式，对被测对象进行测量。
在测量过程中，需要确保采集到的数据准确可靠。
最后，利用数据分析的方法，可以根据测量数据得出多个评价指标的结果。
三、一测多评的应用1. 产品质量评价一测多评方法可以用于产品质量评价。
通过选择适当的测量指标，可以同时评估多个质量特征，如产品的外观、性能、可靠性等，从而更全面地了解产品的质量情况。
在生产过程中，可以利用一测多评方法进行质量控制，及时发现和解决潜在的质量问题。
2. 学生综合评价在教育领域，一测多评方法可以用于学生综合评价。
通过选择包括学习成绩、综合素质、实践能力等多个评价指标，可以更全面地评估学生的综合能力和发展潜力。
这样的评价方法可以帮助学校和教师更准确地了解学生的情况，为学生提供个性化的教育和辅导。
3. 市场调研在市场调研中，一测多评方法可以用于收集和分析消费者的多个评价指标。
通过选择包括产品满意度、购买意愿、品牌形象等多个评价指标，可以更全面地了解消费者对于产品或服务的态度和需求。
这样的调研方法可以帮助企业了解市场需求，优化产品设计和营销策略。
4. 组织绩效评价在组织绩效评价中，一测多评方法可以用于评估组织的多个绩效指标。
通过选择包括财务指标、客户满意度、员工满意度等多个评价指标，可以更全面地了解组织的绩效情况和问题所在。
这样的评价方法可以帮助组织进行绩效改进和优化，提高组织的竞争力和可持续发展能力。
四、总结一测多评是一种高效、经济的测量和评价方法，通过一次测量可以得出多个评价指标的结果，提高了测量效率和减少了测量成本。
基于一测多评结合响应面法的生地黄质量评价研究
生地黄是玄参科地黄（Rehmannia glutinosaLibosch.）的干燥块根，味甘性寒，有清热凉血化瘀、养阴生津之效[1-2]，临床常用于治疗吐血衄血，热入营血，内热消渴等症。
生地黄含有环烯醚萜苷、苯乙醇苷、紫罗兰酮类等多种成分[3]，其中环烯醚萜苷类成分是主要活性物质之一。
这类成分以梓醇为代表，具有抗炎、抗肿瘤、抗血栓、降血糖血脂等多种生物活性[4-6]。
因此，环烯醚萜苷成分的提取率对于最大程度的发挥生地黄疗效至关重要，同时多指标的合理综合评价对最优工艺参数有直接影响[7]，故本文旨在运用Box-Benhnken 响应面法结合加权评分对生地黄中环烯醚萜苷提取工艺最优化，并以梓醇为内参物建立一种快速、简便、准确的一测杜鸿灵1，吴明权2，李敏敏1，周许2，彭伟2，涂禾1,2[摘要] 目的： 优选生地黄环烯醚萜苷类成分的最佳提取工艺，同时建立测定4种标志性成分的一测多评方法。
方法：结合单因素实验，设计响应面法试验，以梓醇、桃叶珊瑚苷、地黄苷D 、益母草苷含量及干膏率为评价指标，赋予各指标权重系数，计算综合评分优化工艺；以梓醇为内参物，建立与另3种成分的相对校正因子，计算质量分数，外标法对28批药材进行验证。
结果：最佳提取工艺为乙醇浓度20%、物液比1:13、提取时间20 min 、提取次数为2次；建立的一测多评法准确性高，与外标法结果无统计性差异；不同批次生地黄间存在质量差异。
结论：所建立的提取工艺结合一测多评的方法可为生地黄的质量评价提供科学依据。
[关键词] 生地黄；环烯醚萜苷；提取工艺；一测多评[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1674-926X(2021)06-001-06Quality evaluation of Shengdihuang based on quantitative analysis of multi-components by single marker combined with response surface method / DU Hong-ling 1, WU Ming-quan 2, LI Min-min 1, ZHOU Xu 2, PENG Wei 2, TU He 1,2//(1.School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, Sichuan; 2.Drug Manufacturing Center, Sichuan Provincial Orthopedics Hospital, Chengdu 610041, Sichuan)[Abstract] Objective: In order to improve the quality evaluation standard of Shengdihuang, we optimized the extraction process of iridoid glycosides components in Shengdihuang and established a quantitative analysis of multi-components by quantitative analysis of multi-components by single-marker (QAMS). Method: First of all, combined with single factor experiment and design response surface methodology experiment, the contents of catalpol, aucubin and rehmannioside D, ajugol and extraction rate were taken as the evaluation indexes assigned with different weight coefficients for comprehensively optimizing the extraction process. Then, catalpol was used as the reference to establish the relative calibration factors (RCFs) with aucubin, rehmannioside D and ajugol, respectively. Finally, 28 batches of medicinal materials were verified by external standard method (ESM) to guarantee the accuracy of the established QAMS. Result: The extraction process of the iridoid glycosides of Shengdihuang was determined as follows: ethanol volume fraction 20%, content liquid ratio 1:13, extraction time 20min, and extract 2 times. The established QAMS had high accuracy and no statistical difference with the results of ESM. There were differences in the quality of Shengdihuang in different production batch. Conclusion: The established extraction process combined with the method of QAMS can provide a scientific basis for evaluating the quality of Shengdihuang.[Key words] Shengdihuang; iridoid glycosides; extraction process; QAMS基于一测多评结合响应面法的生地黄质量评价研究·品种品质·[基金项目]四川省中医药管理局花椒专项项目(2018HJZX011)；四川省中医药管理局2020年度花椒药用价值研发专项（2020HJZX003）；四川省科技创新苗子工程项目（2020099）；成都中医药大学校基金（YYZX2018004)[作者单位] 1.成都中医药大学药学院，四川 成都 611137；2.四川省骨科医院制剂中心，四川 成都 610041[作者简介]杜鸿灵（1997-），女，在读硕士研究生，研究方向为中药制剂新技术、新剂型和炮制研究Email:********************[通讯作者]涂禾（1965-），男，学士，主要从事中药制剂新技术、新剂型和炮制研究 Email:****************[收稿日期] 2021-10-29多评含量测定方法，为生地黄药材的质量评价和现代研究提供新思路。
一测多评法同时测定补骨脂主要化学成分
一测多评法同时测定补骨脂主要化学成分中药补骨脂,为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)干燥成熟果实。
其性温、味辛,具有补肾助阳,温中止泻,纳气平喘之功。
其中主要活性成分补骨脂素(psoralen)和异补骨脂素(isopsoralen)等香豆素类成分,具有较强的光敏化作用和镇静、解痉、止血等作用[1-2],是治疗白癜风、斑秃、牛皮癣以及瘤样皮肤病的有效药物。
近来研究表明,补骨脂素对多种动物及人的肿瘤生长有明显抑制作用[3-4]。
1实验方法1.1色谱条件色谱柱:Pu rospher○RSTAR LP RP-18 endcapped(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱程序;流速1.0 mL/min;检测波长250 nm;进样量10 μL;柱温30℃。
1.2对照品溶液的制备分别精密称取补骨脂素、异补骨脂素、异补骨脂二氢黄酮、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮、补骨脂宁、Broussochalcone B、补骨脂定、补骨脂二氢黄酮甲醚、异补骨脂查尔酮和Corylifol A适量,置同一棕色10 mL容量瓶中,加甲醇溶解至刻度,摇匀,制成浓度分别为0.3000 mg/mL、0.3500mg/mL、0.3000 mg/mL、0.2700 mg/mL、0.3000 mg/mL、0.1200 mg/mL、0.2000 mg/mL、0.2500mg/mL、0.4500 mg/mL、0.3600 mg/mL和0.2000 mg/mL的混合对照品溶液。
于4℃保存备用。
1.3供试品溶液的制备取补骨脂生品粗粉(过60目筛)各约0.1 g,精密称定,置圆底烧瓶中,加甲醇50 mL,加热回流2 h,放冷,滤过,滤液置100 mL蒸发皿中,在水浴锅上蒸至有少量滤液残留即可,用甲醇将蒸发皿中残留的滤液和残渣完全转移至10 mL容量瓶中,摇匀,过0.45 μm微孔滤膜作为供试品溶液。
一测多评法的技术流程
一测多评法的技术流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考
通过建立完善的中药多组分质量控制体系，我们将能够更好地保障中药的临床 疗效和安全性，为促进中医药事业的可持续发展做出贡献。
参考内容
摘要
一测多评法是一种先进的中药质量评价方法，具有高效、准确、灵敏等特点。 本次演示综述了一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展，总结了其研究 现状、方法、成果和不足，并提出了未来的研究方向。
思考与展望
一测多评法在中药多组分质量控制中的应用无疑为中药质量控制开辟了一条新 的道路。然而，该方法在实际应用中仍存在一些问题，如检测方法的灵敏度和 特异性不足、数据处理复杂等。未来对于一测多评法的应用和发展，可以从以 下几个方面进行优化和改进：
1、方法的优化和改进：进一步探索和开发新的检测技术，提高一测多评法的 灵敏度和特异性。例如，可以结合现代色谱、光谱和质谱技术，实现对中药中 更多化学成分的同时检测和分析。
一测多评法的优势和不足
一测多评法在中药质量控制中具有以下优势：
1、全面评估：一测多评法采用多指标评价体系，可以全面评估中药的质量， 反映中药质量的真实情况。
2、高效率：一测多评法可以同时测定多个指标，提高了中药质量控制的效率。
3、预测性：通过建立数学模型，一测多评法可以对未知样品进行预测和评估， 有助于提前发现质量问题。
中药多组分质量控制现状
中药多组分质量控制是中药质量控制的核心，主要的是对中药中多种化学成分 的全面控制。然而，现有的质量控制方法大多只针对单一成分或指标进行检测， 无法全面反映中药的整体质量。此外，中药质量控制还面临着一些其他的挑战， 如检测方法的灵敏度和特异性不足、样品处理繁琐、数据处理不规范等。
一测多评法的研究现状
一测多评法是一种基于化学计量学和多指标评价技术的中药质量评价方法。该 方法通过同时测定多个指标成分，对中药的质量进行综合评价。目前，一测多 评法在中药质量评价中得到了广泛应用，并涌现出许多具有代表性的方法。例 如，高效液相色谱-四元泵-二极管阵列检测器联用技术、高效液相色谱-质谱 联用技术、近红外光谱技术等。这些方法具有较高的精密度和准确性，能够实 现对中药质量的全面评价。
一测多评方法指导原则
一标多测分析方法指导原则本指导原则用于指导中药质量标准中一标多测分析方法的建立。
一标多测法是指采用一个对照品（参照物）测定样品中多个成分（待测成分）含量的一种分析方法。
本原则对方法的适用范围、待测成分与参照物的选择、色谱峰的定位、相对校正因子的确定以及方法学的验证等提供指导。
1适用范围一标多测法主要适用于待测成分的对照品难以获得、稳定性差、成本高等中药的含量测定。
2待测成分与参照物的确定2.1 待测成分的确定原则上应选择中药中的有效成分或指标性成分作为待测成分。
基于一标多测法的特点，待测成分应尽量满足以下条件：2.1.1 待测成分与参照物一般应为同类成分（母核相同），光谱特性基本一致；响应值比例应适宜，一般不超过10倍；色谱峰保留时间相差不宜太大；2.1.2供试品色谱图中待测成分的色谱峰应该容易辨识；2.1.3待测成分的含量原则上应大于万分之二。
2.2参照物的确定参照物应为待测物本身含有成分，且性质稳定、价廉易得；并符合上述2.1的要求。
2.3 所用对照品应符合含量测定的要求。
3 相对校正因子的计算待测成分与所选定的参照物的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。
本指导原则中的校正因子是指气相色谱法和高效液相色谱法中的相对重量校正因子。
确定校正因子的分析方法应与最终确定的质量标准方法一致。
相对校正因子主要通过标准曲线斜率比值法计算：取系列不同浓度参照物及待测成分的对照品，配制参照物及待测成分的对照品溶液，注入高效液相色谱仪或气相色谱仪，用最小二乘法以质量或浓度对峰面积进行线性回归（应代入原点），按公式(２)计算两标准曲线斜率比值的倒数，即得。
（2）式中f sx为参照物与待测成分x的相对校正因子，k sx为参照物ｓ与待测成分x的相对斜率比值，k x为某待测成分x的标准曲线斜率，k s为参照物s的标准曲线斜率。
3 色谱峰的定位和确认色谱峰的准确定位是保证一标多测法应用的前提，一般可以采用下列方法进行确定。
一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题
基金项目:2013年国家临床重点专科(中医专业)临床药学建设项目(财社[2013]239号);上海市科技专项计划项目(12401901401)作者单位:200021 上海中医药大学附属曙光医院药剂科[陈杨(硕士研究生)㊁徐光临(博士研究生)㊁徐德生㊁刘力]作者简介:陈杨(1992-),女,2014级在读硕士研究生㊂研究方向:药剂学㊂E⁃mail:chenyang4231@通信作者:刘力(1961-),女,硕士,教授㊂研究方向:新药制剂研究㊂E⁃mail:liuli2750@一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题陈杨 徐光临 徐德生 刘力【摘要】 中药多成分㊁多靶点的特性决定了中药质量控制模式必须是多成分定量和多指标监控,但中药对照品难以获得阻碍了该模式的应用,限制了中药现代化的发展㊂一测多评法是运用一种中药对照品来实现对多个待测组分进行分析的方法㊂本文就一测多评法的原理以及研究进展进行概述,并就其在研究过程中存在的关键问题进行讨论㊂【关键词】 一测多评法; 中药; 质量控制【中图分类号】 R284.1 【文献标识码】 A doi:10.3969/j.issn.1674⁃1749.2017.05.037Application and key problems of QAMS for quality control of traditional Chinese medicine CHEN Yang ,XU Guanglin ,XU Desheng ,et al. Department of Pharmacy ,Affiliated Shuguang Hospital ,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ,Shanghai 200021,China Corresponding author :LIU Li ,E⁃mail :liuli2750@【Abstract 】 The characters of traditional Chinese medicine (TCM )are multicomponent andmultitargeted,which decide the mode of quality control of TCM must be multi component and multi index.However,it is difficult to obtain the reference substance of traditional Chinese medicine,which hinders the development of the mode,and also restricts the development of the modernization of TCM.QAMS is an an⁃alytical method to use one reference substance of TCM to calculate multi⁃components.In this article,the principle and the research progress of QAMS are summarized,and the key problems in the process of theresearch are also discussed.【Key words 】 Quantitative analysis of multi⁃components by single⁃marker; Traditional Chinesemedicine; Quality control 中药成分的复杂多样性决定了单一成分无法准确实现对中药的质量控制[1],将化学药物单一活性成分的研究方式直接应用于中药,不仅完全背离了中医 方 证 效”的治疗理念,也忽视了中药多靶点㊁多途径的整体调节作用[2],由此提出了中药多成分的质量控制模式㊂传统多指标同步质量控636 环球中医药2017年5月第10卷第5期 Global Traditional Chinese Medicine,May2017,Vol.10,No.5制需要多种中药对照品㊂中药对照品分离难度大㊁货源紧缺及价格高昂[3],王智民等[4]提出了一种新的多成分定量方法,即 一测多评”法(quantitativeanalysis of multi⁃components by single⁃marker,QAMS),该方法基于中药各成分间存在对应的函数关系,运用一种价廉易得的对照品,实现对其他多个难以获得对照品的成分的定量分析㊂一测多评法相较于传统质量控制方法,具有经济㊁高效㊁简单的优势㊂从2006年对单味药中同一类化学成分的研究开始,到2016年出现对单味药㊁中药复方㊁中药保健品中同一类或不同类化学成分的研究论文近1000篇㊂早在2010年版中国药典一部[5]中,已经收录运用QAMS法测定黄连中小檗碱㊁表小檗碱㊁黄连碱㊁巴马汀㊁药根碱等成分的含量㊂在2015年版中国药典一部[6]中,新增了运用QAMS法测定丹参中丹参酮ⅡA㊁丹参酮Ⅰ㊁隐丹参酮的含量以及生姜中6⁃姜辣素㊁8⁃姜酚㊁10⁃姜酚的含量㊂本文在查阅总结文献的基础上,就一测多评法在单味中药及中药复方研究过程中的进展㊁疑难点进行概述,并展望了其应用前景㊂1 一测多评”法基本原理一测多评”法借鉴内标法㊁校正因子法㊁主成分自身对照法等研究方法,依据在一定范围内检测成分的量与检测器响应成正比的原理,引入相对校正因子(relative correction factor,RCF)的概念[4]㊂在多指标质量评价时,以药材中相对易得的公认的有效成分为内标物,建立内标物与其他待测成分的RCF,通过RCF计算其他成分的含量㊂按下式计算[7]㊂假设某样品中含有i个组分:W iA i=f i(f=1,2, ,k,m)式中A i为组分峰面积;W i为组分浓度;f i为组分i(i=1,2,...,k,...,m)的相对校正因子㊂f km=f k fm ×W k×A m W m×A k选取其中一组分k为内标,建立组分k与其他组分m之间的相对校正因子f km㊂转换得到定量计算公式:W m=W k×A mf km×A k式中A k为内标物峰面积,W k为内标物浓度㊂A m为其他组分m峰面积,W m为其他组分m浓度㊂然后进行方法学验证㊁方法耐用性㊁系统适用性研究,并且运用合理的方法评价实测值与计算值之间有没有统计学差异㊂2 一测多评”法的研究进展自王智民等[4]提出一测多评法的概念以来,一测多评法在单味中药及中药复方制剂的质量控制研究工作中得到越来越多的应用[8]㊂2.1 一测多评法在单味中药中的应用目前运用QAMS进行研究的单味药或其炮制品已经达到六十多种,涉及的化合物类型包括:木脂素类[9]㊁皂苷类[10⁃11]㊁生物碱类[12⁃13]㊁多酚类[14]㊁香豆素类[15⁃16]㊁单萜类[17⁃18]㊁黄铜醇类[19]㊁萘醌类[20]㊁蒽醌类[21⁃22]㊂由于同一类化合物的结构相似,紫外吸收接近,因此目前大部分研究都是针对有相似母核的化合物,例如大黄蒽醌[21]㊁人参皂苷[11]等㊂也有一部分是针对母核不同的化合物,例如鱼腥草中新绿原酸㊁绿原酸㊁隐绿原酸属于苯丙素类化合物,芦丁㊁金丝桃苷㊁异槲皮苷㊁槲皮苷等属于黄酮类化合物[23]㊂在进行成分分析时,高效液相色谱法以其灵敏度高㊁分离选择性高㊁效率高的特点被广泛使用㊂张文生等[18]采用内标法和外标法同时测定白芍中5种成分的含量,实验结果表明:以芍药苷为内标物的一测多评法测得的5种成分的含量与外标法实测值相对偏差在5%以内,一测多评法可作为白芍药材的质量评价方法㊂王晓燕等[24]采用高效液相色谱法,以马钱苷为内标,建立酒山萸肉中5个环烯醚萜苷成分的含量测定方法,并以外标法确定了在缺乏对照品的条件下该一测多评法的可行性㊂基于有效成分的不同理化性质,新技术如高效液相色谱 质谱 电雾式检测法也已被引入使用㊂赵鑫等[9]采用高效液相色谱 质谱 电雾式检测法测定辛夷提取物中4种木脂素成分的含量,此联用技术相较于一般单纯使用高效液相色谱仪的方法,在针对紫外吸收中吸光度较小的成分,准确度更高㊂其原因可能在于该法的检测信号不依赖于化学结构,具有通用性㊂鉴于各研究的研究方法与思路基本相同或相似,故将所涉及的研究品种㊁化学成分类别㊁内标物和待测成分归纳总结于表1㊂目前发表的文献中,运用QAMS法进行不同类别化学成分的研究仍然只占中药品种的极少部分,大部分结构差异悬殊㊁色谱保留性质相差巨大的成环球中医药2017年5月第10卷第5期 Global Traditional Chinese Medicine,May2017,Vol.10,No.5637分以及在单味药中含量太少的有效成分,都达不到QAMS法的应用条件㊂除了应用条件的限定外,待测组分色谱峰的定位㊁对照品纯度㊁检测波长的选择㊁色谱系统不同带来的误差都是目前QAMS法研究过程中的难点,需要进一步思考㊂2.2 一测多评法在中药复方制剂中的应用目前,QAMS法在中药制剂的质量控制研究中已经涉及到多种剂型,包括片剂㊁颗粒剂㊁丸剂㊁胶囊㊁滴丸㊁注射液等,其中片剂㊁颗粒剂较多,例如紫龙金片[28]㊁清清颗粒[29]㊁参芎养心颗粒[30]等㊂药物组成从一味(例如银杏叶胶囊)到十七味(例如大败毒胶囊)不等㊂QAMS法在中药复方制剂中的应用与在单味药中的应用相似,选择复方中具有代表性的容易获得的有效成分作为内标物,例如银翘解毒系列制剂中选择绿原酸作为内标物[31],香连制剂中选择小檗碱作为内标物[32],建立起内标物与待测组分之间的RCF,将此RCF作为常数来计算待测组分的含量㊂任德飞等[33]采用高效液相色谱法测定苦碟子注射液中4种有机酸类成分的含量,选择菊苣酸为内标物,测定菊苣酸与咖啡酸㊁绿原酸㊁单咖啡酰基酒石酸的相对较正因子,进而计算注射液中有机酸的含量㊂并将测得的数值与外标法测得的实测值进行评价,验证了一测多评法的准确性㊂为了更加完善地反应中药复方的内在质量,新技术如超高效液相色谱也已被引入㊂崔璐等[34]采用高效液相色法和超高效液相色谱法两种色谱系统,以新橙皮苷为内标物,分别测定朝藿定A㊁朝藿定B㊁朝藿定C㊁虎杖苷㊁淫羊藿苷㊁橙皮苷㊁新橙皮苷㊁柚皮苷的含量㊂针对QAMS法研究中检测波长的选择难点,应用了全时段多波长融合技术,以更全面的对前列癃闭通片进行质量评价㊂结果表明:相较于高效液相色法和超高效液相色谱法具有分离效果好㊁灵敏度高㊁流动相用量少等优势,选择超高效液相色谱法可以更方便㊁快速地完成前列癃闭通片的含量测定㊂基于研究思路的相似性,故将已开展QAMS研究的中药复方的研究情况归纳总结于表2㊂表1 已开展QAMS研究的单味中药单味药化学成分类别(单一类别/多类别)内标物待测成分参考文献五味子单一木脂素类五味子醇甲五味子醇乙㊁五味子酯甲㊁五味子甲素㊁五味子乙素㊁五味子丙素㊁五味子醇甲[9]三七单一皂苷类人参皂苷R1㊁Rg1㊁Rg2㊁Rb1㊁Rd㊁三七皂苷R4人参皂苷Re㊁Rf㊁Rb1㊁Rd㊁Rg1㊁Rg2㊁Rh1㊁三七皂苷R1㊁R4㊁Fa㊁K[10⁃11]苦参单一生物碱类氧化苦参碱氧化苦参碱㊁槐果碱㊁苦参碱㊁氧化槐果碱㊁槐定碱[12⁃13]紫锥菊单一多酚类绿原酸咖啡酸㊁菊苣酸㊁绿原酸㊁紫锥菊苷[14]白芷单一香豆素类欧前胡素欧前胡素㊁异欧前胡素㊁氧化前胡素[15⁃16]白芍单一单萜类芍药苷芍药苷㊁芍药内酯苷[17]白芍单一单萜类芍药苷芍药内酯苷㊁1,2,3,4,6⁃五没食子酰基葡萄糖㊁苯甲酰芍药苷㊁丹皮酚[18]木贼单一黄铜醇类山柰素山柰酚⁃3,7⁃双葡萄糖苷,山柰酚⁃3⁃双葡萄糖⁃7⁃葡萄糖苷,山柰酚⁃3⁃双葡萄糖苷,山柰素[19]紫草单一萘醌类β,β’⁃二甲基丙烯酰阿卡宁乙酰紫草素㊁β⁃乙酰氧基异戊酰阿卡宁㊁异丁酰紫草素㊁α⁃甲基⁃正丁酰紫草素[20]大黄单一蒽醌类大黄素芦荟大黄素㊁大黄酸㊁大黄酚㊁大黄素甲醚㊁大黄素[21⁃22]鱼腥草多类别绿原酸新绿原酸㊁绿原酸㊁隐绿原酸㊁芦丁㊁金丝桃苷㊁异槲皮苷㊁槲皮苷[23]酒山萸肉单一环烯醚萜类马钱苷莫诺苷㊁獐牙菜苷㊁马鞭草苷和山茱萸新苷㊁马钱苷[24]川芎多类别丁烯苯酞阿魏酸㊁藁本内酯㊁丁烯苯酞㊁洋川芎内酯Ⅰ㊁洋川芎内酯A㊁阿魏酸松柏酯[25]栀子多类别栀子苷栀子酸㊁绿原酸㊁藏红花素Ⅰ㊁藏红花素Ⅱ㊁藏红花素Ⅲ[26]当归㊁硫磺熏蒸当归多类别阿魏酸阿魏酸㊁藁本内酯㊁洋川芎内酯A[27]638 环球中医药2017年5月第10卷第5期 Global Traditional Chinese Medicine,May2017,Vol.10,No.5表2 已开展QAMS研究的中药复方中药复方化学成分类别(单一类别/多类别)内标物待测成分参考文献紫龙金片单一丹参酮类丹参酮ⅡA二氢丹参酮Ⅰ㊁隐丹参酮㊁丹参酮Ⅰ[28]清清颗粒多类别黄芩苷没食子酸㊁白芍苷㊁芍药苷㊁甘草苷㊁甘草酸㊁汉黄芩苷㊁黄芩素㊁汉黄芩素㊁小檗碱㊁黄芩苷[29]参芎养心颗粒多类别葛根素阿魏酸㊁橙皮苷㊁丹酚酸B㊁甘草酸铵㊁五味子醇甲㊁葛根素[30]银翘解毒系列制剂单一酚酸类绿原酸新绿原酸㊁绿原酸㊁隐绿原酸㊁咖啡酸㊁异绿原酸B㊁异绿原酸A㊁异绿原酸C[31]香连制剂单一生物碱类小檗碱小檗碱㊁表小檗碱㊁黄连碱㊁巴马汀[32]苦碟子注射液单一有机酸类菊苣酸菊苣酸与单咖啡酰基酒石酸㊁绿原酸㊁咖啡酸的[33]前列癃闭通片单一黄酮类新橙皮苷虎杖苷㊁柚皮苷㊁橙皮苷㊁新橙皮苷㊁朝藿定A㊁朝藿定B㊁朝藿定C㊁淫羊藿苷[34]健脾丸单一黄酮类橙皮苷芸香柚皮苷㊁柚皮苷㊁橙皮苷㊁新橙皮苷[35]舒血宁注射液单一黄酮类芦丁水仙苷㊁槲皮素⁃3⁃O⁃β⁃D⁃葡萄糖基(1⁃2)⁃葡萄糖基(1⁃2)⁃α⁃L⁃鼠李糖苷㊁槲皮素⁃3⁃O⁃[2⁃O⁃(1⁃O)⁃对香豆酰基⁃β⁃D⁃葡萄糖基]⁃α⁃L⁃鼠李糖苷㊁山奈酚⁃3⁃O⁃[2⁃O⁃(6⁃O)⁃对香豆酰基⁃β⁃D⁃葡萄糖基]⁃α⁃L⁃鼠李糖苷[36]银杏叶胶囊单一总黄酮醇苷槲皮素山柰素㊁异鼠李素㊁槲皮素[37]清热明目茶单一蒽醌类大黄素大黄素㊁大黄酚㊁大黄素甲醚[38]玄参饮片多类别肉桂酸肉桂酸㊁哈巴苷㊁哈巴俄苷[39]二十五味儿茶丸多类别胡椒碱胡椒碱㊁没食子酸㊁儿茶素㊁龙胆苦苷㊁木香烃内酯㊁去氢木香内酯[40] 中药复方制剂具有多成分㊁多靶点的特性,采用一测多评法可以更全面㊁科学地控制中药质量标准,建立适合的定量分析方法㊂然而该方法同样有局限性,目前尚未有中药制剂中多味药材不同组分能够同时进行定量分析的研究报道,这也是目前QAMS研究中急需突破的瓶颈㊂3 一测多评”法研究过程中存在的关键问题一测多评法是中药多组分同步监测的发展方向,也是2015年版中国药典[6]修订中重点推广的技术㊂目前其研究范围涉及了多种中药材及饮片㊁中药复方制剂㊁中药提取物等,但是收录于药典得到认同的仍局限于几个品种,其研究过程中存在一些疑难点及关键问题需要引起关注㊂3.1 待测组分色谱峰定位方式的选择目前对于待测组分色谱峰的定位方式大致分为两类㊂第一类是比较普遍的相对保留时间差值定位和相对保留值定位㊂相对保留时间差值定位,即在参考紫外图谱的同时,运用待测组分与内标物保留时间之差进行定位,此方法是王智民等[4]第一次提出QAMS方法时运用的定位方式,后来的学者在此基础上提出了相对保留值定位方法,即在参考紫外图谱的同时,运用待测组分与内标物的保留时间的比值进行定位㊂在目前发表的文献中,运用相对保留值进行定位的比重较大㊂第二类是在不同色谱柱带来的误差较大的情况下,基于在相同的分析条件下,采用不同的色谱柱,组分的保留时间存在简单的线性关系的理论,运用不同色谱柱下组分对应的不同的保留时间推导出校正方程,从而得出理论出峰时间进行定位㊂例如在鱼腥草的质量控制研究中[23],采用绿原酸(内标物)和最后一个容易辨认的色谱峰(槲皮苷)两点校正,分别以不同色谱柱分离的绿原酸和槲皮素的保留时间为X㊁Y,推导出校正方程,将待测各组分的保留时间带入,即可得到理论出峰时间,从而完成快速定位[19]㊂目前此方法的应用较少,需要进一步完善㊂待测组分色谱峰定位方式的选择直接影响检测器响应值的准确性,也是一测多评法研究过程中一直存在的争论点,研究者可以根据自身不同的实验条件,选择一种或两种定位方法进行考察,选择相对偏差较小的方法进行实验,以保证实验的严密性㊂3.2 对照品纯度的标定问题目前笔者未见国内文献报道关于自制对照品环球中医药2017年5月第10卷第5期 Global Traditional Chinese Medicine,May2017,Vol.10,No.5639纯度的严格的标定方法,需要引起重视㊂QAMS法的应用中,待测组分的对照品大部分为缺乏供应或者价格昂贵的产品㊂此类对照品大部分需要实验室自制,再经过基于光谱数据的结构鉴定和高效液相面积归一化法的纯度检查,然而由于检测器适用范围的限制,很有可能导致纯度低于98%从而影响实验结果㊂Wang CQ等[10]运用三七药材中六种成分(人参皂苷R1㊁Rg1㊁Rg2㊁Rb1㊁Rd㊁三七皂苷R4)作为内标来研究化合物的结构㊁待测组分的浓度㊁对照品的纯度对QAMS法准确性的影响,结果显示,待测组分的浓度是主要影响QAMS法准确性的因素,其他因素对准确性的影响很小㊂针对此疑难点,笔者考虑可以采用两种以上不同分离机理或者不同色谱条件进行验证比较,同时尽量减少外界因素(实验室㊁操作人员㊁仪器等)的干扰,去除离群值后进行可信限的计算㊂3.3 检测波长的选择方式目前QAMS法最常用的检测器是紫外检测器,大部分常见的有机物和部分无机物都具有紫外吸收,然而单一波长不能全面㊁客观地反映药材或制剂的内在质量,针对不同结构的化合物,检测波长的选择方式也是不同的㊂针对具有相同母核的化合物,为了得到高灵敏度,一般选择待测物具有最大吸收峰处作为检测波长,例如玳玳果黄酮滴丸中四种黄酮类成分柚皮苷㊁新橙皮苷㊁橙皮内酯水合物㊁枳属苷,选取最大吸收处284nm[41]㊂针对具有不同母核的化合物,有两种检测波长的选择方式是目前常用的㊂第一种是分段变波长测定,例如清清颗粒中同时测定多种指标成分时,在0分钟~18分钟时,选择没食子酸㊁白芍苷和芍药苷的最大吸收237nm;在18分钟~24分钟,选择甘草苷的最大吸收237nm;24分钟~32分钟,选择黄芩苷的最大吸收280nm;32分钟~34分钟,选择小檗碱的最大吸收345nm;34分钟~40.4分钟,选择汉黄芩苷㊁黄芩素的最大吸收280nm[29]㊂第二种是选择待测物之间共有的吸收波长区㊂例如玄参饮片中肉桂酸是有机酸类化合物,最大吸收波长为268nm;哈巴俄苷㊁哈巴苷属于环烯醚萜类化合物,前者最大吸收波长为278nm,后者最大吸收波长为202nm,综合三者共有的平坦吸收区,最终选择290nm作为检测波长[39]㊂这些常用的检测波长选择方式各有利弊,目前有研究者采用新技术,如全时段多波长融合技术运用于检测波长的选择[34],通过DAD全波长扫描,确定采样波长,并利用Matlab编程软件对各波长进行融合,以全面反应该药中各类成分的信息㊂该方法较传统方法更加全面㊁完善地反映所有化学成分的信息,但是对研究者的编程能力和实验条件提出了更高的要求㊂3.4 色谱系统不同产生的误差在QAMS中,所有引起检测器响应值变化的因素都可能引发误差,从而导致试验数据出现偏移㊂因此在运用QAMS法时,必须对该方法的耐用性和系统适应性进行评价㊂Qiao Fx等[42]在用QAMS法对川芎进行质量控制的研究过程中,考察了不同仪器㊁不同色谱柱㊁不同流速和柱温对RCF的影响,结果显示,测定条件的微小改变对RCF影响不大, RCF重现性良好㊂目前已经发表的文献中,待测成分RCF的耐用性考察普遍采用此类方法,如果不同条件下的RCF偏移较大,则应增加限定,从而减少误差㊂4 结语QAMS法实现了中药多成分的定量,符合传统中医理论的整体观,同时解决了中药对照品缺乏所引起的质量控制难题,弥补了中药指纹图谱技术模糊性的缺点,大幅降低了中药质量检测的时间和成本㊂目前的中药质量控制方法主要有化学模式识别法㊁中药指纹图谱技术㊁有效成分与药效相结合㊁QAMS法及其类似等方法,可以考虑将这些方法结合起来,综合运用,建立更加完善的中药质量控制模式㊂参考文献[1] 朱春胜,林志健,张冰,等.谱效整合一测多评在中药质量评价中的应用进展[J].中成药,2016,38(9):2018⁃2021.[2] 王欣,覃瑶,王德江,等.一测多评法在中药质量控制中的应用进展[J].中成药,2016,38(2):395⁃402. [3] 谢伟,张永萍,徐剑,等.一测多评法在中药学领域的研究应用进展[J].贵阳中医学院学报,2016,36(6):135⁃139.[4] 王智民,高慧敏,付雪涛,等.一测多评法中药质量评价模式方法学研究[J].中国中药杂志,2006,31(23):1925. [5] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社,2010:285.[6] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社,2015:76,101.[7] 王智民,钱忠直,张启伟,等.一测多评法建立的技术指南[J].中国中药杂志,2011,36(6):657⁃658.640 环球中医药2017年5月第10卷第5期 Global Traditional Chinese Medicine,May2017,Vol.10,No.5[8] Gao HM,Song ZH,Wang ZM,et al.Overview on quantitativeanalysis of multi⁃components by single⁃marker[J].China Journalof Chinese Materia Medica,2012,37(4):405⁃416. [9] 赵鑫,杨光,郑国帅,等.高效液相色谱-质谱-电雾式检测法同时测定辛夷提取物中4种木脂素成分[J].分析化学,2014,12(42):1804.[10] Wang CQ,Jia XH,Zhu S,et al.A systematic study on the in⁃fluencing parameters and improvement of quantitative analysis ofmulti⁃component with single marker method using notoginseng asresearch subject[J].Talanta,2015,134:587⁃595. [11] 张美玲,蔡广知,宋媛,等.基于一测多评法的人参叶药材㊁提取物及制剂中皂苷测定方法研究[J].药物分析杂志,2015,35(6):997⁃1001.[12] Chen J,Wang SM,Meng J,et al.Simultaneous quantitativeanalysis of five alkaloids in Sophora flavescens by multi⁃components assay by single marker[J].China Journal of ChineseMateria Medica,2013,38(9):1406⁃1410.[13] 黄群莲,罗颖,李芹,等. 一测多评”含量测定法对黄柏配方颗粒与黄柏饮片适用性研究[J].中国医院药学杂志,2015,35(16):1470⁃1474.[14] An SY,Hu YM,Miao HW,et al.Quality evaluation of domesticEchinacea extracts[J].China Journal of Chinese MateriaMedica,2012,37(22):3406⁃3410.[15] Yang F,Wan L,Hu Y,et al.Simultaneous determination ofthree coumarins in Angelica dahurica var.formosana by QAMS[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2012,37(7):956⁃960.[16] 冯伟红,王智民,张启伟,等.一测多评法测定秦皮药材与饮片中香豆素类成分的含量[J].中国中药杂志,2011,36(13):1782⁃1789.[17] Huang S,Yang Q,Shi Y,et al.Simultaneous assay ofpaeoniflorin and albiflorin in Paeoniae Radix Alba by QAMS[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2011,36(6):780⁃783.[18] 张文生,张秋霞,金林,等.一测多评法测定白芍中5种成分含量[J].中药材,2016,39(8):1810⁃1813. [19] 汪霞,张庆英,刘兵兵,等.一测多评法测定木贼4个黄酮醇类成分含量[J].中华中医药学刊,2016,34(3):683⁃686.[20] 赵文文,吴智敏,吴霞,等.一测多评法测定新疆紫草中主要萘醌类成分的含量[J].中国中药杂志,2016,21(20):3792⁃3797.[21] 覃晓,周文杰,李夏林. 一测多评”法同步测定大黄中五种蒽醌类成分的含量[J].首都食品与医药,2015,18:78⁃80.[22] 张锴镔,冯伟红,王智民,等.一测多评法与外标法测定新清宁片中大黄蒽醌类成分含量[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(11):61⁃65.[23] He B,Liu Y,Tian J,et al.Study on quality control of HouttuyniaCordata,a traditional Chinese medicine by fingerprint combined withquantitative analysis of multi⁃components by single marker[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2013,38(16):2682⁃2689.[24] 王晓燕,霍甜甜,王翀,等.一测多评法测定酒萸肉中5种环烯醚萜苷类成分的含量[J].中药材,2016,39(7):1587⁃1591.[25] Dou ZH,An LP,Luo L,et al.Determination of lignanoids inseeds of Schisandra chinensis by combinative methods offingerprint and QAMS[J].Journal of Chinese MedicinalMaterials,2014,37(9):1604⁃1608.[26] Lin SX,Zhang QH,Xi PY,et al.Determination of SixIngredients in Gardenia jaminoides Fruits with QuantitativeAnalysis of Muti⁃components by Single Marker[J].Journal ofChinese Medicinal Materials,2015,38(3):531⁃535. [27] Lou Y,Cai H,Liu X,et al.Multi⁃component analysis in sun⁃dried and sulfur⁃fumigated Angelicae Sinensis Radix by singlemarker quantitation and chemometric discrimination[J].Pharmacogn Mag,2014,10:189⁃197.[28] 邓俊杰.一测多评法测定紫龙金片中丹参酮类成分的含量[J].药物分析杂志,2015,35(7):1198⁃1204. [29] 张梅,柴彦,任爱农,等. 一测多评”法同时测定清清颗粒中10种指标成分[J].中国现代应用药学,2015,32(3):318⁃323.[30] 张婷,郑夺,王文彤,等.指纹图谱结合一测多评模式在参芎养心颗粒质量评价中的应用研究[J].中草药,2015,46(13):1920⁃1925.[31] Wang JJ,Zhang L,Guo Q,et al.Quantitative analysis of sevenphenolic acids in eight Yinqiao Jiedu serial preparations byquantitative analysis of multi⁃components with single⁃marker[J].Acta Pharmaceutica Sinica,2015,50(4):480⁃485. [32] Kong J,Zhu J,Wang Z,et al.Quantitative analysis of fouralkaloids in Xianglian preparations by QAMS method[J].ChinaJournal of Chinese Materia Medica,2011,36(11):1445⁃1448.[33] 任德飞,孙立丽,任晓亮,等.一测多评法测定苦碟子注射液中4种有机酸类成分含量[J].辽宁中医杂志,2016,43(2):362⁃367.[34] 崔璐,包永睿,孟宪生,等.一测多评法测定前列癃闭通片中8种成分[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(5):89⁃95.[35] 刘圆,魏慧珍,龚建平,等.一测多评法测定健脾丸中4种黄酮类成分[J].中成药,2015,37(5):995⁃999. [36] 张方,郜红利.一测多评法同时测定舒血宁注射液中6种黄酮类成分[J].中国药师,2015,18(10):1652⁃1656. [37] 李爱红,陈伟健,胡文军.一测多评法测定银杏叶胶囊中总黄酮醇苷的含量[J].中国药房,2012,23(36):3446⁃3448.[38] 周红艳,徐建东.一测多评法测定清热明目茶中大黄素㊁大黄酚与大黄素甲醚含量[J].中国生化药物杂志,2016,36(3):180⁃183.[39] 贾成友,张传辉,赵凤平,等.玄参饮片质量控制方法研究[J].天然产物研究与开发,2015,27:1385⁃1390. [40] 郑彩霞,龙桢桢,乔媛媛,等.一测多评法同步测定藏药二十五味儿茶丸中的6种成分[J].华西药学杂志,2015,30(5):592⁃595.[41] 连赟芳,陈丹,蔡韦炜,等.一测多评法同时测定玳玳果黄酮滴丸中4个活性成分的含量[J].药物分析杂志,2015,35(6):974⁃978.[42] Qiao FX,Cai H,Tu PF,et al.Establishment and application ofHPLC⁃QAMS for quality evaluation of Chuanxiong Rhizoma[J].Acta Pharmaceutica Sinica,2015,50(6):749⁃754.(收稿日期:2016⁃08⁃21)(本文编辑:韩虹娟)。
一测多评法名词解释
一测多评法名词解释
一测多评法（QAMS法）是一种多指标同步质量控制方法，它先确定待测样品中有代表性成分的含量，然后根据相对校正因子（RCF）计算待测样品中其他多种成分的含量。
目前，各种药品的质量控制和中药现代化都对中药标准的研究和质量控制提出了更高的要求，QAMS作为一种经济、准确的方法，在中药材及其制剂的含量测定中已得到推广应用。
一测多评的优点和缺点
优点
（1）一测多评法可以提高化学成分的精准度。
传统测量中药化学各种成分的方法比较落后，而且它的精准度不高。
随着我国经济的飞快发展，国人对健康和社会的要求也逐渐提高，其中中药就被包括在内，所以研究中药的科研人员与制造中药的企业工厂就要满足人们的现实需要，提高中药的质量。
一测多评法就可以很好的测量中药内部化学成分的各种含量是否达到科学的标准，而且对于中药内部化学成分测量的准确度也有所提升，同时，这种测量方法的过程是非常科学的，它属于化学实验的范畴，每一种成分的测量和混合溶液都是需要经过精密的实验操作，
目前，我们对这种方法掌握的还不够成熟，我们也只是在进行初步的学习和探索研究，所以其中的优点与不足之处，我们在继续摸索中，我相信，经过我们不断的努力，会努力把这种研究实验方法运用到最好。
（2）一测多评法可以节约测量时间降低测量难度传统的测量方法，不仅非常浪费时间，而且面对一些比较昂贵的或者是比较稀有的材料成分，研究人员是无法获取的，所以在测量时得到结果的精准度也不会很高，导致最直接的后果就是中药的质量无法保证保障。
但是在使用了一测多评法之后，这些不足的方面就会有所改善。
缺点
受行业性质、客户群体等影响，不同公司销售做的工作内容会有所差别，对能力要求的侧重点、考量的标准也都不一样。
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式中fsi为内参物s对待测成分i的校正因子，式中As 为内参物对照品s 峰面积或峰高，Cs为内参物对照品s 浓 度，Ai 为某待测成分对照品i峰面积或峰高，Ci为某待测 成分对照品i 浓度。
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在方法学建立时，主要是求出内参物与各待测成分间的 RCF，并把它作为一个常数用于含量测定中[药典附录VID 3(3)]。在测定含量时，内参物( s) 的浓度可按常规方法 ( 药典附录ⅥD) 进行测定( Cs);应用RCF( fsa，fsb， fsc，…) ，结合内参物( s) 实测值Cs，计算待测成分( a， b，…，i，…) 的浓度Ci,见公式（2）。
大黄蒽醌类成分如大黄素、芦荟大黄素、大 黄酸、大黄酚、大黄素甲醚等化合物的一测多 评研究报道较多。
张锴镔等以大黄素为内参物，采用QAMS测定 了新清宁片中大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚的 含量。20批新清宁片中QAMS计算值与ESM实测 值无显著性差异，ＲSD ＜ 5%。张德培等选择 相同的内参物和指标成分，对酒大黄实现了一 测多评。
一测多评法在中药质量控制 中的应用
姓名：徐作军 学号：140703212657
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内容
1
概述
2
中药制剂质量控制
3 一测多评法的概念、适用范围及其原理
4
一测多评法的应用
5
小结与展望
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1.概述
随着中药现代化步伐的进一步加快，无论是消 费者、药品生产企业、科研工作者还是药品监管机 构，都对中药质量提出了更高要求。
现有中药标准多以单一成分含量反映中药产 品质量，但中药成分复杂，具有多成分、多靶点的 特点，仅以一种成分含量无法全面反映中药质量的 优劣，由此提出了多成分质量控制的理念，通过多 指标同步质量控制反映中药质量已成为众多专家学 者的共识。
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传统多指标同步质量控制必然要求众多中药 对照品，为实现在中药对照品紧缺、成本高昂的 条件下的多指标同步质量控制，王智民等于2006 年首次提出了一测多评法(Quantitative Analysis of Multi-components by Singlemaker，QAMS) ，该法可以通过测定易得、价廉、 有效的一个成分（作为内参物），实现多个成分 含量的同步测定，在降低检测成本的同时解决了 对照品不足的问题，日渐成为中药质量评价的新 模式。
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3.2 一测多评法的适用范围
本方法适用于对照品难得或制备成本高或不 稳定的情况下同类多成分同时测定。
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3 .3 一测多评法的原理
在一定的线性范围，成分的量(质量或浓度)与检测器响 应成正比。在多指标(s，a，b，⋯ ，i，⋯)质量评价时， 以药材(或成药)中某一典型有效成分作内参物(s)，建立 内参物与其它待测成分(a，b，⋯ ，i，⋯)间的相对校正因 子(RCF，fsa，fsb，fsc，⋯)，按下式计算：
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2.中药制剂质量控制
中药质量控制是保证中药用药是否有效和安 全的关键因素之一，而其研究思路与方法的科学 性和现实可操作性决定了其实际控制能力的高低 和执行是否有效。
中药质量控制中用到的内参物大多是植物次 级代谢产物。活性次级代谢产物是中药发挥其治 疗作用的物质基础，因而也是进行质量控制的切 入点和关键所在。
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4.1.3 木脂素类
贺凤成等以五味子为研究对象，采用HPLC 以五味 子醇甲为内参物，建立其与五味子酯甲、五味子甲素 和五味子乙素( 均为木脂素类) 的相对校正因子，并 计算含量; 同时采用外标法测定13批五味子药材中4 个成分的含量。两种含量没有显著性差异，验证了一 测多评法的准确性。
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4.1.4 蒽醌类
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Байду номын сангаас
3 一测多评法的概念、适用范围及 其原理
3.1一测多评法的概念
一测多评法(quantitative analysis of multicomponents by single-marker ，QAMS)是通过 中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系， 通过测定中药中某个代表性成分（易得、廉价、 有效）的含量，依据相对校正因子可计算出该中 药中其它多种待测成分（对照品难以得到或难供 应）含量，使其计算值与实测值符合定量方法学 要求的一种多指标同步质量控制方法。
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4.1.1 黄酮类
冠脉康胶囊由葛根、丹参等药材组成，葛根中的异 黄酮类成分葛根素、大豆苷元以及丹参中的酚酸类物 质丹酚酸B等均为活性药理成分，其中以葛根素为内参 物较易得到，而以丹酚酸B为内参物价格较高且供应不 足。邹桂欣等以葛根素（异黄酮类）为内参物，建立 冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元( 异黄酮类) 及丹酚 酸B( 苯丙素类) 的ＲCF，用相对校正因子计算大豆苷 元及丹酚酸B的含量，与外标法实测值进行比较，二者 没有显著性差异。对不同品牌填料及不同长度的色谱 柱进行考查，评价一测多评法在中药复方制剂中的准 确性和科学性。
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4.1.2 香豆素类
冯伟红等以秦皮为研究对象，以秦皮甲素为内参物， 建立该成分与秦皮乙素、秦皮苷和秦皮素( 均为香豆 素类) 的相对校正因子。秦皮香豆素一测多评法的计 算结果与外标法实测值之间没有显著性差异，实验所 得的ＲCF可信。
杨芳等以欧前胡素为内参物，采用HPLC 建立其与 异欧前胡素、氧化前胡素( 均为香豆素类) 的相对校 正因子，对川白芷实现一测多评。20批药材中3种香豆 素含量的计算值与外标法实测值ＲSD ＜ 5%，QAMS控 制川白芷药材的质量是可行准确的。
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该方法已在多种中药材、饮片以及中药制剂 的多成分含量测定中得到广泛认可和应用，并收 载于2010 年版《中国药典( 一部)》。
QAMS不仅可应用于中药新药的多成分质量研 究，也适用于企业对多成分中药类上市产品，特 别是对其中间产品进行准确、快速检测，同时检 测成本也可大大降低。所以，QAMS是值得推广应 用的科学测定法。
公式（2）
式中Ai 为供试品中待测成分i 的峰面积，Ci 为供试品中 待测成分i 的浓度，As 为供试品中内参物s 的峰面积，Cs 为供试品中内参物s的浓度，fsi为内参物s对待测成分i 的 校正因子。
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4 一测多评法的应用
4.1 芳香类成分
芳香类化合物包括黄酮类、香豆素、木脂素、 蒽醌类等，一般具有较强的紫外吸收，能够 很方便地用紫外检测器进行检测。