压力蒸汽灭菌器运行情况记录表
压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录表
压力蒸汽灭菌器灭菌运行情况记录
A型立式压力蒸汽灭菌器
YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器 上海高致精密仪器有限公司 一、概述 本产品是一款通过市场调研，为减轻操作者劳动强度，有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。 本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构，器盖有气压弹簧杆支撑，因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点，是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。 本灭菌器以电加热水，在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽，对能耐受高温蒸汽的物品（如医疗器械、敷料、器皿、培养基等）迅速潮润、加热，在规定的温度条件下，经过保温渗透，使微生物组织遭到破坏而被杀灭（包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢），达到灭菌的目的。 二、主要技术条件 ●适用电源：交流电；电压：220V±10% 频率：50Hz±1Hz ●供电设施：（1）输电电线截面不小于2.5mm2 （2）保险丝（熔断器）应在20～25A （3）建议设施的开关选用过流断路器 ●产品最大耗用功率：灭菌时：3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L ●灭菌时温度范围：126～129℃（由安全阀控制） ●储物篮配置： 1个 ●灭菌用介质（水）：蒸馏水或纯净水 ●容器空间尺寸：φ388×560/YM50A φ388×670/YM75A φ388×780/YM100A ●灭菌器工作性质：灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业 ●灭菌器的防电击安全类型： 1类B型设备 ●正常使用工作环境：环境温度：5～40℃ ●相对湿度：≤85%（不凝露） ●大气压力：70kPa～106kPa 海拔≤2000m ●设备类别：与网电源为永久性连接式设备 三、禁忌和警示 本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。 本产品严禁对诸如：酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。 本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质，会对不锈
YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书
生产企业许可证号：沪食药管械生产许第20000329号版本号：2006-5-25 产品标准号：Q / NWCP11-2006 产品注册号： 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY
7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图
立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位，是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构，灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力，性能可靠，灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能，当容器内缺水时，电路将自动切断，加热器停止工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1．电源电压：～220V 50HZ 功率：2KW 2．额定工作压力：0.14MPa 工作温度：126℃ 3．控温范围：109℃～126℃ 4．安全类别：I类 5．环境温度：5℃－40℃；相对湿度≤93%RH
立式压力蒸汽灭菌器验证
立式压力蒸汽灭菌器验证
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1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 ３职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长：负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作，并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员：负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器，该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《＊**********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号： 规格：生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GＭP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠，能够达到灭菌目的，确保检验的准确性。 ７确认内容 ７.１运行确认 接受范围：设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好，腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。 7.1．1运行前确认检查 检测内容接受标准实际检测结论 阀泵系统阀组开关灵活、机泵试车良好 控制系统能正常显示设备状态 门密封密封材料无裂痕、损伤和污物
能源供给检查能源供给是否正常 结论： 检查人: 日期: 复核人: 日期：７．１.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格，以保证设备能够正常运行，同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶，精度应达到±0.５℃，并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和１25℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和储存参数有各种温度、压力、F0值、日期、灭菌时间等。 仪器仪表用品名称生产厂家编号测量范围有效期至结果温度记录仪 测温元件１ 测温元件2 测温元件3 测温元件４ 测温元件5 测温元件６ 测温元件7 测温元件8 测温元件9 测温元件１0 测温元件1１ 测温元件1２ 压力表1 留点温度计 嗜热脂肪芽孢杆菌 结论： 检查人：日期: 复核人: 日期：7.１.3运行时间的确认
BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器操作规程
立式压力蒸汽灭菌器操作、清洁及维护保养规程1.目的 正确使用立式压力蒸汽灭菌器，延长仪器使用寿命。确保检测数据准确无误。 2.职责范围 2.1范围 本规程适用于***有限公司BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器的使用。 2.2 职责 品控部原辅料检验人员本规程的实施负责。 3.产品示意图
4.操作 A加水 在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至灭菌桶搁脚（14）处。 连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。 B堆放 将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮（12）内，相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 C密封 将灭菌网篮放入桶体内，对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位（5）蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体密合。 用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时，自动放汽停止。 D加热 面板说明： 1、开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时 时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为4~120分钟（从计时灯闪烁开始计时，本公司设置为30min）：温度设定范围为0~126℃（本公司设置为125℃）。 2、温度和时间的设定： A、按“SET”键：上排显示S_T，下排显示温度设定值。 B、按“ < ”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 C、按“▲”和“▼”键即可设定所需要温度值。
D、再按“SET”键：上排显示S_C，下排显示计时时间设定值。 E、按“ < ”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 F、按“▲”和“▼”键即可设定所需要时间值。 G、再按“SET”键二下，上排显示0_5，下排显示温度设定值。等几秒 系统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。 H、按“工作”键进入工作状态。 3、按“温度/时间”键：用于选定显示测量温度或者计时时间。 4、中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。 E灭菌 1．由于本仪器安全阀开启压力设定值为0.14MPa～0.165MPa，所以温控仪温度设定不能大于126℃。 2．当设定温度和灭菌时间完成时，电控装置将自动关闭加热电源，“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示“End”，此时灭菌结束。 3．灭菌结束后，必须先将电源切断，停止加热，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放汽阀排尽余汽，才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发，灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 5.安全附件维护 1．在使用中，操作人员不得离开。当压力表指示超过0.165MPa 时，安全阀不启动，应立即切断电源，开启放汽阀，当压力表指示0MPa 时稍等1-2 分钟，打开容器盖并及时更换安全阀。 2．压力表使用日久后，压力指示不正或不能恢复零位，应及时予以检修或更换，平时应按法规要求对压力表定期进行检定，确保安全使用。 3．本设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形，日常除正确使用和保持清洁外，发现密封圈老化、变形或断裂时，应及时更换，保证安全使用。 6.注意与维修 1．灭菌液体时，应将液体罐装在硬质的耐热琉璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。 2．堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀（6）的出气孔，必须留出空位保证设备畅通放气，否则安全阀因出气孔堵塞不能工作，造成事故。 3．每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。 4．当灭菌器持续工作，在进行新的灭菌作业时，应留有5 分钟的时间，并
蒸汽锅炉操作规程
蒸汽锅炉操作规程 1、锅炉投入运行前，应对锅炉本体、安全附件、给水设备、鼓风机等设备进行全面检查，确认正常后，才能启动开机。 2、锅炉升火、升压时，应先开引风机通风5分钟，排出炉膛和烟道内残存可燃气体。 3、锅炉升火速度应缓慢，从冷炉升火至运行状态时间不得少于1小时，从热炉压火至运行状态不得小于0.5小时。 4、应定期排污，确保水位清晰、准确、可靠。水位变动范围不得超过正常水位±40毫米。 5、定期排污宜在高水位低负荷时进行，每次排污量约使水位下降30~50毫米。 6、每周应手动安全阀排气试验一次，防止阀芯和阀座粘住，确保安全阀灵敏、可靠。 7、每班应冲洗压力表一次，检查压力表是否正常、准确。 8、每班应冲洗水位表一次，检查水位表是否正常、准确。 9、每班必须做好锅炉水质处理工作。采用炉内加纯碱处理，定期投放药剂。 10、每班应检查引风机、炉排等轴承润滑油脂情况，及时给予补充。 11、每班应清除锅炉内积灰，冲洗地面，擦净锅炉、水泵、风机等设备上的积灰、油脂，保持锅炉房整洁，做到文明生产。
12、锅炉运行期间，必须密切监视水位、压力和燃烧情况，正确调整各种参数，每小时进行一次运行记录。 13、锅炉运行期间，应随时检查锅炉人孔、手孔及受压部件是否有泄漏变形等异常现象。 14、锅炉运行期间，应定期检查鼓风机、引风机、水泵炉排等运转情况。 15、夜间停炉期间，应有专人值班检查。检查压力水位是否正常，检查炉膛内火层有否熄灭或复燃等情况。 16、锅炉对外供汽时，应先打开分汽缸、蒸汽管下的疏水阀排尽冷凝水，而后稍开供汽阀进行暖管，最后再开大供汽阀对外供汽。 17、紧急停炉时，首先应停止燃烧，关闭风门，打开炉门和放气阀，如因缺水事故，严禁向炉内立即加水。 18、锅炉工必须持证上岗，没有司炉操作证的人员不准上岗独立操作锅炉。
燃气蒸汽锅炉操作规程完整
10t/h 燃气锅炉操作规程 编制：王世锋 校对： 审核：
东营奥星石油化工有限公司 二零一七年十二月
目录 第一部分锅炉简介........................................................................................................ 一、WNS 型系列蒸汽锅炉的型号意义 (1) 二、锅炉结构和技术特点 (1) 三、锅炉及除氧器结构介绍 (2) 四、煮炉 (4) 第二部分锅炉使用说明................................................................................................. 一、燃气锅炉的运行 (5) 二、锅炉的升火及升温 (6) 三、锅炉的停炉 (7) 四、锅炉的排污 (8) 五、水位计的冲洗 (8) 六、锅炉水质分析方法 (9) 七、正常运行与管理 (10) 八、锅炉运行中常见事故处理 (11) 九、锅炉辅助设备表 (14) 十、附表：锅炉控制器使用说明 (15)
第一部分锅炉简介 一、WNS 型系列蒸汽锅炉的型号意义 以WNS10-1.25-Y （Q）为例：表示卧式内燃锅炉，额定蒸发量为10t/h ，额定蒸汽压力1.25MPa ，蒸汽温度为饱和温度，燃用油（气）的蒸汽锅炉。 二、锅炉结构和技术特点 1、WNS 系列全自动燃油（气）蒸汽锅炉，采用快装卧式内燃双回程湿背烟火管 锅炉型式。锅炉本体采用下置式波形炉胆，回燃室和波形炉胆、螺纹烟管相连接。高温 烟气火焰在炉胆内进行辐射放热后，经回燃室折向螺纹烟管进行对流传热后，进入前烟箱；高温烟气向后进入节能冷凝器，经充分换热后，最后通过烟囱排入大气。 2、WNS 系列全自动蒸汽锅炉，采用快装卧式内燃三回程湿背烟火管锅炉型式， 其中1t/h 的锅炉为中心回焰燃烧结构，其余的为顺流燃烧结构。锅炉本体采用下置式波形炉胆，烟气分三个回程，燃料在炉胆内正压燃烧，经过回烟室进入对流螺纹烟管，再 从前烟箱折回对流烟管，再进入节能器进行对流传热，最后通过烟囱排入大气。烟气三 回程在炉内的停留时间长，利于降低排烟温底，提高锅炉效率。 3、锅炉前烟箱装有活动烟箱盖，拆、装检修方便。锅炉配有整体式燃烧器，具有 启动快，效率高，高度自动化等特点，适用于各种需要提供生活、民用及工业用蒸汽的 地方。 4、锅炉具有超气压保护、水位自动调节、缺水保护、意外熄火停炉保护、程序启 动等完善功能。
LDZX-75KBS_立式压力蒸汽灭菌器风险评估
编号： RAP-EC-001 LDZX-75KBS 立式压力蒸汽灭菌器 风险评估分析 （评估小组） 起草：年月日 评估人员： 批准： xxxxxx制药有限公司
一、目的 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险，建立有效的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 二、适用范围 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计，安装，使用，验证过程。 三、定义： 风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。 风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。 四、风险识别内容 4.1、风险评估 风险由两方面因素构成，风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度以及可控测度三方面考虑而得出的综合结论。 4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度（Ｓ） 严重程度： 第1级:可忽略 第2级:微小 第3级:中等 第4级:严重
第5级:毁灭性 4.1.2风险发生的概率（P） 第1级:稀少(发生频次小于每十年一次) 第2级:不太可能发生(发生频次为每2年一次) 第3级:可能发生(发生频次为每月一次) 第4级:很可能发生(发生频次为每周一次) 第5级:经常发生(几乎每次都可能发生) 4.1.3风险发生时的可预知性（Ｄ） 第1级:不可能预知 第2级:不太可能预知 第3级:可能预知 第4级:很可能预知 第5级:完全可预知 4.2风险识别
燃气蒸汽锅炉操作规程示范文本
燃气蒸汽锅炉操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
燃气蒸汽锅炉操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 范围 1.1 本标准规定了动力分场锅炉房4T燃气蒸汽锅炉设 备操作的技术条件和要求。 1.2 本标准适用于平安高精铝业有限公司动力分场锅炉 房4T燃气蒸汽锅炉设备的操作。 2 内容 2.1凡操作锅炉的人员必须熟知所操作锅炉的性能和有 关安全知识，持证上岗。非本岗人员严禁操作。值班人员 应严格按照规定认真做好运行记录和交接班记录，交接班 应将设备及运行的安全情况进行交底。交接班时要检查锅 炉是否完好。 2.2锅炉及安全附件应检验合格，并在有效期内。
2.3启炉前准备 2.3.1天然气阀门应保持在常开状态，燃气压力要保持在0.4MPa,不得≥0.5MPa，压力不正常时须立即通知调压站； 2.3.2观察压力表检查水泵是否上水，否则打开放气阀，直至上水为止。打开上水系统的各个节门（包括水泵前后及锅炉的上水节门）； 2.3.3检查水位计，水位应在正常位置，水位计器、水位色塞需处在打开位置，杜绝假水位，若缺水可手动上水； 2.3.4检查压力管道上的阀门，应在开启位置； 2.3.5检查控制柜上的各个旋钮均处于正常位置； 2.3.6检查蒸汽锅炉蒸汽母管阀门应处于开启状态； 2.3.7检查软化水设备保持正常运行； 2.4启炉运行
立式压力蒸汽灭菌器验证
1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人：负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长：负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作，并监督相关确作的实施。 质量受权人：负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员：负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器，该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称：立式压力蒸汽灭菌器仪器型号： 规格：生产厂家： 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求，所采用的灭菌方法准确、可靠，能够达到灭菌目的，确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围：设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常，各部件动作状态良好，腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。
结论： 检查人：日期：复核人：日期： 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格，以保证设备能够正常运行，同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶，精度应达到±0.5℃，并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜，打印和 结论：
立式高压蒸汽灭菌器
立式高压蒸汽灭菌器 美国ZEALWAY 立式高压灭菌器 【性能参数】 GI54DW/GI36DW产品性能 l 安全性能：ZEALWAY始终把安全问题放在首位，关注每个细节，确保您的安全。 ? 自感应压力连锁装置：自动感应灭菌腔内压力并锁紧手柄、腔盖，有效防止误操作导致蒸汽喷出伤人。 ? ν超温保护系统：系统实时监控灭菌腔内温度变化，一旦温度过高或变化异常，立即断电保护。 ν? 干烧保护系统：系统实时监控灭菌舱腔内水位，一旦水位过低，立即断电保护。 ? ν过压保护：ZEALWAY采用了安全阀和过压保护系统的双重压力保护，系统实时监控灭菌腔内压力变化，一旦压力过高，立即泄压、断电保护。 ν? 闭盖检查系统：系统自动检测舱腔盖锁紧情况，如腔盖未锁紧，灭菌器无法启动工作。 ν? 漏电保护装置：一旦出现漏电情况，系统立即断电保护，防止漏电伤害使用者。 ν? 过流与短路保护：一旦出现过流或短路现象，系统自动断电保护。 ν? 防烫伤安全保护：腔盖、台面由热绝缘塑料制成，既防烫又美观；独特的蒸汽排放与收集系统，避免蒸汽烫伤危险。 ν? 自动故障检测系统：开机自动进行自检；仪器运行过程出现故障，将声音报警并显示故障代码。
l 智能控制：ZEALWAY始终坚持“与您分享先进科技成果”的理念，总是率先将最新科技运用到产品中。 II”高速微电脑控制系统，在“SMARTλ? ZEALWAY新一代的“SMART I”基础上加以改进，实现了从加热-灭菌-保温-排汽的全自动控制，并且确保灭菌过程更加精确、更加优良的重复性。“SMART II”高速微电脑控制系统还具备以下功能： λ? 四种预置的灭菌模式，分别针对固体类样品、液体类样品和琼脂： 固体模式：加热→灭菌→排汽 液体模式1：加热→灭菌→ 排汽→保温； 液体模式2：加热→灭菌→排汽 琼脂模式：融化→保温 λ? 记忆存储系统：用户可以设置自己的灭菌参数，创建多达60条程序（包括四条基本程序），并随时调用。 λ? 琼脂处理功能：可以对琼脂进行加热、融化、保温或对灭菌腔进行预热处理。 λ? 饱和蒸汽监测：系统自动监测冷空气排放情况，确保纯蒸汽的灭菌环境，保证最佳灭菌效果。 λ? 可选自动排气功能：灭菌结束后的蒸汽可以选择不排/全排/微排，适应各类样品的要求。 ? 定时启动功能：可以预先设定一段时间程序，使灭菌器按所需日期自动启动灭菌。 l 操作简便：一按、一看、一听、整个灭菌过程尽在您掌握中 （GI54DW/GI36DW面板） ? 开机自动显示最近存储的灭菌程序，按“Start”即可启动工作； ? 按“Up”或“Down”键快速选择预置的灭菌程序，按“Start”键即可启动工作。 ? 直接设置温度、时间等参数，按“Start”即可启动工作。 ? 一看状态流程图，即知当前灭菌模式、所处灭菌状态、已经完成的灭菌步骤、及将要进行的灭菌步骤。 ? 到达设定的灭菌温度或保温温度后，数码显示屏开始倒数计时，剩余时间一目了然。 ? 灭菌结束及程序运行结束，系统发出不同的提示音，您一听即知道灭菌进展情况。 l 品位不凡：ZEALWAY总是完美地阐释时代潮流，满足您对高品位的追求。 ? ＧＩ系列高压灭菌器，完美结合人体工程学和结构美学，外形时尚而不失典雅，简洁而不乏高贵。? 独特的防烫腔盖和台面、优雅的圆角和水位观察窗、可自由开启的前门，突破以往固有的外观风格，彰显不凡品位 n 技术资料:
2015年新版LDZM-80KCS立式压力蒸汽灭菌器验证
验证文件
目录 一、验证组织机构和职责 二、验证范围及程度风险评估 三、验证实施计划 四、验证内容 1安装再确认 2.运行再确认 3.性能再确认 五、验证总结及风险回顾 六、评价与建议 七、再验证周期
一、验证组织机构和职责 1、职责 1.1质量受权人 （1）验证文件的批准。 （2）总体上组织验证工作的实施及各部门的协调，保证验证工作有序的进行。 1.2质量管理部 （1）现场监督保证整个操作过程按照验证计划进行。 （2）负责验证方案的审核，及操作过程中对验证文件修订的审核工作。 （3）验证文件的归档工作。 （4）按照验证方案要求对操作过程中的样品抽样检测。 （5）涉及到的仪器仪表的校验，以及一些相关的化验工作。 1.3化验室 （1）负责对再验证文件的起草工作。 （2）负责对再验证文件的审核工作。 （3）再验证方案起草人员现场对操作过程进行指导。 （4）再验证实施过程中资料和数据进行汇总。 （5）需要时与相关部门的协调工作。 1.4供应部 按照再验证物资采购计划进行物资采购。 2、组织机构
2.2.验证实施小组
二、验证风险评估及范围 根据SOP6-00001《验证管理规程》和SOP6-00002《设备（设施）确认程序》中设备定期再确认的相关要求，现统计该设备在整个验证周期内发生的故障、改造、异常、偏差，具体见以下各统计表： －故障统计 －改造统计 －异常统计 －偏差统计 因在验证周期内未发生故障、改造、异常、偏差，所以没有变化、异常带来的风险。 根据《SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求： ?影响灭菌器性能的关键运行参数包括温度、时间，由于长时间使用，硬件性能偏移可能导 致数据失真，可能导致温度不准，存在影响灭菌效果风险（1）； ?根据SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求，关键项目在每次确认时均应得到开展， 生物指示剂试验应进行确认（2）； ?根据SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求，启动频次较低的安全保证措施需进行 确认，该设备存在如下启动次数较少的安全保证措施，由于使用时间可能存在功能丧失，存在引发安全事故的风险： ?在灭菌过程中，门无法打开（3）； ?将门不关闭，启动灭菌程序，程序无法执行（4）；
立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题
立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名：成绩： 本次考试为闭卷考试，时间为60分钟。 一、填空题：（每空分，共70分） 1、本设备按电击防护为Ⅰ类，不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座，电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上，设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时，请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力，性能可靠，灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表，具有、读书指示，观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制，达到灭菌目的。 6、本设备电源压力：；工作温度：；控温范围：； 容积： L；环境温度：；相对湿度： RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至处，连续使用时， 必须在每次灭菌后，以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入内，相互之间 留有空隙。这样有利于，提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内，对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程 中，当温控仪显示温度小于℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时，自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示及 ，下排显示及。 计时时间设定范围为分钟（从计时灯闪烁开始计时）；温度设定范围
燃气蒸汽锅炉的管理制度.docx
文档来源为 :从网络收集整理.word 版本可编辑 .欢迎下载支持. 燃气蒸汽锅炉的管理制度 一岗位责任制 1、严格执行锅炉安全操作规程和各项规章制度，精心操作，定时进行巡回检查，正确填写运行记 录； 2、严格遵守劳动纪律，监守岗位（不脱岗、不串岗），上班前四个小时之内和当班时不能 饮酒，不做与生产无关的事； 3、认真执行水质管理制度，定时进行水质分析，保证锅炉的给水，炉水符合国家标准要求； 4、根据设备维修计划和锅炉设备情况，做好锅炉设备的维修保养工作，保证其安全经济运 行； 5、降低水、电、气、水软化剂等原材料消耗。 6、发现锅炉燃气管道阀门，各种报警设施有异常现象危及安全时，应采取紧急措施并及时 报告负责人； 7、认真执行安全质量标准化标准，保持锅炉设备和锅炉房、浴池内外清洁，做到文明生产； 8、努力学习业务知识，不断提高操作水平。 二交接班制度 1、接班人应提前20 分钟到岗，并穿戴好劳动保护用品； 2、接班人应向交班人询问，查看设备的运转及操作情况，并认真坚持锅炉设备是否完好， 电源、水、气管路，锅炉辅助设备（包括水处理设备，药品）是否完好及安全附件是否灵敏 可靠； 3、交接班时要交接工具，交接各项运行记录，交班人必须按要求项目认真、准确、真实 填写交接记录，记录本要保持干净、整齐、无缺； 4、按要求交接班后，要履行签字手续，接班人员如发现有违章和故障及不符合规定时， 有权拒绝签字、接班，并立即报告主管领导，解决问题后，再进行交接班工作； 5、若接班人员没到岗，有饮酒迹象、精神疲惫时，交班人员拒绝交班并及时报告主管进 行处理。 三巡回检查制度 一）、巡检人员责任 1．在岗时间内必须对自己所管辖的设备进行全面的巡回检查，做到认真、细致、不漏项， 做到看、听、摸、闻四同时。 2．不允许擅自延长检查间隔时间，更不允许无故不做检查。 3．如遇特殊情况，如设备故障，带病作业、气候骤变等情况发生时，巡检人员要依据具体 情况增加巡检次数，密切注意设备运行情况。 4．应及时将巡检情况向上级值班人员汇报，听取指示。 5．对巡检中发现的问题应积极采取相应的措施，清除故障或联系有关检修人员处理，同时填写有关交接班记录。 6．巡检人员应对由于检查不及时或不彻底、不全面所造成的一切后果负责。 二）、巡回检查的项目、内容及路线 件到管道，由锅炉本体到辅巡回检查的路线一般由炉前到炉后、炉下到炉上、由仪表、附 机和附属设备，从头到尾进行检查。 1．电源指示是否正常。 2．检查燃烧器保险阀前的供气压力是否符合燃烧规格的要求， 各连接部分和阀门是否有漏气现象。锅炉受压部件可见部位有无鼓包、变形、渗漏。 3．循环泵是否正常运转。
YXQ-LS-100SII立式压力蒸汽灭菌器使用说明书
生产许可证号：沪药管械生产许20000329号版本号：2007-11-29 产品标准号：Q/NWCP09-2006 产品注册号： 立式压力蒸汽灭菌器 (全自动、电热) YXQ-LS-100SⅡ 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY
1－手轮 外形结构示意图 1 2-安全阀3-桶盖4-联锁装置 5-压力表6-温度/时间显示7-工作键 8-电源开关 9-脚轮10-外壳 11-灭菌桶 12-搁脚 13-挡水板14-灭菌网篮15-放水阀16-手动放汽阀17-放汽管
一、适用范围 本灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对医疗器械、敷料、器皿、药液等进行灭菌的设备，适用于医疗卫生、科研、食品行业等单位使用。 二、结构特点 ★外形为方形立式结构。灭菌器桶、灭菌网篮选用不锈钢材料制成，外壳亦采用不锈钢板制作。 ★装有安全阀，桶内压力达到0.23Mpa后，安全阀能自动起跳，释放过高的压力，性能可靠。 ★装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。 ★装有开盖联锁装置（4），桶内蒸汽没有放尽不能打开桶盖，保证工作人员的安全。 ★本容器具有自动保护功能，当容器内缺水干烧时，将自动切断加热器电路，并停止灭菌器工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响，提醒用户及时补充水量。 ★温度、时间采用单片机技术的新型智能数显调节仪。用户可根据不同要求，通过操作控制面板的触摸键对温度及时间进行设定、调节达到试验目的。 三、技术参数 a.灭菌器容积：100L； b. 控温范围：109℃~135℃； c.电源电压：交流220V±10%，50HZ±1%； d.加热器功率：3.5KW； e.工作最高压力：0.212MPa；温度：135℃； f.环境温度：5℃-40℃；相对湿度≤80%RH。
安全管理蒸汽锅炉安全操作规程
锅炉操作规程 岗位责任制 1.在岗位上操作人员应严守纪律,服从生产指挥,不做与岗位无关的事; 2.按时检查设备情况,正确写好运行记录,保证锅炉供汽和供热参数; 3.正确处理发生的异常情况,发现隐患及时向上级汇报; 4.遵守操作规程,保证人身安全和设备安全; 5.保持设备和场地清洁; 6.配合运行设备修理后的验收工作。
交接班制度 1.交接上一班的现场记录; 2.交接上一班所发生的特殊情况,如故障、事故、检修等; 3.交接锅炉运行情况和缺陷问题; 4.交接安全附件和附属设备的运行情况; 5.交接各种阀门的开关位置和自控仪表情况; 6.交接燃料的质量和存量; 7.交接水质和水处理情况; 8.交接所用的工具; 9.交接清洁和保养情况; 10.上下班班长和有关人员应对锅炉包括所管理的设备共同进行一次巡回检查,认真交班与接班。 交接班应做好以下工作: 1.对设备进行全面检查; 2.清除灰渣一次,准备好充足燃料; 3.做好场地设备工作的清洁、整理工作; 4.若在交班前发生事故,应先处理好事故后再进行交班,接班人员应认真做好接班工作,如发生事故应主动了解事故情况,积极协助上一班处理事故。
1.密切监视水位、压力和燃烧情况,正确调解各种参数; 2.按规定做好日常工作,例如冲洗水位表、压力表、排污、试验安全法等; 3.随时检查锅炉人孔、手孔、受压部件以及省煤气等是否有泄漏、变形等异常情况; 4.检查汽水管道、烟道、风道、给水泵、送风机和引风机等; 5.随时掌握蒸汽使用情况,及时调整负荷。
锅炉设备应每季度或半年组织一次评定等级,进行升级竞赛,使锅炉经常保持在优良完好状态: 甲级: 1.锅炉本体、安全附件、附属设备全部完好; 2.人孔、手孔、管道无跑、冒、滴、漏; 3.仪表设备运行正常,反应灵敏正确; 4.锅炉、炉膛和烟道完好没有严重的灰渣堵塞; 5.燃烧设备运行正常; 6.有一套完整的规章制度,能按期进行全面检查和检修。 乙级: 1.有次要的缺陷,但不影响锅炉正常运行; 2.有少量的跑、冒、滴、漏,但不严重; 3.规章制度不够完善,检验和检修基本按期进行。 丙级: 1.缺陷较大,但尚不影响安全运行,须待安排停炉检修; 2.无规章制度或有规章制度但未认真执行; 3.检验和检修不能正常进行。 丁级: 由于缺陷严重已经为威胁安全运行,无法继续运行。
立式压力蒸汽灭菌器使用、清洁和维护操作规程
立式电热压力灭菌器的使用、清洁和维护的操作规程 1.目的 为规范YXQ-LS-50SⅡ全自动立式电热压力灭菌器的使用、清洁和维护的操作，特制定本规程。 2.适用范围 本操作规程适用于YXQ-LS-50SⅡ全自动立式电热压力灭菌器的使用、清洁和维护。 3.引用文件 3.1 《YXQ-LS-50SⅡ全自动立式电热压力灭菌器使用说明书》 4.责任者 4.1实验员 5. 工作原理 全自动立式压力高压蒸汽灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对物品、器械、药液等灭菌的设备，适用于医疗卫生、食品等行业实验室使用利用高压热饱和蒸汽对物品进行灭菌处理，灭菌器具有自带蒸汽的双层结构，门体采用自封式密封，结构简单可靠，操作简便，外观采用矩形封闭装饰，配合轻触式按键控制面板，使整台设备的外形美观实用，易于清洁。灭菌器的控制应用了计算机自动控制技术，能精确地控制灭菌温度及时间，直接用数字显示，整个灭菌过程全自动控制，操作方便，减少了操作失误。灭菌效果好，无湿包，10分干燥即可。每锅电能耗7~9度，环境温升<2℃。 6.具体内容 6.1 操作步骤 6.1.1加水 把灭菌桶从灭菌器中取出后，在灭菌器主体内加入纯化水，所加水位必须至灭菌桶脚处筛板。连续使用时，必须在每次灭菌后，补足水量，以免干热而发生重大事故。 6.1.2 堆放
将待消毒的物品，予以妥善包扎、顺序地、相互之间留有间隙地，放置在消毒框内。 6.1.3 密封 将消毒框放入主体内，将盖稍提拉向上，旋至对正盖与主体。顺时针旋动密合盖与主体的关闭旋钮，使盖与主体密合。并将顶端和主体右侧面的放气阀关闭。 6.1.4 设置 6.1.4.1 接通电源，打开开关按钮。 6.1.4.2 设定灭菌温度：按一下“设置”按钮，上次设置温度呈闪动状态，若需要调动，则按参数调节按钮，调至所需温度即可，然后再调整灭菌时间。 6.1.4.3 设定灭菌时间：再按一下“设置”按钮，时间呈闪动状态，若需调动，则按参数调节按钮，调至所需时间即可，再按两下“设置”按钮，显屏稳定即可。 6.1.4.4 按“工作”按钮，工作指示灯亮，开始加热。 6.1.5 灭菌 6.1.5.1 本灭菌器为全自动灭菌器，灭菌参数设置好后，可自行按设置的参数进行灭菌。 6.1.5.2 灭菌结束时，必须先将电源切断，停止加热并打开放气阀再待数分钟后排尽蒸汽，直至压力表指针恢复至零位，才能将容器开启。 6.2 注意事项 6.2.1 每次使用前，检查器内及右侧面放气口水量是否足够。 6.2.2 每次灭菌前，必须将顶端和右侧面放气阀关闭。 6.2.3 对溶液进行灭菌时，应灌注于硬质耐热，玻璃瓶中，以不超过3/4瓶为妥。瓶口用棉花纱布塞好并用纱绳扎于瓶颈上，以防落入瓶内。切勿使用未打孔的橡胶或软木瓶塞，最好将玻璃瓶放置于容积稍大之搪瓷或金属盘内。以防万一玻璃瓶爆裂时，溶液不致流失和损及本器内壁。特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。 6.2.4 对不同类型，不同灭菌要求的物品，如敷料与溶液等，切勿放在一起灭菌，以免顾此失彼，造成损失。 6.2.5 每次灭菌终了时，若遇压力表已回复至零位，盖仍不能开启时，则可将放气阀打开，使外界空气进入，消除真空，这样便可轻易地将盖提起。 6.2.6 压力表用久后，若遇指针不能回复零位或读数不正确时，应及时予以检修。检修后应与标准压力表相对照，若仍不正常，则应另换新表。 6.2.7 平时应保持本器的清洁和干燥。以使其使用年限得以延长。
立式自动电热压力蒸汽灭菌器操作规程
LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器操作规程 1目的 该操作规程用于规范用LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器的操作。 2适用范围 该操作规程适用于LDZX-40SAI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器。 3职责 进行该项检验的检验员应按该操作规程进行检验，检验室主任负责监督该操作规程的正确执行。 4操作 操作步骤 4.1.1 开盖：向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，按箭头方向推开横梁移开锅盖。 4.1.2 通电：接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至ON处，此时欠压蜂鸣器响，显示本机锅内无压力（当锅内压力升至约时蜂鸣器自动关闭），控制面板上的缺水位灯和低水位灯均亮。低水位灯（LOW红灯）亮，显示蒸发锅内属断水状态；缺水位灯（LACK黄灯）亮，显示电源已正常输入本机。 4.1.3 加水：开启锅盖后，将纯水或生活用水直接注入蒸发锅内约8升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯（LOW红灯）和缺水位灯（LACK 黄灯）相继灭，应继续加水至高水位（HIGH绿灯）亮时方可停止加水（每次使用前均需补足上述水位）。当加水过多发现内胆有存水时，应开启下排汽阀放去内胆的多余水量。 4.1.4 堆放：将包扎的灭菌物品依次堆放在灭菌筐内，各包之间应留有一定间隙，利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 4.1.5 密封：按箭头方向将横梁推向左立柱内。注意：横梁必须全部推入立柱槽内，以确保手动保险销自动下落锁住横梁。将手轮向左旋转数圈，使锅盖向 下压紧锅体，加力使锅盖与锅体充分密合，以确保密封开关处于接通状态。
当联锁灯（绿灯）亮时，显示容器密封到位。 4.1.6 设定温度与时间：设定温度操作步骤：1.按动一下确认键开启窗内数显调整块，观察绿色数显在闪烁表示可以进行设定状态。2.按动增加键△可将温度上调或按动减少键▽可将温度下调。所需温度设定完毕，须继续按动两次确认键进行数据的确认。确认后温度设定程序完毕。 设定时间操作步骤：1.温度设定完毕后，只需再按动一次确认键，将温度显示切换成时间显示状态。当观察到绿色设定窗在闪烁时为时间设定显示状态，数显窗前二位为小时，后二位为分钟。2. 按动增加键△可将时间上调或按动减少键▽可将时间下调。所需保温时间设定后，须继续按动两次确认键进行数据确认。确认后时间设定程序完毕。 4.1.7 灭菌：当所需温度、时间设定完毕，本器即进入自动灭菌循环程序，控制面板上的加热灯（绿灯）亮，显示灭菌室内正在正常加热升温升压。当锅内压力温度达到约时欠压蜂鸣器停止蜂鸣，压力灯亮。当灭菌室内达到所设定温度时，加热灯（绿灯）灭，显示处于保温状态，同时自动控制系统开始进行灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示出所需灭菌的时间。灭菌完成，电控装置将自动关闭加热系统，并伴有报警提醒；保温时间自动切换成End显示，此时，应将控制面板上电源开关按至OFF处，关闭电源；待压力表指针回落零位后，开启安全阀或排汽排水阀，放净灭菌室内余汽。 4.1.8 干燥：物品灭菌后需要迅速干燥，须打开安全阀或将排汽排水阀向左旋转至“ON”位置。灭菌液体时严禁使用干燥方法。 4.1.9 启盖：向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，按箭头方向推开横梁移开锅盖，即可取出灭菌物品。 注意事项 4.2.1 堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放汽阀的出汽孔。 4.2.2 灭菌液体时，应将液体装在耐热玻璃瓶中，瓶口应选用棉花纱塞，切 勿使用未打孔的橡胶塞或软木塞。 4.2.3 灭菌终了时，若压力表指针已回零位，而锅盖不易开启时，将放汽阀置于放汽位置，使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，锅盖即可开启。
蒸汽锅炉操作规程
蒸汽锅炉操作规程
蒸汽锅炉安全操作规程 第一章锅炉机组的启动 第一节启动前的检查与准备 一、首先查看上一班的《锅炉运行记录表》，了解锅炉的运行状态，如果锅炉处于停炉状态，应了解停炉的原因和时间。 二、检查所有的设备是否完好。 三、电源电压是否正常，电源开关应关上，电压应正常。 四、汽水系统所有阀门是否处于正确的工作位置。 五、锅炉本体仪表是否正常，水位表水位是否正常（若水位表稍低于正常水位为正常）。 六、检查水泵、鼓风机、引风机、炉排、除渣机等转动是否灵活，润滑油是否按要求加注。 第二节锅炉上水 一、开启给水泵入口阀门 二、打开给水泵放气阀排出泵体内空气。 三、检查各水、汽系统阀门开关符合上水要求。 四、启动水泵，待压力上升即可开启出口阀门向锅炉供水。 五、给锅炉进合格的软水。 六、上水时注意监视水位计水位。 七、当炉水水位上升至低水位时停止上水。 第三节点火与升压
一、全部检查正常后开始点火，待煤层正常燃烧后调整好鼓风和引 风的风量，保持一定的炉膛负压（－15~－30Pa）。 二、升火时温度增加不宜太快，从点火到供汽所需时间不少于2小 时。 三、当排空气阀有蒸汽冒出时应关闭排空气阀。 四、当锅炉升压到0.1~0.2MPa时，要冲洗水位表和压力表存水弯 管。 五、当锅炉升压到0.2~0.3MPa时，要检查各人孔、手孔、阀门等是 否有泄漏，螺丝是否有松动（若螺丝有松动，则必须及时拧紧螺丝）。 六、当锅炉升压到0.3~0.4MPa时，开启下锅筒的排污阀排污一次， 减少上下锅筒的温差，促进水循环。 七、当锅筒汽压逐渐升高时，要注意锅炉各部件有没有特殊响声或 异常现象发生，若有以上异常现象，应立即检查，必要时可停炉检查，待故障消除后再继续运行。 八、锅炉升火期间，必须监视省煤器出口水温，防止省煤器内的水 汽化，必要时可关闭省煤器通往锅筒的阀门，开启省煤器通往水箱的再循环阀门，对省煤器单独进水，但在供汽前要恢复正常位置，防止缺水。 第四节供汽 一、暖管